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- 임상시험 NCT06880185
RIBOSE 크로스-리크의 효과의 평가 이온은 소프트 Tüssue 및 포스트 오페라트 편안한 영역에 대한 ConnectUSU
2025년 12월 2일 업데이트: Ömer Alperen Kırmızıgül
리보스 크로스-리네크의 효과의 평가 이온은 소프트 Tíssue 및 포스트 오페라 라트 안락한 영역에 대한 소프트 İssue grafts에 대한 Thİck 콜라겐 막의 효과에 대한 평가 이온의 평가 이식 된 영역 W였다.
AIM : 연조직 부족의 경우 임플란트 주변 점막 두께 (PIMT)를 증가시키는 방법은 임플란트 주변 건강 및 미학을 유지하는 데 중요합니다. 이 연구의 목적은 임플란트 주변의 수평 측면에서 연조직 결핍을 갖는 부위에서 상피 부교 결합 조직 이식편 (CTG)과 비교하여 리보스 가교 두꺼운 콜라겐 막 (RCCM)의 효과를 비교하는 것이었다.
재료 및 방법 : 우리의 연구에서, 20 명의 체계적인 건강한 환자의 단일 임플란트 부위가 포함되었습니다. 임플란트 수술과 동시에 10 명의 환자를 수술하고 10 명의 환자가 임플란트 수술과 동시에 수술되었다. 수술 전에, PIMT 및 임플란트 점막 폭 (PIMW)을 측정 하였다. 시각적 아날로그 척도 (VAS) 및 경구 건강 영향 프로파일 -14 (OHIP-14) 점수는 수술 후 1, 3 및 7에 기록되었습니다. 1 개월 및 3 개월에, VAS 및 OHIP-14 측정을 반복 하였다.
키워드 : 결합 조직 이식, 콜라겐 막, 연조직, 임플란트 점막 두께, 임플란트 점막 폭
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Malatya, 터키 (Türkiye)
- Inonu Unıversity Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 체계적으로 건강합니다
- 임플란트 처리가 단일 치아 크기 및 어금니 부위로 계획되는 무심코 공간
- 임플란트 처리가 계획된 부위의 수평 측면에서 연조직 결핍이있는 사람들
- 18-60 세 사이
- 출혈 장애를 일으킬 수있는 상태가 없습니다.
- 메스꺼움 구조 반사가 없습니다
- 경구 위생이 좋은 환자
제외 기준 :
- 전신 장애가있는 환자 (당뇨병, 고혈압, 방사선 요법/ 화학 요법 등)
- 임플란트 치료가 계획되어 있고 임플란트 배치 후 뼈 탈수로 이어질 수있는 부위에서 수평 폐포 뼈가 충분하지 않은 환자
- 콜라겐 알레르기 환자
- 상처 치유에 영향을 줄 수있는 약물을 복용하는 사람들
- 출혈 장애가있는 사람들
- 하루에 10 개 이상의 담배를 피우는 흡연자
- 불쌍한 구강 위생
- 구토-신경 반사가있는 사람들
- 항 염증 약물에 알레르기
- 임신/모유 수유 상태가있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 제어
결합 조직 이식편
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임플란트 치료는 단일 치아 결핍 및 연조직 결핍이있는 20 명의 환자에서 수평 방향으로 연조직을 수행 하였다.
모든 환자는 뼈 수준의 티타늄 임플란트를 받았다.
연조직 증강은 임플란트 처리와 동시에 수행되었다.
이 그룹은 CTG로 나뉘었고, 10 명의 환자가 무작위로 그룹에 배정되었다.
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활성 비교기: 시험
리보스 가교 두꺼운 콜라겐 막
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임플란트 치료는 단일 치아 결핍 및 연조직 결핍이있는 20 명의 환자에서 수평 방향으로 연조직을 수행 하였다.
모든 환자는 뼈 수준의 티타늄 임플란트를 받았다.
연조직 증강은 임플란트 처리와 동시에 수행되었다.
그룹을 RCCM으로 나누고 10 명의 환자가 무작위로 그룹에 배정되었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 점막 두께
기간: 처음부터 3 개월까지
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기준선, 월 1 및 3 월 3의 임플란트 점막 두께의 변화
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처음부터 3 개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- İNU-DHF-ŞMK-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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