Programa de atención plena basado en el circuito cerrado y la neuroplástica para cuidadores familiares
Efectos de un programa de atención plena basado en el circuito cerrado y la neuroplástica para reducir el estrés en los cuidadores familiares de personas con demencia: un ensayo controlado aleatorio con una evaluación de procesos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las tareas exigentes de cuidado y la incertidumbre sobre la progresión de la enfermedad causan altos niveles de estrés en los cuidadores familiares de personas con demencia (PWD), amenazando su salud y sus relaciones diádicas. Si bien las intervenciones basadas en la atención plena (MBI) han demostrado ser prometidas para reducir el estrés, existen varias limitaciones. La mayoría de los estudios utilizaron capacitación intensiva (sesiones semanales de 150 minutos durante 8 semanas), lo que exigía a los cuidadores familiares y condujo a altas tasas de deserción (10.5%-17.2%). Además, una mente errante durante la práctica ha sido el aspecto más desafiante de la atención plena. Las prácticas tradicionales de atención plena carecen de métricas cuantificables de éxito o retroalimentación de rendimiento, lo que dificulta el compromiso y el cumplimiento a largo plazo. Estudios recientes de programas de atención plena en línea encontraron que típicamente duplicaron prácticas del mundo real, encontrando desafíos de implementación similares. Además, el protocolo manualizado (por ejemplo, 45 minutos de práctica diaria) a menudo era inalcanzable para muchos cuidadores, lo que condujo a la frustración. La capacitación de atención plena debe adaptarse a las habilidades individuales. Para abordar estas limitaciones, proponemos integrar un enfoque basado en el circuito cerrado y la neuroplasticidad en el entrenamiento de atención plena.
El estudio reclutará a los cuidadores familiares de personas con demencia de tres organizaciones no gubernamentales locales (ONG) que brindan servicios de atención de demencia en Hong Kong. Después de la evaluación y el consentimiento de la elegibilidad, los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos: el programa de atención plena basado en el circuito cerrado y la neuroplasticidad, un programa de atención plena tradicional o una breve educación sobre atención de demencia.
El programa de atención plena basado en el circuito cerrado y la neuroplasticidad comprende tres sesiones semanales de capacitación de atención plena cara a cara (90 minutos cada una) y la autopráctica guiada diaria a través de una aplicación móvil durante 8 semanas. La capacitación cara a cara incorporará la aplicación móvil y varias prácticas de atención plena para ayudar a los cuidadores a integrar las habilidades de atención plena en la vida diaria. Los facilitadores proporcionarán un seguimiento semanal de dispositivos móviles para monitorear el progreso.
Los cuidadores familiares en el grupo tradicional de atención plena practicarán técnicas generales de atención plena sin el enfoque de circuito cerrado. Estas prácticas se entregarán a través de un enfoque móvil con tamaño, duración y frecuencia de grupo idénticos como grupo de intervención.
La breve educación sobre el grupo de atención de demencia recibirá aprendizaje electrónico autodirigido con el apoyo de una enfermera registrada experimentada. Este grupo de control mantendrá el mismo tamaño, duración y frecuencia del grupo que los grupos de intervención. El contenido educativo incluirá sesiones sobre atención de demencia, habilidades de cuidado y intercambio grupal.
Las medidas de resultado incluyen el estrés de cuidado percibido (resultado primario), síntomas depresivos, tranquilidad, carga de cuidado, relación diádica, atención disposición, estrés fisiológico, síntomas neuropsiquiátricos y pérdida de productividad relacionada con el cuidado. Las medidas de viabilidad incluyen elegibilidad e inscripción, tasa de asistencia, compromiso de autopráctica y tasa de retención. Las evaluaciones ocurrirán al inicio (0 semanas), después de la intervención (8 semanas) y seguimiento (6 meses). Todos los grupos completarán evaluaciones idénticas en los mismos puntos de tiempo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Patrick Kor, PhD
- Número de teléfono: 27665622
- Correo electrónico: patrick.kor@polyu.edu.hk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más;
- Cuidador familiar de una persona que ha estado viviendo en la comunidad con un diagnóstico médico confirmado de cualquier tipo de demencia (verificado a través de registros de ONG o registros médicos del destinatario de la atención) durante más de un año;
- Vivir en el mismo hogar que el receptor de la atención;
- Brindar atención con contacto diario de 4 horas o más.
