Hirschsprung 질병에 대한 최소 침습적 외과 적 개입 : 전향 적 연구
Hirschsprung 질병에 대한 최소 침습적 외과 적 개입 : 효능 및 장기 기능적 결과에 대한 전향 적 연구
연구 개요
상세 설명
Hirschsprung 's Disease (HD)는 위장관에 영향을 미치는 가장 흔한 선천성 장애 중 하나이며, 전 세계적으로 5,000 명의 출생 중 약 1의 발병률이 있습니다. 그러나 연구에 따르면 베트남 인구에서는 유병률이 현저히 높다고합니다. 이 상태는 원위 결장에 장간 신경절 세포가 없기 때문에 발생하여 정상적인 장 운동을 방지하는 기능적 폐쇄로 이어진다. 이 결함은 신생아, 심한 변비, 복부 팽창 및 공급 편협에서 메 코늄 통과 지연을 초래합니다. 처리되지 않은 상태로두면 HD는 Hirschsprung 관련 장관염 (HAEC), 장 천공, 패혈증 및 심지어 사망과 같은 생명을 위협하는 합병증으로 진행할 수 있습니다.
외과 적 개입은 Aganglionic 장 세그먼트를 절제하고 정상 장 기능을 회복시키는 것을 목표로 HD 치료의 주류로 남아 있습니다. 전통적으로, 개방형 풀 스루 절차는 표준 접근법 이었지만 최소 침습적 수술 (MIS)의 발전으로 복강경 기술의 광범위한 채택이 이루어졌습니다. 1995 년에 처음 소개 된 Georgeson의 전통적인 3 포트 복강경 직장 풀 스루 기술은 HD의 표준 처리로 널리 사용되었습니다. HD에 대한 단일 배출 복강경 보조 직장 풀 스루 (SIL) 수술의 첫 번째 사례는 2010 년에 발표되었으며, SIL을 겪은 6 명의 환자는 모두 긍정적 인 결과와 우수한 성상을 가졌다. 복강경 접근법은 기존의 개방 수술과 비교하여 수술 후 통증 감소, 상처 관련 합병증 감소, 병원 체류가 짧으며, 화장성 결과 개선 및 전반적인 회복이 더 빠른 몇 가지 이점을 제공합니다. 최소한의 침습적 외과 적 개입의 유망한 결과에도 불구하고, 첫 번째보고 된 사건 이후 15 년이 지난 후, HD의 SIL을 평가하기 위해 몇 개의 기사 (PubMed 에보 고 된 총 9 개 기사) 만 발행되었습니다.
2012 년부터 베트남 국립 어린이 병원 (NCH)은 베트남에서 히르 슈스프롱 병 치료를위한 최소 침습적 외과 기술의 일상적인 사용에 대한 선구자였습니다. 그러나이 방법에 대한 10 년이 넘는 경험에도 불구하고 베트남 환자의 장기 결과에 대한 연구는 여전히 거의 없습니다. 주요 과제는 연구 자금의 제한된 가용성과 많은 가족들이 직면 한 재정적 어려움으로 인해 정기적 인 수술 후 후속 조치와 포괄적 인 장기 연구를 방지하는 데있어 주요한 도전이었습니다. 결과적으로, 현재이 특정 환자 집단에서 HD에 대한 최소 침습적 중재와 관련된 장기 안전, 효능 및 잠재적 인 수술 후 합병증을 평가하는 발표 된 데이터는 없다.
이 연구의 주요 목표는 2020 년에서 2021 년 사이에 NCH에서 Hirschsprung의 질병에 대한 최소 침습적 외과 적 개입을 거친 소아 환자의 결과를 체계적으로 분석 함으로써이 지식 격차를 해소하는 것입니다. 이 연구는 수술 전 결과, 수술 후 배변 기능, 문합 협착 또는 요실금과 같은 합병증의 발생률, 관련 이상/ 동반 질환, 우주 및 생명 개선의 질과 같은 주요 요인을 평가하는 것을 목표로합니다. 강력한 임상 증거를 제공함으로써,이 연구는 자원 제한 환경에서 Hirschsprung의 질병에 대한 외과 관리 전략을 최적화하고 궁극적으로 환자의 결과를 개선하고 베트남 및 기타 LMIC의 미래 수술 관행을 안내하는 데 기여할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hanoi, 베트남
- Department of Surgery, The National Children Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- Hirschsprung의 질병으로 진단 된 모든 환자는 2017 년 1 월부터 2023 년 12 월 사이에 National Children 's Hospital에 입원하여 Hirschsprung의 질병과 일치하는 임상 징후 및 증상을 나타냅니다.
- 최소 침습적 복강경 풀 스루 수술이 수행되었습니다
제외 기준 :
- 복막염 또는 장 천공의 징후가 특징 인 임상 불안정성을 입증하는 환자.
- 생검 결과가 Hirschsprung의 질병과 일치하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 잘못 처리 된 Hirschsprung 환자 (2020-2024)
Hirschsprung의 질병으로 진단 된 신생아 환자, 2020 년에서 2021 년 사이에 National Children 's Hospital에 입원했으며 단일 절개 복강경 수술을 받았습니다.
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기존의 복강경 풀 스루 (CLP) 수술은 트로 카를 배치하기 위해 3-5 개의 작은 복부 절개를 사용하여 복강경 카메라와 수술기구를 삽입 할 수 있습니다.
폐렴을 확립 한 후, Aganglionic 세그먼트가 확인되고, 복강경 에너지 장치를 사용하여 측면 부착물을 나누어 결장이 동원된다.
직장 해부는 장간막 혈액 공급을 보존하면서 골반 바닥 수준까지 원주적으로 수행됩니다.
그런 다음 트랜스 산 접근법을 사용하여 해부를 완료하고 항문을 통해 동원 된 장을 당기고 aganglionic 세그먼트를 절제합니다.
대장균 문합은 일반적으로 흡수성 봉합사로 생성됩니다.
단일 배출 복강경 풀 스루 (SIL)는 동일한 원리를 따르지만 멀티 포트 장치를 사용한 단일 제대 절개를 통해 수행됩니다. 기기와 카메라는 동일한 액세스 포인트를 통해 삽입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 손실의 양
기간: 수술 전
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수술 중 손실 된 혈액의 양은 흡입 장치에서 혈액을 모으고, 수술 스폰지를 계산하고, 기타 가시적 손실을 평가함으로써 밀리리터 (ml)로 측정됩니다.
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수술 전
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개방 수술로의 전환
기간: 수술 전
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단일 조절 복강경 수술 (SIL)을 최적으로 완료 할 수 없었고 개방 수술 기술로의 전환이 필요한 경우의 비율.
시각화 불량, 통제되지 않은 출혈, 접착력 또는 환자 별 해부학 적 문제와 같은 요인에 의해 전환이 필요할 수 있습니다.
결과는 수술 전 기간 동안 전환이 필요한 절차의 백분율로 측정됩니다.
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수술 전
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수술 시간
기간: 수술 전
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피부 절개에서 폐쇄까지의 수술 절차의 총 기간은 몇 분 안에 측정됩니다.
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수술 전
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조기 수술 후 합병증
기간: 수술 후 최대 8 주
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장 폐쇄, 수술 부위 감염 및 HIRSCHSPRUNG 관련 장염 (HAEC)을 포함하되 이에 국한되지 않는 조기 수술 후 합병증의 발병률.
문합 누출, 장기적인 회장 또는 예기치 않은 재수술과 같은 추가 합병증도 모니터링됩니다.
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수술 후 최대 8 주
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사망률과 심각한 이환율
기간: 학습 완료를 통해 평균 4 년
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단일 조항 복강경 풀-투수 수술 후 사망률 및 심각한 수술 후 합병증.
심각한 이환율에는 패혈증, 다중 조직 장애, 집중적 인 의학적 개입이 필요한 기타 주요 합병증 및 사망과 같은 생명을 위협하는 상태가 포함됩니다.
이 결과는 연구 기간 동안 평가 될 것입니다.
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학습 완료를 통해 평균 4 년
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Rintala 점수
기간: 학습 완료를 통해 평균 4 년
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Rintala 점수는 소아 Hirschsprung 질환 (HD) 환자의 수술 후 장 기능을 평가하며, 이는 0에서 20까지입니다.
대변 주파수, 요실금, 변비 및 사회적 요원을 평가합니다.
18-20의 점수는 정상적인 장 습관이 있고 요실금이없는 우수한 기능을 나타냅니다.
10-17의 점수는 변비 나 사소한 요실금과 같은 때때로 문제가있는 중간 기능을 제안합니다.
10 미만의 점수는 불량 기능을 반영하며 종종 의학적 또는 외과 적 개입이 필요합니다.
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학습 완료를 통해 평균 4 년
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맨체스터 흉터 스케일
기간: 학습 완료를 통해 평균 4 년
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MSS (Manchester Scar Scale)는 흉터의 미적 및 물리적 특성을 4에서 28로 평가합니다.
흉터 색상, 윤곽, 질감, 왜곡 및 환자 불편 함을 평가합니다.
낮은 점수 (4-8)는 좋은 미용 결과로 최소한의 흉터를 나타냅니다.
적당한 점수 (9-18)는 텍스처 또는 컬러 불규칙성을 가진 눈에 띄지 만 허용되는 흉터를 제안합니다.
더 높은 점수 (19-28)는 심각한 흉터를 반영하며, 종종 중대한 변색, 윤곽 결함 또는 기능 장애와 관련이 있습니다.
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학습 완료를 통해 평균 4 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관련 조건
기간: 학습 완료를 통해 평균 4 년
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복강경 풀-스루 수술 전 또는 후에 확인 된 의료 또는 수술 조건의 발생률, 임상 평가, 영상 및 진단 검사를 통해 평가되었습니다.
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학습 완료를 통해 평균 4 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Quang T Nguyen, M.D., Department of Pediatric Surgery, The National Hospital of Pediatrics, Hanoi, Vietnam
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fearmonti R, Bond J, Erdmann D, Levinson H. A review of scar scales and scar measuring devices. Eplasty. 2010 Jun 21;10:e43.
- Amiel J, Lyonnet S. Hirschsprung disease, associated syndromes, and genetics: a review. J Med Genet. 2001 Nov;38(11):729-39. doi: 10.1136/jmg.38.11.729.
- Zimmermann P, Martynov I, Perger L, Scholz S, Lacher M. 20 Years of Single-Incision-Pediatric-Endoscopic-Surgery: A Survey on Opinion and Experience Among International Pediatric Endosurgery Group Members. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2021 Mar;31(3):348-354. doi: 10.1089/lap.2020.0797. Epub 2020 Dec 31.
- Muensterer OJ, Chong A, Hansen EN, Georgeson KE. Single-incision laparoscopic endorectal pull-through (SILEP) for hirschsprung disease. J Gastrointest Surg. 2010 Dec;14(12):1950-4. doi: 10.1007/s11605-010-1299-3. Epub 2010 Aug 18.
- Nguyen LT, Nguyen AT, Nguyen QT, Tran QA, Bui HD, Pham HD. Suspension sutures facilitate single-incision laparoscopic-assisted rectal pull-through for Hirschsprung disease. BMC Surg. 2021 May 31;21(1):274. doi: 10.1186/s12893-021-01260-w.
- Xia X, Li N, Wei J, Zhang W, Yu D, Zhu T, Feng J. Single-incision laparoscopic versus conventional laparoscopic surgery for Hirschsprung's disease: A comparison of medium-term outcomes. J Pediatr Surg. 2016 Mar;51(3):440-3. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2015.10.051. Epub 2015 Oct 24.
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- Liu, M., Fang, Y., Zhang, B., Lin, Y., Li, O., Bai, J., … & Wu, D. (2020). Laparoscopic-assisted soave operation for the treatment of hirschsprung disease in children: 5 years of experience.. https://doi.org/10.21203/rs.3.rs-18886/v1
- LÊ NH. ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ PHẪU THUẬT BỆNH GIÃN ĐẠI TRỰC TRÀNG BẨM SINH Ở NGƯỜI LỚN TẠI BỆNH VIỆN VIỆT ĐỨC. 2020
- Puri P, Nakamura H. Epidemiology and Clinical Characteristics of Hirschsprung's Disease. In: Hirschsprung's Disease and Allied Disorders
- Mayo Clinic. Hirschsprung's disease - Symptoms and causes 2021
- Ure BM, Rintala RJ, Holschneider AM. Scoring postoperative results. Anorectal Malformations Child Embryol Diagnosis, Surg Treat Follow. 2006;351-9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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