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一项研究，以评估用依替苏单抗治疗的中度至重度溃疡性结肠炎的成年参与者的疾病活动变化 (REVAMP)

2026年8月3日 更新者：AbbVie

与维多利珠单抗相比，第3B期，多中心，随机，开放标签研究，用于治疗中度至重度溃疡性结肠炎的成年受试者，这些受试者天真地靶向疗法

溃疡性结肠炎（UC）是一种炎症性肠病，会导致直肠和结肠内衬引起炎症和出血（大肠）。这项研究将评估与vedolizumab相比，与vedolizumab相比，与对患有中度至严重的UC的成人参与者进行了安全和有效的依甲基二氏菌相比。

利桑齐毛和维多珠单抗在多个国家 /地区被批准用于中度至重度UC的药物。 符合资格标准的参与者将以1：1的比例随机分配，以接收开放标签Risankizumab或Vedolizumab。 大约有530名中度至重度UC的成年参与者将在285个地点WordLwide中招募对靶向疗法（TAT）幼稚的参与者。

对于随机分配给risankizumab的参与者，在诱导期内将静脉注射（IV）服用药物，然后在维持期内皮下注射。 在整个研究中，随机分配给Vedolizumab的参与者将接受IV。

该研究的持续时间约为参与者，随机分配给risankizumab，随机分为Vedolizumab的参与者为71周。 这包括长达35天的筛查期，其次是依替兰单抗44周的治疗期和Vedolizumab的46周。

与他们的护理标准相比，该试验参与者的治疗负担可能更高。 参与者将在研究期间定期参加门诊就诊。 治疗的效果和安全将通过医学评估，副作用评估和完成问卷来检查。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

573

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Anhui
      • Hefei、Anhui、中国、230022
        • The First Affiliated Hospital Of Anhui Medical University /ID# 274786
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100730
        • Peking Union Medical College Hospital East - Dongdan Campus /ID# 274886
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400013
        • Chongqing General Hospital /ID# 274564
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080
        • The First Affiliated Hospital, Sun-Yat Sen University /ID# 274823
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510655
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University /ID# 274843
    • Hebei
      • Shijiazhuang、Hebei、中国、050035
        • The Second Hospital Of Hebei Medical University /ID# 274822
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450014
        • The Second Affiliated Hospital Of Zhengzhou University /ID# 274569
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 274563
      • Wuhan、Hubei、中国、430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University /ID# 274616
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410011
        • The Second Xiangya Hospital Of Central South University /ID# 274712
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital /ID# 274710
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 274801
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130021
        • The First Hospital of Jilin University - Changchun /ID# 274784
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200127
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 275658
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • West China Hospital of Sichuan University /ID# 275478
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine /ID# 274849
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310018
        • Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine /ID# 274689
  • 以色列
      • Haifa、以色列、3109601
        • Rambam Health Care Campus- Haifa /ID# 273347
    • Central District
      • Petah Tikva、Central District、以色列、4941492
        • Rabin Medical Center. /ID# 280537
      • Ẕerifin、Central District、以色列、7030000
        • Yitzhak Shamir Medical Center /ID# 275525
    • Southern District
      • Ashdod、Southern District、以色列、7747600
        • Assuta Ashdod Medical Center /ID# 274686
      • Beersheba、Southern District、以色列、8410101
        • Soroka Medical Center /ID# 273350
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan、Tel Aviv、以色列、5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 273348
      • Tel Aviv、Tel Aviv、以色列、6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 273351
  • 保加利亚
      • Plovdiv、保加利亚、4001
        • Umbal Kaspela /ID# 274721
      • Sofia、保加利亚、1233
        • MHAT Knyaginya Klementina /ID# 274722
      • Sofia、保加利亚、1632
        • Mhat Doverie /ID# 274798
    • Sofia
      • Sofiya、Sofia、保加利亚、1527
        • Hospital Tsaritsa Yoanna /ID# 274723
      • Sofiya、Sofia、保加利亚、1606
        • Umhat Sveti Ivan Rilsky /ID# 274794
      • Sofiya、Sofia、保加利亚、1784
        • Acibadem City Clinic UMHAT Mladost /ID# 274804
  • 克罗地亚
    • City of Zagreb
      • Grad Zagreb、City of Zagreb、克罗地亚、10000
        • Klinicki Bolnicki Centar Zagreb /ID# 273316
      • Zagreb、City of Zagreb、克罗地亚、10000
        • Poliklinika Solmed /ID# 273323
    • County of Osijek-Baranja
      • Osijek、County of Osijek-Baranja、克罗地亚、31000
        • Poliklinika Borzan d.o.o. /ID# 273324
    • Primorje-Gorski Kotar County
      • Rijeka、Primorje-Gorski Kotar County、克罗地亚、51000
        • Specialty Hospital Medico /ID# 273334
    • Split-Dalmatia County
      • Split、Split-Dalmatia County、克罗地亚、21000
        • Klinicki Bolnicki Centar Split /ID# 273327
  • 加拿大
      • Québec、加拿大、G1V 4T3
        • Diex Recherche Quebec Inc. /ID# 274268
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4N1
        • University Of Calgary - Health Sciences Centre /ID# 274237
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T5R 1W2
        • Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute /ID# 274239
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6L 6K3
        • South Edmonton Gastroenterology /ID# 274184
    • Ontario
      • Barrie、Ontario、加拿大、L4M 7G1
        • Barrie GI Associates /ID# 275211
      • Brampton、Ontario、加拿大、L6S 0C1
        • Brampton Gastroenterology Inc /Id# 276187
      • Brampton、Ontario、加拿大、L6S 0E2
        • GNRR Digestive Clinics and Research Center Inc. /ID# 275820
      • Oakville、Ontario、加拿大、L6L 5L7
        • The Oakville Endoscopy Centre /ID# 275213
