- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06879002
Vergleich des IVF/ICSI -Zyklusergebnisse
Zum Vergleich der IVF/ICSI -Zyklusergebnisse des Ovarialstimulationsprotokolls nach dem Ovulation mit Elonva ohne GnRH
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Barbara Lawrenz, PhD
- Telefonnummer: +97126528000
- E-Mail: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jonalyn Edades, EMBA
- Telefonnummer: +97126528000
- E-Mail: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
Studienorte
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Abu Dhabi, Vereinigte Arabische Emirate
- ART Fertility Clinics LLC
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Kontakt:
- Barbara Lawrenz, PhD
- Telefonnummer: +97126528000
- E-Mail: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
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Kontakt:
- Jonalyn Edades, EMBA
- Telefonnummer: +97126528000
- E-Mail: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
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Dubai, Vereinigte Arabische Emirate
- ART Fertility Clinics LLC - Dubai
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Kontakt:
- Jonalyn Edades, EMBA
- Telefonnummer: +97126528000
- E-Mail: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 bis 38 Jahre alt. Normaler Menstruationszyklus von 25-35 Tagen. Körpergewicht 60to90 kg AMH> 1,3 - <3 ng/m (Ferraretti und Gianaroli, 2014; Calzada et al., 2019) Eine Antral -Follikelanzahl (AFC) von> 5 auf den Menstruationszyklusstagen 2-3,
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte der vorzeitigen Eisprung Azoospermie pcos endometriose afs ¾ Endometriom bekannte chromosomale Anomalien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe A: - follikuläre Phase Beginn der Ovarialstimulation mit Elonva
Patienten, die für die Stimulation der Eierstöcke für IVF/ICSI in Betracht gezogen werden, werden am Tag der Planung für IVF informiert und eine CF verabreicht. In der ersten Gruppe würde das Ovarialstimulationsprotokoll einem festen GnRH -Antagonistenprotokoll mit rekombinantem FSH, Corifolitropin Alfa (Elova150 MCG), ab Tag 2 des Menstruationszyklus (Elova150 MCG) folgen. Gruppe A: Tag 2-3 des Zyklus: Östradiol, Progesteron, luteinisierendes Hormon, Follikelstimulierung Hormon während der Stimulation: Am Tag 8 der Stimulation: Estradiol, Progesteron, luteinisierendes Hormon, Follikelstimulierung am Triggertag: Estradiol, Progester, Luteinisierungshormon, Follikel-Hormon-Hormon-Hormon-Hormon-Hormon-Hormon-Hormon-Hormon-Hormon-Hormon Die endgültige Eizellenreifung wird verabreicht, wenn 3 Follikel 17 mm oder mehr erreichen. Die Oozyten-Abruf wird 36 Stunden nach dem menschlichen Choriongonadotropin (HCG5000 oder 10000IU, Choriomon, IBSA) plus GnRH-A (0,2 oder 0,3 mg Gonapeptyl, Ferring) verabreicht. |
Ovarialstimulation mit Menstruation oder nach dem Eisprung
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Gruppe B: Einen Tag nach dem positiven LH -Kit -Test zu Hause: E2 P4 LH FSH, BHCG
. In der zweiten Gruppe wird Elona 150 mcg nach der Bestätigung der Ovulation verabreicht, wobei Home LH -Kits an den üblichen Ovulationstagen verwendet werden, und in der Klinik mit LH -Anstieg, E2 -Drop und Blut P4 mehr als 1ng/dl eines Tages nach dem LH -Kit positiv bestätigt werden.
Die Wahrscheinlichkeit einer spontanen Schwangerschaft wird durch BetaHCG -Test ausgeschlossen.
Falls eine spontane Schwangerschaft bestätigt wurde, werden wir die Behandlung nicht beginnen.
Darüber hinaus werden im Falle eines anhaltenden Progesteronanstiegs wiederholte HCG -Tests während des gesamten Stimulationszyklus durchgeführt, um zu überwachen, ob eine frühe Schwangerschaft vorliegt oder nicht.
In diesem Fall wird die Behandlung abgebrochen/gestoppt, um die potenziellen Risiken von Stimulationsmedikamenten während einer frühen Schwangerschaft zu verhindern. Ab dem 8. Tag wird die hormonelle Stimulation mit der täglichen Dosis fortgesetzt.
Die maximale Injektionsdosis für die fortgesetzte Behandlung nach den ersten 7 Tagen beträgt 200 IU.
(10) Die endgültige Eizellenreifung wird verabreicht, wenn 3 Follikel 17 mm oder mehr erreichen.
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Ovarialstimulation mit Menstruation oder nach dem Eisprung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie die Eizellenreife, die Befruchtungsrate, die Explosionsrate, die Qualitätsrate der Qualität, die vorzeitige Ovulationsrate, die Anzahl der verwendeten Injektionen und die Kosten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Barbara Lawrenz, PhD, ART Fertility Clinics LLC
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ata B, Kalafat E. Progestin-primed ovarian stimulation: for whom, when and how? Reprod Biomed Online. 2024 Feb;48(2):103639. doi: 10.1016/j.rbmo.2023.103639. Epub 2023 Oct 22.
- Giles J, Cruz F, Garcia-Velasco JA. Progestin-primed ovarian stimulation. Curr Opin Obstet Gynecol. 2024 Jun 1;36(3):165-172. doi: 10.1097/GCO.0000000000000941. Epub 2024 Jan 30.
- Glujovsky D, Pesce R, Miguens M, Sueldo CE, Lattes K, Ciapponi A. How effective are the non-conventional ovarian stimulation protocols in ART? A systematic review and meta-analysis. J Assist Reprod Genet. 2020 Dec;37(12):2913-2928. doi: 10.1007/s10815-020-01966-5. Epub 2020 Nov 21.
- Kolibianakis EM, Venetis CA, Kalogeropoulou L, Papanikolaou E, Tarlatzis BC. Fixed versus flexible gonadotropin-releasing hormone antagonist administration in in vitro fertilization: a randomized controlled trial. Fertil Steril. 2011 Feb;95(2):558-62. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.05.052. Epub 2010 Jul 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2409-ABU-015-MF
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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