Criterios de exclusión:
- Ha participado en cualquier intervención estructurada de la mente o intervención psicosocial estructurada dentro de los 6 meses previos al reclutamiento;
- Tiene una condición psiquiátrica aguda que potencialmente mortalan la vida o limitaría la participación en el estudio (indicada al responder "sí" a cualquiera de las seis preguntas sobre la escala de calificación de gravedad de suicidio de Columbia).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Psicoeducación
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Los cuidadores familiares en el grupo de control recibirán el aprendizaje electrónico autodirigido sobre la atención de demencia con el apoyo de una enfermera registrada con experiencia en atención de demencia o cuidado de edad avanzada.
Este grupo servirá como control para los aspectos de socialización e interacción con sus compañeros y el intervencionista (enfermera).
El aprendizaje autodirigido se entregará a través de un enfoque móvil, manteniendo el mismo tamaño, duración y frecuencia del grupo que los grupos de intervención.
El contenido educativo incluirá sesiones breves sobre atención de demencia, habilidades de cuidado y intercambio grupal de tareas de cuidado.
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Experimental: Programa de atención plena basado en el circuito cerrado y la neuroplástica
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La intervención incluye tres sesiones semanales de entrenamiento de atención plena de 90 minutos y autoprácticas guiadas diarias utilizando una aplicación móvil de neuroplasticidad de circuito cerrado durante 8 semanas.
La capacitación integra prácticas de atención plena (por ejemplo, comer consciente, escaneo corporal) para ayudar a los cuidadores a aplicar la atención plena en la vida diaria.
Durante la práctica de la auto-práctica, los participantes escuchan una lección, monitorean las distracciones y se reenfocan en su respiración.
Los ensayos iniciales comienzan a los 20 segundos, ajustándose en un 10% si se enfocan o disminuyen en un 20% si se distraen, lo que ayuda a los participantes a regular la atención.
El progreso se almacena para continuar en sesiones posteriores, con retroalimentación instantánea durante los ensayos y retroalimentación retrasada sobre el progreso general.
Los facilitadores proporcionan seguimientos semanales a través de la aplicación para monitorear el progreso de los cuidadores.
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Comparador activo: Programa de atención plena tradicional (sin el enfoque de circuito cerrado)
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Los cuidadores familiares en el grupo tradicional de atención plena participarán en las prácticas generales de atención plena (por ejemplo, comer consciente, escaneo corporal y caminata consciente) sin el enfoque de circuito cerrado.
Estas prácticas tienen como objetivo ayudar a los cuidadores a aprender habilidades de atención plena e integrarlas en su vida cotidiana.
Las sesiones se entregarán a través de un enfoque móvil con el mismo tamaño, duración y frecuencia del grupo que los grupos de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrés percibido en el cuidado en el cuidador familiar
Periodo de tiempo: 6 meses
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La Escala de Estrés Percibido (PSS) consta de 10 ítems calificados en una escala Likert de 5 puntos (0 = nunca a 4 = muy a menudo) para evaluar los niveles de estrés percibido.
La puntuación total varía de 0 a 40, y una puntuación más alta refleja una mayor percepción de estrés.
Las puntuaciones dentro de los rangos de 0-13, 14-26 y 27-40 corresponden a niveles bajos, moderados y altos de estrés percibido, respectivamente.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas depresivos en el cuidador familiar
Periodo de tiempo: 6 meses
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La Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CESD) consta de 20 ítems calificados en una escala Likert de 4 puntos (0 = rara vez o ninguna vez a 3 = la mayor parte o casi todo el tiempo) para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos experimentados en el semana pasada.
La puntuación total oscila entre 0 y 60, y una puntuación más alta indica síntomas depresivos más graves.
Las puntuaciones dentro de los rangos de 0-14, 15-21 y 22-60 corresponden a depresión baja, leve a moderada y una posible indicación de depresión mayor, respectivamente.
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6 meses
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Relación diádica entre el cuidador familiar y el receptor del cuidado
Periodo de tiempo: 6 meses
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La Escala de Relaciones Diádicas (DRS) mide la calidad de la relación diádica entre el cuidador familiar y el receptor del cuidado.
Esta escala consta de dos versiones: la versión del paciente (10 ítems) y la versión del cuidador (11 ítems).
Ambas versiones incluyen dos subescalas: tensión diádica e interacción diádica positiva.
Se califican en una escala Likert de 4 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 4 = totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones más altas en cada una de estas escalas indican niveles más altos de tensión e interacción positiva, respectivamente.
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6 meses
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Síndromes neuropsiquiátricos en el receptor de cuidados
Periodo de tiempo: 6 meses
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El Inventario Neuropsiquiátrico (NPI) mide los síndromes neuropsiquiátricos que ocurren en la enfermedad de Alzheimer y otros trastornos neurodegenerativos.
