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Vedolizumab과 비교하여 리조 칸 주맙으로 치료 된 중등도 내지 중증 궤양 성 대장염을 가진 성인 참가자의 질병 활동의 변화를 평가하는 연구 (REVAMP)

2026년 8월 3일 업데이트: AbbVie

3 단계, 다중 센터, vedolizumab에 비해 vedolizumab에 비해 레시 칸 주 맙에 대한 무작위 화 된 공개-표지 연구는 표적 치료에 순진한 중등도 내지 중증 궤양 성 대장염을 가진 성인 대상체의 치료를 위해 vedolizumab에 비해.

궤양 성 대장염 (UC)은 직장과 결장 (대장)의 안감으로 인한 염증과 출혈을 유발하는 염증성 장 질환의 한 유형입니다.이 연구는 타겟팅 치료 (TATS)에 순진한 중등도에서 심각한 UC를 가진 성인 참가자를 치료할 때 Vedolizumab과 비교할 수있는 안전하고 효과적인 Risankizumab이 얼마나 안전하고 효과적인지를 평가할 것입니다 (TAT).

Risankizumab 및 Vedolizumab은 여러 국가에서 중등도 내지 중증 UC에 대한 약물을 승인했습니다. 적격성 기준을 충족하는 참가자는 개방형 라벨 리조 지주 맙 또는 Vedolizumab을 받기 위해 1 : 1 비율로 무작위 배정됩니다. TATS (Targeted Therapies)에 순진한 중등도에서 중증의 UC를 가진 약 530 명의 성인 참가자는 285 개의 사이트에 등록됩니다.

참가자의 경우 리시 칸 주맙에 무작위 배정 된 참가자의 경우, 약물은 유도 기간 동안 정맥 내 (IV)를 투여 한 후 유지 보수 기간 동안 피하 주사를받을 것이다. Vedolizumab에 무작위 배정 된 참가자는 연구 내내 약물 IV를 받게됩니다.

연구 기간은 참가자의 경우 Risankikimab에 무작위 화 된 참가자의 경우 약 69 주, Vedolizumab에 무작위 배정 된 참가자의 경우 71 주입니다. 여기에는 최대 35 일의 선별 기간이 포함 된 후 리시 얀 주맙의 경우 44 주, vedolizumab의 경우 46 주가 포함됩니다.

이 시험 참가자에게는 치료 표준 치료에 비해 더 높은 치료 부담이있을 수 있습니다. 참가자는 연구 중에 정기적 인 외래 환자 방문에 참석합니다. 치료의 효과와 안전은 의료 평가, 부작용 평가 및 설문지 완료로 확인됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

