Evaluat thİck kollagenmembraner med tilkobling
2. desember 2025 oppdatert av: Ömer Alperen Kırmızıgül
Evaluert th İck kollagenmembraner med tilkobling
Mål: Metoder for å øke slimhinnen av peri-implantat (PIMT) i tilfeller av myk vevsmangel er viktig for å opprettholde peri-implantat helse og estetikk. Målet med denne studien var å sammenligne effekten av ribose-tverrbundet tykk kollagenmembran (RCCM) sammenlignet med subepitelkoblingsvevstransplantat (CTG) på steder med myk vevsmangel i det horisontale aspektet rundt implantatet.
Materialer og metoder: I vår studie ble enkeltimplantatsteder hos 20 systemisk friske pasienter inkludert. 10 pasienter ble operert samtidig med implantatoperasjonen og 10 pasienter ble operert samtidig med implantatoperasjonen. Før operasjonen ble PIMT og peri-implantat slimhinnebredde (PIMW) målt. Visual Analog Scale (VAS) og Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) score ble registrert på postoperative dager 1, 3 og 7. Etter 1 og 3 måneder ble VAS og OHIP-14 målinger gjentatt.
Nøkkelord: bindevevstransplantat, kollagenmembran, mykt vev, peri-implantat slimhinne-tykkelse, peri-implantat slimhinnebredde.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkia (Türkiye)
- Inonu Unıversity Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Systemisk sunt
- Det edentuløse rommet som implantatbehandling er planlagt å være enkelt tannstørrelse og molar tannsted
- De med mykt vevsmangel i det horisontale aspektet på stedet der implantatbehandling er planlagt
- Alder mellom 18-60 år
- Har ikke en tilstand som kan forårsake en blødningsforstyrrelse
- Ingen kvalme refleks
- Pasienter med god oral hygiene
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med systemiske lidelser (diabetes, hypertensjon, strålebehandling/ cellegift, etc.)
- Pasienter som har utilstrekkelig horisontalt alveolært bein på stedet der implantatbehandling er planlagt og som kan føre til bein dehiscence etter implantatplassering
- Pasienter med kollagenallergi
- De som tar medisiner som kan påvirke sårheling
- De med blødningsforstyrrelser
- Røykere som røyker mer enn 10 sigaretter om dagen
- Dårlig oral hygiene
- De med oppkast-neisea-refleks
- Allergisk mot betennelsesdempende medisiner
- Pasienter med graviditet/ammestatus.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontroll
Bindevevstransplantasjon
|
Implantatbehandling ble utført hos 20 pasienter med en enkelt tannmangel og mykt vevsmangel i horisontal retning på det edentuløse stedet.
Alle pasienter fikk titanimplantater på beinnivå.
Forstørrelse av bløtvev ble utført samtidig med implantatbehandling.
Gruppen ble delt inn i CTG, og 10 pasienter ble tilfeldig tildelt gruppe.
|
|
Aktiv komparator: Test
Ribose tverrbundet tykk kollagenmembran
|
Implantatbehandling ble utført hos 20 pasienter med en enkelt tannmangel og mykt vevsmangel i horisontal retning på det edentuløse stedet.
Alle pasienter fikk titanimplantater på beinnivå.
Forstørrelse av bløtvev ble utført samtidig med implantatbehandling.
Gruppene ble delt inn i RCCM, og 10 pasienter ble tilfeldig tildelt gruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peri-implantat slimhinne-tykkelse
Tidsramme: Fra begynnelsen til 3. måned
|
Endringer i peri-implantat slimhinnetykkelse ved baseline, måned 1 og måned 3
|
Fra begynnelsen til 3. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Thoma DS, Zeltner M, Hilbe M, Hammerle CH, Husler J, Jung RE. Randomized controlled clinical study evaluating effectiveness and safety of a volume-stable collagen matrix compared to autogenous connective tissue grafts for soft tissue augmentation at implant sites. J Clin Periodontol. 2016 Oct;43(10):874-85. doi: 10.1111/jcpe.12588. Epub 2016 Aug 12.
- Delgado DA, Lambert BS, Boutris N, McCulloch PC, Robbins AB, Moreno MR, Harris JD. Validation of Digital Visual Analog Scale Pain Scoring With a Traditional Paper-based Visual Analog Scale in Adults. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2018 Mar 23;2(3):e088. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-17-00088. eCollection 2018 Mar.