      • Toronto、Ontario、加拿大、M6A 3B4
        • Toronto Immune & Digestive Health Institute /ID# 274259
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3G 1A4
        • Montreal General Hospital /ID# 275201
  • 匈牙利
      • Budapest、匈牙利、1036
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum /ID# 274919
      • Budapest、匈牙利、1062
        • Eszak-Pesti Centrumkorhaz - Honvedkorhaz - Podmaniczky Utca /ID# 275722
      • Budapest、匈牙利、1085
        • Semmelweis Egyetem /ID# 274872
      • Budapest、匈牙利、1085
        • Semmelweis Egyetem /ID# 274883
      • Budapest、匈牙利、1136
        • Pannonia Maganorvosi Centrum /ID# 275723
      • Debrecen、匈牙利、4032
        • Debreceni Egyetem /ID# 275083
    • Csongrád megye
      • Szeged、Csongrád megye、匈牙利、6720
        • Szegedi Tudomanyegyetem /ID# 275185
    • Tolna County
      • Szekszárd、Tolna County、匈牙利、7100
        • Clinfan /ID# 274904
    • Vas County
      • Szombathely、Vas County、匈牙利、9700
        • Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz /ID# 275077
  • 台湾
      • Taichung、台湾、40447
        • China Medical University Hospital /ID# 273641
      • Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 273632
      • Taipei、台湾、104
        • Mackay Memorial Hospital /ID# 273643
      • Taipei、台湾、112
        • Taipei Veterans General Hospital /ID# 274717
      • Taoyuan City、台湾、333
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 273640
  • 奥地利
      • Salzburg、奥地利、5020
        • Landeskrankenhaus Salzburg-Universitaetsklinikum der PMU (LKH) /ID# 273611
      • Vienna、奥地利、1090
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 273612
    • Styria
      • Graz、Styria、奥地利、8010
        • Medizinische Universitaet Graz /ID# 274428
    • Upper Austria
      • Linz、Upper Austria、奥地利、4010
        • Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern /ID# 274318
      • Wels、Upper Austria、奥地利、4600
        • Klinikum Wels-Grieskirchen Gmbh /ID# 274172
  • 德国
      • Berlin、德国、10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 274545
      • Berlin、德国、12559
        • Drk Kliniken Berlin - Kopenick /ID# 273514
      • Berlin、德国、14163
        • Krankenhaus Waldfriede /ID# 273708
      • Herne、德国、44623
        • GSGH Gastroenterologische Studiengesellschaft Herne GbR /ID# 273459
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau、Baden-Wurttemberg、德国、79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 274763
      • Ulm、Baden-Wurttemberg、德国、89081
        • Universitaetsklinikum Ulm /ID# 273411
    • Bavaria
      • Dachau、Bavaria、德国、85221
        • Medizinisches Versorgungszentrum Dachau /ID# 273458
      • Erlangen、Bavaria、德国、91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 273504
      • Regensburg、Bavaria、德国、93042
        • Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 273519
    • Hesse
      • Frankfurt am Main、Hesse、德国、60431
        • Markus Krankenhaus /ID# 273436
      • Frankfurt am Main、Hesse、德国、60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 273462
    • North Rhine-Westphalia
      • Essen、North Rhine-Westphalia、德国、45147
        • Universitaetsmedizin Essen /ID# 273505
      • Minden、North Rhine-Westphalia、德国、32423
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden /ID# 273447
      • Remscheid、North Rhine-Westphalia、德国、42859
        • Magen-Darm-Zentrum-Remscheid /ID# 273435
    • Saxony
      • Dresden、Saxony、德国、01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden /ID# 273448
      • Leipzig、Saxony、德国、04103
        • Eugastro /ID# 273573
    • Saxony-Anhalt
      • Halle、Saxony-Anhalt、德国、06108
        • Studiengesellschaft Mitteldeutschland GmbH /ID# 273457
      • Jerichow、Saxony-Anhalt、德国、39319
        • Praxisgemeinschaft Jerichow Schulze /ID# 273433
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel、Schleswig-Holstein、德国、24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Kiel /ID# 273463
      • Lübeck、Schleswig-Holstein、德国、23560
        • Praxis fuer Gastroenterologie - Lubeck /ID# 274546
  • 意大利
      • Bologna、意大利、40138
        • IRCCS AOU di Bologna Policlinico Sant Orsola Malpighi /ID# 274520
      • Milan、意大利、20122
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 274517
      • Padova、意大利、35128
        • Azienda Ospedale-Universita Padova /ID# 274519
      • Palermo、意大利、90127
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone /ID# 274824
      • Pisa、意大利、56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana /ID# 274829
    • Cagliari
      • Monserrato、Cagliari、意大利、09042
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari - P.O. Duilio Casula /ID# 274683
    • Lombardy
      • Rozzano、Lombardy、意大利、20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 274518
    • Milano
      • Milan、Milano、意大利、20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 274516
    • Napoli
      • Naples、Napoli、意大利、80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II - Naples /ID# 274828
    • Roma
      • Rome、Roma、意大利、00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 274685
  • 拉脱维亚
      • Liepāja、拉脱维亚、LV-3414
        • Liepaja Regional Hospital /ID# 275164
      • Riga、拉脱维亚、LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 273586
      • Riga、拉脱维亚、LV-1079
        • Digestive Diseases Center GASTRO /ID# 273589
  • 捷克语
      • České Budějovice、捷克语、370 01
        • Nemocnice Ceske Budejovice /ID# 276530
    • Hradec Kralove
      • Hradec Králové、Hradec Kralove、捷克语、500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK /ID# 276654
  • 斯洛伐克
    • Banská Bystrica Region
      • Banská Bystrica、Banská Bystrica Region、斯洛伐克、975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 274740
    • Košice Region
      • Košice、Košice Region、斯洛伐克、040 13
        • Endomed /ID# 274734
    • Nitra Region
      • Nitra、Nitra Region、斯洛伐克、949 01
        • KM Management, spol. s.r.o. /ID# 274733
  • 斯洛文尼亚
      • Celje、斯洛文尼亚、3000
        • General Hospital Celje /ID# 275127
      • Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
        • University Medical Centre Ljubljana /ID# 273636
    • Urban Municipality of Nova Gorica
      • Šempeter Pri Gorici、Urban Municipality of Nova Gorica、斯洛文尼亚、5290
        • Splosna Bolnisnica Nova Gorica /ID# 275635
  • 沙特阿拉伯
      • Dammam、沙特阿拉伯、32253
        • King Fahad Specialist Hospital /ID# 274820
    • Riyadh Region
      • Riyadh、Riyadh Region、沙特阿拉伯、11426
        • King Abdulaziz Medical City- National Guard Hospital /ID# 274817
      • Riyadh、Riyadh Region、沙特阿拉伯、12372
        • King Saud University /ID# 274818
      • Riyadh、Riyadh Region、沙特阿拉伯、12713
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Center /ID# 274819
  • 法国
      • Paris、法国、75012
        • Hopital Saint Antoine /ID# 278593
    • Alpes-Maritimes
      • Nice、Alpes-Maritimes、法国、06202
        • Chu de Nice-Hopital Larchet Ii /Id# 278595
    • Herault
      • Montpellier、Herault、法国、34295
        • CHU de Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 278594
    • Paris
      • Créteil、Paris、法国、94010
        • Hopitaux Universitaires Henri Mondor - Hopital Henri Mondor /ID# 278633
    • Pays de la Loire Region
      • St-Priest-en-Jarez、Pays de la Loire Region、法国、42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne - Hopital Nord /ID# 278587
  • 波兰
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan、Greater Poland Voivodeship、波兰、61-441
        • RIVERMED Sp. z o. o. /ID# 274420
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz、Kuyavian-Pomeranian Voivodeship、波兰、85-794
        • Osrodek Badan Klinicznych Clinsante - Bydgoszcz /ID# 274190
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow、Lesser Poland Voivodeship、波兰、31-513
        • PROMED P. Lach, R. Glowacki S.j /ID# 274392
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw、Lower Silesian Voivodeship、波兰、54-144
        • EMC Instytut Medyczny S.A /ID# 275113
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、波兰、00-189
        • Centrum Zdrowia Mdm /ID# 274192
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、波兰、02-507
        • Panstwowy Instytut Medyczny MSWiA /ID# 274538
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、波兰、02-786
        • WSD MEDI Clinical Sp. z o.o. /ID# 274194
    • Pomeranian Voivodeship
      • Chojnice、Pomeranian Voivodeship、波兰、89-600
        • Centrum Medyczne Lukamed Sp. z o.o /ID# 274193
    • Silesian Voivodeship
      • Bytom、Silesian Voivodeship、波兰、41-902
        • Novamed Robert Koteras /ID# 274547
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin、West Pomeranian Voivodeship、波兰、71-434
        • Twoja Przychodnia Szczecinskie Centrum Medyczne /ID# 274187
  • 波多黎各
      • Guaynabo、波多黎各、00969-2806
        • ISIS Clinical Research Center /ID# 274859
      • San Juan、波多黎各、00927
        • Fdi Clinical Research /ID# 275337
      • San Juan、波多黎各、00918-3501
        • Caribbean Medical Research Center Headlands /ID# 274832
  • 爱尔兰
      • Dublin、爱尔兰、D04 T6F4
        • St. Vincent's University Hospital /ID# 274617
      • Dublin、爱尔兰、D09 XR63
        • Beaumont Hospital /ID# 273787
      • Dublin、爱尔兰、D15 X40D
        • Connolly Hospital /ID# 274173
    • Galway
      • Ballinasloe、Galway、爱尔兰、H53 T971
        • Portiuncula University Hospital /ID# 273782
    • Louth
      • Drogheda、Louth、爱尔兰、A92 VW28
        • Our Lady of Lourdes Hospital - Drogheda /ID# 273783
    • Westmeath
      • Mullingar、Westmeath、爱尔兰、N91 NA43
        • Midland Regional Hospital Mullingar /ID# 273784
  • 爱沙尼亚
      • Tallinn、爱沙尼亚、10138
        • East Tallinn Central Hospital /ID# 273723
    • Harju
      • Tallinn、Harju、爱沙尼亚、10617
        • West Tallinn Central Hospital /ID# 273722
    • Pärnumaa
      • Pärnu、Pärnumaa、爱沙尼亚、80010
        • Parnu Hospital /ID# 273584
  • 瑞典
    • Stockholm County
      • Danderyd、Stockholm County、瑞典、182 88
        • Danderyds Sjukhus - Danderyd /ID# 274401
      • Solna、Stockholm County、瑞典、171 64
        • Karolinska University Hospital Solna /ID# 274379
    • Västra Götaland County
      • Alingsås、Västra Götaland County、瑞典、441 83
        • Alingsas Lasarett /ID# 274399
    • Örebro County
      • Örebro、Örebro County、瑞典、701 85
        • Universitetssjukhuset Orebro /ID# 274386
    • Östergötland County
      • Linköping、Östergötland County、瑞典、581 85
        • Linkoping University Hospital /ID# 274932
  • 瑞士
      • Bern、瑞士、3010
        • Inselspital, Universitaetsspital Bern /ID# 273364
    • Canton of Lucerne
      • Lucerne、Canton of Lucerne、瑞士、6000
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      • Sankt Gallen、Canton of St. Gallen、瑞士、9007
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  • 立陶宛
      • Kaunas、立陶宛、50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 273590
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        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 273591
      • Vilnius、立陶宛、LT-04130
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  • 罗马尼亚
      • Bucharest、罗马尼亚、021967
        • Monza-Ares S.R.L. /Id# 276048
    • Bucharest
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        • Spitalul Clinic Colentina /ID# 275892
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      • Bucharest、Bucharest、罗马尼亚、013823
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    • Cluj
      • Cluj-Napoca、Cluj、罗马尼亚、400380
        • Clinica Gastro Med SRL /ID# 275891
    • Timiș County
      • Timișoara、Timiș County、罗马尼亚、300239
        • OncoHelp Association /ID# 275889
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35235
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      • Dothan、Alabama、美国、36301
        • Digestive Health Specialists /ID# 274785
      • Mobile、Alabama、美国、36606
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    • Arizona
      • Chandler、Arizona、美国、85225
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    • California
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        • UC San Diego Health System /ID# 273538
      • Lancaster、California、美国、93534
        • Gastro Care Institute /ID# 274873
      • Los Angeles、California、美国、90024
        • UCLA Health - Digestive Health & Nutrition Clinic /ID# 274827
      • Newport Beach、California、美国、92663
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian /ID# 274364
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      • San Diego、California、美国、92103
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    • Florida
      • Clermont、Florida、美国、34711
        • Novum Research /ID# 273587
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        • Hillcrest Medical Research /ID# 273593
      • Lakewood Rch、Florida、美国、34211
        • Florida Research Institute /ID# 275196
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        • Sanchez Clinical Research /ID# 273727
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        • Sarkis Clinical Trials - Ocala /ID# 273595
      • Orlando、Florida、美国、32803
        • Endoscopic Research, Inc. /ID# 273548
      • Orlando、Florida、美国、32825
        • Digestive And Liver Center Of Florida - Orlando /ID# 276432
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Emory University School Of Medicine - Atlanta /ID# 273522
    • Illinois
      • Glenview、Illinois、美国、60026
        • Gi Alliance - Glenview /ID# 274270
      • Gurnee、Illinois、美国、60031
        • Illinois Gastroenterology Group /ID# 274280
      • Oak Lawn、Illinois、美国、60453
        • Southwest Gastroenterology - Oak Lawn /ID# 273596
      • Peoria、Illinois、美国、61637-0001
        • OSF St. Francis Medical Center /ID# 274391
      • Springfield、Illinois、美国、62703-2403
        • Springfield Clinic Main Campus /ID# 273547
    • Indiana
      • New Albany、Indiana、美国、47150
        • Gastroenterology Health Partners /ID# 276434
    • Iowa
      • Clive、Iowa、美国、50325
        • Iowa Digestive Disease Center - Clive /ID# 274558
    • Kansas
      • Topeka、Kansas、美国、66606-1539
        • Cotton O'Neil Digestive Health Center /ID# 274394
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40218
        • Gastroenterology Health Partners /ID# 276441
    • Louisiana
      • Houma、Louisiana、美国、70363
        • Tandem Clinical Research - Houma /ID# 274562
      • Metairie、Louisiana、美国、70006
        • Metropolitan Gastroenterology Associates - Metairie /ID# 274282
      • Shreveport、Louisiana、美国、71103
        • Pinnacle Gastroenterology /ID# 274991
      • Shreveport、Louisiana、美国、71105
        • Louisiana Research Center, LLC /ID# 276443
    • Maryland
      • Rockville、Maryland、美国、20854-2931
        • Velocity Clinical Research, Rockville /ID# 273599
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Brigham and Womens Hospital /ID# 275266
      • New Bedford、Massachusetts、美国、02740
        • Lucida Clinical Trials /ID# 275235
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48197
        • Huron Gastroenterology /ID# 274998
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic-Rochester /ID# 273606
    • Mississippi
      • Flowood、Mississippi、美国、39232
        • Gi Associates - Gia And Endoscopy Center - Flowood /ID# 274285
      • Southaven、Mississippi、美国、38671
        • Delta Gastroenterology & Endoscopy Center /ID# 275005
    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • Columbia University Medical Center /ID# 273518
      • New York、New York、美国、10075
        • New York Gastroenterology Associates - Upper East Side /ID# 273520
      • Rochester、New York、美国、14618
        • Gastroenterology Group of Rochester /ID# 274283
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、美国、28801
        • Digestive Health Partners - Biltmore Office /ID# 273594
      • Charlotte、North Carolina、美国、28204
        • Atrium Health - Morehead /ID# 274245
      • Charlotte、North Carolina、美国、28207
        • Charlotte Gastroenterology And Hepatology - Randolph Road /ID# 274553
      • Greenville、North Carolina、美国、27834
        • Carolina Digestive Diseases And Endoscopy Center /ID# 274256
    • Ohio
      • Beavercreek、Ohio、美国、45440
        • Dayton Gastroenterology - Beavercreek /ID# 273528
      • Brunswick、Ohio、美国、44212
        • Digestive Disease Consultants - Brunswick /ID# 276445
      • Cincinnati、Ohio、美国、45219
        • Gastro Health - Cincinnati /ID# 275082
      • Cincinnati、Ohio、美国、45219
        • University Of Cincinnati Medical Center /ID# 273524
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • The Ohio State University /ID# 274743
    • Pennsylvania
      • Wyomissing、Pennsylvania、美国、19610
        • Digestive Disease Associates, LTD - Wyomissing /ID# 273603
    • South Carolina
      • Orangeburg、South Carolina、美国、29118
        • Gastroenterology Associates of Orangeburg /ID# 274559
    • Tennessee
      • Cordova、Tennessee、美国、38018
        • Gastro One - Walnut Run Road /ID# 273551
      • Jackson、Tennessee、美国、38301
        • Skyline Gastroenterology of West Tennessee /ID# 276461
      • Johnson City、Tennessee、美国、37604
        • GI associates of Northeast Tennessee /ID# 273758
      • Kingsport、Tennessee、美国、37663
        • Tri-Cities Gastroenterology /ID# 275067
      • Knoxville、Tennessee、美国、37909
        • Gastrointestinal Associates - Knoxville - Dowell Springs Boulevard /ID# 276447
      • Nashville、Tennessee、美国、37211
        • Quality Medical Research /ID# 273733
    • Texas
      • Georgetown、Texas、美国、78628
        • Amel Med /ID# 276439
      • Houston、Texas、美国、77090
        • Digestive & Liver Disease Consultants /ID# 276454
      • Katy、Texas、美国、77494
        • Katy Integrative Gastroenterology /ID# 274645
      • Lubbock、Texas、美国、79424
        • Caprock Gastro Research - Lubbock /ID# 273778
      • Mansfield、Texas、美国、76063
        • GI Alliance - Mansfield /ID# 274272
      • Pearland、Texas、美国、77584
        • Linq Research - Pearland /ID# 274917
      • Tyler、Texas、美国、75701
        • Tyler Research Institute /ID# 273585
    • Utah
      • Ogden、Utah、美国、84403
        • Care Access - Ogden /ID# 274361
    • Virginia
      • Chesapeake、Virginia、美国、23320
        • Gastroenterology Associates Of Tidewater - Chesapeake /ID# 276440
      • Lansdowne Town Center、Virginia、美国、20176
        • Emeritas Research Group /ID# 276457
    • Washington
      • Bellevue、Washington、美国、98004
        • Gi Alliance - Bellevue /ID# 274264
      • Seattle、Washington、美国、98101
        • Virginia Mason Hospital and Medical Center /ID# 274810
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • Washington Gastroenterology - Tacoma /ID# 274551
  • 芬兰