El NPI es administrado por el cuidador familiar y consta de los siguientes dominios: Delirios, Alucinaciones, Agitación/Agresión, Depresión/Disforia, Ansiedad, Euforia/Euforia, Apatía/Indiferencia, Desinhibición, Irritabilidad/Labilidad y Comportamiento Motor Aberrante.
Cada dominio se clasifica según su frecuencia (1 = raramente, menos de una vez por semana; 4 = muy a menudo, una o más por día) y gravedad (1 = leve, que produce poca angustia en el paciente; 3 = grave, muy perturbador al paciente y difícil de redirigir).
Se puede obtener una puntuación total para cada dominio multiplicando las calificaciones de frecuencia y gravedad.
La puntuación total del NPI se obtiene sumando las puntuaciones de todos los dominios; una puntuación más alta indica síndromes neuropsiquiátricos más graves.
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6 meses
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Viabilidad de elegibilidad e inscripción
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se evaluará el número de participantes elegibles y la proporción de aquellos elegibles que se inscribieron.
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8 semanas
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Viabilidad de la tasa de asistencia
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Número y proporción de participantes atendidos.
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8 semanas
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Viabilidad de la tasa de retención
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número y proporción de participantes que completaron todas las evaluaciones.
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6 meses
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Tranquilidad en el cuidador familiar
Periodo de tiempo: 6 meses
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La escala de la paz mental (PMS) consta de 7 ítems clasificados en una escala Likert de 5 puntos (1 = nada a 5 = todo el tiempo) que evalúan un estado interno de tranquilidad y armonía.
Dos elementos tienen un puntaje inversa.
El puntaje total varía de 7 a 35, con puntajes más altos que indican mayores niveles de tranquilidad y armonía.
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6 meses
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Carga de cuidado en el cuidador familiar
Periodo de tiempo: 6 meses
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La entrevista de Burden (ZBI) de Zarit consta de 22 ítems que miden el impacto del cuidado en la salud física, el bienestar emocional, la vida social y el estado financiero.
Los elementos se clasifican en una escala Likert de 5 puntos (0 = nunca a 4 = casi siempre).
Los puntajes totales varían de 0 a 88, con puntajes más altos que indican una mayor carga de cuidado.
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6 meses
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Mindfulness disposicional en el cuidador familiar
Periodo de tiempo: 6 meses
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La Escala de conciencia de atención consciente (MAAS) consta de 15 ítems que miden las características centrales de la atención plena disposición: la conciencia receptiva y la atención actual.
Los elementos se clasifican en una escala de 6 puntos (1 = casi siempre a 6 = casi nunca).
Los puntajes totales varían de 15 a 90, con puntajes más altos que indican mayores niveles de atención en disposición.
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6 meses
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Estrés fisiológico en el cuidador familiar
Periodo de tiempo: 6 meses
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El estrés fisiológico se medirá por la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) utilizando el sensor de los dedos de la variabilidad de la frecuencia cardíaca Corsense.
El HRV se interpretará siguiendo las directrices para la medición e interpretación estándar de HRV (Sociedad Europea de Cardiología y la Sociedad de Piesfisiología y Personiología de América del Norte) utilizando el método de dominio de frecuencia.
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6 meses
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Productividad laboral y deterioro de la actividad en los cuidadores familiares
Periodo de tiempo: 6 meses
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El cuestionario de deterioro de la productividad laboral y de la actividad para los cuidadores (WPAI: CG) consta de 6 ítems que miden la pérdida de productividad debido a las responsabilidades de cuidado.
El cuestionario evalúa cuatro resultados principales: el absentismo (porcentaje del tiempo de trabajo perdido debido al cuidado), el presentismo (porcentaje de deterioro mientras trabaja debido al cuidado), pérdida de productividad laboral (porcentaje de deterioro laboral general debido a la atención) y el deterioro de la actividad (porcentaje de actividad de la actividad debido a la atención).
El período de recuperación es de 7 días.
Los puntajes más altos indican un mayor deterioro y menos productividad.
Los puntajes de pérdida de productividad total laboral varían de 0 a 100%, con porcentajes más altos que indican un mayor deterioro.
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6 meses
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Viabilidad del compromiso con la autopráctica
Periodo de tiempo: 6 meses
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El compromiso con la práctica de la atención plena estará determinado por la duración de la práctica de la atención plena como se registra a través de la aplicación móvil de los participantes.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HSEARS20240722001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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