重新施法研究
2026年2月27日 更新者：Tulane University
肾脏和斑点交感神经去神经作为抗性高血压和2型糖尿病的替代疗法（重新施法研究）
为了评估肾动脉神经的安全性和有效性，随后通过基于导管的射频射频消融来改善耐药性高血压和2型糖尿病患者的血压和血糖控制，以通过基于导管的射频射频消融来进行安全和有效性。
研究概览
详细说明
研究人员提出了一项多中心，前瞻性，单一盲人，随机对照的试点研究。 耐药性高血压和2型糖尿病的患者将被招募进行肾动脉神经膜，随后的胚芽神经神经去神经治疗，以降低血压和血糖水平。
将从门诊心脏病学诊所随机选择20例患者，并将分配（1：1），以接收肾动脉肾动脉或CDN的FDA批准的基于肾动脉的基于FDA的基于导管的神经（CDN），随后在乳糜泻和SMA的水平下具有斑点神经的CDN。 所有患者将在CDN之前和CDN之前接受非选择性的肾脏和肠系膜动脉血管造影。 所有患者将接受办公室收缩压和舒张压测量，血糖指标（HBA1C，禁食血浆胰岛素，C肽）和其他实验室评估（血浆去甲肾上腺素，肾素，醛固酮，醛固酮，Angiotensin II，脂质II，Lipids和BioChemection and Base and Base and of Proce and of Proce and Out-tepter and Out-teptir and Out-teptir and Out-tepters and Out-teptions and Out-tost and Outpatient（3个月）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chris Wang, MS
- 电话号码：504-988-3065
- 邮箱：hwang37@tulane.edu
研究联系人备份
- 姓名：Suzanne Bowers, RN, BSN
- 电话号码：504-988-2030
- 邮箱：sbowers@tulane.edu
学习地点
-
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、美国、70006
- East Jefferson General Hospital
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接触：
- Chris Wang, MS
- 电话号码：504-988-3065
- 邮箱：hwang37@tulane.edu
-
接触：
- Suzanne Bowers, RN, BSN
- 电话号码：504-988-2030
- 邮箱：sbowers@tulane.edu
-
首席研究员：
- Jose Wiley, MD, MPH, FACC, FACP, FSCAI
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-75岁的患者。
- 2型糖尿病的病史至少在入学前5年。
- HBA1C水平≥6.5％。 （是否有上限截止？）
- 使用至少1种口服抗糖尿病剂，并且在过去30天内没有变化。
- 尽管符合三种抗高静态药物，但具有160 mmHg或更多的收缩压的基本高血压病史（2型糖尿病患者患者均为160 mmHg（≥150mmHg）。
- 稳定的药物方案至少3种降压药，在入学前2周没有变化。
排除标准：
- 每1.73m2的估计肾小球过滤率小于30 ml/min。
- 1型糖尿病。
- 立即进行预性术前血管造影证实，主动脉瘤或解剖等主动脉瘤病史，这将排除血管内神经神经化（EDN）手术。
- 体位性低血压。
- 急性或严重的全身感染。
- 在过去三个月中，心肌梗塞，不稳定的心绞痛或脑血管事故的病史。
- 先前肾动脉CDN的历史。
- 在研究期间怀孕或计划怀孕。
- 无法提供知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：肾动脉臂的CDN
仅肾动脉的基于导管的内血管内神经（CDN）
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仅肾动脉的基于导管的内血管内神经（CDN）
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实验性的：CND的肾动脉和神经神经
肾动脉和诊断神经（CELIAC + SMA）的基于导管的血管内神经（CDN）使用射频消融
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仅肾动脉的基于导管的内血管内神经（CDN）
肾动脉和诊断神经（CELIAC + SMA）的基于导管的血管内神经（CDN）使用射频消融
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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办公室收缩和舒张压的变化
大体时间：基线，3个月
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为了评估办公室收缩期和舒张压测量的变化，使用基线时血压袖带在基于导管基于导管基于导管（CND）后1个月和3个月间隔后的3个月。
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基线，3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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更改HBA1C
大体时间：基线，3个月
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为了评估手术后基线到3个月的HBA1C的变化，并监测肾动脉神经的影响以及随后的胚芽神经去神经。
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基线，3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jose Wiley, MD, MPH, FACC, FACP, FSCAI、Tulane University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年6月1日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月11日
首次发布 (实际的)
2025年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月27日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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