가족 간병인을위한 폐쇄 루프 및 신경 가소성 기반 마음 챙김 프로그램
치매 환자의 가족 간병인의 스트레스를 줄이기위한 폐쇄 루프 및 신경 가소성 기반 마음 챙김 프로그램의 효과 : 프로세스 평가를 통해 무작위 대조 시험
연구 개요
상태
정황
상세 설명
간병 과제와 질병 진행에 대한 불확실성을 요구하면 치매 환자 (PWD)의 가족 간병인에게 건강과 이질적인 관계를 위협하는 스트레스가 높아집니다. 마음 챙김 기반 중재 (MBI)는 스트레스를 줄이는 데있어 약속을 보여 주었지만 몇 가지 한계가 존재합니다. 대부분의 연구는 집중 훈련 (8 주 동안 매주 150 분 세션)을 사용했으며, 이는 가족 간병인을 요구하고 높은 감소율 (10.5%-17.2%)을 초래했습니다. 또한, 연습 중 방황하는 마음은 마음 챙김의 가장 어려운 측면이었습니다. 전통적인 마음 챙김 관행에는 성공 또는 성능 피드백의 정량화 가능한 메트릭이 부족하여 참여 및 장기 규정 준수가 어렵습니다. 온라인 마음 챙김 프로그램에 대한 최근 연구에 따르면 일반적으로 비슷한 구현 문제가 발생하는 실제 실습을 복제했습니다. 또한, 수동 프로토콜 (예 : 45 분 일일 연습)은 종종 많은 간병인에게는 달성 할 수 없었으며 좌절감을 초래했습니다. 마음 챙김 훈련은 개인 능력에 적응해야합니다. 이러한 한계를 해결하기 위해 마음 챙김 훈련에 폐쇄 루프 및 신경 가소성 기반 접근법을 통합 할 것을 제안합니다.
이 연구는 홍콩에 치매 치료 서비스를 제공하는 3 개의 지역 비정부기구 (NGO)의 치매 환자의 지역 사회 거주 가족 간병인을 모집 할 것입니다. 자격 평가 및 동의 후 참가자는 폐쇄 루프 및 신경 가소성 기반의 마음 챙김 프로그램, 전통적인 마음 챙김 프로그램 또는 치매 치료에 대한 간단한 교육의 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
폐쇄 루프 및 신경 가소성 기반 Mindfulness 프로그램은 8 주 동안 모바일 애플리케이션을 통해 매주 3 주간 대면 마음 챙김 훈련 세션 (각각 90 분)과 매일 가이드 자체 연습으로 구성됩니다. 대면 교육은 간병인이 마음 챙김 기술을 일상 생활에 통합 할 수 있도록 모바일 애플리케이션 및 다양한 마음 챙김 관행을 통합 할 것입니다. 진행자는 진행 상황을 모니터링하기 위해 주간 모바일 장치 후속 조치를 제공합니다.
전통적인 마음 챙김 그룹의 가족 간병인은 폐쇄 루프 접근법없이 일반적인 마음 챙김 기술을 연습 할 것입니다. 이러한 관행은 중재 그룹과 동일한 그룹 크기, 지속 시간 및 빈도를 가진 모바일 접근 방식을 통해 전달됩니다.
치매 치료 그룹에 대한 간단한 교육은 경험이 풍부한 등록 간호사가 지원하는 자체 지향 전자 학습을 받게됩니다. 이 제어 그룹은 중재 그룹과 동일한 그룹 크기, 지속 시간 및 빈도를 유지합니다. 교육 내용에는 치매 치료, 간병 기술 및 그룹 공유에 대한 세션이 포함됩니다.
결과 측정에는 인식 된 간병인 스트레스 (1 차 결과), 우울 증상, 마음의 평화, 간병 부담, 이질적인 관계, 성향 마음 챙김, 생리적 스트레스, 신경 정신병 적 증상 및 간병 관련 생산성 손실이 포함됩니다. 타당성 측정에는 적격성 및 등록, 출석률, 자기 연습 참여 및 유지율이 포함됩니다. 평가는 기준선 (0 주), 개입 후 (8 주) 및 후속 조치 (6 개월)에서 발생합니다. 모든 그룹은 동일한 시점에서 동일한 평가를 완료합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Patrick Kor, PhD
- 전화번호: 27665622
- 이메일: patrick.kor@polyu.edu.hk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상;
- 모든 유형의 치매 (NGO 기록 또는 간호 수령인의 의료 기록을 통해 확인)에 대한 확인 된 의료 진단을 통해 지역 사회에 살고있는 개인의 가족 간병인 1 년 이상;
- 간병인과 같은 가정에서 생활하는 것;
- 매일 4 시간 이상의 연락을 제공합니다.
제외 기준 :
- 채용 전 6 개월 이내에 구조화 된 마인드 바디 개입 또는 구조적 심리 사회적 개입에 참여했습니다.
- 생명을 위협하거나 연구 참여를 제한하는 급성 정신과 상태가 있습니다 (컬럼비아 자살 심각도 등급 척도의 6 가지 질문에 "예"에 "예"에 답변 함).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 심리 교육
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통제 그룹의 가족 간병인은 치매 치료 또는 노인 치료에 경험이있는 등록 간호사의 지원을 받아 치매 치료에 대한 자체 지향 전자 학습을 받게됩니다.
이 그룹은 동료 및 중재 주의자 (간호사)와의 사회화 및 상호 작용 측면에 대한 통제 역할을합니다.
자기 주도적 학습은 모바일 접근 방식을 통해 전달되어 중재 그룹과 동일한 그룹 규모, 지속 시간 및 빈도를 유지합니다.
교육 내용에는 치매 치료, 간병 기술 및 간병 과제의 그룹 공유에 대한 간단한 세션이 포함됩니다.
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실험적: 폐 루프 및 신경 가소성 기반 마음 챙김 프로그램
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중재에는 8 주 동안 폐 루프, 신경 가소성 기반 모바일 앱을 사용한 3 주간 90 분의 대면 마음 챙김 훈련 세션과 매일 가이드 자체 연습이 포함됩니다.
훈련은 간병인이 일상 생활에서 마음 챙김을 적용 할 수 있도록 마음 챙김 관행 (예 : 마음의 식사, 신체 스캔)을 통합합니다.
자기 연습 중에 참가자는 수업을 듣고, 산만 함을 모니터링하며, 호흡에 대한 재조정을 듣습니다.
초기 시험은 20 초에 시작하여 산만 해지면 집중하거나 20% 감소하면 10% 조정하여 참가자가주의를 조절할 수 있도록 도와줍니다.
시험 중에 즉각적인 피드백과 전반적인 진행 상황에 대한 피드백이 지연됨에 따라 진행 상황은 이후 세션에서 계속되도록 저장됩니다.
촉진자는 앱을 통해 매주 후속 조치를 제공하여 간병인의 진행 상황을 모니터링합니다.
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활성 비교기: 전통적인 마음 챙김 프로그램 (폐쇄 루프 접근법없이)
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전통적인 마음 챙김 그룹의 가족 간병인은 폐쇄 루프 접근법없이 일반적인 마음 챙김 관행 (예 : 마음의 식사, 신체 스캐닝 및 마음의 걷기)에 참여할 것입니다.
이러한 관행은 간병인이 마음 챙김 기술을 배우고 일상 생활에 통합하도록 돕는 것을 목표로합니다.
세션은 중재 그룹과 동일한 그룹 크기, 지속 시간 및 빈도의 모바일 접근 방식을 통해 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가족 간병인이 인지한 간병 스트레스
기간: 6 개월
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인지된 스트레스 척도(PSS)는 인지된 스트레스 수준을 평가하기 위해 5점 리커트 척도(0 = 전혀 없음 ~ 4 = 매우 자주)로 평가된 10개 항목으로 구성됩니다.
총점은 0점에서 40점까지 다양하며, 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 많은 것을 반영한다.
0~13, 14~26, 27~40점 범위의 점수는 각각 인지된 스트레스 수준이 낮음, 보통, 높음에 해당합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가족 간병인의 우울증 증상
기간: 6 개월
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CESD(Center for Epidemiologic Studies Depression Scale)는 4점 Likert 척도로 평가된 20개 항목으로 구성되어 있습니다(0 = 거의 또는 전혀 그렇지 않음, 3 = 대부분 또는 거의 항상). 지난 주.
총점의 범위는 0점에서 60점까지이며, 점수가 높을수록 우울 증상이 심한 것을 의미한다.
0~14점, 15~21점, 22~60점 범위 내의 점수는 각각 낮음, 경도~중등도, 주요 우울증의 잠재적 징후에 해당합니다.
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6 개월
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가족 간병인과 간병 대상자의 일대일 관계
기간: 6 개월
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DRS(Dyadic Relationship Scale)는 가족 간병인과 간병 대상자 사이의 일대일 관계의 질을 측정합니다.
이 척도는 환자 버전(10항목)과 간병인 버전(11항목)의 두 가지 버전으로 구성됩니다.
두 버전 모두 두 가지 하위 척도, 즉 쌍성 변형률과 양성 쌍성 상호 작용을 포함합니다.
4점 Likert 척도로 평가됩니다(1 = 매우 동의하지 않음, 4 = 매우 동의함).
각 척도의 점수가 높을수록 각각 긴장 수준과 긍정적인 상호 작용 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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6 개월
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치료 수혜자의 신경정신병적 증후군
기간: 6 개월
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신경정신병적 목록(NPI)은 알츠하이머병 및 기타 신경퇴행성 장애에서 발생하는 신경정신병적 증후군을 측정합니다.
NPI는 가족 간병인이 관리하며 다음 영역으로 구성됩니다: 망상, 환각, 초조/공격성, 우울증/위화감, 불안, 의기양양/행복감, 무관심/무관심, 억제, 과민성/불안정 및 이상 운동 행동.
각 영역은 빈도(1 = 드물게, 일주일에 한 번 미만, 4 = 매우 자주, 하루에 한 번 이상) 및 심각도(1 = 경증, 환자에게 거의 고통을 주지 않음, 3 = 심각, 매우 불안함)를 기준으로 평가됩니다. 환자에게 전달하기 어렵고 방향 전환이 어렵습니다).
빈도와 심각도 등급을 곱하여 각 영역에 대한 총점을 얻을 수 있습니다.
NPI의 총점은 모든 영역의 점수를 합산하여 구하며, 점수가 높을수록 더 심각한 신경정신병적 증후군을 나타냅니다.
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6 개월
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자격 및 등록의 타당성
기간: 8주
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적격 참가자 수와 등록한 적격 참가자의 비율이 평가됩니다.
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8주
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출석률의 타당성
기간: 8주
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참석한 참가자의 수와 비율.
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8주
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유지율의 타당성
기간: 6 개월
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모든 평가를 완료한 참가자의 수와 비율입니다.
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6 개월
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가족 간병인의 마음의 평화
기간: 6 개월
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마음의 평화 척도 (PMS)는 평화와 조화의 내부 상태를 평가하는 5 포인트 리 커트 척도 (1 = 전혀 5 = 전혀 = 항상 5 = 항상 5 = 항상)로 평가됩니다.
두 개의 항목이 리버스 스코어입니다.
총 점수는 7에서 35 사이이며 점수가 높을수록 평화와 조화 수준이 높아집니다.
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6 개월
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가족 간병인의 간병 부담
기간: 6 개월
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Zarit Burden Interview (ZBI)는 신체 건강, 정서적 복지, 사회 생활 및 재정 상태에 대한 간병의 영향을 측정하는 22 개의 항목으로 구성됩니다.
항목은 5 점 리 커트 척도로 평가됩니다 (0 = ~ 4 = 거의 항상).
총 점수는 0에서 88이며, 점수가 높을수록 간병 부담이 높아집니다.
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6 개월
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가족 간병인의 성향 마음 챙김
기간: 6 개월
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MAAS (Mindful Inerceation Awareness Scale)는 성향 마음 챙김의 핵심 특성을 측정하는 15 개의 항목, 즉 수용 인식 및 현재 순간 주의력으로 구성됩니다.
항목은 6 점 척도로 평가됩니다 (1 = 거의 항상 6 = 거의 절대).
총 점수는 15에서 90 사이이며 점수가 높을수록 점수가 높아집니다.
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6 개월
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가족 간병인의 생리적 스트레스
기간: 6 개월
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생리적 스트레스는 Corsense 심박수 변동성 손가락 센서를 사용하여 심박수 변동성 (HRV)으로 측정됩니다.
HRV는 주파수 도메인 방법을 사용하여 HRV (유럽 심장 학회 및 북미 페이싱 및 전기 생리학 학회)의 표준 측정 및 해석에 대한 지침에 따라 해석 될 것입니다.
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6 개월
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가족 간병인의 업무 생산성 및 활동 장애
기간: 6 개월
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간병인의 업무 생산성 및 활동 장애 설문지 (WPAI : CG)는 간병인 책임으로 인한 생산성 손실을 측정하는 6 가지 항목으로 구성됩니다.
이 설문지는 결근 (간병으로 인한 근무 시간 비율), 발표 (간병으로 인한 일하는 동안의 비율), 업무 생산성 손실 (간병으로 인한 전반적인 작업 장애) 및 활동 장애 (간병인의 비율 활동 장애)의 네 가지 주요 결과를 평가합니다.
리콜 기간은 7 일입니다.
점수가 높을수록 장애가 더 크고 생산성이 줄어 듭니다.
총 업무 생산성 손실 점수는 0에서 100%이며 더 높은 비율은 손상이 더 높습니다.
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6 개월
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자기 연습에 대한 참여의 타당성
기간: 6 개월
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마음 챙김 연습과의 참여는 참가자의 모바일 애플리케이션을 통해 기록 된 마음 챙김 연습 기간에 의해 결정됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HSEARS20240722001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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