573

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

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연구 장소

  • 네덜란드
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6525 GA
        • Radboudumc /ID# 274797
    • North Brabant
      • Tilburg, North Brabant, 네덜란드, 5022 GC
        • Elisabeth TweeSteden Ziekenhuis /ID# 274940
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, 네덜란드, 1091 AC
        • OLVG - Locatie Oost /ID# 274809
      • Amsterdam, North Holland, 네덜란드, 1105 AZ
        • Amsterdam University Medical Center /ID# 274939
    • South Holland
      • Dordrecht, South Holland, 네덜란드, 3318 AT
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis, locatie Dordwijk /ID# 274936
      • Rotterdam, South Holland, 네덜란드, 3015 CE
        • Erasmus Medisch Centrum /ID# 274795
      • Rotterdam, South Holland, 네덜란드, 3045 PM
        • Franciscus Gasthuis & Vlietland, Locatie Gasthuis /ID# 274806
  • 대만
      • Taichung, 대만, 40447
        • China Medical University Hospital /ID# 273641
      • Taipei, 대만, 100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 273632
      • Taipei, 대만, 104
        • Mackay Memorial Hospital /ID# 273643
      • Taipei, 대만, 112
        • Taipei Veterans General Hospital /ID# 274717
      • Taoyuan City, 대만, 333
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 273640
  • 대한민국
    • Busan Gwang Yeogsi
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, 대한민국, 48108
        • Inje University Haeundae Paik Hospital /ID# 274435
    • Daegu Gwang Yeogsi
      • Daegu, Daegu Gwang Yeogsi, 대한민국, 41944
        • Kyungpook National University Hospital /ID# 274439
    • Daejeon Gwang Yeogsi
      • Daejeon, Daejeon Gwang Yeogsi, 대한민국, 34943
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital /ID# 274429
    • Gyeonggido
      • Seongnam-si, Gyeonggido, 대한민국, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital /ID# 274441
      • Suwon, Gyeonggido, 대한민국, 16247
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital /ID# 274433
    • Jeonranamdo
      • Gwangju, Jeonranamdo, 대한민국, 61453
        • Chosun University Hospital /ID# 276672
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 03080
        • Seoul National University Hospital /ID# 274438
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 03722
        • Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 274431
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 06273
        • Gangnam Severance Hospital /ID# 274436
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 274440
  • 독일
      • Berlin, 독일, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 274545
      • Berlin, 독일, 12559
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      • Berlin, 독일, 14163
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    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, 독일, 60431
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      • Frankfurt am Main, Hesse, 독일, 60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 273462
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen, North Rhine-Westphalia, 독일, 45147
        • Universitaetsmedizin Essen /ID# 273505
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        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden /ID# 273447
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        • Magen-Darm-Zentrum-Remscheid /ID# 273435
    • Saxony
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        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden /ID# 273448
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        • Eugastro /ID# 273573
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, 독일, 06108
        • Studiengesellschaft Mitteldeutschland GmbH /ID# 273457
      • Jerichow, Saxony-Anhalt, 독일, 39319
        • Praxisgemeinschaft Jerichow Schulze /ID# 273433
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, 독일, 24105
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  • 라트비아
      • Liepāja, 라트비아, LV-3414
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      • Riga, 라트비아, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 273586
      • Riga, 라트비아, LV-1079
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  • 루마니아
      • Bucharest, 루마니아, 021967
        • Monza-Ares S.R.L. /Id# 276048
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, 루마니아, 020125
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    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, 루마니아, 400380
