Comparación de los resultados del ciclo FIV/ICSI del protocolo de estimulación ovárica posterior a la ovulación con Elonva sin antagonista de GnRH con el protocolo antagonista de la estimulación fija del día 2 de fase folicular
6 de mayo de 2026 actualizado por: Maryam Farid Mojtahedi, ART Fertility Clinics LLC
Para comparar los resultados del ciclo FIV/ICSI del protocolo de estimulación ovárica posterior a la ovulación con Elonva sin antagonista de GnRH con el protocolo antagonista de la fase fija de fase folicular 5 protocolo antagonista
Existen varios enfoques para el momento de la administración antagonista en ciclos de FIV/ICSI.
El objetivo principal es prevenir la ovulación prematura, lo que podría poner en peligro el éxito del ciclo, existe un concepto emergente que sugiere que la progesterona producida por el corpus luteum (formado después de la ovulación) podría ser suficiente para evitar una mayor ovulación, evitando la necesidad de la administración de antagonistas o progesterona exógena.
Esta hipótesis se basa en los mecanismos reguladores naturales del ciclo menstrual para mantener un entorno dominado por progesterona después de la ovulación.
Presumimos que este enfoque minimizaría los costos /carga de tratamiento sin tener un impacto en el resultado.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
252
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Barbara Lawrenz, PhD
- Número de teléfono: +97126528000
- Correo electrónico: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jonalyn Edades, EMBA
- Número de teléfono: +97126528000
- Correo electrónico: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Abu Dhabi, Emiratos Árabes Unidos
- ART Fertility Clinics LLC
-
Contacto:
- Barbara Lawrenz, PhD
- Número de teléfono: +97126528000
- Correo electrónico: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
-
Contacto:
- Jonalyn Edades, EMBA
- Número de teléfono: +97126528000
- Correo electrónico: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
-
Dubai, Emiratos Árabes Unidos
- ART Fertility Clinics LLC - Dubai
-
Contacto:
- Jonalyn Edades, EMBA
- Número de teléfono: +97126528000
- Correo electrónico: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
- Los pacientes de respuesta normales esperados que se someten a FIV/ICSI+PGT-A en las clínicas de fertilidad Art Dubai y Abu Dhabi están dispuestos a participar en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 38 años. Ciclo menstrual normal de 25-35 días. Peso corporal 60to90 kg AMH> 1.3 - <3 ng/m (Ferraretti y Gianaroli, 2014; Calzada et al., 2019) Un recuento de folículos antrales (AFC) de> 5 en los días de ciclo menstrual 2-3,
Criterios de exclusión:
- Historia de la ovulación prematura Azoospermia PCOS Endometriosis AFS ¾ Endometrioma Conocidas anormalidades cromosómicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo A: - Inicio de fase folicular de la estimulación ovárica con Elonva
Los pacientes considerados para la estimulación ovárica para FIV/ICSI serán informados y se administrará una FQ el día de la planificación de la FIV. En el grupo uno, el protocolo de estimulación ovárica seguiría un protocolo de antagonista GNRH fijo con FSH recombinante, corifolitropina alfa (ELOVA150 mcg) a partir del día 2 del ciclo menstrual. Group A: Day 2-3 of cycle: Estradiol, Progesterone, Luteinizing Hormone, Follicle stimulating hormone During stimulation: on day 8 of stimulation: Estradiol, Progesterone, Luteinizing Hormone, Follicle stimulating hormone on trigger day: Estradiol, Progesterone, Luteinizing Hormone, Follicle stimulating hormone La maduración final de los ovocitos se administrará cuando 3 folículos alcancen 17 mm o más. La recuperación de ovocitos se realizará 36 horas después de la gonadotropina coriónica humana (HCG5000 o 10000iu, Choriomon, IBSA) más administración de GnRH-A (0.2 o 0.3 mg gonapeptyl, ferring) bajo guía de ultrasonidos transvaginales. |
Estimulación ovárica con menstruación o después de la ovulación
|
|
Grupo B: Un día después de la prueba positiva del kit LH en casa: E2 P4 LH FSH, BHCG
. En el Grupo dos, se administra Elona 150mcg después de la confirmación de ovulación con kits LH de hogares que comienzan a usarse alrededor de los días de ovulación habituales, y se confirma en la clínica con aumento de LH, caída E2 y sangre P4 más de 1 ng/dL un día después de que el kit LH es positivo.
La probabilidad de embarazo espontáneo será descartado mediante la prueba BetaHCG.
En caso de que se haya confirmado un embarazo espontáneo, no comenzaremos el tratamiento.
Además, en el caso del aumento sostenido de la progesterona, las pruebas de hcg repetidas se realizarán durante todo el ciclo de estimulación para monitorear si hay un embarazo temprano o no.
Si es así, el tratamiento se cancelará/se detendrá para prevenir los riesgos potenciales de los medicamentos de estimulación durante un embarazo temprano. Desde la estimulación del día 8 en adelante, la estimulación hormonal continuará con la dosis diaria.
La dosis de inyección máxima para el tratamiento continuo después de los primeros 7 días será de 200 UI.
(10) La maduración final de los ovocitos se administrará cuando 3 folículos alcancen 17 mm o más.
|
Estimulación ovárica con menstruación o después de la ovulación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evalúe el vencimiento de los ovocitos, la tasa de fertilización, la tasa de explosión, la tasa de euploidía de calidad, la tasa de ovulación prematura, el número de inyecciones utilizadas y los costos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Barbara Lawrenz, PhD, ART Fertility Clinics LLC
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ata B, Kalafat E. Progestin-primed ovarian stimulation: for whom, when and how? Reprod Biomed Online. 2024 Feb;48(2):103639. doi: 10.1016/j.rbmo.2023.103639. Epub 2023 Oct 22.
- Giles J, Cruz F, Garcia-Velasco JA. Progestin-primed ovarian stimulation. Curr Opin Obstet Gynecol. 2024 Jun 1;36(3):165-172. doi: 10.1097/GCO.0000000000000941. Epub 2024 Jan 30.
- Glujovsky D, Pesce R, Miguens M, Sueldo CE, Lattes K, Ciapponi A. How effective are the non-conventional ovarian stimulation protocols in ART? A systematic review and meta-analysis. J Assist Reprod Genet. 2020 Dec;37(12):2913-2928. doi: 10.1007/s10815-020-01966-5. Epub 2020 Nov 21.
- Kolibianakis EM, Venetis CA, Kalogeropoulou L, Papanikolaou E, Tarlatzis BC. Fixed versus flexible gonadotropin-releasing hormone antagonist administration in in vitro fertilization: a randomized controlled trial. Fertil Steril. 2011 Feb;95(2):558-62. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.05.052. Epub 2010 Jul 16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2409-ABU-015-MF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
a pedido
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .