Evalúa de los efectos de las membranas de colágeno de thijo de thijo ríos
2 de diciembre de 2025 actualizado por: Ömer Alperen Kırmızıgül
Evalúa de los efectos de las membranas de colágeno de thijo de ríos
Objetivo: los métodos para aumentar el grosor de la mucosa periimplante (PIMT) en casos de deficiencia de tejidos blandos son importantes para mantener la salud y la estética peri-implantada. El objetivo de este estudio fue comparar el efecto de la membrana de colágeno gruesa reticulada por ribosa (RCCM) en comparación con el injerto de tejido conectivo subepitelial (CTG) en sitios con deficiencia de tejido blando en el aspecto horizontal alrededor del implante.
Materiales y métodos: En nuestro estudio, se incluyeron sitios de implantes individuales en 20 pacientes sistémicamente sanos. 10 pacientes fueron operados simultáneamente con la operación del implante y 10 pacientes fueron operados simultáneamente con la operación del implante. Antes de la operación, se midieron PIMT y el ancho de mucosa periimplantado (PIMW). Las puntuaciones de la escala analógica visual (VAS) y el perfil de impacto de la salud oral-14 (OHIP-14) se registraron en los días después del funcionamiento 1, 3 y 7. A los 1 y 3 meses, se repitieron las mediciones VAS y OHIP-14.
Palabras clave: injerto de tejido conectivo, membrana de colágeno, tejido blando, espesor de mucosa periimplantada, ancho de mucosa peri-implantado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Malatya, Turquía (Türkiye)
- Inonu Unıversity Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sistémicamente saludable
- El espacio edéntulo para el que se planea el tratamiento del implante para ser un tamaño de diente único y un sitio de dientes molares
- Aquellos con deficiencia de tejidos blandos en el aspecto horizontal en el sitio donde se planifica el tratamiento del implante
- Edad entre 18 y 60 años
- No tiene una afección que pueda causar un trastorno hemorrágico
- No hay reflejo de náusea
- Pacientes con buena higiene bucal
Criterios de exclusión:
- Pacientes con trastornos sistémicos (diabetes, hipertensión, radioterapia/ quimioterapia, etc.)
- Pacientes que tienen un hueso alveolar horizontal insuficiente en el sitio donde se planifica el tratamiento de implantes y que pueden conducir a la dehiscencia ósea después de la colocación del implante
- Pacientes con alergia al colágeno
- Aquellos que toman cualquier medicamento que pueda afectar la curación de heridas
- Aquellos con trastornos hemorrágicos
- Fumadores que fuman más de 10 cigarrillos al día
- Pobre higiene oral
- Aquellos con reflejo vómitos de Nausea
- Alérgico a las drogas antiinflamatorias
- Pacientes con estado de embarazo/lactancia materna.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Control
Injerto de tejido conectivo
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El tratamiento con implantes se realizó en 20 pacientes con una deficiencia de diente único y deficiencia de tejidos blandos en la dirección horizontal en el sitio edéntulo.
Todos los pacientes recibieron implantes de titanio de nivel óseo.
El aumento de tejidos blandos se realizó simultáneamente con el tratamiento del implante.
El grupo se dividió en CTG y 10 pacientes fueron asignados aleatoriamente al grupo.
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Comparador activo: Prueba
Membrana de colágeno gruesa reticulada ribosa
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El tratamiento con implantes se realizó en 20 pacientes con una deficiencia de diente único y deficiencia de tejidos blandos en la dirección horizontal en el sitio edéntulo.
Todos los pacientes recibieron implantes de titanio de nivel óseo.
El aumento de tejidos blandos se realizó simultáneamente con el tratamiento del implante.
Los grupos se dividieron en RCCM y 10 pacientes fueron asignados aleatoriamente al grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Espesor de mucosa peri-implantado
Periodo de tiempo: Desde el principio hasta el 3er mes
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Cambios en el grosor de la mucosa peri-implantado al inicio, mes 1 y mes 3
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Desde el principio hasta el 3er mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Thoma DS, Zeltner M, Hilbe M, Hammerle CH, Husler J, Jung RE. Randomized controlled clinical study evaluating effectiveness and safety of a volume-stable collagen matrix compared to autogenous connective tissue grafts for soft tissue augmentation at implant sites. J Clin Periodontol. 2016 Oct;43(10):874-85. doi: 10.1111/jcpe.12588. Epub 2016 Aug 12.
- Delgado DA, Lambert BS, Boutris N, McCulloch PC, Robbins AB, Moreno MR, Harris JD. Validation of Digital Visual Analog Scale Pain Scoring With a Traditional Paper-based Visual Analog Scale in Adults. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2018 Mar 23;2(3):e088. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-17-00088. eCollection 2018 Mar.
- Zucchelli G, Tavelli L, McGuire MK, Rasperini G, Feinberg SE, Wang HL, Giannobile WV. Autogenous soft tissue grafting for periodontal and peri-implant plastic surgical reconstruction. J Periodontol. 2020 Jan;91(1):9-16. doi: 10.1002/JPER.19-0350. Epub 2019 Oct 6.
- Cairo F, Barbato L, Tonelli P, Batalocco G, Pagavino G, Nieri M. Xenogeneic collagen matrix versus connective tissue graft for buccal soft tissue augmentation at implant site. A randomized, controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2017 Jul;44(7):769-776. doi: 10.1111/jcpe.12750. Epub 2017 Jun 29.
- Tavelli L, Barootchi S, Avila-Ortiz G, Urban IA, Giannobile WV, Wang HL. Peri-implant soft tissue phenotype modification and its impact on peri-implant health: A systematic review and network meta-analysis. J Periodontol. 2021 Jan;92(1):21-44. doi: 10.1002/JPER.19-0716. Epub 2020 Aug 9.
- Tavelli L, Majzoub J, Kauffmann F, Rodriguez MV, Mancini L, Chan HL, Kripfgans OD, Giannobile WV, Wang HL, Barootchi S. Coronally advanced flap versus tunnel technique for the treatment of peri-implant soft tissue dehiscences with the connective tissue graft: A randomized, controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2023 Jul;50(7):980-995. doi: 10.1111/jcpe.13806. Epub 2023 Apr 4.
- Zucchelli G, Tavelli L, Stefanini M, Barootchi S, Mazzotti C, Gori G, Wang HL. Classification of facial peri-implant soft tissue dehiscence/deficiencies at single implant sites in the esthetic zone. J Periodontol. 2019 Oct;90(10):1116-1124. doi: 10.1002/JPER.18-0616. Epub 2019 Jun 3.
- Vallecillo C, Toledano-Osorio M, Vallecillo-Rivas M, Toledano M, Rodriguez-Archilla A, Osorio R. Collagen Matrix vs. Autogenous Connective Tissue Graft for Soft Tissue Augmentation: A Systematic Review and Meta-Analysis. Polymers (Basel). 2021 May 31;13(11):1810. doi: 10.3390/polym13111810.
- Tommasato G, Del Fabbro M, Oliva N, Khijmatgar S, Grusovin MG, Sculean A, Canullo L. Autogenous graft versus collagen matrices for peri-implant soft tissue augmentation. A systematic review and network meta-analysis. Clin Oral Investig. 2024 May 5;28(5):300. doi: 10.1007/s00784-024-05684-5.
- Thoma DS, Strauss FJ, Mancini L, Gasser TJW, Jung RE. Minimal invasiveness in soft tissue augmentation at dental implants: A systematic review and meta-analysis of patient-reported outcome measures. Periodontol 2000. 2023 Feb;91(1):182-198. doi: 10.1111/prd.12465. Epub 2022 Aug 11.
- Thoma DS, Strauss FJ. On the discrepancy between professionally assessed and patient-reported outcome measures. J Periodontal Implant Sci. 2022 Apr;52(2):89-90. doi: 10.5051/jpis.225202edi01. No abstract available.
- Thoma DS, Gasser TJW, Hammerle CHF, Strauss FJ, Jung RE. Soft tissue augmentation with a volume-stable collagen matrix or an autogenous connective tissue graft at implant sites: Five-year results of a randomized controlled trial post implant loading. J Periodontol. 2023 Feb;94(2):230-243. doi: 10.1002/JPER.22-0226. Epub 2022 Oct 28.
- Tavelli L, Barootchi S, Rodriguez MV, Meneghetti PC, Mendonca G, Wang HL. Volumetric Outcomes of Peri-implant Soft Tissue Augmentation with a Xenogeneic Cross-Linked Collagen Scaffold: A Comparative Clinical Study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2023 Jul-Aug;43(4):415-422. doi: 10.11607/prd.6058.
- Subramanya AP, Prabhuji MLV. Synthetic mineral collagen composite bone graft with ribose cross linked collagen membrane for lateral ridge augmentation. J Indian Soc Periodontol. 2023 May-Jun;27(3):332-335. doi: 10.4103/jisp.jisp_306_22. Epub 2023 May 1.
- Stefanini M, Barootchi S, Sangiorgi M, Pispero A, Grusovin MG, Mancini L, Zucchelli G, Tavelli L. Do soft tissue augmentation techniques provide stable and favorable peri-implant conditions in the medium and long term? A systematic review. Clin Oral Implants Res. 2023 Sep;34 Suppl 26:28-42. doi: 10.1111/clr.14150.
- Slade GD, Spencer AJ. Social impact of oral conditions among older adults. Aust Dent J. 1994 Dec;39(6):358-64. doi: 10.1111/j.1834-7819.1994.tb03106.x.
- Scheyer ET, Sanz M, Dibart S, Greenwell H, John V, Kim DM, Langer L, Neiva R, Rasperini G. Periodontal soft tissue non-root coverage procedures: a consensus report from the AAP Regeneration Workshop. J Periodontol. 2015 Feb;86(2 Suppl):S73-6. doi: 10.1902/jop.2015.140377.
- Nisanci Yilmaz MN, Koseoglu Secgin C, Ozemre MO, Inonu E, Aslan S, Bulut S. Assessment of gingival thickness in the maxillary anterior region using different techniques. Clin Oral Investig. 2022 Nov;26(11):6531-6538. doi: 10.1007/s00784-022-04602-x. Epub 2022 Jul 7.
- McGuire MK, Janakievski J, Scheyer ET, Velasquez D, Gunsolley JC, Heard RH, Morelli T. Efficacy of a harvest graft substitute for recession coverage and soft tissue volume augmentation: A randomized controlled trial. J Periodontol. 2022 Mar;93(3):333-342. doi: 10.1002/JPER.21-0131. Epub 2021 Aug 16.
- Levin BP, Zubery Y. Use of a Sugar Cross-Linked Collagen Membrane Offers Cell Exclusion and Ossification. Compend Contin Educ Dent. 2018 Jan;39(1):44-48.
- Langer B. The regeneration of soft tissue and bone around implants with and without membranes. Compend Contin Educ Dent. 1996 Mar;17(3):268-70, 272 passim; quiz 280.
- Fu JH, Yeh CY, Chan HL, Tatarakis N, Leong DJ, Wang HL. Tissue biotype and its relation to the underlying bone morphology. J Periodontol. 2010 Apr;81(4):569-74. doi: 10.1902/jop.2009.090591.
- Friedmann A, Gissel K, Soudan M, Kleber BM, Pitaru S, Dietrich T. Randomized controlled trial on lateral augmentation using two collagen membranes: morphometric results on mineralized tissue compound. J Clin Periodontol. 2011 Jul;38(7):677-85. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01738.x. Epub 2011 May 10.
- De Bruyckere T, Cosyn J, Younes F, Hellyn J, Bekx J, Cleymaet R, Eghbali A. A randomized controlled study comparing guided bone regeneration with connective tissue graft to re-establish buccal convexity: One-year aesthetic and patient-reported outcomes. Clin Oral Implants Res. 2020 Jun;31(6):507-516. doi: 10.1111/clr.13587. Epub 2020 Feb 21.
- Chackartchi T, Gleis R, Sculean A, Nevins M. A Novel Surgical Approach to Modify the Periodontal Phenotype for the Prevention of Mucogingival Complications Related to Orthodontic Treatment. Int J Periodontics Restorative Dent. 2021 Nov-Dec;41(6):811-817. doi: 10.11607/prd.5774.
- Buser D, Sennerby L, De Bruyn H. Modern implant dentistry based on osseointegration: 50 years of progress, current trends and open questions. Periodontol 2000. 2017 Feb;73(1):7-21. doi: 10.1111/prd.12185.
- Barootchi S, Tavelli L, Zucchelli G, Giannobile WV, Wang HL. Gingival phenotype modification therapies on natural teeth: A network meta-analysis. J Periodontol. 2020 Nov;91(11):1386-1399. doi: 10.1002/JPER.19-0715. Epub 2020 Jun 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- İNU-DHF-ŞMK-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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