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评估RİBOSE交叉杂交的thïck胶原膜的影响,胶原蛋白膜与柔软的Tïssue和operateperat的conterafts withconnectïveT。

2025年12月2日 更新者:Ömer Alperen Kırmızıgül

评估r的影响的影响thİck胶原膜膜与柔软的tïssue和operateperate的contimssue一起,并随机舒适的舒适性the thement periper soft the所以柔软的the所以cllant peri the的舒适性。

目的:在软组织缺乏症的情况下,增加种植体周围粘膜厚度(PIMT)的方法对于维持植入物周围的健康和美学很重要。 这项研究的目的是比较核糖交联厚胶原膜(RCCM)与上皮下结缔组织移植物(CTG)在植入物周围水平方面具有软组织缺乏的部位相比。

材料和方法:在我们的研究中,包括20名系统健康患者的单个植入物位置。 与植入物手术同时进行10例患者,并与植入物手术同时手术。 在操作之前,测量了PIMT和种植体周围粘膜宽度(PIMW)。 在手术后的第1、3和7天记录了视觉模拟量表(VAS)和口腔健康影响概况-14(OHIP-14)分数。 在1和3个月时,重复VAS和OHIP-14测量。

关键字:结缔组织移植物,胶原蛋白膜,软组织,植入粘膜周围粘膜厚度,植入物周围的粘膜宽度。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 系统健康
  • 计划为植入物治疗的倾听空间是单牙尺寸和摩尔牙齿位点
  • 那些计划植入物处理的地点的水平方面软组织缺乏的人
  • 年龄在18-60岁之间
  • 没有可能导致出血障碍的疾病
  • 没有恶心的反射
  • 口腔卫生良好的患者

排除标准:

  • 具有全身性疾病的患者(糖尿病,高血压,放疗/化学疗法等)
  • 在计划植入物治疗并可能导致植入后骨裂开的部位中水平牙槽骨不足的患者
  • 胶原过敏的患者
  • 那些服用可能影响伤口愈合的药物
  • 患有流血疾病的人
  • 每天抽10多烟的吸烟者
  • 口腔卫生不良
  • 那些具有呕吐-nausea反射的人
  • 对抗炎药过敏
  • 怀孕/母乳喂养状况的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:控制
结缔组织移植物
在20例单齿缺乏症患者中进行了植入物治疗,在牙口部位的水平方向上进行了软组织缺乏。 所有患者都接受了骨水平的钛植入物。 通过植入物处理同时进行软组织增强。 该组分为CTG,将10名患者随机分配到组。
有源比较器:测试
核糖交联厚胶原蛋白膜
在20例单齿缺乏症患者中进行了植入物治疗,在牙口部位的水平方向上进行了软组织缺乏。 所有患者都接受了骨水平的钛植入物。 通过植入物处理同时进行软组织增强。 这些组分为RCCM,将10名患者随机分配到组。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
种植体粘膜厚度
大体时间:从开始到第三个月
基线,第1个月和第3个月,植入物周围粘膜厚度的变化
从开始到第三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月1日

初级完成 (实际的)

2024年12月30日

研究完成 (实际的)

2024年12月30日

研究注册日期

首次提交

2025年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月11日

首次发布 (实际的)

2025年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年12月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月2日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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