Programa de minuciosidade baseado em circuito fechado e baseado em neuroplasticidade para cuidadores familiares
Efeitos de um programa de mindfulness baseado em circuito fechado e neuroplasticidade para reduzir o estresse em cuidadores familiares de pessoas com demência: um estudo controlado randomizado com uma avaliação de processo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Exigir tarefas de cuidar e incerteza sobre a progressão da doença causam altos níveis de estresse nos cuidadores familiares de pessoas com demência (PWD), ameaçando sua saúde e relações diádicas. Embora as intervenções baseadas em atenção plena (MBI) tenham demonstrado promessa na redução do estresse, existem várias limitações. A maioria dos estudos utilizou treinamento intensivo (sessões semanais de 150 minutos por 8 semanas), o que era exigente para cuidadores familiares e levou a altas taxas de atrito (10,5%-17,2%). Além disso, uma mente errante durante a prática tem sido o aspecto mais desafiador da atenção plena. As práticas tradicionais da atenção plena carecem de métricas quantificáveis de sucesso ou feedback de desempenho, dificultando o engajamento e a conformidade a longo prazo. Estudos recentes de programas de atenção plena on-line descobriram que eles tipicamente duplicavam práticas do mundo real, enfrentando desafios de implementação semelhantes. Além disso, o protocolo manualizado (por exemplo, 45 minutos de prática diária) era frequentemente inatingível para muitos cuidadores, levando à frustração. O treinamento da atenção plena deve se adaptar às habilidades individuais. Para abordar essas limitações, propomos a integração de uma abordagem baseada em circuito fechado e baseado em neuroplasticidade no treinamento da atenção plena.
O estudo recrutará cuidadores familiares que habitam a comunidade de pessoas com demência de três organizações não-governamentais locais (ONGs), fornecendo serviços de cuidados com demência em Hong Kong. Após a avaliação e consentimento da elegibilidade, os participantes serão designados aleatoriamente a um dos três grupos: o programa de mindfulness em circuito e minuto baseado em neuroplasticidade, um programa tradicional de atenção plena ou uma breve educação sobre cuidados com demência.
O programa de mindfulness baseado em circuito fechado e neuroplasticidade compreende três sessões semanais de treinamento da atenção plena presencial (90 minutos cada) e a auto-prática guiada diária por meio de um aplicativo móvel em 8 semanas. O treinamento presencial incorporará o aplicativo móvel e várias práticas de atenção plena para ajudar os cuidadores a integrar habilidades de atenção plena à vida cotidiana. Os facilitadores fornecerão acompanhamento semanal de dispositivos móveis para monitorar o progresso.
Os cuidadores familiares do grupo tradicional da atenção plena praticarão técnicas gerais de atenção plena sem a abordagem de circuito fechado. Essas práticas serão entregues através de uma abordagem móvel com tamanho, duração e frequência idênticos do grupo como grupo de intervenção.
A breve educação sobre o grupo de cuidados com demência receberá o e-learning autodirigido apoiado por uma enfermeira experiente. Esse grupo de controle manterá o mesmo tamanho, duração e frequência do grupo que os grupos de intervenção. O conteúdo educacional incluirá sessões sobre cuidados com demência, habilidades de cuidar e compartilhamento de grupos.
As medidas de resultado incluem estresse percebido para cuidar (desfecho primário), sintomas depressivos, paz de espírito, carga de cuidar, relação diádica, atenção médica disposicional, estresse fisiológico, sintomas neuropsiquiátricos e perda de produtividade relacionada a cuidados. As medidas de viabilidade incluem elegibilidade e inscrição, taxa de participação, engajamento de auto-prática e taxa de retenção. As avaliações ocorrerão na linha de base (0 semanas), pós-intervenção (8 semanas) e acompanhamento (6 meses). Todos os grupos concluirão avaliações idênticas nos mesmos momentos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Patrick Kor, PhD
- Número de telefone: 27665622
- E-mail: patrick.kor@polyu.edu.hk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 anos ou superior;
- Cuidador da família de um indivíduo que vive na comunidade com um diagnóstico médico confirmado de qualquer tipo de demência (verificado por registros de ONGs ou registros médicos do destinatário de Cuidado) por mais de um ano;
- Vivendo na mesma casa que o destinatário de cuidados;
- Prestando atendimento com contato diário de 4 horas ou mais.
Critérios de exclusão:
- Participou de qualquer intervenção mente-corpo estruturada ou intervenção psicossocial estruturada dentro de 6 meses antes do recrutamento;
- Tem uma condição psiquiátrica aguda que é potencialmente com risco de vida ou limitaria a participação no estudo (indicado ao responder "sim" a qualquer uma das seis perguntas sobre a escala de classificação de gravidade do suicídio de Columbia).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Psicoeducação
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Os cuidadores familiares do grupo de controle receberão o e-learning autodirigido sobre cuidados com demência com o apoio de uma enfermeira registrada com experiência em cuidados com demência ou idosos.
Este grupo servirá como controle de aspectos de socialização e interação com colegas e intervencionistas (enfermeira).
O aprendizado autodirigido será entregue através de uma abordagem móvel, mantendo o mesmo tamanho, duração e frequência do grupo que os grupos de intervenção.
O conteúdo educacional incluirá breves sessões sobre cuidados com demência, habilidades de cuidar e compartilhamento de grupos de tarefas de cuidar.
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Experimental: Programa de mindfulness baseado em circuito fechado e neuroplasticidade
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A intervenção inclui três sessões semanais de treinamento em mindfulness de 90 minutos e a auto-prática guiada diária usando um aplicativo móvel baseado em malha fechada e baseada em neuroplasticidade ao longo de 8 semanas.
O treinamento integra práticas de atenção plena (por exemplo, alimentação consciente, varredura corporal) para ajudar os cuidadores a aplicar atenção na vida cotidiana.
Durante a auto-prática, os participantes ouvem uma lição, monitoram as distrações e reorientam-se em sua respiração.
Os ensaios iniciais começam em 20 segundos, ajustando 10% se focados ou diminuindo em 20% se distraídos, ajudando os participantes a regulamentar a atenção.
O progresso é armazenado para continuar em sessões posteriores, com feedback instantâneo durante ensaios e feedback atrasado sobre o progresso geral.
Os facilitadores fornecem acompanhamentos semanais por meio do aplicativo para monitorar o progresso dos cuidadores.
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Comparador Ativo: Programa de Mindfulness Tradicional (sem a abordagem de circuito fechado)
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Os cuidadores familiares do grupo tradicional da atenção plena participarão de práticas gerais de atenção plena (por exemplo, alimentação consciente, varredura corporal e caminhada consciente) sem a abordagem de circuito fechado.
Essas práticas visam ajudar os cuidadores a aprender habilidades de atenção plena e integrá -las à sua vida cotidiana.
As sessões serão entregues através de uma abordagem móvel com o mesmo tamanho, duração e frequência do grupo que os grupos de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estresse percebido no cuidado do cuidador familiar
Prazo: 6 meses
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A Escala de Estresse Percebido (PSS) compreende 10 itens avaliados em uma escala Likert de 5 pontos (0 = nunca a 4 = muito frequentemente) para avaliar os níveis de estresse percebido.
A pontuação total varia de 0 a 40, sendo que uma pontuação mais alta reflete mais estresse percebido.
Pontuações nas faixas de 0 a 13, 14 a 26 e 27 a 40 correspondem a níveis baixo, moderado e alto de estresse percebido, respectivamente.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas Depressivos no Cuidador Familiar
Prazo: 6 meses
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A Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CESD) compreende 20 itens avaliados em uma escala Likert de 4 pontos (0 = raramente ou nenhuma vez a 3 = a maioria ou quase sempre) para avaliar a gravidade dos sintomas depressivos experimentados no semana passada.
A pontuação total varia de 0 a 60, sendo que uma pontuação mais alta indica sintomas depressivos mais graves.
Pontuações nas faixas de 0 a 14, 15 a 21 e 22 a 60 correspondem a baixa, leve a moderada e uma indicação potencial de depressão maior, respectivamente.
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6 meses
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Relação Diádica entre o Cuidador Familiar e o Recebedor de Cuidados
Prazo: 6 meses
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A Escala de Relacionamento Diádico (DRS) mede a qualidade do relacionamento diádico entre o cuidador familiar e o destinatário do cuidado.
Esta escala é composta por duas versões: a versão do paciente (10 itens) e a versão do cuidador (11 itens).
Ambas as versões incluem duas subescalas: tensão diádica e interação diádica positiva.
Eles são avaliados em uma escala Likert de 4 pontos (1 = discordo totalmente, 4 = concordo totalmente).
Pontuações mais altas em cada uma dessas escalas indicam níveis mais elevados de tensão e interação positiva, respectivamente.
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6 meses
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Síndromes Neuropsiquiátricas no Destinatário dos Cuidados
Prazo: 6 meses
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O Inventário Neuropsiquiátrico (NPI) mede síndromes neuropsiquiátricas que ocorrem na doença de Alzheimer e outras doenças neurodegenerativas.
O NPI é administrado pelo cuidador familiar e é composto pelos seguintes domínios: Delírios, Alucinações, Agitação/Agressão, Depressão/Disforia, Ansiedade, Elação/Euforia, Apatia/Indiferença, Desinibição, Irritabilidade/Labilidade e Comportamento Motor Aberrante.
Cada domínio é classificado com base na sua frequência (1 = raramente, menos de uma vez por semana; 4 = muito frequentemente, uma vez ou mais por dia) e gravidade (1 = leve, produzindo pouca angústia no paciente; 3 = grave, muito perturbador para o paciente e difícil de redirecionar).
Uma pontuação total pode ser obtida para cada domínio multiplicando as classificações de frequência e gravidade.
A pontuação total do NPI é obtida pela soma das pontuações de todos os domínios, sendo que uma pontuação mais alta indica síndromes neuropsiquiátricas mais graves.
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6 meses
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Viabilidade de elegibilidade e inscrição
Prazo: 8 semanas
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O número de participantes elegíveis e a proporção dos elegíveis inscritos serão avaliados.
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8 semanas
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Viabilidade da Taxa de Presença
Prazo: 8 semanas
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Número e proporção de participantes atendidos.
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8 semanas
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Viabilidade da Taxa de Retenção
Prazo: 6 meses
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Número e proporção de participantes que completaram todas as avaliações.
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6 meses
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Paz de espírito no cuidador da família
Prazo: 6 meses
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A escala de paz de mentalidade (PMS) consiste em 7 itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos (1 = nada para 5 = o tempo todo) que avaliam um estado interno de paz e harmonia.
Dois itens são com pontuação reversa.
A pontuação total varia de 7 a 35, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de paz e harmonia.
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6 meses
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Carga de cuidar no cuidador da família
Prazo: 6 meses
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A entrevista da carga Zarit (ZBI) consiste em 22 itens que medem o impacto do cuidado na saúde física, bem-estar emocional, vida social e status financeiro.
Os itens são classificados em uma escala Likert de 5 pontos (0 = nunca para 4 = quase sempre).
As pontuações totais variam de 0 a 88, com pontuações mais altas indicando uma maior carga de cuidar.
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6 meses
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Mindfulidade disposicional no cuidador familiar
Prazo: 6 meses
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A Escala de Consciência de Atenção Consciente (MAAs) consiste em 15 itens que medem as características centrais da atenção médica disposicional: consciência receptiva e atenção do momento presente.
Os itens são classificados em uma escala de 6 pontos (1 = quase sempre para 6 = quase nunca).
As pontuações totais variam de 15 a 90, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de atenção descartável.
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6 meses
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Estresse fisiológico no cuidador familiar
Prazo: 6 meses
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O estresse fisiológico será medido por variabilidade da freqüência cardíaca (VFC) usando o sensor de dedos da variabilidade da frequência cardíaca corsense.
A VFC será interpretada seguindo as diretrizes para a medição e interpretação padrão da VFC (Sociedade Europeia de Cardiologia e Sociedade Norte-Americana de Pacamento e Eletrofisiologia) usando o método do domínio da frequência.
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6 meses
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Produtividade do trabalho e comprometimento da atividade nos cuidadores familiares
Prazo: 6 meses
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O Questionário de Produtividade e Ativação de Atividade do Trabalho para Cuidadores (WPAI: CG) consiste em 6 itens que medem a perda de produtividade devido a responsabilidades de cuidar.
O questionário avalia quatro resultados principais: absenteísmo (porcentagem de tempo de trabalho perdida devido ao cuidador), presenteísmo (porcentagem de comprometimento durante o trabalho devido ao cuidar), perda de produtividade do trabalho (porcentagem de comprometimento geral do trabalho devido ao prestador de cuidados) e comprometimento da atividade (prejudicação da atividade percentual devido ao prestador de cuidados).
O período de recall é de 7 dias.
Pontuações mais altas indicam maior comprometimento e menor produtividade.
Os escores totais de perda de produtividade do trabalho variam de 0 a 100%, com porcentagens mais altas indicando maior comprometimento.
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6 meses
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Viabilidade de envolvimento com a auto-prática
Prazo: 6 meses
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O envolvimento com a prática da atenção plena será determinado pela duração da prática da atenção plena, conforme registrado através do aplicativo móvel dos participantes.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20240722001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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