Suljetun ja neuroplastisuuspohjainen mielenterveysohjelma perhehoitajille
Suljetun silmukan ja neuroplastisuuteen perustuvan tietoisuusohjelman vaikutukset stressin vähentämiseen dementiapotilaiden perheenhoitajilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus prosessin arvioinnilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaativa huoltajan tehtävät ja epävarmuus tautien etenemisestä aiheuttavat korkeaa stressiä dementiaa sairastavien ihmisten (PWD) perheen hoitajille uhkaavat heidän terveyttään ja dyadisia suhteitaan. Vaikka mielenterveyteen perustuvat interventiot (MBI) ovat osoittaneet lupaavan stressin vähentämisessä, on olemassa useita rajoituksia. Useimmissa tutkimuksissa käytettiin intensiivistä koulutusta (viikoittaiset 150 minuutin istunnot 8 viikon ajan), mikä vaati perheenhoitajille ja johti korkeaan karkotusasteeseen (10,5%-17,2%). Lisäksi vaeltava mieli harjoituksen aikana on ollut tietoisuuden haastavin osa. Perinteisistä mielenterveyskäytännöistä puuttuu mitattavissa olevat menestyksen tai suorituskyvyn palautteen mittarit, sitoutumisen ja pitkäaikaisen noudattamisen vaikeuttaminen. Viimeaikaiset online-tietoisuusohjelmien tutkimukset havaittiin, että ne tyypillisesti kopioivat reaalimaailman käytäntöjä, jotka kohtaavat samanlaisia toteutushaasteita. Lisäksi manuaalinen protokolla (esim. 45 minuutin päivittäinen harjoittelu) oli usein saavuttamaton monille hoitajille, mikä johti turhautumiseen. Mindfulness -koulutuksen tulisi sopeutua yksilöllisiin kykyihin. Näiden rajoitusten ratkaisemiseksi ehdotamme suljetun silmukan ja neuroplastisuuteen perustuvan lähestymistavan integrointia mielenterveyskoulutukseen.
Tutkimuksessa rekrytoidaan dementiaa sairastavien ihmisten yhteisön asuttavia perheenhoitajia kolmelta paikalliselta kansalaisjärjestöltä (NGO), jotka tarjoavat dementiahoitopalveluita Hongkongissa. Kelpoisuuden arvioinnin ja suostumuksen jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti yhdelle kolmesta ryhmästä: suljetun silmukan ja neuroplastisuuteen perustuva tietoisuusohjelma, perinteinen tietoisuusohjelma tai lyhyt koulutus dementiahoitoa koskevasta hoidosta.
Suljetun silmukan ja neuroplastisuuspohjainen tietoisuusohjelma käsittää kolme viikoittaista henkilökohtaista mielenterveyden harjoittelua (90 minuuttia) ja päivittäin opastettuja itsenäisyyttä mobiilisovelluksen kautta 8 viikon aikana. Kasvatuskoulutus sisältää mobiilisovelluksen ja erilaiset tietoisuuskäytännöt, joiden avulla hoitajat integlisoivat tietotaitoja jokapäiväiseen elämään. Ohjaajat tarjoavat viikoittaisen mobiililaitteen seurannan edistymisen seuraamiseksi.
Perinteisen mielenterveysryhmän perheen hoitajat harjoittavat yleisiä mielenterveystekniikoita ilman suljetun silmukan lähestymistapaa. Nämä käytännöt toimitetaan liikkuvalla lähestymistavalla, jolla on identtinen ryhmäkoko, kesto ja taajuus kuin interventioryhmä.
Lyhyt dementiahoitoryhmän koulutus saa itseohjautuneen verkko-oppimisen, jota kokenut rekisteröity sairaanhoitaja tukee. Tämä kontrolliryhmä ylläpitää saman ryhmän koon, keston ja taajuuden kuin interventioryhmät. Koulutussisältö sisältää dementiahoitoa, hoitotaitoja ja ryhmän jakamista koskevia istuntoja.
