Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluatvid om virkningerne af rİBose kryds-lİnked Thİck kollagenmembraner med Connectİve TİSSUe transplantater på bløde tİssue og postoperatvide Patect Comfort İn-områder med perumt.

2. december 2025 opdateret af: Ömer Alperen Kırmızıgül

Evaluatvid om virkningerne af rİBose kryds-lİnked Thİck kollagenmembraner med Connectİve TİSSUe transplantater på bløde tİssue og postoperat 14

Mål: Metoder til at øge peri-implantatslimhindens tykkelse (PIMT) i tilfælde af bløddelsmangel er vigtige for at opretholde peri-implantat sundhed og æstetik. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effekten af ​​ribose tværbundet tyk kollagenmembran (RCCM) sammenlignet med subepithelialt bindevævstransplantat (CTG) på steder med blødt vævsmangel i det vandrette aspekt omkring implantatet.

Materialer og metoder: I vores undersøgelse blev enkeltimplantatsteder hos 20 systemisk sunde patienter inkluderet. 10 patienter blev betjent samtidig med implantatoperationen, og 10 patienter blev betjent samtidig med implantatoperationen. Før operationen blev PIMT og peri-implantat slimhindebredde (PIMW) målt. Visual Analog Scale (VAS) og Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) score blev registreret på postoperative dage 1, 3 og 7. Efter 1 og 3 måneder blev VAS og OHIP-14-målinger gentaget.

Nøgleord: bindevævstransplantat, kollagenmembran, blødt væv, peri-implantat slimhinde tykkelse, peri-implantat slimhindebredde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Systemisk sundt
  • Den oldhyggelige plads, som implantatbehandlingen er planlagt til at være enkelt tandstørrelse og molær tandsted
  • Dem med bløddelsmangel i det vandrette aspekt på stedet, hvor implantatbehandling er planlagt
  • Alder mellem 18-60 år
  • Har ikke en tilstand, der kan forårsage en blødningsforstyrrelse
  • Ingen kvalme-opkastede refleks
  • Patienter med god mundhygiejne

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med systemiske lidelser (diabetes, hypertension, strålebehandling/ kemoterapi osv.)
  • Patienter, der ikke har tilstrækkelig vandret alveolær knogle på stedet, hvor implantatbehandling er planlagt, og som kan føre til knoglekraft efter implantatplacering
  • Patienter med kollagenallergi
  • Dem, der tager medicin, der kan påvirke sårheling
  • Dem med blødningsforstyrrelser
  • Rygere, der ryger mere end 10 cigaretter om dagen
  • Dårlig mundhygiejne
  • Dem med opkast-nausea refleks
  • Allergisk over for antiinflammatoriske lægemidler
  • Patienter med graviditet/ammningsstatus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrollere
Bindvævstransplantat
Andet: Bindvævstransplantat
Implantatbehandling blev udført hos 20 patienter med en enkelt tandmangel og bløddelsmangel i den vandrette retning på det edentuløse sted. Alle patienter modtog titanimplantater på knogleniveau. Forøgelse af blødt væv blev udført samtidig med implantatbehandling. Gruppen blev opdelt i CTG, og 10 patienter blev tilfældigt tildelt gruppe.
Aktiv komparator: Prøve
Ribose tværbundet tyk kollagenmembran
Andet: Ribose tværbundet tyk kollagenmembran
Implantatbehandling blev udført hos 20 patienter med en enkelt tandmangel og bløddelsmangel i den vandrette retning på det edentuløse sted. Alle patienter modtog titanimplantater på knogleniveau. Forøgelse af blødt væv blev udført samtidig med implantatbehandling. Grupperne blev opdelt i RCCM, og 10 patienter blev tilfældigt tildelt gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peri-implantat slimhinde tykkelse
Tidsramme: Fra begyndelsen til den 3. måned
Ændringer i peri-implantat slimhinde tykkelse ved baseline, måned 1 og måned 3
Fra begyndelsen til den 3. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ömer Alperen Kırmızıgül

Samarbejdspartnere

Inonu University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • İNU-DHF-ŞMK-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peri-implantat væv

Kliniske forsøg med Bindvævstransplantat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner