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Comparaison des résultats du cycle IVF / ICSI du protocole de stimulation ovarienne post-ovulation avec Elonva sans antagoniste de la GNRH à la phase folliculaire Jour 2 Stimulation Protocole antagoniste fixe du jour 5

6 mai 2026 mis à jour par: Maryam Farid Mojtahedi, ART Fertility Clinics LLC

Pour comparer les résultats du cycle de FIV / ICSI du protocole de stimulation ovarienne post-ovulation avec Elonva sans antagoniste de la GNRH à la phase folliculaire Fixed Day 5 antagoniste Protocole antagoniste

Il existe plusieurs approches du moment de l'administration antagoniste dans les cycles de FIV / ICSI. L'objectif principal est en effet de prévenir l'ovulation prématurée, qui pourrait compromettre le succès du cycle, il existe un concept émergent qui suggère que la progestérone produite par le corpus luteum (formé après ovulation) pourrait être suffisante pour prévenir une ovulation supplémentaire, évitant la nécessité d'une administration de progestérone antagoniste ou exogène. Cette hypothèse repose sur les mécanismes de régulation naturelle du cycle menstruel pour maintenir un environnement dominé par la progestérone après l'ovulation. Nous avons émis l'hypothèse que cette approche minimiserait les coûts / charges de traitement sans avoir d'impact sur le résultat.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

252

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

- Les patients atteints de répondeurs normaux attendus qui subissent une FIV / ICSI + PGT-A chez Art Fertility Clinics Dubai et Abu Dhabi sont prêts à participer à l'étude.

La description

Critères d'inclusion:

  • 18 à 38 ans. Cycle menstruel normal de 25 à 35 jours. Poids corporel 60 à 90 kg AMH> 1,3 - <3 ng / m (Ferraretti et Gianaroli, 2014; Calzada et al., 2019) Un nombre de follicules antral (AFC) de> 5 les jours de cycle menstruel 2-3,

Critères d'exclusion:

  • Antécédents d'ovulation prématurée azoospermia PCOS Endométriose AFS ¾ Endométriome anomaliques chromosomiques connues

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe A: - Démarrage de phase folliculaire de la stimulation ovarienne avec Elonva

Les patients pris en compte pour la stimulation ovarienne de la FIV / ICSI seront informés et un FC sera donné le jour de la planification de la FIV. Dans le premier groupe, le protocole de stimulation ovarienne suivrait un protocole antagoniste GnRH fixe avec FSH recombinant, la corifolitropine alfa (ELOVA150 MCG) à partir du jour 2 du cycle menstruel.

Groupe A: Jour 2-3 du cycle: œstradiol, progestérone, hormone lutéinisante, hormone stimulante follicule pendant la stimulation: le jour 8 de la stimulation: estradiol, progestérone, hormones de lutéinisant, hormone stimulante des follicules le jour de déclenchement: l'estradiot

La maturation finale des ovocytes sera administrée lorsque 3 follicules atteindront 17 mm ou plus. La récupération des ovocytes sera effectuée 36 heures après la gonadotrophine chorionique humaine (HCG5000 ou 10000IU, Choriomon, IBSA) plus GNRH-A (0,2 ou 0,3 mg de gonapeptyl, ferring) sous l'administration en ultrasons transvaginal.
Autre: Stimulation ovarienne avec menstruation ou après l'ovulation
Stimulation ovarienne avec menstruation ou après l'ovulation
Groupe B: Un jour après le test de kit LH positif à la maison: E2 P4 LH FSH, BHCG
. Dans le groupe deux, Elona 150MCG est administrée après la confirmation de l'ovulation avec des kits LH à domicile qui commencent à être utilisés autour des jours d'ovulation habituels, et être confirmé en clinique avec une élévation LH, une chute E2 et du sang P4 plus de 1NG / dL un jour après que le kit LH soit positif. La probabilité de grossesse spontanée sera exclue par le test Betahcg. Dans le cas où une grossesse spontanée aurait été confirmée, nous ne commencerons pas le traitement. En outre, en cas d'élévation prolongée de la progestérone, des tests HCG répétés seront effectués tout au long du cycle de stimulation pour surveiller s'il y a une grossesse précoce ou non. Si c'est le cas, le traitement sera annulé / arrêté pour éviter les risques potentiels de médicaments de stimulation au début de la grossesse. Dès le jour 8 de la stimulation, la stimulation hormonale se poursuivra avec la dose quotidienne. La dose d'injection maximale pour le traitement continu après les 7 premiers jours sera de 200 UI. (10) La maturation finale des ovocytes sera administrée lorsque 3 follicules atteindront 17 mm ou plus.
Autre: Stimulation ovarienne avec menstruation ou après l'ovulation
Stimulation ovarienne avec menstruation ou après l'ovulation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluez la maturité des ovocytes, le taux de fécondation, le taux de blastulation, le taux d'Euploïdie de qualité, le taux d'ovulation prématuré, le nombre d'injections utilisées et les coûts
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ART Fertility Clinics LLC

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Barbara Lawrenz, PhD, ART Fertility Clinics LLC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2025

Première publication (Réel)

17 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2409-ABU-015-MF

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

à la demande

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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