    • Northern Savonia
      • Kuopio、Northern Savonia、芬兰、70210
        • Kuopion Yliopistollinen Sairaala /ID# 274856
    • Southwest Finland
      • Turku、Southwest Finland、芬兰、20520
        • Turku University Hospital /ID# 274312
  • 英国
      • Birmingham、英国、B15 2TH
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham /ID# 275287
      • Stockport、英国、SK2 7JE
        • Stepping Hill Hospital-Stockport NHS foundation trust /ID# 275838
    • Greater London
      • London、Greater London、英国、E1 1BB
        • Barts Health NHS Trust - The Royal London Hospital /ID# 274959
      • London、Greater London、英国、SE5 9RS
        • King's College Hospital /ID# 275223
      • North Finchley、Greater London、英国、N12 8BU
        • Velocity North London /ID# 275581
    • Lanarkshire
      • Glasgow、Lanarkshire、英国、G51 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital - NHS Greater Glasgow and Clyde /ID# 274758
    • Lancashire
      • Manchester、Lancashire、英国、BL9 7TD
        • Fairfield General Hospital /ID# 274947
    • Oxfordshire
      • Oxford、Oxfordshire、英国、OX3 9DU
        • The John Radcliffe Hospital /ID# 274757
  • 荷兰
    • Gelderland
      • Nijmegen、Gelderland、荷兰、6525 GA
        • Radboudumc /ID# 274797
    • North Brabant
      • Tilburg、North Brabant、荷兰、5022 GC
        • Elisabeth TweeSteden Ziekenhuis /ID# 274940
    • North Holland
      • Amsterdam、North Holland、荷兰、1091 AC
        • OLVG - Locatie Oost /ID# 274809
      • Amsterdam、North Holland、荷兰、1105 AZ
        • Amsterdam University Medical Center /ID# 274939
    • South Holland
      • Dordrecht、South Holland、荷兰、3318 AT
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis, locatie Dordwijk /ID# 274936
      • Rotterdam、South Holland、荷兰、3015 CE
        • Erasmus Medisch Centrum /ID# 274795
      • Rotterdam、South Holland、荷兰、3045 PM
        • Franciscus Gasthuis & Vlietland, Locatie Gasthuis /ID# 274806
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 274262
      • Pontevedra、西班牙、36071
        • Complejo Hospitalario Universitario de Pontevedra /ID# 274269
      • Valencia、西班牙、46014
        • Consorci Hospital General Universitario de Valencia /ID# 274275
      • Valencia、西班牙、46017
        • Hospital Universitario Doctor Peset /ID# 274385
    • A Coruna
      • Santiago de Compostela、A Coruna、西班牙、15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago /ID# 274266
    • Barcelona
      • Granollers、Barcelona、西班牙、08402
        • Hospital General De Granollers /ID# 274384
      • Manresa、Barcelona、西班牙、08423
        • Sant Joan de Deu de Manresa /ID# 274288
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria、Las Palmas、西班牙、35010
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin /ID# 274277
    • Madrid
      • Alcorcón、Madrid、西班牙、28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon /ID# 274309
      • Majadahonda、Madrid、西班牙、28222
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro /ID# 274271
    • Principality of Asturias
      • Gijón、Principality of Asturias、西班牙、33394
        • Hospital de Cabuenes /ID# 274254
    • Sevilla
      • Seville、Sevilla、西班牙、41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 274258
  • 阿拉伯联合酋长国
      • Abu Dhabi、阿拉伯联合酋长国
        • Burjeel Medical City /ID# 274749
      • Abu Dhabi、阿拉伯联合酋长国、11001
        • Sheikh Shakhbout Medical City /ID# 274643
      • Abu Dhabi、阿拉伯联合酋长国
        • Sheikh Khalifa Medical City /ID# 274777
  • 韩国
    • Busan Gwang Yeogsi
      • Busan、Busan Gwang Yeogsi、韩国、48108
        • Inje University Haeundae Paik Hospital /ID# 274435
    • Daegu Gwang Yeogsi
      • Daegu、Daegu Gwang Yeogsi、韩国、41944
        • Kyungpook National University Hospital /ID# 274439
    • Daejeon Gwang Yeogsi
      • Daejeon、Daejeon Gwang Yeogsi、韩国、34943
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital /ID# 274429
    • Gyeonggido
      • Seongnam-si、Gyeonggido、韩国、13620
        • Seoul National University Bundang Hospital /ID# 274441
      • Suwon、Gyeonggido、韩国、16247
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital /ID# 274433
    • Jeonranamdo
      • Gwangju、Jeonranamdo、韩国、61453
        • Chosun University Hospital /ID# 276672
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韩国、03080
        • Seoul National University Hospital /ID# 274438
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韩国、03722
        • Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 274431
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韩国、06273
        • Gangnam Severance Hospital /ID# 274436
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韩国、06351
        • Samsung Medical Center /ID# 274440

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 参与者在基线前至少三个月确认了溃疡性结肠炎（UC）的诊断。
  • 参与者的主动UC具有修改的Mayo评分（MMS）为5至9分，内窥镜子评分为2至3（由Central Reader确认）。
  • 参与者表现出对以下药物中一种或多种类别的反应不耐受或不足的反应：氨基氨基酸酯，口服局部作用类固醇，全身类固醇（泼尼松或同等）和免疫调节剂。

排除标准：

  • Participant has received any targeted therapies (TaTs) for UC, including but not limited to infliximab, etanercept, adalimumab, natalizumab, golimumab, ozanimod, ustekinumab, etrolizumab, vedolizumab, tofacitinib, filgotinib, etrasimod, guselkumab, mirikizumab, upadacitinib, and risankizumab。
  • 当前对克罗恩病（CD）或肠易激疾病（IBD）的诊断或辐射结肠炎或缺血性结肠炎病史的参与者。
  • 目前已知的UC​​并发症，例如：暴发性结肠炎和/或有毒的巨型巨型巨型，急性严重UC，先前的结肠切除术（总或小计），或任何其他在研究期间可能需要手术的表现
  • 研究人员评估的基线访问前的最后2周内，有效的全身感染/临床上重要的感染。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：Risankizumab集团
将在基线和第4周和第8周进行诱导剂量的静脉内（IV）剂量。从第12周开始，参与者将接受较低或更高的皮下（SC）Risankizumab维持剂量的较低或更高的剂量，然后在第44周的最后一个剂量下进行同一剂量，然后每8周同样剂量。
药品：瑞生珠单抗
皮下 (SC) 注射
药品：瑞生珠单抗
静脉 (IV) 输液
有源比较器：Vedolizumab组
Vedolizumab IV将在基线，第2周和第6周进行一次，每8周，在第46周的最后一个剂量的Vedolizumab IV剂量。
药品：Vedolizumab
静脉输注（IV）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与Vedolizumab组相比
大体时间：在第48周
内窥镜改善定义为内窥镜检查的0或1。由盲人中央读取器评估并根据以下量表进行评分的内窥镜。0=正常或非活性疾病； 1 =轻度疾病（红斑，血管模式降低）； 2 =中度疾病（标志性红斑，缺乏血管模式，任何易碎性，侵蚀）； 3 =严重疾病（自发出血，溃疡）。
在第48周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与Vedolizumab组相比，每项修改的Mayo评分（MMS）相比
大体时间：在第48周
MMS上的临床缓解定义为内窥镜子分数= 0或1，直肠出血subscore = 0，凳子频率子分数<= 1，不大于基线。 MMS是基于以下3个亚科的UC疾病活性的综合评分：SFS，从0（正常数量）到3（5个或更多的粪便比正常）得分；苏格兰皇家银行（RB），从0（看不到血液）到3（单独流血）得分； ESS从0（粘膜正常出现）到3（严重疾病[自发出血，溃疡]）。 总体MMS的分数为0到9，分数较高，代表更严重的疾病。 响应者的数量是根据参与者总数和估计响应率计算的，四舍五入到最接近的整数。
在第48周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AbbVie

调查人员

  • 研究主任：ABBVIE INC.、AbbVie

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月17日

初级完成 (估计的)

2027年8月1日

研究完成 (估计的)

2027年8月1日

研究注册日期

首次提交

2025年3月12日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月12日

首次发布 (实际的)

2025年3月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月3日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • M25-540
  • 2024-518998-33-00 (其他标识符：EU CT)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

Abbvie致力于负责任的临床试验数据共享。 这包括访问匿名，个人和试用级数据（分析数据集）以及其他信息。

IPD 共享时间框架

有关何时可以分享学习的详细信息，请访问https://vivli.org/ourmember/abbvie/

IPD 共享访问标准

要了解有关该过程的更多信息或提交请求，请访问以下链接https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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