Tulostoimenpiteisiin kuuluvat havaittu hoito-stressi (ensisijainen tulos), masennusoireet, mielenrauha, hoitokuormitus, dyadinen suhde, dispositiivinen tietoisuus, fysiologinen stressi, neuropsykiatriset oireet ja hoitotyöhön liittyvät tuottavuushäviöt. Mahdollisuustoimenpiteitä ovat kelpoisuus ja ilmoittautuminen, osallistumisaste, itsensä käytännön sitoutuminen ja pidätysaste. Arviointeja tapahtuu lähtötilanteessa (0 viikkoa), intervention jälkeisessä (8 viikkoa) ja seurannassa (6 kuukautta). Kaikki ryhmät suorittavat samanlaiset arviot samaan aikaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Patrick Kor, PhD
- Puhelinnumero: 27665622
- Sähköposti: patrick.kor@polyu.edu.hk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotias vähintään 18 -vuotias;
- Yhteisössä asuneen henkilön perheen hoitaja, jolla on vahvistettu lääketieteellinen diagnoosi kaikenlaisesta dementiasta (varmennettu kansalaisjärjestörekisterien tai hoidon vastaanottajan sairauskertomusten kautta) yli vuoden;
- Asuu samassa kotitaloudessa kuin hoidon vastaanottaja;
- Tarjoaa hoitoa päivittäisellä yhteyshenkilöllä vähintään 4 tuntia.
Poissulkemiskriteerit:
- On osallistunut mihin tahansa jäsenneltyyn mielen- ja kehon interventioon tai jäsenneltyyn psykososiaaliseen interventioon 6 kuukauden kuluessa ennen rekrytointia;
- On akuutti psykiatrinen tila, joka on mahdollisesti hengenvaarallinen tai rajoittaisi tutkimukseen osallistumista (ilmoitettu vastaamalla "kyllä" mihin tahansa kuudesta Columbian itsemurhien vakavuusasteikon kysymyksestä).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Psykokasvatus
|
Kontrolliryhmän perheen hoitajat saavat dementiahoitoa koskevan itseohjautuneen verkko-oppimisen dementiahoitoon tai vanhusten hoitoon kokeneen rekisteröidyn sairaanhoitajan tuella.
Tämä ryhmä toimii seurusteluna ja vuorovaikutuksen näkökohdissa ikätovereiden ja interventionistisen (sairaanhoitajan) kanssa.
Itseohjattu oppiminen toimitetaan mobiili-lähestymistavalla, joka ylläpitää saman ryhmän koon, keston ja taajuuden kuin interventioryhmät.
Koulutussisältö sisältää lyhyet istunnot dementiahoitoa, hoitotaitoja ja huoltajan jakamista.
|
|
Kokeellinen: Suljetun silmukka- ja neuroplastisuuspohjainen tietoisuusohjelma
|
Interventio sisältää kolme viikoittaista 90 minuutin henkilökohtaista tietoisuuden harjoittelua ja päivittäistä opastettua itsehallintaa käyttämällä suljetun silmukan, neuroplastisuuspohjaista mobiilisovellusta 8 viikon aikana.
Harjoittelu integroi tietoisuuskäytännöt (esim. Huomaava syöminen, kehon skannaus), jotta hoitajat voivat käyttää tietoisuutta jokapäiväisessä elämässä.
Itsensä käytännön aikana osallistujat kuuntelevat oppituntia, seuraavat häiriötekijöitä ja keskittymistä hengityksessään.
Alkuperäiset tutkimukset alkavat 20 sekunnissa, sopeutumalla 10%: lla, jos ne keskittyvät tai vähenevät 20%, jos se on hajamielinen, auttaen osallistujia säätelemään huomiota.
Edistymistä tallennetaan jatkamaan myöhemmissä istunnoissa, välitöntä palautetta kokeiden aikana ja viivästyneellä palautteella yleisestä edistyksestä.