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    • Timiș County
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        • OncoHelp Association /ID# 275889
  • 리투아니아
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        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 273590
      • Panevezys, 리투아니아, 35144
        • Panevezys Republican Hospital /ID# 273592
      • Vilnius, 리투아니아, 08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 273591
      • Vilnius, 리투아니아, LT-04130
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  • 미국
    • Alabama
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    • California
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        • Gastro Care Institute /ID# 274873
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    • Connecticut
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    • Florida
      • Clermont, Florida, 미국, 34711
        • Novum Research /ID# 273587
      • DeLand, Florida, 미국, 32720
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        • Medical Professional Clinical Research /ID# 275208
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        • Sarkis Clinical Trials - Ocala /ID# 273595
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        • Endoscopic Research, Inc. /ID# 273548
      • Orlando, Florida, 미국, 32825
        • Digestive And Liver Center Of Florida - Orlando /ID# 276432
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University School Of Medicine - Atlanta /ID# 273522
    • Illinois
      • Glenview, Illinois, 미국, 60026
        • Gi Alliance - Glenview /ID# 274270
      • Gurnee, Illinois, 미국, 60031
        • Illinois Gastroenterology Group /ID# 274280
      • Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
        • Southwest Gastroenterology - Oak Lawn /ID# 273596
      • Peoria, Illinois, 미국, 61637-0001
        • OSF St. Francis Medical Center /ID# 274391
      • Springfield, Illinois, 미국, 62703-2403
        • Springfield Clinic Main Campus /ID# 273547
    • Indiana
      • New Albany, Indiana, 미국, 47150
        • Gastroenterology Health Partners /ID# 276434
    • Iowa
      • Clive, Iowa, 미국, 50325
        • Iowa Digestive Disease Center - Clive /ID# 274558
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, 미국, 66606-1539
        • Cotton O'Neil Digestive Health Center /ID# 274394
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40218
        • Gastroenterology Health Partners /ID# 276441
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, 미국, 70363
        • Tandem Clinical Research - Houma /ID# 274562
      • Metairie, Louisiana, 미국, 70006
        • Metropolitan Gastroenterology Associates - Metairie /ID# 274282
      • Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
        • Pinnacle Gastroenterology /ID# 274991
      • Shreveport, Louisiana, 미국, 71105
        • Louisiana Research Center, LLC /ID# 276443
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, 미국, 20854-2931
        • Velocity Clinical Research, Rockville /ID# 273599
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Brigham and Womens Hospital /ID# 275266
      • New Bedford, Massachusetts, 미국, 02740
        • Lucida Clinical Trials /ID# 275235
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48197
        • Huron Gastroenterology /ID# 274998
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic-Rochester /ID# 273606
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, 미국, 39232
        • Gi Associates - Gia And Endoscopy Center - Flowood /ID# 274285
      • Southaven, Mississippi, 미국, 38671
        • Delta Gastroenterology & Endoscopy Center /ID# 275005
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University Medical Center /ID# 273518
      • New York, New York, 미국, 10075
        • New York Gastroenterology Associates - Upper East Side /ID# 273520
      • Rochester, New York, 미국, 14618
        • Gastroenterology Group of Rochester /ID# 274283
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28801
        • Digestive Health Partners - Biltmore Office /ID# 273594
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • Atrium Health - Morehead /ID# 274245
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
        • Charlotte Gastroenterology And Hepatology - Randolph Road /ID# 274553
      • Greenville, North Carolina, 미국, 27834
        • Carolina Digestive Diseases And Endoscopy Center /ID# 274256
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, 미국, 45440
