- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06879002
Vergelijking van IVF/ICSI -cyclusresultaten van post -ovulatie ovariële stimulatieprotocol met elonva zonder GnRH -antagonist met folliculaire fasedag 2 stimulatie vaste dag 5 antagonist protocol
Om IVF/ICSI -cyclusresultaten van post -ovulatie eierstimulatieprotocol te vergelijken met elonva zonder GnRH -antagonist met folliculaire fase vaste dag 5 antagonist -protocol
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Barbara Lawrenz, PhD
- Telefoonnummer: +97126528000
- E-mail: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Jonalyn Edades, EMBA
- Telefoonnummer: +97126528000
- E-mail: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
Studie Locaties
-
-
-
Abu Dhabi, Verenigde Arabische Emiraten
- ART Fertility Clinics LLC
-
Contact:
- Barbara Lawrenz, PhD
- Telefoonnummer: +97126528000
- E-mail: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
-
Contact:
- Jonalyn Edades, EMBA
- Telefoonnummer: +97126528000
- E-mail: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
-
Dubai, Verenigde Arabische Emiraten
- ART Fertility Clinics LLC - Dubai
-
Contact:
- Jonalyn Edades, EMBA
- Telefoonnummer: +97126528000
- E-mail: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 18 tot 38 jaar oud. Normale menstruatiecyclus van 25-35 dagen. Lichaamsgewicht 60to90 kg AMH> 1.3 - <3 ng/m (Ferraretti en Gianaroli, 2014; Calzada et al., 2019) Een antrale follikeltelling (AFC) van> 5 op menstruatiecyclusdagen 2-3,
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van vroegtijdige ovulatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep A: - Folliculaire fase start van eierstokstimulatie met Elonva
Patiënten die worden overwogen voor eierstokstimulatie voor IVF/ICSI zal worden geïnformeerd en een CF zal worden gegeven op de dag van de planning voor IVF. In groep één zou het ovariële stimulatieprotocol een vast GNRH -antagonistprotocol volgen met recombinant FSH, corifolitropin alfa (ELOVA150 mcg) vanaf dag 2 van de menstruatiecyclus. Groep A: Dag 2-3 van de cyclus: estradiol, progesteron, luteïniserend hormoon, follikelstimulerend hormoon tijdens stimulatie: op dag 8 van stimulatie: estradiol, progesteron, luteiniserend hormoon, stimulerend hormoon op trigger-dag: estradiol, progesteron, luteïniserend hormoon, follikels hormoon, follikels hormoon, follikels hormoon, follikels hormoon, follikels hormoon, follikels hormoon, follicon. De laatste rijping van de eicellen wordt toegediend wanneer 3 follikels 17 mm of meer bereiken. Het ophalen van eicellen wordt 36 uur na het menselijk chorion-gonadotropine (HCG5000 of 10000IU, Choriomon, IBSA) plus GnRH-A (0,2 of 0,3 mg Gonapeptyl, Ferring) toediening uitgevoerd onder transvaginale ultrasoundgeleiding. |
Eierstokstimulatie met menstruatie of na ovulatie
|
|
Groep B: Op een dag na de positieve LH -kittest thuis: E2 P4 LH FSH, BHCG
. In groep twee wordt Elona 150mcg toegediend na ovulatiebevestiging met thuis -LH -kits die rond de gebruikelijke ovulatiedagen worden gebruikt en worden bevestigd in de kliniek met LH -stijging, E2 -daling en bloed P4 meer dan 1ng/dl een dag nadat LH -kit positief is.
De kans op spontane zwangerschap zal worden uitgesloten door BetahCG -test.
In het geval dat een spontane zwangerschap is bevestigd, zullen we de behandeling niet beginnen.
Bovendien zullen herhaalde HCG -tests in het geval van aanhoudende progesteronstijging gedurende de stimulatiecyclus worden uitgevoerd om te controleren of er een vroege zwangerschap is of niet.
Als dit het geval is, wordt de behandeling geannuleerd/gestopt om de potentiële risico's van stimulatiemedicijnen tijdens een vroege zwangerschap te voorkomen. Van stimulatiedag 8, zal hormonale stimulatie doorgaan met de dagelijkse dosis.
De dosis maximale injectie voor voortdurende behandeling na de eerste 7 dagen zal 200 IU zijn.
(10) De laatste rijping van de eicellen wordt toegediend wanneer 3 follikels 17 mm of meer bereiken.
|
Eierstokstimulatie met menstruatie of na ovulatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evalueer de eicelverdediging, de bemestingspercentage, de blastulatiepercentage, kwaliteit euploïdie, voortijdige ovulatiepercentage, aantal gebruikte injecties en kosten
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Barbara Lawrenz, PhD, ART Fertility Clinics LLC
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ata B, Kalafat E. Progestin-primed ovarian stimulation: for whom, when and how? Reprod Biomed Online. 2024 Feb;48(2):103639. doi: 10.1016/j.rbmo.2023.103639. Epub 2023 Oct 22.
- Giles J, Cruz F, Garcia-Velasco JA. Progestin-primed ovarian stimulation. Curr Opin Obstet Gynecol. 2024 Jun 1;36(3):165-172. doi: 10.1097/GCO.0000000000000941. Epub 2024 Jan 30.
- Glujovsky D, Pesce R, Miguens M, Sueldo CE, Lattes K, Ciapponi A. How effective are the non-conventional ovarian stimulation protocols in ART? A systematic review and meta-analysis. J Assist Reprod Genet. 2020 Dec;37(12):2913-2928. doi: 10.1007/s10815-020-01966-5. Epub 2020 Nov 21.
- Kolibianakis EM, Venetis CA, Kalogeropoulou L, Papanikolaou E, Tarlatzis BC. Fixed versus flexible gonadotropin-releasing hormone antagonist administration in in vitro fertilization: a randomized controlled trial. Fertil Steril. 2011 Feb;95(2):558-62. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.05.052. Epub 2010 Jul 16.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2409-ABU-015-MF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .