Comparando os resultados do ciclo de fertilização in vitro/ICSI do protocolo de estimulação ovariana pós -ovulação com Elonva sem antagonista da GnRH a Fase Folicular Dia 2 Estimulação Fixa Dia 5 Protocolo Antagonista
6 de maio de 2026 atualizado por: Maryam Farid Mojtahedi, ART Fertility Clinics LLC
Para comparar os resultados do ciclo de fertilização in vitro/ICSI do protocolo de estimulação ovariana pós -ovulação com Elonva sem antagonista do GNRH para a fase folicular do protocolo de antagonista do dia 5
Existem várias abordagens para o momento da administração antagonista em ciclos de fertilização in vitro/ICSI.
O objetivo principal é realmente impedir a ovulação prematura, o que pode comprometer o sucesso do ciclo, existe um conceito emergente que sugere que a progesterona produzida pelo corpus luteum (formada após a ovulação) pode ser suficiente para evitar a ovulação adicional, evitando a necessidade de administração de progesterona antagonista ou exógena.
Essa hipótese depende dos mecanismos regulatórios naturais do ciclo menstrual para manter um ambiente dominado por progesterona após a ovulação.
Nossa hipótese foi de que essa abordagem minimizaria os custos /carga do tratamento sem ter um impacto no resultado.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
252
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Barbara Lawrenz, PhD
- Número de telefone: +97126528000
- E-mail: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
Estude backup de contato
- Nome: Jonalyn Edades, EMBA
- Número de telefone: +97126528000
- E-mail: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
Locais de estudo
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Abu Dhabi, Emirados Árabes Unidos
- ART Fertility Clinics LLC
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Contato:
- Barbara Lawrenz, PhD
- Número de telefone: +97126528000
- E-mail: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
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Contato:
- Jonalyn Edades, EMBA
- Número de telefone: +97126528000
- E-mail: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
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Dubai, Emirados Árabes Unidos
- ART Fertility Clinics LLC - Dubai
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Contato:
- Jonalyn Edades, EMBA
- Número de telefone: +97126528000
- E-mail: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
- Pacientes com resposta normal esperados submetidos à fertilização in vitro/ICSI+PGT-A nas clínicas de fertilidade da arte Dubai e Abu Dhabi estão dispostos a participar do estudo.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 18 a 38 anos. Ciclo menstrual normal de 25-35 dias. Peso corporal 60 a90 kg AMH> 1,3 - <3 ng/m (Ferraretti e Gianaroli, 2014; Calzada et al., 2019) Uma contagem de folículos antrais (AFC) de> 5 nos dias de ciclo menstrual 2-3,
Critérios de exclusão:
- História da ovulação prematura azoospermia POPO Endometriose AFS ¾ Endometrioma Anormalidades cromossômicas conhecidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo A: - Início da fase folicular da estimulação ovariana com Elonva
Os pacientes considerados para estimulação ovariana para fertilização in vitro/ICSI serão informados e uma FC será dada no dia do planejamento da fertilização in vitro. No grupo um, o protocolo de estimulação ovariana seguiria um protocolo de antagonista de GnRH fixo com FSH recombinante, corifolitropina alfa (ELOVA150 MCG) a partir do dia 2 do ciclo menstrual. Group A: Day 2-3 of cycle: Estradiol, Progesterone, Luteinizing Hormone, Follicle stimulating hormone During stimulation: on day 8 of stimulation: Estradiol, Progesterone, Luteinizing Hormone, Follicle stimulating hormone on trigger day: Estradiol, Progesterone, Luteinizing Hormone, Follicle stimulating hormone A maturação final do oócito será administrada quando 3 folículos atingirem 17 mm ou mais. A recuperação de oócitos será realizada 36 horas após a gonadotrofina coriônica humana (HCG5000 ou 10000IU, Choriomon, IBSA) mais GnRH-A (0,2 ou 0,3 mg de administração de gonapeptyl, transmissura) sob orientação por ultrassom transvaginal. |
Estimulação ovariana com menstruação ou após ovulação
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Grupo B: Um dia após o teste positivo do kit LH em casa: E2 P4 LH FSH, BHCG
. No grupo dois, o Elona 150MCG está sendo administrado após a confirmação da ovulação com kits LH domésticos começando a ser usados nos dias de ovulação habituais e ser confirmado na clínica com aumento de LH, gota E2 e sangue P4 a mais de 1ng/dl um dia após o kit LH é positivo.
A probabilidade de gravidez espontânea será descartada pelo teste betahcg.
Caso confirmado uma gravidez espontânea, não iniciaremos o tratamento.
Além disso, no caso de aumento sustentado da progesterona, testes repetidos de HCG serão realizados durante todo o ciclo de estimulação para monitorar se há uma gravidez precoce ou não.
Nesse caso, o tratamento será cancelado/parado para evitar os riscos potenciais de medicamentos de estimulação durante uma gravidez precoce. A partir do dia 8 de estimulação, a estimulação hormonal continuará com a dose diária.
A dose máxima de injeção para o tratamento contínuo após os primeiros 7 dias será de 200 UI.
(10) A maturação final de oócitos será administrada quando 3 folículos atingirem 17 mm ou mais.
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Estimulação ovariana com menstruação ou após ovulação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avalie a maturidade do oócito, taxa de fertilização, taxa de blastulação, taxa de euploidia de qualidade, taxa de ovulação prematura, número de injeções utilizadas e custos
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Barbara Lawrenz, PhD, ART Fertility Clinics LLC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ata B, Kalafat E. Progestin-primed ovarian stimulation: for whom, when and how? Reprod Biomed Online. 2024 Feb;48(2):103639. doi: 10.1016/j.rbmo.2023.103639. Epub 2023 Oct 22.
- Giles J, Cruz F, Garcia-Velasco JA. Progestin-primed ovarian stimulation. Curr Opin Obstet Gynecol. 2024 Jun 1;36(3):165-172. doi: 10.1097/GCO.0000000000000941. Epub 2024 Jan 30.
- Glujovsky D, Pesce R, Miguens M, Sueldo CE, Lattes K, Ciapponi A. How effective are the non-conventional ovarian stimulation protocols in ART? A systematic review and meta-analysis. J Assist Reprod Genet. 2020 Dec;37(12):2913-2928. doi: 10.1007/s10815-020-01966-5. Epub 2020 Nov 21.
- Kolibianakis EM, Venetis CA, Kalogeropoulou L, Papanikolaou E, Tarlatzis BC. Fixed versus flexible gonadotropin-releasing hormone antagonist administration in in vitro fertilization: a randomized controlled trial. Fertil Steril. 2011 Feb;95(2):558-62. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.05.052. Epub 2010 Jul 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2409-ABU-015-MF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
a pedido
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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