        • Dayton Gastroenterology - Beavercreek /ID# 273528
      • Brunswick, Ohio, 미국, 44212
        • Digestive Disease Consultants - Brunswick /ID# 276445
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • Gastro Health - Cincinnati /ID# 275082
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • University Of Cincinnati Medical Center /ID# 273524
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • The Ohio State University /ID# 274743
    • Pennsylvania
      • Wyomissing, Pennsylvania, 미국, 19610
        • Digestive Disease Associates, LTD - Wyomissing /ID# 273603
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, 미국, 29118
        • Gastroenterology Associates of Orangeburg /ID# 274559
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, 미국, 38018
        • Gastro One - Walnut Run Road /ID# 273551
      • Jackson, Tennessee, 미국, 38301
        • Skyline Gastroenterology of West Tennessee /ID# 276461
      • Johnson City, Tennessee, 미국, 37604
        • GI associates of Northeast Tennessee /ID# 273758
      • Kingsport, Tennessee, 미국, 37663
        • Tri-Cities Gastroenterology /ID# 275067
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37909
        • Gastrointestinal Associates - Knoxville - Dowell Springs Boulevard /ID# 276447
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37211
        • Quality Medical Research /ID# 273733
    • Texas
      • Georgetown, Texas, 미국, 78628
        • Amel Med /ID# 276439
      • Houston, Texas, 미국, 77090
        • Digestive & Liver Disease Consultants /ID# 276454
      • Katy, Texas, 미국, 77494
        • Katy Integrative Gastroenterology /ID# 274645
      • Lubbock, Texas, 미국, 79424
        • Caprock Gastro Research - Lubbock /ID# 273778
      • Mansfield, Texas, 미국, 76063
        • GI Alliance - Mansfield /ID# 274272
      • Pearland, Texas, 미국, 77584
        • Linq Research - Pearland /ID# 274917
      • Tyler, Texas, 미국, 75701
        • Tyler Research Institute /ID# 273585
    • Utah
      • Ogden, Utah, 미국, 84403
        • Care Access - Ogden /ID# 274361
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, 미국, 23320
        • Gastroenterology Associates Of Tidewater - Chesapeake /ID# 276440
      • Lansdowne Town Center, Virginia, 미국, 20176
        • Emeritas Research Group /ID# 276457
    • Washington
      • Bellevue, Washington, 미국, 98004
        • Gi Alliance - Bellevue /ID# 274264
      • Seattle, Washington, 미국, 98101
        • Virginia Mason Hospital and Medical Center /ID# 274810
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Washington Gastroenterology - Tacoma /ID# 274551
  • 불가리아
      • Plovdiv, 불가리아, 4001
        • Umbal Kaspela /ID# 274721
      • Sofia, 불가리아, 1233
        • MHAT Knyaginya Klementina /ID# 274722
      • Sofia, 불가리아, 1632
        • Mhat Doverie /ID# 274798
    • Sofia
      • Sofiya, Sofia, 불가리아, 1527
        • Hospital Tsaritsa Yoanna /ID# 274723
      • Sofiya, Sofia, 불가리아, 1606
        • Umhat Sveti Ivan Rilsky /ID# 274794
      • Sofiya, Sofia, 불가리아, 1784
        • Acibadem City Clinic UMHAT Mladost /ID# 274804
  • 사우디 아라비아
      • Dammam, 사우디 아라비아, 32253
        • King Fahad Specialist Hospital /ID# 274820
    • Riyadh Region
      • Riyadh, Riyadh Region, 사우디 아라비아, 11426
        • King Abdulaziz Medical City- National Guard Hospital /ID# 274817
      • Riyadh, Riyadh Region, 사우디 아라비아, 12372
        • King Saud University /ID# 274818
      • Riyadh, Riyadh Region, 사우디 아라비아, 12713
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Center /ID# 274819
  • 스웨덴
    • Stockholm County
      • Danderyd, Stockholm County, 스웨덴, 182 88
        • Danderyds Sjukhus - Danderyd /ID# 274401
      • Solna, Stockholm County, 스웨덴, 171 64
        • Karolinska University Hospital Solna /ID# 274379
    • Västra Götaland County
      • Alingsås, Västra Götaland County, 스웨덴, 441 83
        • Alingsas Lasarett /ID# 274399
    • Örebro County
      • Örebro, Örebro County, 스웨덴, 701 85
        • Universitetssjukhuset Orebro /ID# 274386
    • Östergötland County
      • Linköping, Östergötland County, 스웨덴, 581 85
        • Linkoping University Hospital /ID# 274932
  • 스위스
      • Bern, 스위스, 3010
        • Inselspital, Universitaetsspital Bern /ID# 273364
    • Canton of Lucerne
      • Lucerne, Canton of Lucerne, 스위스, 6000
        • Luzern Kantonsspital /ID# 275415
    • Canton of St. Gallen
      • Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, 스위스, 9007
        • Kantonsspital St.Gallen /ID# 273382
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 274262
      • Pontevedra, 스페인, 36071
        • Complejo Hospitalario Universitario de Pontevedra /ID# 274269
      • Valencia, 스페인, 46014
        • Consorci Hospital General Universitario de Valencia /ID# 274275
      • Valencia, 스페인, 46017
        • Hospital Universitario Doctor Peset /ID# 274385
    • A Coruna
      • Santiago de Compostela, A Coruna, 스페인, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago /ID# 274266
    • Barcelona
      • Granollers, Barcelona, 스페인, 08402
        • Hospital General De Granollers /ID# 274384
      • Manresa, Barcelona, 스페인, 08423
        • Sant Joan de Deu de Manresa /ID# 274288
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, 스페인, 35010
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin /ID# 274277
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, 스페인, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon /ID# 274309
      • Majadahonda, Madrid, 스페인, 28222
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro /ID# 274271
    • Principality of Asturias
      • Gijón, Principality of Asturias, 스페인, 33394
        • Hospital de Cabuenes /ID# 274254
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, 스페인, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 274258
  • 슬로바키아
    • Banská Bystrica Region
      • Banská Bystrica, Banská Bystrica Region, 슬로바키아, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 274740
    • Košice Region
      • Košice, Košice Region, 슬로바키아, 040 13
        • Endomed /ID# 274734
    • Nitra Region
      • Nitra, Nitra Region, 슬로바키아, 949 01
        • KM Management, spol. s.r.o. /ID# 274733
  • 슬로베니아
      • Celje, 슬로베니아, 3000
        • General Hospital Celje /ID# 275127
      • Ljubljana, 슬로베니아, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana /ID# 273636
    • Urban Municipality of Nova Gorica
      • Šempeter Pri Gorici, Urban Municipality of Nova Gorica, 슬로베니아, 5290
        • Splosna Bolnisnica Nova Gorica /ID# 275635
  • 아랍 에미리트
      • Abu Dhabi, 아랍 에미리트
        • Burjeel Medical City /ID# 274749
      • Abu Dhabi, 아랍 에미리트, 11001
        • Sheikh Shakhbout Medical City /ID# 274643
      • Abu Dhabi, 아랍 에미리트
        • Sheikh Khalifa Medical City /ID# 274777
  • 아일랜드
      • Dublin, 아일랜드, D04 T6F4
        • St. Vincent's University Hospital /ID# 274617
      • Dublin, 아일랜드, D09 XR63
        • Beaumont Hospital /ID# 273787
      • Dublin, 아일랜드, D15 X40D
        • Connolly Hospital /ID# 274173
    • Galway
      • Ballinasloe, Galway, 아일랜드, H53 T971
        • Portiuncula University Hospital /ID# 273782
    • Louth
      • Drogheda, Louth, 아일랜드, A92 VW28
        • Our Lady of Lourdes Hospital - Drogheda /ID# 273783
    • Westmeath
      • Mullingar, Westmeath, 아일랜드, N91 NA43
        • Midland Regional Hospital Mullingar /ID# 273784
  • 에스토니아
      • Tallinn, 에스토니아, 10138
        • East Tallinn Central Hospital /ID# 273723
    • Harju
      • Tallinn, Harju, 에스토니아, 10617
        • West Tallinn Central Hospital /ID# 273722
    • Pärnumaa
      • Pärnu, Pärnumaa, 에스토니아, 80010
        • Parnu Hospital /ID# 273584
  • 영국
      • Birmingham, 영국, B15 2TH
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham /ID# 275287
      • Stockport, 영국, SK2 7JE
        • Stepping Hill Hospital-Stockport NHS foundation trust /ID# 275838
    • Greater London
      • London, Greater London, 영국, E1 1BB
        • Barts Health NHS Trust - The Royal London Hospital /ID# 274959
      • London, Greater London, 영국, SE5 9RS
        • King's College Hospital /ID# 275223
      • North Finchley, Greater London, 영국, N12 8BU
        • Velocity North London /ID# 275581
    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, 영국, G51 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital - NHS Greater Glasgow and Clyde /ID# 274758
    • Lancashire
      • Manchester, Lancashire, 영국, BL9 7TD
        • Fairfield General Hospital /ID# 274947
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 9DU
        • The John Radcliffe Hospital /ID# 274757
  • 오스트리아
      • Salzburg, 오스트리아, 5020
        • Landeskrankenhaus Salzburg-Universitaetsklinikum der PMU (LKH) /ID# 273611
      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 273612
    • Styria
      • Graz, Styria, 오스트리아, 8010
        • Medizinische Universitaet Graz /ID# 274428
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, 오스트리아, 4010
        • Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern /ID# 274318
      • Wels, Upper Austria, 오스트리아, 4600
        • Klinikum Wels-Grieskirchen Gmbh /ID# 274172
  • 이스라엘
      • Haifa, 이스라엘, 3109601
        • Rambam Health Care Campus- Haifa /ID# 273347
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, 이스라엘, 4941492
        • Rabin Medical Center. /ID# 280537
      • Ẕerifin, Central District, 이스라엘, 7030000
        • Yitzhak Shamir Medical Center /ID# 275525
    • Southern District
      • Ashdod, Southern District, 이스라엘, 7747600
        • Assuta Ashdod Medical Center /ID# 274686
      • Beersheba, Southern District, 이스라엘, 8410101
        • Soroka Medical Center /ID# 273350
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, 이스라엘, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 273348
      • Tel Aviv, Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 273351
  • 이탈리아
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • IRCCS AOU di Bologna Policlinico Sant Orsola Malpighi /ID# 274520
      • Milan, 이탈리아, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 274517
      • Padova, 이탈리아, 35128
        • Azienda Ospedale-Universita Padova /ID# 274519
      • Palermo, 이탈리아, 90127
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone /ID# 274824
      • Pisa, 이탈리아, 56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana /ID# 274829
    • Cagliari
      • Monserrato, Cagliari, 이탈리아, 09042
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari - P.O. Duilio Casula /ID# 274683
    • Lombardy
      • Rozzano, Lombardy, 이탈리아, 20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 274518
    • Milano
      • Milan, Milano, 이탈리아, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 274516
    • Napoli
      • Naples, Napoli, 이탈리아, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II - Naples /ID# 274828
    • Roma
      • Rome, Roma, 이탈리아, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 274685
  • 중국
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, 중국, 230022
        • The First Affiliated Hospital Of Anhui Medical University /ID# 274786
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital East - Dongdan Campus /ID# 274886
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 400013
        • Chongqing General Hospital /ID# 274564
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
        • The First Affiliated Hospital, Sun-Yat Sen University /ID# 274823
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510655
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University /ID# 274843
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050035
        • The Second Hospital Of Hebei Medical University /ID# 274822
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450014
        • The Second Affiliated Hospital Of Zhengzhou University /ID# 274569
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 274563
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University /ID# 274616
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410011
        • The Second Xiangya Hospital Of Central South University /ID# 274712
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital /ID# 274710
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 274801
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국, 130021
        • The First Hospital of Jilin University - Changchun /ID# 274784
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200127
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 275658
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University /ID# 275478
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine /ID# 274849
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310018
        • Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine /ID# 274689
  • 체코
      • České Budějovice, 체코, 370 01
        • Nemocnice Ceske Budejovice /ID# 276530
    • Hradec Kralove
      • Hradec Králové, Hradec Kralove, 체코, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK /ID# 276654
  • 캐나다
      • Québec, 캐나다, G1V 4T3
        • Diex Recherche Quebec Inc. /ID# 274268
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N1
        • University Of Calgary - Health Sciences Centre /ID# 274237
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T5R 1W2
        • Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute /ID# 274239
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6L 6K3
        • South Edmonton Gastroenterology /ID# 274184
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, 캐나다, L4M 7G1
        • Barrie GI Associates /ID# 275211
      • Brampton, Ontario, 캐나다, L6S 0C1
        • Brampton Gastroenterology Inc /Id# 276187
      • Brampton, Ontario, 캐나다, L6S 0E2
        • GNRR Digestive Clinics and Research Center Inc. /ID# 275820
      • Oakville, Ontario, 캐나다, L6L 5L7
        • The Oakville Endoscopy Centre /ID# 275213
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M6A 3B4
        • Toronto Immune & Digestive Health Institute /ID# 274259
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital /ID# 275201
  • 크로아티아
    • City of Zagreb
      • Grad Zagreb, City of Zagreb, 크로아티아, 10000
        • Klinicki Bolnicki Centar Zagreb /ID# 273316
      • Zagreb, City of Zagreb, 크로아티아, 10000
        • Poliklinika Solmed /ID# 273323
    • County of Osijek-Baranja
      • Osijek, County of Osijek-Baranja, 크로아티아, 31000
        • Poliklinika Borzan d.o.o. /ID# 273324
    • Primorje-Gorski Kotar County
      • Rijeka, Primorje-Gorski Kotar County, 크로아티아, 51000
        • Specialty Hospital Medico /ID# 273334
    • Split-Dalmatia County
      • Split, Split-Dalmatia County, 크로아티아, 21000
        • Klinicki Bolnicki Centar Split /ID# 273327
  • 폴란드
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, 폴란드, 61-441
        • RIVERMED Sp. z o. o. /ID# 274420
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 85-794
        • Osrodek Badan Klinicznych Clinsante - Bydgoszcz /ID# 274190
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, 폴란드, 31-513
        • PROMED P. Lach, R. Glowacki S.j /ID# 274392
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, 폴란드, 54-144
        • EMC Instytut Medyczny S.A /ID# 275113
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 00-189
        • Centrum Zdrowia Mdm /ID# 274192
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 02-507
        • Panstwowy Instytut Medyczny MSWiA /ID# 274538
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 02-786
        • WSD MEDI Clinical Sp. z o.o. /ID# 274194
    • Pomeranian Voivodeship
      • Chojnice, Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 89-600
        • Centrum Medyczne Lukamed Sp. z o.o /ID# 274193
    • Silesian Voivodeship
      • Bytom, Silesian Voivodeship, 폴란드, 41-902
        • Novamed Robert Koteras /ID# 274547
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 71-434
        • Twoja Przychodnia Szczecinskie Centrum Medyczne /ID# 274187
  • 푸에르토 리코
      • Guaynabo, 푸에르토 리코, 00969-2806
        • ISIS Clinical Research Center /ID# 274859
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00927
        • Fdi Clinical Research /ID# 275337
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00918-3501
        • Caribbean Medical Research Center Headlands /ID# 274832
  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75012
        • Hopital Saint Antoine /ID# 278593
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, 프랑스, 06202
        • Chu de Nice-Hopital Larchet Ii /Id# 278595
    • Herault
      • Montpellier, Herault, 프랑스, 34295
        • CHU de Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 278594
    • Paris
      • Créteil, Paris, 프랑스, 94010
        • Hopitaux Universitaires Henri Mondor - Hopital Henri Mondor /ID# 278633
    • Pays de la Loire Region
      • St-Priest-en-Jarez, Pays de la Loire Region, 프랑스, 42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne - Hopital Nord /ID# 278587
  • 핀란드
    • Northern Savonia
      • Kuopio, Northern Savonia, 핀란드, 70210
        • Kuopion Yliopistollinen Sairaala /ID# 274856
    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, 핀란드, 20520
        • Turku University Hospital /ID# 274312
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1036
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum /ID# 274919
      • Budapest, 헝가리, 1062
        • Eszak-Pesti Centrumkorhaz - Honvedkorhaz - Podmaniczky Utca /ID# 275722
      • Budapest, 헝가리, 1085
        • Semmelweis Egyetem /ID# 274872
      • Budapest, 헝가리, 1085
        • Semmelweis Egyetem /ID# 274883
      • Budapest, 헝가리, 1136
        • Pannonia Maganorvosi Centrum /ID# 275723
      • Debrecen, 헝가리, 4032
        • Debreceni Egyetem /ID# 275083
    • Csongrád megye
      • Szeged, Csongrád megye, 헝가리, 6720
        • Szegedi Tudomanyegyetem /ID# 275185
    • Tolna County
      • Szekszárd, Tolna County, 헝가리, 7100
        • Clinfan /ID# 274904
    • Vas County
      • Szombathely, Vas County, 헝가리, 9700
        • Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz /ID# 275077

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 참가자는 기준 3 개월 전에 궤양 성 대장염 (UC)의 진단을 확인했습니다.
  • 참가자는 5 ~ 9 점의 수정 된 Mayo 점수 (MMS)와 2 ~ 3의 내시경 서브 스코어 (중앙 판독기에 의해 확인)를 갖는 UC를 활성화했습니다.
  • 참가자는 아미노 살리 실 레이트, 경구 국소 적으로 작용하는 스테로이드, 전신 스테로이드 (프레드니손 또는 이와 동등한) 및 면역 조절제에 대한 편협 또는 부적절한 반응을 보여 주었다.

제외 기준 :

  • 참가자는 인플 릭시 맙, 에타너 셉, 아 달리 무맙, 나탈리 주맙, 골리 무맙, 오자 니모드, 우 스테 키 누마 맙, 에트로 즈움 맙, vedolizumab, tofacitinib, filgotinib, etrasimod, guselkumab, guselkumab, and guselkumab, and guselkumab, vedolizumab, guselkumab을 포함하여 UC에 대한 표적 요법 (TAT)을 받았다. 리사 쿠 맙.
  • 크론 병 (CD) 또는 과민성 대장 질환 (IBD)-분류 또는 방사선 성 대장염 또는 허혈성 대장염의 현재 진단을받은 참가자.
  • 다음과 같은 현재 알려진 UC의 합병증 : Fulminant Colitis 및/또는 독성 Megacolon, 급성 심각한 UC, 이전 콜렉트 절제술 (총 또는 하위 요소) 또는 연구 중에 수술이 필요할 수있는 기타 증상
  • 연구자가 평가 한 기준선 방문 전 지난 2 주 동안 활성 전신 감염/임상 적으로 중요한 감염.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Risankizumab 그룹
Risankizumab intravenous (IV)의 유도 용량은 기준선 및 4 주 및 8 주에서 투여 될 것입니다. 12 주차부터 참가자는 더 낮거나 높은 피하 (SC) 리 anceankizumaB 유지 보수 용량을 받고, 4 주에 마지막 복용량으로 8 주마다 동일한 용량을 받게됩니다.
의약품: 리산키주맙
피하(SC) 주사
의약품: 리산키주맙
정맥 주사(IV) 주입
활성 비교기: Vedolizumab 그룹
Vedolizumab IV는 46 주에 베돌리 주맙 IV의 마지막 용량으로 기준선, 2 주 및 6 주 및 8 주마다 투여 될 예정이다.
의약품: Vedolizumab
정맥 내 (IV) 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Vedolizumab 그룹과 비교하여 내시경 개선을 달성하는 Risankizumab 그룹의 비율
기간: 48 주에
내시경 개선은 0 또는 1의 내시경 서브 스코어로 정의됩니다. 맹검 중앙 판독기에 의해 평가되고 다음 척도에 따라 점수가 매겨집니다. 0 = 정상 또는 비활성 질환; 1 = 가벼운 질병 (홍반, 혈관 패턴 감소); 2 = 중등도 질환 (홍반으로 표시, 혈관 패턴 부족, Fresibility, 침식); 3 = 중증 질환 (자발적인 출혈, 궤양).
48 주에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변형 된 Mayo 점수 (MMS) 당 베돌리 주맙 그룹과 비교하여 임상 완화를 달성하는 리조 칸 지주 맙 그룹 참가자의 백분율
기간: 48 주에
MMS에 대한 임상 적 완화는 내시경 하위 코어 = 0 또는 1로 정의되고 직장 출혈 하위 스코어 = 0 및 대변 주파수 서브 스코어 <= 1으로 정의되며 기준선보다 크지 않습니다. MMS는 다음과 같은 3 개의 하위 점수를 기반으로 한 UC 질병 활동의 복합 점수입니다. SFS, 0 (정상의 대변 수)에서 3 (정상보다 5 개 이상의 대변)에서 3 점으로 점수가 매겨집니다. RBS, 0에서 3에서 3 (혈액 만 통과)로 점수를 매겼습니다. ESS는 0 (점막의 정상적인 외관)에서 3 (심한 질병 [자발적 출혈, 궤양])으로 점수를 매겼습니다. 전체 MMS의 범위는 0에서 9까지, 더 높은 점수는 더 심한 질환을 나타냅니다. 응답자 수는 총 참가자 수와 예상 응답 속도를 기준으로 계산되며 가장 가까운 전체 정수로 반올림합니다.
48 주에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AbbVie

수사관

  • 연구 책임자: ABBVIE INC., AbbVie

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 17일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • M25-540
  • 2024-518998-33-00 (기타 식별자: EU CT)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Abbvie는 책임있는 임상 시험 데이터 공유에 최선을 다하고 있습니다. 여기에는 익명, 개인 및 시험 수준 데이터 (분석 데이터 세트) 및 기타 정보에 대한 액세스가 포함됩니다.

IPD 공유 기간

공유 할 수있는 연구에 대한 자세한 내용은 https://vivli.org/ourmember/abbvie/를 방문하십시오.

IPD 공유 액세스 기준

프로세스에 대한 자세한 내용을 보거나 요청을 제출하려면 다음 링크 https://www.abvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/를 방문하십시오.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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