라이프 스타일, 교육, 활동, 영양 (린) 임신 (LEAN)
라이프 스타일, 교육, 활동, 영양 (린) 임신 : 임신 및 임신 초기 임신 중 심혈관 및 임신 결과에 대한 건강한 생활 양식 교육의 영향을 조사하는 무작위 대조 시험.
이 무작위 통제 임상 시험의 목표는 건강한 생활 양식 교육이 선입견 또는 임신 기간 동안 여성의 심혈관 건강을 개선하고 임신 합병증을 줄이는 데 도움이 될 수 있는지 결정하는 것입니다. 주요 목표는 다음과 같습니다.
- 임신 연구에 대한 린의 타당성과 수용 가능성을 결정하십시오.
- 건강한 라이프 스타일 교육이 삶의 필수 8 심혈관 건강 점수에 미치는 영향을 결정하십시오.
- 건강 라이프 스타일 교육이 불리한 임신 결과, 특히 임신성 당뇨병 및 자간전증에 미치는 영향을 결정하십시오.
총 200 명의 참가자가 일상적인 치료 또는 일상적인 치료 외에도 건강한 생활 양식 교육을 받도록 무작위로 배정됩니다. 참가자는 다음 활동에 참여하도록 요청받습니다.
- 혈액은 헤모글로빈 A1C 및 지질을 테스트하기 위해 끌어옵니다
- 식이 요법, 신체 활동, 수면 및 담배 사용에 대한 설문 조사
- 간격 영양 교육 모듈 (해당되는 경우)
연구 개요
상세 설명
이상 임신 결과를 조사한 연구는 당뇨병, 고혈압 및 비정상적인 콜레스테롤 및 심혈관 질환 사건의 증가로 인한 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 이전의 연구는 또한 DASH식이 요법, 규칙적인 운동 및 스트레스 감소와 같은 라이프 스타일 변형이 혈압을 낮추고 LDL 콜레스테롤 수치를 낮추며 심혈관 질환과 관련된 건강 행동이 열악한 것으로 나타났습니다. 그러나, 연구는 임신 결과를 증가시킬 수있는보다 단기 심혈관 건강에 대한 라이프 스타일 수정의 영향을 정량화하지 못했습니다. 심혈관 질환 치료에서 긍정적 인 건강 증진으로 초점을 전환함으로써, 질병 예방과 전반적으로 사회 건강 개선에 중점을 둔 패러다임 전환을 촉진합니다. 우리 그룹의 예비 데이터는 자간전증과 건강 식품의 낮은 가용성 사이의 유의 한 상관 관계를 보여 주었으며, 이는 생명의 필수 요인 8에서 정량화 된 요인 중 하나입니다. 문헌의 주요 격차는 생활 습관 중재로 남아있어 임신 중 임신 및 전임 기간에 심혈관 건강에 대한 위험 요소를 유발할 수 있습니다. 우리는 생활 습관 중재 선입견 또는 임신 중에 임신 중 심혈관 건강을 향상시키고 임신 결과를 줄일 수 있다고 생각합니다.
우리는식이 요법과 운동 및 반복적 인 환자 상호 작용을 둘러싼 특정 교육 모듈의 구현이 생명의 필수 8 심혈관 점수를 향상시키고 임신 한 사람들에게는 임신성 당뇨병과 자간 램프의 위험을 줄일 수 있다고 가정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alyssa M Hernandez, DO
- 전화번호: 4148055285
- 이메일: alyhernandez@mcw.edu
연구 장소
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Medical College of Wisconsin
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수석 연구원:
- Anna Palatnik, MD
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연락하다:
- Alyssa Hernandez, DO
- 전화번호: 4148055285
- 이메일: alyhernandez@mcw.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 2 년 이내에 임신하기를 원하는 선입견의 환자 또는 임신 첫 임신의 환자
- 영어를 사용합니다
- ≥1 높은 위험 요인 : 고위험 요인 : 자간전증의 병력, 다중 태도 임신, 만성 고혈압, 임신성 고혈압, 사전 큰 당뇨병, 신장 질환 또는자가 면역 질환, 또는 ≥2 중간 위험 요인 : Nulliparity, BMI/MG/M2), BMI/M2). 자간전증, 흑인 또는 아프리카 계 미국인 종족, 35 세 이상 또는 개인 이력 요인 (이전 임신 저체중 체중, 이전 사산, 이전 조산,> 10 년 임신 간격).
- ACOG에 의해 BMI> 25로 정의 된 임신성 당뇨병의 위험은 다음과 같은 위험 요소 중 하나 이상 중 하나 이상의 위험 요소 중 하나 이상의 위험 요소 중 하나 이상의 위험 요인, 당뇨병, 고위험 인종/민족성 (아프리카 계 미국인, 라티노, 아메리카 원주민, 아시아 아메리카, 태평양 섬), 이전 유아 체중, 이전 GDM, HDL <35, Triglytensectride, HDL <35, Triglytensence PCOS, A1C ≥ 5.7, Prepregnancy BMI> 40.
제외 기준 :
- 스마트 폰에 액세스 할 수 없습니다
- 임신 중 임신 중에 진단 된 주요 태아 이상, 동의에 따라 임신 한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마른 개입
린 중재 암에 무작위 배정 된 참가자는 최적의 건강을 위해 영양에 관한 5 개의 모듈을 완료하고 완료된 인증서를 제출합니다.
Gaples Institute는 영양 교육에 관한 무료 교육 모듈을 제공하는 무료 웹 사이트입니다.
각 모듈의 길이는 10-15 분이며 건강한 식단의 힘,식이 지방에 대한 진실, 탄수화물에 대한 정보, 단백질, 칼슘 및 나트륨에 대한 사실, 건강한 식습관을위한 간단한 전략을 다룹니다.
참가자들은 또한 향후 3 개월 동안 라이프 스타일 개입의 구현 진행을 후속하기 위해 매주 전화를 받게됩니다.
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The Gaples Institute의 영양 교육 모듈을 통한 건강한 라이프 스타일 교육.
다른 이름들:
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간섭 없음: 치료의 표준
표준 간호 암에 무작위로 배정 된 참가자는 일상적인 태아기 또는 부인과 치료를받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신에 대한 린의 타당성
기간: 3 개월에 중재 종료까지 등록에서.
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임신에 대한 LEANTANCY 연구의 타당성 (채용, 모든 모듈 및 설문 조사 완료 및 3 개월 동안의 연구 보유)을 결정합니다.
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3 개월에 중재 종료까지 등록에서.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인생의 필수 8
기간: 등록시 및 3 개월에 개입 후.
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건강한 라이프 스타일 교육이 삶의 필수 8 심혈관 점수 및 개입 후에 미치는 영향을 결정하십시오.
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등록시 및 3 개월에 개입 후.
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임신 한 참가자들 사이에서 임신 당뇨병의 사고율.
기간: 등록 후 최대 2 년
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건강한 생활 습관 교육이 임신 한 참가자, 특히 임신성 당뇨병의 비율에 대한 불리한 임신 결과에 미치는 영향을 결정하십시오.
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등록 후 최대 2 년
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임신 연구에 대한 린의 수용 가능성
기간: 등록 3 개월 (중재 종료)
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수용 가능성은 최종 연구 방문에서 중재 ARM 참가자에게 배포 된 설문 조사로 측정됩니다.
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등록 3 개월 (중재 종료)
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임신 한 참가자의 고혈압 장애 사고 율
기간: 등록 후 최대 2 년
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건강한 생활 양식 교육이 임신 한 참가자, 특히 임신 고혈압 장애의 비율에 대한 불리한 임신 결과에 미치는 영향을 결정하십시오.
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등록 후 최대 2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anna Palatnik, MD, Medical College of Wisconsin
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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