리플래쉬 연구
2026년 2월 27일 업데이트: Tulane University
내성 고혈압 및 제 2 형 당뇨병에 대한 대체 요법으로서 신장 및 스 플랜 닉 교감 탈신 (RETSPLASH 연구)
내성 고혈압 및 제 2 형 당뇨병 환자의 혈압 및 혈당 조절을위한 카테터 기반 방사선 주파수 절제를 통한 후속 스플랜치 신경 탈부와의 신장 동맥 피의의 안전성 및 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 다기관, 전향 적, 단일 맹인, 무작위 대조 파일럿 연구를 제안합니다. 치료 내성 고혈압 및 당뇨병 2 형 환자는 혈압 및 혈당 수준을 낮추기위한 후속 스 플랜치 신경 피고로 신장 동맥 피부를 겪게됩니다.
20 명의 환자는 외래 환자 심장학 클리닉에서 무작위로 선택 될 것이며 (1 : 1) (1 : 1), Celiac 동맥 및 SMA 수준에서 스 플랜 란드 신경의 후속 CDN을 갖는 신장 동맥의 FDA 승인 카테터 기반 Denervation (CDN)을받을 수 있습니다 (1 : 1). 모든 환자는 비 선택적 신장 및 장간막 동맥 혈관 조영술 이전 및 Post CDN을받습니다. 모든 환자는 사무실 수축기 및 이완기 혈압 측정, 혈당 지수 (HBA1C, 금식 혈장 인슐린, C- 펩티드) 및 기타 실험실 평가 (혈장 노르 에피네프린, 레닌, 알도스테론, 안지오텐신 II, 지질 및 간 생물 화학 및 간이 바이오 화학 (3 월 1 일 및 6 개)에서 겪게됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chris Wang, MS
- 전화번호: 504-988-3065
- 이메일: hwang37@tulane.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Suzanne Bowers, RN, BSN
- 전화번호: 504-988-2030
- 이메일: sbowers@tulane.edu
연구 장소
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70006
- East Jefferson General Hospital
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연락하다:
- Chris Wang, MS
- 전화번호: 504-988-3065
- 이메일: hwang37@tulane.edu
-
연락하다:
- Suzanne Bowers, RN, BSN
- 전화번호: 504-988-2030
- 이메일: sbowers@tulane.edu
-
수석 연구원:
- Jose Wiley, MD, MPH, FACC, FACP, FSCAI
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18-75 세의 환자.
- 제 2 형 당뇨병의 병력 등록 전 5 년 전에.
- HBA1C 수준 ≥6.5%. (상한 컷오프가 있습니까?)
- 1 개 이상의 경구 항 당뇨병 제의 사용과 지난 30 일 동안 변화가 없다.
- 수축기 혈압이 160 mmHg 이상인 필수 고혈압의 병력 (제 2 형 당뇨병 환자의 경우 150mmHg 이상).
- 등록 전 2 주 동안 변경되지 않은 3 개 이상의 항 고혈압제의 안정적인 약물 요법.
제외 기준 :
- 1.73m2 당 30 mL/분 미만의 사구체 여과 속도.
- 제 1 형 당뇨병.
- 혈관 내 혈관 방지 (EDN) 절차를 배제 할 즉각적인 전처리 혈관 조영술에 의해 확인 된 동맥류 또는 해부와 같은 대동맥 병리의 병력.
- 기립 성 저혈압.
- 급성 또는 중증 전신 감염.
- 이전 3 개월 동안 심근 경색, 불안정한 협심증 또는 뇌 혈관 사고의 병력.
- 이전 신장 동맥 CDN의 역사.
- 연구 기간 동안 임신 또는 계획된 임신.
- 사전 동의를 제공 할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 신장 동맥 팔의 CDN
신장 동맥의 카테터 기반 혈관 내 탈부 (CDN)는 단독성 신경성이없는 신장 동맥으로 만
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신장 동맥의 카테터 기반 혈관 내 탈부 (CDN)는 단독성 신경성이없는 신장 동맥으로 만
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실험적: 신장 동맥과 스 플랜치 신경 팔의 CND
Radioprequency ablation을 사용한 신장 동맥 및 Splanchnic 신경 (Celiac + SMA)의 카테터 기반 혈관 내 탈부 (CDN)
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신장 동맥의 카테터 기반 혈관 내 탈부 (CDN)는 단독성 신경성이없는 신장 동맥으로 만
Radioprequency ablation을 사용한 신장 동맥 및 Splanchnic 신경 (Celiac + SMA)의 카테터 기반 혈관 내 탈부 (CDN)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사무실 수축기 및 이완기 혈압의 변화
기간: 기준선, 3 개월
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1 개월 및 3 개월 간격으로 카테터 기반 탈병 (CND) 후 기준선에서 3 개월에서 3 개월까지 혈압 커프를 사용하여 사무실 수축기 및 이완기 혈압 측정의 변화를 평가합니다.
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기준선, 3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HBA1C의 변화
기간: 기준선, 3 개월
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시술 후 기준선에서 3 개월까지의 HBA1C의 변화를 평가하고 후속 스 플랜치 신경 탈부와 신장 동맥 탈퇴의 효과를 모니터링합니다.
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기준선, 3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jose Wiley, MD, MPH, FACC, FACP, FSCAI, Tulane University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-1510
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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