Ohjaajat tarjoavat viikoittaisia seurantaa sovelluksen kautta hoitajien edistymisen seuraamiseksi.
|
|
Active Comparator: Perinteinen tietoisuusohjelma (ilman suljetun silmukan lähestymistapaa)
|
Perinteisen mielenterveysryhmän perheenhoitajat osallistuvat yleisiin tietoisuuskäytäntöihin (esim. Huomaava syöminen, kehon skannaus ja tietoinen kävely) ilman suljetun silmukan lähestymistapaa.
Näiden käytäntöjen tavoitteena on auttaa hoitajia oppimaan mielenterveyden taitoja ja integroimaan ne arkielämään.
Istunnot toimitetaan liikkuvan lähestymistavan avulla, jolla on sama ryhmäkoko, kesto ja taajuus kuin interventioryhmät.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajan havaittu hoitostressi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PSS-asteikko (Perceived Stress Scale) sisältää 10 pistettä, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei koskaan - 4 = hyvin usein) havaittujen stressitasojen arvioimiseksi.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–40, ja korkeampi pistemäärä heijastaa enemmän havaittua stressiä.
Pisteet välillä 0-13, 14-26 ja 27-40 vastaavat alhaista, kohtalaista ja korkeaa koettua stressiä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet perhehoitajassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Epidemiologic Studies -keskuksen masennusasteikko (CESD) sisältää 20 kohtaa, jotka on arvioitu 4-pisteisellä Likert-asteikolla (0 = harvoin tai ei koskaan 3 = useimmiten tai melkein koko ajan) arvioimaan masennusoireiden vakavuutta. mennyt viikko.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–60, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia masennusoireita.
Pisteet välillä 0-14, 15-21 ja 22-60 vastaavat matalaa, lievää tai kohtalaista ja mahdollista osoitusta vakavasta masennuksesta.
|
6 kuukautta
|
|
Omaishoitajan ja hoidon vastaanottajan välinen dyadinen suhde
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Dyadic Relationship Scale (DRS) mittaa omaishoitajan ja hoidon saajan välisen dyadisen suhteen laatua.
Tämä asteikko koostuu kahdesta versiosta: potilasversiosta (10 kohtaa) ja hoitajaversiosta (11 kohtaa).
Molemmat versiot sisältävät kaksi alaasteikkoa: dyadinen jännitys ja positiivinen dyadinen vuorovaikutus.
Ne on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 4 = täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet kullakin näistä asteikoista osoittavat korkeampaa rasitusta ja vastaavasti positiivista vuorovaikutusta.
|
6 kuukautta
|
|
Neuropsykiatriset oireyhtymät hoidon vastaanottajalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Neuropsychiatric Inventory (NPI) mittaa neuropsykiatrisia oireyhtymiä, joita esiintyy Alzheimerin taudissa ja muissa hermoston rappeutumissairauksissa.
NPI:tä hoitaa perheen omaishoitaja, ja se koostuu seuraavista alueista: harhaluulot, hallusinaatiot, kiihtyneisyys/aggressio, masennus/dysforia, ahdistuneisuus, riemu/euforia, apatia/välinpitämättömyys, inhiboituminen, ärtyneisyys/lababiliteetti ja poikkeava motorinen käyttäytyminen.
Kukin alue luokitellaan sen esiintymistiheyden (1 = harvoin, harvemmin kuin kerran viikossa; 4 = hyvin usein, kerran tai useammin päivässä) ja vakavuuden (1 = lievä, aiheuttaa potilaalle vain vähän tuskaa; 3 = vakava, erittäin häiritsevä) perusteella potilaalle ja vaikea uudelleenohjata).
Kunkin verkkotunnuksen kokonaispistemäärä voidaan saada kertomalla esiintymistiheys ja vakavuus.
NPI:n kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikkien alueiden pisteet, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia neuropsykiatrisia oireyhtymiä.
|
6 kuukautta
|
|
Kelpoisuuden ja ilmoittautumisen toteutettavuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tukikelpoisten osallistujien lukumäärä ja ilmoittautuneiden osuus osallistujista arvioidaan.
|
8 viikkoa
|
|
Osallistumisprosentin toteutettavuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujien määrä ja osuus.
|
8 viikkoa
|
|
Säilytysprosentin toteutettavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaikki arvioinnit suorittaneiden osallistujien lukumäärä ja osuus.
|
6 kuukautta
|
|
Mielenrauha perheen hoitajassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mielen rauhan asteikko (PMS) koostuu 7: stä 5-pisteisellä Likert-asteikolla (1 = ei ollenkaan 5 = koko ajan), jotka arvioivat rauhanomaisen ja harmonian sisäisen tilan.
Kaksi kohdetta pisteytetään käänteisesti.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 7 - 35, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman rauhanomaisen ja harmonian tasot.
|
6 kuukautta
|
|
Huoltotaakka perheen hoitajassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Zarit Burden -haastattelu (ZBI) koostuu 22 kohteesta, jotka mittaavat hoitotyön vaikutusta fyysiseen terveyteen, emotionaaliseen hyvinvointiin, sosiaaliseen elämään ja taloudelliseen tilanteeseen.
Kohteet luokitellaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla (0 = koskaan 4 = melkein aina).
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 88, korkeammat pisteet osoittavat suuremman hoitokuorman.
|
6 kuukautta
|
|
Dispositional mielenterveys perheen hoitajassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Huomiotietoisuusasteikko (MAAS) koostuu 15 kohteesta, jotka mittaavat dispositiivisen mielenterveyden ydinominaisuuksia: vastaanottava tietoisuus ja nykyinen huomio.
Kohteet arvioidaan 6-pisteisessä asteikolla (1 = melkein aina 6 = melkein koskaan).
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 15 - 90, ja korkeammat pisteet osoittavat dispositiivisen mielenterveyden tasot.
|
6 kuukautta
|
|
Fysiologinen stressi perheen hoitajassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Fysiologinen stressi mitataan sykkeen vaihtelulla (HRV) käyttämällä Corsense -sykevaihtelu -sormenanturia.
HRV tulkitaan ohjeiden mukaisesti HRV: n (Euroopan kardiologiayhdistyksen ja Pohjois-Amerikan tahdistus- ja elektrofysiologian yhdistyksen) standardimittausta ja tulkintaa käyttämällä taajuus-verkkotunnusmenetelmää.
|
6 kuukautta
|
|
Työn tuottavuus ja toiminnan heikkeneminen perheenhoitajilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Työn tuottavuus- ja toiminnan heikkenemiskysely hoitajille (WPAI: CG) koostuu 6 tuotteesta, jotka mittaavat tuottavuuden menetystä hoitovastuiden vuoksi.
Kyselylomakkeessa arvioidaan neljä päätulosta: poissaolot (hoitamisen vuoksi menetetty työajan prosenttiosuus), esittelytapaus (prosentuaalinen heikkeneminen hoitamisen vuoksi työskentelevässä työssä), työn tuottavuuden menetys (prosentuaalinen työhön johtuva kokonaisvaikutus) ja toiminnan heikkeneminen (hoitamisen aiheuttaman toiminnan heikentyminen).
Muistutusjakso on 7 päivää.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman heikkenemisen ja vähemmän tuottavuuden.
Työn tuottavuuden kokonaismäärä on 0 - 100%, ja korkeammat prosenttimäärät osoittavat suuremman heikkenemisen.
|
6 kuukautta
|
|
Itsensä käytännön sitoutumisen toteutettavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sitoutuminen tietoisuuskäytäntöön määritetään tietoisuuden käytännön keston perusteella, joka on tallennettu osallistujien mobiilisovelluksen kautta.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20240722001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .