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Confronto dei risultati del ciclo IVF/ICSI del protocollo di stimolazione ovarica post ovulazione con ELONVA senza antagonista GNRH con la fase follicolare della stimolazione 2 Protocollo antagonista fisso 5 antagonista

6 maggio 2026 aggiornato da: Maryam Farid Mojtahedi, ART Fertility Clinics LLC

Per confrontare i risultati del ciclo IVF/ICSI del protocollo di stimolazione ovarica post ovulazione con ELONVA senza antagonista GNRH con il protocollo antagonista del giorno 5 del giorno fisso di fase follicolare

Esistono diversi approcci ai tempi della somministrazione antagonista nei cicli di fecondazione in vitro. L'obiettivo principale è in effetti impedire l'ovulazione prematura, che potrebbe mettere a repentaglio il successo del ciclo, esiste un concetto emergente che suggerisce che il progesterone prodotto dalla corpus luteo (formato dopo l'ovulazione) potrebbe essere sufficiente per prevenire un'ulteriore ovulazione, ovvio della necessità di amministrazione antagonista o esogena. Questa ipotesi si basa sui meccanismi regolatori naturali del ciclo mestruale per mantenere un ambiente dominato dal progesterone post-ovulazione. Abbiamo ipotizzato che questo approccio avrebbe minimizzato i costi /oneri del trattamento senza avere un impatto sul risultato.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

252

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

- I pazienti con soccorritori normali previsti sottoposti a IVF/ICSI+PGT-A presso le cliniche di fertilità d'arte Dubai e Abu Dhabi sono disposti a partecipare allo studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età dai 18 ai 38 anni. Ciclo mestruale normale di 25-35 giorni. Peso corporeo 60to90 kg AMH> 1,3 - <3 ng/m (Ferraretti e Gianaroli, 2014; Calzada et al., 2019) Un numero di follicoli antrali (AFC) di> 5 sui giorni di ciclo mestruale 2-3,

Criteri di esclusione:

  • Storia di ovulazione prematura azoospermia pCOS endometriosi AFS ¾ endometrioma noto anomalie cromosomiche note

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo A: - Inizio della fase follicolare della stimolazione ovarica con Elonva

I pazienti considerati per la stimolazione ovarica per IVF/ICSI saranno informati e verrà somministrato un CF il giorno della pianificazione della fecondazione in vitro. Nel primo gruppo, il protocollo di stimolazione ovarica avrebbe seguito un protocollo antagonista GNRH fisso con FSH ricombinante, corifolitropina alfa (Elova150 mcg) a partire dal giorno 2 del ciclo mestruale.

Gruppo A: Giorno 2-3 del ciclo: Estradiolo, progesterone, ormone luteinizzante, ormone stimolante il follicolo durante la stimolazione: il giorno 8 di stimolazione: estradiolo, progesterone, ormone luteinizzante, ormone del follicolo

La maturazione degli ovociti finali verrà somministrata quando 3 follicoli raggiungono 17 mm o più. Il recupero degli ovociti verrà eseguito 36 ore dopo la gonadotropina corionica umana (HCG5000 o 10000IU, Choriomon, IBSA) più GnRH-A (0,2 o 0,3 mg di Gonapeptyl, Ferring) sotto la guida ecografica transvaginale.
Altro: Stimolazione ovarica con mestruazioni o dopo l'ovulazione
Stimolazione ovarica con mestruazioni o dopo l'ovulazione
Gruppo B: un giorno dopo il test del kit LH positivo a casa: E2 P4 LH FSH, BHCG
. Nel gruppo due, Elona 150mcg viene somministrato dopo la conferma dell'ovulazione con i kit di LH Home che iniziano a essere utilizzati intorno ai soliti giorni di ovulazione ed essere confermati in clinica con LH Rise, E2 Drop e sangue P4 più di 1NG/dL un giorno dopo il kit LH è positivo. La probabilità di gravidanza spontanea sarà esclusa dal test betahcg. Nel caso in cui una gravidanza spontanea sia stata confermata, non inizieremo il trattamento. Inoltre, in caso di aumento prolungato del progesterone, durante il ciclo di stimolazione verranno eseguiti ripetuti test di HCG per monitorare o meno una gravidanza precoce. In tal caso, il trattamento verrà cancellato/fermato per prevenire i potenziali rischi di farmaci per la stimolazione durante una gravidanza precoce. Dal giorno della stimolazione in poi, la stimolazione ormonale continuerà con la dose giornaliera. La dose massima di iniezione per il trattamento continuo dopo i primi 7 giorni sarà di 200 UI. (10) La maturazione finale degli ovociti verrà somministrata quando 3 follicoli raggiungono 17 mm o più.
Altro: Stimolazione ovarica con mestruazioni o dopo l'ovulazione
Stimolazione ovarica con mestruazioni o dopo l'ovulazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valuta la maturità degli ovociti, il tasso di fecondazione, il tasso di blastico, il tasso di euploidia di qualità, il tasso di ovulazione prematura, il numero di iniezioni utilizzate e i costi
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ART Fertility Clinics LLC

Investigatori

  • Direttore dello studio: Barbara Lawrenz, PhD, ART Fertility Clinics LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2409-ABU-015-MF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

su richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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