- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06879002
Porovnání Výsledky cyklu IVF/ICSI po ovulaci ovariální stimulační protokol s Elonvou bez antagonisty GnRH s folikulární fází Den 2 Stimulace Pevný den 5 Antagonista Protocol antagonista protokol
Porovnat výsledky cyklu IVF/ICSI v protokolu stimulace ovariálních ovariálních ovarií s Elonvou bez antagonisty GnRH na folikulární fázi fixní den 5 antagonista protokol
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Barbara Lawrenz, PhD
- Telefonní číslo: +97126528000
- E-mail: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jonalyn Edades, EMBA
- Telefonní číslo: +97126528000
- E-mail: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
Studijní místa
-
-
-
Abu Dhabi, Spojené arabské emiráty
- ART Fertility Clinics LLC
-
Kontakt:
- Barbara Lawrenz, PhD
- Telefonní číslo: +97126528000
- E-mail: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
-
Kontakt:
- Jonalyn Edades, EMBA
- Telefonní číslo: +97126528000
- E-mail: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
-
Dubai, Spojené arabské emiráty
- ART Fertility Clinics LLC - Dubai
-
Kontakt:
- Jonalyn Edades, EMBA
- Telefonní číslo: +97126528000
- E-mail: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 až 38 let. Normální menstruační cyklus 25-35 dní. Tělesná hmotnost 60to90 kg AMH> 1,3 - <3 ng/m (Ferraretti a Gianaroli, 2014; Calzada a kol., 2019) Počet antrálních folikulů (AFC)> 5 v menstruačních dnech 2-3, 2-3,
Kritéria pro vyloučení:
- Historie předčasné ovulace azoospermia pcos endometrióza Afs ¾ endometriomu Známý chromozomální abnormality
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina A: - Folikulární fázový začátek stimulace vaječníků s Elonvou
Pacienti zvažovaní pro stimulaci vaječníků pro IVF/ICSI budou informováni a CF bude uveden v den plánování pro IVF. Ve skupině jedna by se stimulační protokol ovariálního sledoval pevný antagonistický protokol GnRH s rekombinantním FSH, corifolitropin alfa (ELOVA150 MCG), který začíná v den 2 menstruačního cyklu. Skupina A: Den 2-3 cyklu: estradiol, progesteron, luteinizující hormon, folikul stimulující hormon během stimulace: Den 8 stimulace: estradiol, progesteron, luteinizující hormon, hormon stimulující folikul stimulující hormon, stimulující hormon stimulující hormon, stimulující hormon stimulující hormon. Poslední zrání oocytů bude podáno, když 3 folikuly dosáhnou 17 mm nebo více. Získávání oocytů bude provedeno 36 hodin po lidském chorionickém gonadotropinu (HCG5000 nebo 10000iu, Choriomon, IBSA) plus GnRH-A (0,2 nebo 0,3 mg gonapeptyl, ferring) při transvaginálním ultrazvukovém vedení. |
Stimulace vaječníků s menstruací nebo po ovulaci
|
|
Skupina B: Jeden den po pozitivním testu LH Kit doma: E2 P4 LH FSH, BHCG
. Ve druhé skupině se Elona 150MCG podává po potvrzení ovulace s domácími soupravami LH, které se začínají používat kolem obvyklých ovulačních dnů a jsou potvrzeny na klinice s vzestupem LH, kapkou E2 a krví P4 více než 1ng/dl jeden den po LH soupravě je pozitivní.
Pravděpodobnost spontánního těhotenství vyloučí test Betahcg.
V případě, že bylo potvrzeno spontánní těhotenství, nezačneme léčbu.
V případě trvalého nárůstu progesteronu se dále provádějí opakované testy HCG v průběhu stimulačního cyklu, aby monitorovaly, zda dochází k časnému těhotenství nebo ne.
Pokud ano, léčba bude zrušena/zastavena, aby se zabránilo potenciálním rizikům stimulačních léků během časného těhotenství. Z 8. dne stimulace bude hormonální stimulace pokračovat s denní dávkou.
Maximální dávka injekce pro pokračující léčbu po prvních 7 dnech bude 200 IU.
(10) Konečné zrání oocytů bude podáno, když 3 folikuly dosáhnou 17 mm nebo více.
|
Stimulace vaječníků s menstruací nebo po ovulaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnoťte splatnost oocytů, míru oplodnění, míru blastulace, míru kvality euploidie, míra předčasné ovulace, počet použitých injekcí a nákladů
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Barbara Lawrenz, PhD, ART Fertility Clinics LLC
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ata B, Kalafat E. Progestin-primed ovarian stimulation: for whom, when and how? Reprod Biomed Online. 2024 Feb;48(2):103639. doi: 10.1016/j.rbmo.2023.103639. Epub 2023 Oct 22.
- Giles J, Cruz F, Garcia-Velasco JA. Progestin-primed ovarian stimulation. Curr Opin Obstet Gynecol. 2024 Jun 1;36(3):165-172. doi: 10.1097/GCO.0000000000000941. Epub 2024 Jan 30.
- Glujovsky D, Pesce R, Miguens M, Sueldo CE, Lattes K, Ciapponi A. How effective are the non-conventional ovarian stimulation protocols in ART? A systematic review and meta-analysis. J Assist Reprod Genet. 2020 Dec;37(12):2913-2928. doi: 10.1007/s10815-020-01966-5. Epub 2020 Nov 21.
- Kolibianakis EM, Venetis CA, Kalogeropoulou L, Papanikolaou E, Tarlatzis BC. Fixed versus flexible gonadotropin-releasing hormone antagonist administration in in vitro fertilization: a randomized controlled trial. Fertil Steril. 2011 Feb;95(2):558-62. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.05.052. Epub 2010 Jul 16.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2409-ABU-015-MF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výsledek IVF
-
University of MelbourneDokončenoIVF | Léčba IVF | IVF-ET | IVF/ICSIAustrálie
-
Calla IVF CenterDokončenoMíra těhotenství IVF | Blastocyst IVFRumunsko
-
Shady Grove Fertility Reproductive Science CenterZatím nenabíráme
-
Clinia de fertilización Asistida en el Hospital...Zatím nenabíráme
-
Assaf-Harofeh Medical CenterNábor
-
Chinese University of Hong KongDokončeno
-
Nicholas MacklonGedeon Richter Ltd.; IgenomixDokončeno
-
One FertilityNeznámý