Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af IVF/ICSI -cyklusresultater af stimuleringsprotokol efter æggestokkene med Elonva uden GnRH -antagonist til follikulær fase dag 2 -stimulering Fast dag 5 -antagonistprotokol

6. maj 2026 opdateret af: Maryam Farid Mojtahedi, ART Fertility Clinics LLC

For at sammenligne IVF/ICSI -cyklusresultater af stimuleringsprotokol efter ægløsning med elonva uden GnRH -antagonist til follikulær fase fast dag 5 -antagonistprotokol

Der er flere tilgange til tidspunktet for antagonistadministration i IVF/ICSI -cyklusser. Det primære mål er faktisk at forhindre for tidlig ægløsning, som kunne bringe cyklusens succes i fare, der er et voksende koncept, der antyder, at progesteronet produceret af corpus luteum (dannet efter ægløsning) kan være tilstrækkelig til at forhindre yderligere ægløsning, hvilket undgår behovet for antagonist eller eksogen progesteronadministration. Denne hypotese er afhængig af de naturlige reguleringsmekanismer for menstruationscyklussen for at opretholde et progesteron-domineret miljø efter ovulering. Vi antog, at denne tilgang ville minimere behandlingsomkostninger /byrde uden at have indflydelse på resultatet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

252

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

- Forventede normale responderpatienter, der gennemgår IVF/ICSI+PGT-A på Art Fertility Clinics Dubai & Abu Dhabi, er villige til at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 til 38 år gammel. Normal menstruationscyklus på 25-35 dage. Kropsvægt 60to90 kg AMH> 1,3 - <3 ng/m (Ferraretti og Gianaroli, 2014; Calzada et al., 2019) En antral follikelantal (AFC) på> 5 på menstruationscyklusdage 2-3,

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om for tidlig ægløsning Azoospermia PCOS Endometriose AFS ¾ Endometriom Kendte kromosomale abnormiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe A: - Follikulær fase start på ovariestimulering med Elonva

Patienter, der overvejes til stimulering af æggestokkene for IVF/ICSI, vil blive informeret, og CF vil blive givet på planlægningsdagen for IVF. I gruppe 1 ville æggestokkestimuleringsprotokollen følge en fast GNRH -antagonistprotokol med rekombinant FSH, corifolitropin alfa (ELOVA150 mcg), der starter på dag 2 i menstruationscyklussen.

Gruppe A: Dag 2-3 af cyklus: østradiol, progesteron, luteiniserende hormon, follikelstimulerende hormon under stimulering: på dag 8 af stimulering: estradiol, progesteron, luteiniserende hormon, follikelstimulering af hormon på trigger

Endelig oocytmodning administreres, når 3 follikler når 17 mm eller mere. Oocytindhentning udføres 36 timer efter human chorionisk gonadotropin (HCG5000 eller 10000IU, choriomon, IBSA) plus GnRH-A (0,2 eller 0,3 mg gonapeptyl, ferring) administration under transvaginal ultralyd vejledning.
Andet: Ovarie -stimulering med menstruation eller efter ægløsning
Ovarie -stimulering med menstruation eller efter ægløsning
Gruppe B: En dag efter den positive LH -kit -test derhjemme: E2 P4 LH FSH, BHCG
. I gruppe to administreres Elona 150 mcg efter bekræftelse af ægløsning med hjemme -LH -sæt, der begynder at blive brugt omkring sædvanlige ægløsningsdage, og det er bekræftet i klinikken med LH Rise, E2 drop og blod P4 mere end 1 ng/dl en dag efter LH -kit er positivt. Sandsynligheden for spontan graviditet vil blive udelukket af betahcg -test. I tilfælde af at en spontan graviditet er blevet bekræftet, starter vi ikke behandlingen. I tilfælde af vedvarende progesteronstigning udføres gentagne HCG -tests endvidere i hele stimuleringscyklussen for at overvåge, om der er en tidlig graviditet eller ej. I så fald annulleres/stoppes behandlingen for at forhindre de potentielle risici for stimuleringsmedicin under en tidlig graviditet. Fra stimuleringsdag 8 og fremefter fortsætter hormonstimulering med den daglige dosis. Den maksimale injektionsdosis til fortsat behandling efter de første 7 dage er 200 IE. (10) Endelig oocytmodning administreres, når 3 follikler når 17 mm eller mere.
Andet: Ovarie -stimulering med menstruation eller efter ægløsning
Ovarie -stimulering med menstruation eller efter ægløsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer oocytmodenhed, befrugtningshastighed, eksplosionshastighed, kvalitet euploidy hastighed, for tidlig ægløsning, antal anvendte injektioner og omkostninger
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ART Fertility Clinics LLC

Efterforskere

  • Studieleder: Barbara Lawrenz, PhD, ART Fertility Clinics LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. december 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2409-ABU-015-MF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

efter anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IVF resultat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner