Avaliando os efeitos das membranas de colágeno thick de rodose com rolgeno com enxertos de timos de tipos conectados e pós-operatórios com as áreas de conforto de um pós-opero.
2 de dezembro de 2025 atualizado por: Ömer Alperen Kırmızıgül
Avaliando os efeitos das membranas de colágeno thick de rastreia de rias-lila com enxertos de tinsue conectados em tipos de tios macios e pós-operatórios de flauta: as áreas de flauta pós-operatória: as áreas de flauta-de-retenção: as áreas de flauta-de-implantação: a Relolar-Salt.
AIM: Métodos para aumentar a espessura da mucosa peri-implante (PIMT) em casos de deficiência de tecidos moles são importantes para manter a saúde e a estética peri-implantação. O objetivo deste estudo foi comparar o efeito da membrana de colágeno espessa reticulada por ribose (RCCM) em comparação com o enxerto de tecido conjuntivo subepitelial (CTG) em locais com deficiência de tecido mole no aspecto horizontal em torno do implante.
Materiais e métodos: Em nosso estudo, foram incluídos locais de implante único em 20 pacientes sistemicamente saudáveis. 10 pacientes foram operados simultaneamente com a operação do implante e 10 pacientes foram operados simultaneamente com a operação do implante. Antes da operação, a largura da mucosa PIMT e peri-implante (PIMW) foi medida. A escala analógica visual (VAS) e as pontuações do perfil de impacto da saúde oral (OHIP-14) foram registradas nos dias 1, 3 e 7 do pós-operatório. Aos 1 e 3 meses, as medições VAS e OHIP-14 foram repetidas.
Palavras-chave: enxerto de tecido conjuntivo, membrana de colágeno, tecido mole, espessura da mucosa peri-implante, largura da mucosa peri-implante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Malatya, Turquia (Türkiye)
- Inonu Unıversity Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sistemicamente saudável
- O espaço desdentoso para o qual o tratamento do implante está planejado para ser um tamanho de dente único e o dente molar
- Aqueles com deficiência de tecidos moles no aspecto horizontal no local onde o tratamento do implante é planejado
- Idade entre 18 e 60 anos
- Não tem uma condição que possa causar um distúrbio de sangramento
- Nenhum reflexo náusea-vomitante
- Pacientes com boa higiene bucal
Critérios de exclusão:
- Pacientes com distúrbios sistêmicos (diabetes, hipertensão, radioterapia/ quimioterapia, etc.)
- Pacientes com osso alveolar horizontal insuficiente no local onde o tratamento do implante é planejado e que podem levar à deiscência dos ossos após a colocação do implante
- Pacientes com alergia ao colágeno
- Aqueles que tomam qualquer medicamento que possa afetar a cicatrização de feridas
- Aqueles com distúrbios de sangramento
- Fumantes que fumam mais de 10 cigarros por dia
- Má higiene oral
- Aqueles com reflexo de vômito-náusea
- Alérgico a medicamentos anti-inflamatórios
- Pacientes com status de gravidez/amamentação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Controlar
Enxerto de tecido conjuntivo
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O tratamento do implante foi realizado em 20 pacientes com deficiência de dente única e deficiência de tecidos moles na direção horizontal no local desdentoso.
Todos os pacientes receberam implantes de titânio no nível ósseo.
O aumento dos tecidos moles foi realizado simultaneamente com o tratamento do implante.
O grupo foi dividido em CTG e 10 pacientes foram designados aleatoriamente para o grupo.
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Comparador Ativo: Teste
Membrana de colágeno espessa reticulada ribose
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O tratamento do implante foi realizado em 20 pacientes com deficiência de dente única e deficiência de tecidos moles na direção horizontal no local desdentoso.
Todos os pacientes receberam implantes de titânio no nível ósseo.
O aumento dos tecidos moles foi realizado simultaneamente com o tratamento do implante.
Os grupos foram divididos em RCCM e 10 pacientes foram designados aleatoriamente para o grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura da mucosa peri-implante
Prazo: Desde o início até o 3º mês
|
Alterações na espessura da mucosa peri-implante na linha de base, mês 1 e mês 3
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Desde o início até o 3º mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Delgado DA, Lambert BS, Boutris N, McCulloch PC, Robbins AB, Moreno MR, Harris JD. Validation of Digital Visual Analog Scale Pain Scoring With a Traditional Paper-based Visual Analog Scale in Adults. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2018 Mar 23;2(3):e088. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-17-00088. eCollection 2018 Mar.
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- Tavelli L, Barootchi S, Avila-Ortiz G, Urban IA, Giannobile WV, Wang HL. Peri-implant soft tissue phenotype modification and its impact on peri-implant health: A systematic review and network meta-analysis. J Periodontol. 2021 Jan;92(1):21-44. doi: 10.1002/JPER.19-0716. Epub 2020 Aug 9.
- Tavelli L, Majzoub J, Kauffmann F, Rodriguez MV, Mancini L, Chan HL, Kripfgans OD, Giannobile WV, Wang HL, Barootchi S. Coronally advanced flap versus tunnel technique for the treatment of peri-implant soft tissue dehiscences with the connective tissue graft: A randomized, controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2023 Jul;50(7):980-995. doi: 10.1111/jcpe.13806. Epub 2023 Apr 4.
- Zucchelli G, Tavelli L, Stefanini M, Barootchi S, Mazzotti C, Gori G, Wang HL. Classification of facial peri-implant soft tissue dehiscence/deficiencies at single implant sites in the esthetic zone. J Periodontol. 2019 Oct;90(10):1116-1124. doi: 10.1002/JPER.18-0616. Epub 2019 Jun 3.
- Vallecillo C, Toledano-Osorio M, Vallecillo-Rivas M, Toledano M, Rodriguez-Archilla A, Osorio R. Collagen Matrix vs. Autogenous Connective Tissue Graft for Soft Tissue Augmentation: A Systematic Review and Meta-Analysis. Polymers (Basel). 2021 May 31;13(11):1810. doi: 10.3390/polym13111810.
- Tommasato G, Del Fabbro M, Oliva N, Khijmatgar S, Grusovin MG, Sculean A, Canullo L. Autogenous graft versus collagen matrices for peri-implant soft tissue augmentation. A systematic review and network meta-analysis. Clin Oral Investig. 2024 May 5;28(5):300. doi: 10.1007/s00784-024-05684-5.
- Thoma DS, Strauss FJ, Mancini L, Gasser TJW, Jung RE. Minimal invasiveness in soft tissue augmentation at dental implants: A systematic review and meta-analysis of patient-reported outcome measures. Periodontol 2000. 2023 Feb;91(1):182-198. doi: 10.1111/prd.12465. Epub 2022 Aug 11.
- Thoma DS, Strauss FJ. On the discrepancy between professionally assessed and patient-reported outcome measures. J Periodontal Implant Sci. 2022 Apr;52(2):89-90. doi: 10.5051/jpis.225202edi01. No abstract available.
- Thoma DS, Gasser TJW, Hammerle CHF, Strauss FJ, Jung RE. Soft tissue augmentation with a volume-stable collagen matrix or an autogenous connective tissue graft at implant sites: Five-year results of a randomized controlled trial post implant loading. J Periodontol. 2023 Feb;94(2):230-243. doi: 10.1002/JPER.22-0226. Epub 2022 Oct 28.
- Tavelli L, Barootchi S, Rodriguez MV, Meneghetti PC, Mendonca G, Wang HL. Volumetric Outcomes of Peri-implant Soft Tissue Augmentation with a Xenogeneic Cross-Linked Collagen Scaffold: A Comparative Clinical Study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2023 Jul-Aug;43(4):415-422. doi: 10.11607/prd.6058.
- Subramanya AP, Prabhuji MLV. Synthetic mineral collagen composite bone graft with ribose cross linked collagen membrane for lateral ridge augmentation. J Indian Soc Periodontol. 2023 May-Jun;27(3):332-335. doi: 10.4103/jisp.jisp_306_22. Epub 2023 May 1.
- Stefanini M, Barootchi S, Sangiorgi M, Pispero A, Grusovin MG, Mancini L, Zucchelli G, Tavelli L. Do soft tissue augmentation techniques provide stable and favorable peri-implant conditions in the medium and long term? A systematic review. Clin Oral Implants Res. 2023 Sep;34 Suppl 26:28-42. doi: 10.1111/clr.14150.
- Slade GD, Spencer AJ. Social impact of oral conditions among older adults. Aust Dent J. 1994 Dec;39(6):358-64. doi: 10.1111/j.1834-7819.1994.tb03106.x.
- Scheyer ET, Sanz M, Dibart S, Greenwell H, John V, Kim DM, Langer L, Neiva R, Rasperini G. Periodontal soft tissue non-root coverage procedures: a consensus report from the AAP Regeneration Workshop. J Periodontol. 2015 Feb;86(2 Suppl):S73-6. doi: 10.1902/jop.2015.140377.
- Nisanci Yilmaz MN, Koseoglu Secgin C, Ozemre MO, Inonu E, Aslan S, Bulut S. Assessment of gingival thickness in the maxillary anterior region using different techniques. Clin Oral Investig. 2022 Nov;26(11):6531-6538. doi: 10.1007/s00784-022-04602-x. Epub 2022 Jul 7.
- McGuire MK, Janakievski J, Scheyer ET, Velasquez D, Gunsolley JC, Heard RH, Morelli T. Efficacy of a harvest graft substitute for recession coverage and soft tissue volume augmentation: A randomized controlled trial. J Periodontol. 2022 Mar;93(3):333-342. doi: 10.1002/JPER.21-0131. Epub 2021 Aug 16.
- Levin BP, Zubery Y. Use of a Sugar Cross-Linked Collagen Membrane Offers Cell Exclusion and Ossification. Compend Contin Educ Dent. 2018 Jan;39(1):44-48.
- Langer B. The regeneration of soft tissue and bone around implants with and without membranes. Compend Contin Educ Dent. 1996 Mar;17(3):268-70, 272 passim; quiz 280.
- Fu JH, Yeh CY, Chan HL, Tatarakis N, Leong DJ, Wang HL. Tissue biotype and its relation to the underlying bone morphology. J Periodontol. 2010 Apr;81(4):569-74. doi: 10.1902/jop.2009.090591.
- Friedmann A, Gissel K, Soudan M, Kleber BM, Pitaru S, Dietrich T. Randomized controlled trial on lateral augmentation using two collagen membranes: morphometric results on mineralized tissue compound. J Clin Periodontol. 2011 Jul;38(7):677-85. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01738.x. Epub 2011 May 10.
- De Bruyckere T, Cosyn J, Younes F, Hellyn J, Bekx J, Cleymaet R, Eghbali A. A randomized controlled study comparing guided bone regeneration with connective tissue graft to re-establish buccal convexity: One-year aesthetic and patient-reported outcomes. Clin Oral Implants Res. 2020 Jun;31(6):507-516. doi: 10.1111/clr.13587. Epub 2020 Feb 21.
- Chackartchi T, Gleis R, Sculean A, Nevins M. A Novel Surgical Approach to Modify the Periodontal Phenotype for the Prevention of Mucogingival Complications Related to Orthodontic Treatment. Int J Periodontics Restorative Dent. 2021 Nov-Dec;41(6):811-817. doi: 10.11607/prd.5774.
- Buser D, Sennerby L, De Bruyn H. Modern implant dentistry based on osseointegration: 50 years of progress, current trends and open questions. Periodontol 2000. 2017 Feb;73(1):7-21. doi: 10.1111/prd.12185.
- Barootchi S, Tavelli L, Zucchelli G, Giannobile WV, Wang HL. Gingival phenotype modification therapies on natural teeth: A network meta-analysis. J Periodontol. 2020 Nov;91(11):1386-1399. doi: 10.1002/JPER.19-0715. Epub 2020 Jun 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- İNU-DHF-ŞMK-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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