- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06880185
Evaluatè degli effetti degli innesti di collagene incrociati di ṙbose sugli innesti di connessione a aree di comfort per i defetti morbidi e di defetti di comfort del calcio post-operati con aree di defetti morbidi per i defetti del timon per il timon, con le aree di defetti morbide per il timon per il timon, le aree di defetti per impianti.
Evaluati ̇on degli effetti degli innesti di rastrelcini di collagene incrociati di ṙbose con le aree di comfort di comfort di taglio a aree di comfort a base di tappeti di taglio di tappeti di controllo a base di tappeti di comfort per il comfort per il calcio casuali. PROVA
Obiettivo: i metodi per aumentare lo spessore della mucosa perimpianto (PIMT) in caso di carenza di tessuti molli sono importanti per mantenere la salute e l'estetica perimplant. Lo scopo di questo studio era di confrontare l'effetto della membrana di collagene spessa reticolata al ribosio (RCCM) rispetto all'innesto del tessuto connettivo subepiteliale (CTG) in siti con carenza di tessuto molle nell'aspetto orizzontale attorno all'impianto.
Materiali e metodi: nel nostro studio sono stati inclusi siti di impianti singoli in 20 pazienti sistematicamente sani. 10 pazienti sono stati gestiti contemporaneamente con l'operazione di impianto e 10 pazienti sono stati gestiti contemporaneamente con l'operazione di impianto. Prima dell'operazione, sono stati misurati la larghezza di mucosa PIMT e perimpianto (PIMW). Scala analogica visiva (VAS) e profilo di impatto sulla salute orale-14 (OHIP-14) sono stati registrati nei giorni post operativi 1, 3 e 7. A 1 e 3 mesi sono state ripetute le misurazioni VAS e OHIP-14.
Parole chiave: innesto del tessuto connettivo, membrana di collagene, tessuto molle, spessore della mucosa perimpianto, larghezza della mucosa perimpianto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Malatya, Turchia (Türkiye)
- Inonu Unıversity Faculty of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sistematicamente sano
- Lo spazio edentulo per il quale è previsto il trattamento dell'impianto è di dimensioni singolo e dente molare
- Quelli con carenza di tessuto molle nell'aspetto orizzontale nel sito in cui è previsto il trattamento dell'impianto
- Età tra 18-60 anni
- Non ha una condizione che può causare un disturbo sanguinante
- Nessun riflesso di nausea-vomito
- Pazienti con buona igiene orale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disturbi sistemici (diabete, ipertensione, radioterapia/ chemioterapia, ecc.)
- I pazienti che hanno osso alveolare orizzontale insufficiente nel sito in cui è pianificato il trattamento dell'impianto e che possono portare alla deiscenza ossea dopo il posizionamento dell'impianto
- Pazienti con allergia al collagene
- Coloro che assumono qualsiasi farmaco che possa influire sulla guarigione delle ferite
- Quelli con disturbi sanguinanti
- Fumatori che fumano più di 10 sigarette al giorno
- Scarsa igiene orale
- Quelli con riflesso vomito-nausea
- Allergico ai farmaci antinfiammatori
- Pazienti con stato di gravidanza/allattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Controllare
Innesto del tessuto connettivo
|
Il trattamento dell'impianto è stato eseguito in 20 pazienti con una carenza di denti singoli e una carenza di tessuto molle nella direzione orizzontale nel sito edentulo.
Tutti i pazienti hanno ricevuto protesi di titanio a livello osseo.
L'aumento dei tessuti molli è stato eseguito contemporaneamente con il trattamento dell'impianto.
Il gruppo è stato diviso in CTG e 10 pazienti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo.
|
|
Comparatore attivo: Test
Membrana di collagene spessa reticolata a ribosio
|
Il trattamento dell'impianto è stato eseguito in 20 pazienti con una carenza di denti singoli e una carenza di tessuto molle nella direzione orizzontale nel sito edentulo.
Tutti i pazienti hanno ricevuto protesi di titanio a livello osseo.
L'aumento dei tessuti molli è stato eseguito contemporaneamente con il trattamento dell'impianto.
I gruppi sono stati divisi in RCCM e 10 pazienti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spessore della mucosa perimplant
Lasso di tempo: Dall'inizio al 3 ° mese
|
Cambiamenti nello spessore della mucosa perimpianto al basale, mese 1 e mese 3
|
Dall'inizio al 3 ° mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Tommasato G, Del Fabbro M, Oliva N, Khijmatgar S, Grusovin MG, Sculean A, Canullo L. Autogenous graft versus collagen matrices for peri-implant soft tissue augmentation. A systematic review and network meta-analysis. Clin Oral Investig. 2024 May 5;28(5):300. doi: 10.1007/s00784-024-05684-5.
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- Thoma DS, Strauss FJ. On the discrepancy between professionally assessed and patient-reported outcome measures. J Periodontal Implant Sci. 2022 Apr;52(2):89-90. doi: 10.5051/jpis.225202edi01. No abstract available.
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