- Zucchelli G, Tavelli L, McGuire MK, Rasperini G, Feinberg SE, Wang HL, Giannobile WV. Autogenous soft tissue grafting for periodontal and peri-implant plastic surgical reconstruction. J Periodontol. 2020 Jan;91(1):9-16. doi: 10.1002/JPER.19-0350. Epub 2019 Oct 6.
- Cairo F, Barbato L, Tonelli P, Batalocco G, Pagavino G, Nieri M. Xenogeneic collagen matrix versus connective tissue graft for buccal soft tissue augmentation at implant site. A randomized, controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2017 Jul;44(7):769-776. doi: 10.1111/jcpe.12750. Epub 2017 Jun 29.
- Tavelli L, Barootchi S, Avila-Ortiz G, Urban IA, Giannobile WV, Wang HL. Peri-implant soft tissue phenotype modification and its impact on peri-implant health: A systematic review and network meta-analysis. J Periodontol. 2021 Jan;92(1):21-44. doi: 10.1002/JPER.19-0716. Epub 2020 Aug 9.
- Tavelli L, Majzoub J, Kauffmann F, Rodriguez MV, Mancini L, Chan HL, Kripfgans OD, Giannobile WV, Wang HL, Barootchi S. Coronally advanced flap versus tunnel technique for the treatment of peri-implant soft tissue dehiscences with the connective tissue graft: A randomized, controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2023 Jul;50(7):980-995. doi: 10.1111/jcpe.13806. Epub 2023 Apr 4.
- Zucchelli G, Tavelli L, Stefanini M, Barootchi S, Mazzotti C, Gori G, Wang HL. Classification of facial peri-implant soft tissue dehiscence/deficiencies at single implant sites in the esthetic zone. J Periodontol. 2019 Oct;90(10):1116-1124. doi: 10.1002/JPER.18-0616. Epub 2019 Jun 3.
- Vallecillo C, Toledano-Osorio M, Vallecillo-Rivas M, Toledano M, Rodriguez-Archilla A, Osorio R. Collagen Matrix vs. Autogenous Connective Tissue Graft for Soft Tissue Augmentation: A Systematic Review and Meta-Analysis. Polymers (Basel). 2021 May 31;13(11):1810. doi: 10.3390/polym13111810.
- Tommasato G, Del Fabbro M, Oliva N, Khijmatgar S, Grusovin MG, Sculean A, Canullo L. Autogenous graft versus collagen matrices for peri-implant soft tissue augmentation. A systematic review and network meta-analysis. Clin Oral Investig. 2024 May 5;28(5):300. doi: 10.1007/s00784-024-05684-5.
- Thoma DS, Strauss FJ, Mancini L, Gasser TJW, Jung RE. Minimal invasiveness in soft tissue augmentation at dental implants: A systematic review and meta-analysis of patient-reported outcome measures. Periodontol 2000. 2023 Feb;91(1):182-198. doi: 10.1111/prd.12465. Epub 2022 Aug 11.
- Thoma DS, Strauss FJ. On the discrepancy between professionally assessed and patient-reported outcome measures. J Periodontal Implant Sci. 2022 Apr;52(2):89-90. doi: 10.5051/jpis.225202edi01. No abstract available.
- Thoma DS, Gasser TJW, Hammerle CHF, Strauss FJ, Jung RE. Soft tissue augmentation with a volume-stable collagen matrix or an autogenous connective tissue graft at implant sites: Five-year results of a randomized controlled trial post implant loading. J Periodontol. 2023 Feb;94(2):230-243. doi: 10.1002/JPER.22-0226. Epub 2022 Oct 28.
- Tavelli L, Barootchi S, Rodriguez MV, Meneghetti PC, Mendonca G, Wang HL. Volumetric Outcomes of Peri-implant Soft Tissue Augmentation with a Xenogeneic Cross-Linked Collagen Scaffold: A Comparative Clinical Study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2023 Jul-Aug;43(4):415-422. doi: 10.11607/prd.6058.
- Subramanya AP, Prabhuji MLV. Synthetic mineral collagen composite bone graft with ribose cross linked collagen membrane for lateral ridge augmentation. J Indian Soc Periodontol. 2023 May-Jun;27(3):332-335. doi: 10.4103/jisp.jisp_306_22. Epub 2023 May 1.
- Stefanini M, Barootchi S, Sangiorgi M, Pispero A, Grusovin MG, Mancini L, Zucchelli G, Tavelli L. Do soft tissue augmentation techniques provide stable and favorable peri-implant conditions in the medium and long term? A systematic review. Clin Oral Implants Res. 2023 Sep;34 Suppl 26:28-42. doi: 10.1111/clr.14150.
- Slade GD, Spencer AJ. Social impact of oral conditions among older adults. Aust Dent J. 1994 Dec;39(6):358-64. doi: 10.1111/j.1834-7819.1994.tb03106.x.
- Scheyer ET, Sanz M, Dibart S, Greenwell H, John V, Kim DM, Langer L, Neiva R, Rasperini G. Periodontal soft tissue non-root coverage procedures: a consensus report from the AAP Regeneration Workshop. J Periodontol. 2015 Feb;86(2 Suppl):S73-6. doi: 10.1902/jop.2015.140377.
- Nisanci Yilmaz MN, Koseoglu Secgin C, Ozemre MO, Inonu E, Aslan S, Bulut S. Assessment of gingival thickness in the maxillary anterior region using different techniques. Clin Oral Investig. 2022 Nov;26(11):6531-6538. doi: 10.1007/s00784-022-04602-x. Epub 2022 Jul 7.
- McGuire MK, Janakievski J, Scheyer ET, Velasquez D, Gunsolley JC, Heard RH, Morelli T. Efficacy of a harvest graft substitute for recession coverage and soft tissue volume augmentation: A randomized controlled trial. J Periodontol. 2022 Mar;93(3):333-342. doi: 10.1002/JPER.21-0131. Epub 2021 Aug 16.
- Levin BP, Zubery Y. Use of a Sugar Cross-Linked Collagen Membrane Offers Cell Exclusion and Ossification. Compend Contin Educ Dent. 2018 Jan;39(1):44-48.
- Langer B. The regeneration of soft tissue and bone around implants with and without membranes. Compend Contin Educ Dent. 1996 Mar;17(3):268-70, 272 passim; quiz 280.
- Fu JH, Yeh CY, Chan HL, Tatarakis N, Leong DJ, Wang HL. Tissue biotype and its relation to the underlying bone morphology. J Periodontol. 2010 Apr;81(4):569-74. doi: 10.1902/jop.2009.090591.
- Friedmann A, Gissel K, Soudan M, Kleber BM, Pitaru S, Dietrich T. Randomized controlled trial on lateral augmentation using two collagen membranes: morphometric results on mineralized tissue compound. J Clin Periodontol. 2011 Jul;38(7):677-85. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01738.x. Epub 2011 May 10.
- De Bruyckere T, Cosyn J, Younes F, Hellyn J, Bekx J, Cleymaet R, Eghbali A. A randomized controlled study comparing guided bone regeneration with connective tissue graft to re-establish buccal convexity: One-year aesthetic and patient-reported outcomes. Clin Oral Implants Res. 2020 Jun;31(6):507-516. doi: 10.1111/clr.13587. Epub 2020 Feb 21.
- Chackartchi T, Gleis R, Sculean A, Nevins M. A Novel Surgical Approach to Modify the Periodontal Phenotype for the Prevention of Mucogingival Complications Related to Orthodontic Treatment. Int J Periodontics Restorative Dent. 2021 Nov-Dec;41(6):811-817. doi: 10.11607/prd.5774.
- Buser D, Sennerby L, De Bruyn H. Modern implant dentistry based on osseointegration: 50 years of progress, current trends and open questions. Periodontol 2000. 2017 Feb;73(1):7-21. doi: 10.1111/prd.12185.
- Barootchi S, Tavelli L, Zucchelli G, Giannobile WV, Wang HL. Gingival phenotype modification therapies on natural teeth: A network meta-analysis. J Periodontol. 2020 Nov;91(11):1386-1399. doi: 10.1002/JPER.19-0715. Epub 2020 Jun 12.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
17. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- İNU-DHF-ŞMK-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .