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Évaluation des effets des membranes de collagène Trait Cross-libose

2 décembre 2025 mis à jour par: Ömer Alperen Kırmızıgül

Évaluation des effets des membranes de collagène Trait Cross-lismed RiBOS

Objectif: Les méthodes pour augmenter l'épaisseur de la muqueuse péri-implantaire (PIMT) en cas de carence en tissus mous sont importantes pour maintenir la santé et l'esthétique péri-implantes. Le but de cette étude était de comparer l'effet de la membrane de collagène épaisse réticulée du ribose (RCCM) par rapport à la greffe de tissu conjonctif sous-épithélial (CTG) dans les sites avec une carence en tissus mous dans l'aspect horizontal autour de l'implant.

Matériaux et méthodes: Dans notre étude, des sites d'implant unique chez 20 patients en bonne santé systémique ont été inclus. 10 patients ont été opérés simultanément avec l'opération d'implant et 10 patients ont été opérés simultanément avec l'opération d'implant. Avant l'opération, la largeur de la muqueuse PIMT et péri-implantaire (PIMW) a été mesurée. Les scores de l'échelle visuelle de l'échelle analogique (VAS) et du profil d'impact sur la santé bucco-dentaire (OHIP-14) ont été enregistrés les jours post-opératoires 1, 3 et 7. À 1 et 3 mois, les mesures VAS et OHIP-14 ont été répétées.

Mots-clés: greffe de tissu conjonctif, membrane de collagène, tissus mous, épaisseur de muqueuse péri-implantaire, largeur de la muqueuse péri-implantaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Systématiquement en bonne santé
  • L'espace édenté pour lequel un traitement d'implant est prévu pour être une taille de dent unique et un site de dent molaire
  • Ceux qui ont une carence en tissus mous dans l'aspect horizontal du site où un traitement implantaire est prévu
  • Âge entre 18 et 60 ans
  • N'a pas de condition qui peut provoquer un trouble de saignement
  • Pas de réflexe de nausée
  • Patients souffrant d'une bonne hygiène buccale

Critères d'exclusion:

  • Les patients souffrant de troubles systémiques (diabète, hypertension, radiothérapie / chimiothérapie, etc.)
  • Les patients qui n'ont pas insuffisant l'os alvéolaire horizontal sur le site où un traitement implantaire est planifié et qui peut entraîner une déhiscence osseuse après le placement de l'implant
  • Patients allergiques au collagène
  • Ceux qui prennent tout médicament pouvant affecter la cicatrisation des plaies
  • Ceux qui souffrent de troubles de la saignement
  • Fumeurs qui fument plus de 10 cigarettes par jour
  • Mauvaise hygiène buccale
  • Ceux avec un réflexe de vomissements de vomissements
  • Allergique aux anti-inflammatoires
  • Patients atteints de grossesse / allaitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Contrôle
Greffe de tissu conjonctif
Autre: Greffe de tissu conjonctif
Un traitement implantaire a été effectué chez 20 patients avec une carence en dent unique et une carence en tissus mous dans le sens horizontal dans le site édenté. Tous les patients ont reçu des implants en titane au niveau osseux. L'augmentation des tissus mous a été effectuée simultanément avec un traitement implantaire. Le groupe a été divisé en CTG et 10 patients ont été assignés au hasard au groupe.
Comparateur actif: Test
Membrane de collagène épais réticulé ribose
Autre: Membrane de collagène épais réticulé ribose
Un traitement implantaire a été effectué chez 20 patients avec une carence en dent unique et une carence en tissus mous dans le sens horizontal dans le site édenté. Tous les patients ont reçu des implants en titane au niveau osseux. L'augmentation des tissus mous a été effectuée simultanément avec un traitement implantaire. Les groupes ont été divisés en RCCM et 10 patients ont été assignés au hasard au groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur de muqueuse péri-implantaire
Délai: Du début au 3ème mois
Changements de l'épaisseur muqueuse péri-implantaire au départ, mois 1 et mois 3
Du début au 3ème mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ömer Alperen Kırmızıgül

Collaborateurs

Inonu University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2025

Première publication (Réel)

17 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • İNU-DHF-ŞMK-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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