- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06879002
Jämförelse av IVF/ICSI -cykelresultat av stimuleringsprotokoll efter ägglossning med elonva utan GnRH -antagonist till follikulär fasdag 2 Stimulering Fast dag 5 Antagonistprotokoll
För att jämföra IVF/ICSI -cykelresultat av stimuleringsprotokoll efter ägglossning med ELONVA utan GnRH -antagonist till follikulär fasfast dag 5 antagonistprotokoll
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Barbara Lawrenz, PhD
- Telefonnummer: +97126528000
- E-post: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jonalyn Edades, EMBA
- Telefonnummer: +97126528000
- E-post: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
Studieorter
-
-
-
Abu Dhabi, Förenade arabemiraten
- ART Fertility Clinics LLC
-
Kontakt:
- Barbara Lawrenz, PhD
- Telefonnummer: +97126528000
- E-post: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
-
Kontakt:
- Jonalyn Edades, EMBA
- Telefonnummer: +97126528000
- E-post: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
-
Dubai, Förenade arabemiraten
- ART Fertility Clinics LLC - Dubai
-
Kontakt:
- Jonalyn Edades, EMBA
- Telefonnummer: +97126528000
- E-post: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder 18 till 38 år gammal. Normal menstruationscykel på 25-35 dagar. Kroppsvikt 60to90 kg AMH> 1,3 - <3 ng/m (Ferraretti och Gianaroli, 2014; Calzada et al., 2019) Ett antralt follikelantal (AFC) av> 5 på menstruationscykeldagar 2-3,
Uteslutningskriterier:
- Historik om för tidig ägglossning Azoospermia PCOS endometrios AFS ¾ endometriom Känd kromosomavvikelser
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp A: - Follikulär fasstart av äggstocksstimulering med Elonva
Patienter som beaktas för ovariell stimulering för IVF/ICSI kommer att informeras och en CF kommer att ges på dagen för planering för IVF. I grupp ett skulle äggstockstimuleringsprotokollet följa ett fast GnRH -antagonistprotokoll med rekombinant FSH, korifolitropin Alfa (ELOVA150 MCG) som började på dag 2 i menstruationscykeln. Group A: Day 2-3 of cycle: Estradiol, Progesterone, Luteinizing Hormone, Follicle stimulating hormone During stimulation: on day 8 of stimulation: Estradiol, Progesterone, Luteinizing Hormone, Follicle stimulating hormone on trigger day: Estradiol, Progesterone, Luteinizing Hormone, Follicle stimulating hormone Slutlig oocytmognad administreras när 3 folliklar når 17 mm eller mer. Oocythämtning kommer att utföras 36 timmar efter humant chorioniskt gonadotropin (HCG5000 eller 10000IU, Choriomon, IBSA) plus GnRH-A (0,2 eller 0,3 mg gonapeptyl, ferring) administration under transvaginal ultraljud. |
Äggstocksstimulering med menstruation eller efter ägglossning
|
|
Grupp B: En dag efter det positiva LH -kit -testet hemma: E2 P4 LH FSH, BHCG
. I grupp två administreras Elona 150 mcg efter ägglossningsbekräftelse med hem LH -satser som börjar användas runt vanliga ägglossningsdagar och bekräftas i kliniken med LH -stigning, E2 -droppe och blod P4 mer än 1ng/dl en dag efter LH -kit är positivt.
Sannolikheten för spontan graviditet kommer att uteslutas av BetahCG -testet.
Om en spontan graviditet har bekräftats kommer vi inte att starta behandlingen.
Vidare, vid långvarig progesteronökning, kommer upprepade HCG -test att utföras under hela stimuleringscykeln för att övervaka om det finns en tidig graviditet eller inte.
Om så är fallet kommer behandlingen att avbrytas/stoppas för att förhindra de potentiella riskerna med stimuleringsmediciner under en tidig graviditet. Från stimuleringsdag 8 och framåt kommer hormonstimulering att fortsätta med daglig dos.
Den maximala injektionsdosen för fortsatt behandling efter de första sju dagarna kommer att vara 200 IE.
(10) Slutlig oocytmognad kommer att administreras när 3 folliklar når 17 mm eller mer.
|
Äggstocksstimulering med menstruation eller efter ägglossning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utvärdera oocytmognaden, befruktningsgraden, blastuleringsfrekvens, kvalitets euploidi, för tidig ägglossningshastighet, antal injektioner som används och kostnader
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Barbara Lawrenz, PhD, ART Fertility Clinics LLC
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ata B, Kalafat E. Progestin-primed ovarian stimulation: for whom, when and how? Reprod Biomed Online. 2024 Feb;48(2):103639. doi: 10.1016/j.rbmo.2023.103639. Epub 2023 Oct 22.
- Giles J, Cruz F, Garcia-Velasco JA. Progestin-primed ovarian stimulation. Curr Opin Obstet Gynecol. 2024 Jun 1;36(3):165-172. doi: 10.1097/GCO.0000000000000941. Epub 2024 Jan 30.
- Glujovsky D, Pesce R, Miguens M, Sueldo CE, Lattes K, Ciapponi A. How effective are the non-conventional ovarian stimulation protocols in ART? A systematic review and meta-analysis. J Assist Reprod Genet. 2020 Dec;37(12):2913-2928. doi: 10.1007/s10815-020-01966-5. Epub 2020 Nov 21.
- Kolibianakis EM, Venetis CA, Kalogeropoulou L, Papanikolaou E, Tarlatzis BC. Fixed versus flexible gonadotropin-releasing hormone antagonist administration in in vitro fertilization: a randomized controlled trial. Fertil Steril. 2011 Feb;95(2):558-62. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.05.052. Epub 2010 Jul 16.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2409-ABU-015-MF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .