Achtsamkeitsprogramm für Closed-Loop- und Neuroplastizitätsbasis für Familienbetreuer
Auswirkungen eines Achtsamkeitsprogramms mit geschlossener Schleife und Neuroplastizität zur Reduzierung von Stress bei Familienbetreuern von Menschen mit Demenz: Eine randomisierte kontrollierte Studie mit einer Prozessbewertung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Fordern von Pflegeaufgaben und die Unsicherheit über das Fortschreiten der Krankheiten verursachen ein hohes Maß an Stress bei Familienbetreuern von Menschen mit Demenz (PWD) und bedroht ihre gesundheitlichen und dyadischen Beziehungen. Während Achtsamkeits-basierte Interventionen (MBI) vielversprechend bei der Reduzierung von Stress gezeigt haben, bestehen mehrere Einschränkungen. Die meisten Studien nutzten intensives Training (wöchentliche 150-minütige Sitzungen für 8 Wochen), die nach Familienbetreuern forderten und zu hohen Abnutzungsraten (10,5%-17,2%) führten. Darüber hinaus war ein wandernder Geist während der Praxis der herausforderndste Aspekt der Achtsamkeit. Traditionelle Achtsamkeitspraktiken haben keine quantifizierbaren Metriken des Erfolgs oder des Leistungsfeedbacks, was das Engagement und die langfristige Einhaltung schwierig machen. Jüngste Studien zu Online-Achtsamkeitsprogrammen ergaben, dass sie in der Regel reale Praktiken duplizierten und ähnliche Implementierungsherausforderungen begegnen. Darüber hinaus war das manuelle Protokoll (z. B. 45 Minuten tägliche Praxis) für viele Betreuer oft unerreichbar, was zu Frustration führte. Achtsamkeitstraining sollte sich an individuelle Fähigkeiten anpassen. Um diese Einschränkungen anzugehen, schlagen wir vor, einen Ansatz mit geschlossener Schleife und Neuroplastizität in das Achtsamkeitstraining zu integrieren.
In der Studie werden Familienbetreuer von Menschen mit Demenz von drei lokalen Nichtregierungsorganisationen (NGOs) in der Gemeinde einstellen, die Demenz-Pflegedienste in Hongkong anbieten. Nach der Beurteilung und Einwilligung der Berechtigung werden die Teilnehmer zufällig einer von drei Gruppen zugeordnet: dem Programm für geschlossene Schleife und Neuroplastizitätsbasis, ein traditionelles Achtsamkeitsprogramm oder eine kurze Ausbildung zur Demenzversorgung.
Das Programm für Closed-Loop- und Neuroplastizitäts-basierte Achtsamkeitsprogramm umfasst drei wöchentliche Mindfalfulness-Trainingseinheiten (jeweils 90 Minuten) und tägliche geführte Selbstwirkung durch eine mobile Anwendung über 8 Wochen. Das persönliche Training wird die mobile Anwendung und verschiedene Achtsamkeitspraktiken einbeziehen, um Pflegepersonen zu helfen, Achtsamkeitsfähigkeiten in das tägliche Leben zu integrieren. Die Moderatoren bieten wöchentliche Follow-up für mobiles Geräte, um den Fortschritt zu überwachen.
Familienbetreuer in der traditionellen Achtsamkeitsgruppe praktizieren allgemeine Achtsamkeitstechniken ohne den Ansatz mit geschlossenem Schleifen. Diese Praktiken werden durch einen mobilen Ansatz mit identischer Gruppengröße, Dauer und Häufigkeit als Interventionsgruppe geliefert.
Die kurze Ausbildung zur Demenzversorgung wird selbstgesteuertes E-Learning erhalten, das von einer erfahrenen Krankenschwester unterstützt wird. Diese Kontrollgruppe führt die gleiche Gruppengröße, Dauer und Häufigkeit wie die Interventionsgruppen. Bildungsinhalte umfasst Sitzungen zu Demenzversorgung, Pflegefähigkeiten und Gruppenaustausch.
Zu den Ergebnismaßnahmen gehören wahrgenommener Pflegestress (primäres Ergebnis), depressive Symptome, Seelenfrieden, Pflegebelastung, dyadische Beziehung, dispositionelle Achtsamkeit, physiologischer Stress, neuropsychiatrische Symptome und Pflegeproduktivitätsverlust. Machbarkeitsmaßnahmen umfassen die Berechtigung und Einschreibung, die Anwesenheitsrate, das Engagement der Selbstwirkung und die Aufbewahrungsrate. Bewertungen werden zu Studienbeginn (0 Wochen), nach der Intervention (8 Wochen) und nach Follow-up (6 Monate) stattfinden. Alle Gruppen werden identische Bewertungen zum gleichen Zeitpunkt abschließen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Patrick Kor, PhD
- Telefonnummer: 27665622
- E-Mail: patrick.kor@polyu.edu.hk
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 oder höher;
- Familienbetreuer einer Person, die in der Gemeinde mit einer bestätigten medizinischen Diagnose jeglicher Demenz (überprüft über NGO -Aufzeichnungen oder medizinische Aufzeichnungen des Versorgungsempfängers) seit mehr als einem Jahr lebt;
- Im selben Haushalt wie der Pflegeempfänger zu leben;
- Versorgung mit dem täglichen Kontakt von 4 Stunden oder mehr.
Ausschlusskriterien:
- Hat innerhalb von 6 Monaten vor der Einstellung an einer strukturierten Intervention zwischen Geist und Körper oder strukturierten psychosozialen Interventionen teilgenommen;
- Hat eine akute psychiatrische Erkrankung, die möglicherweise lebensbedrohlich ist oder die Teilnahme an der Studie einschränken würde (angezeigt durch die Beantwortung von "Ja" auf eine der sechs Fragen zur SUICIDE-SURID-SCALE COLUMBIA).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Psychoedukation
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Familienbetreuer in der Kontrollgruppe erhalten selbstgesteuerte E-Learning für Demenzversorgung mit Unterstützung einer in der Demenzversorgung oder älteren Pflege erlebten Krankenschwester.
Diese Gruppe wird als Kontrolle über Sozialisations- und Interaktionsaspekte mit Gleichaltrigen und Interventionisten (Krankenschwester) dienen.
Das selbstgesteuerte Lernen wird durch einen mobilen Ansatz geliefert, der die gleiche Gruppengröße, Dauer und Häufigkeit wie die Interventionsgruppen beibehält.
Bildungsinhalte umfasst kurze Sitzungen zu Demenzversorgung, Pflegefähigkeiten und Gruppenaustausch von Pflegeaufgaben.
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Experimental: Achtsamkeitsprogramm mit geschlossener Schleife und Neuroplastizitätsbasis
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Die Intervention umfasst drei wöchentliche 90-minütige Angesicht zu Angesichts-Achtsamkeitstrainings und täglich geführte Self-Praktiken unter Verwendung einer mobilen App mit geschlossener Schleife, neuroplastizitätsbasierte mobile App über 8 Wochen.
Training integriert Achtsamkeitspraktiken (z. B. achtsames Essen, Körperscannen), um Pflegepersonen zu helfen, die Achtsamkeit im täglichen Leben anzuwenden.
Während der Selbstwirkung hören die Teilnehmer auf eine Lektion zu, überwachen Ablenkungen und richten sich auf ihre Atmung aus.
Erste Versuche beginnen bei 20 Sekunden und werden bei der Ablenkung um 10% um 10% angepasst oder um 20% abnehmen, was den Teilnehmern hilft, die Aufmerksamkeit zu regulieren.
Der Fortschritt wird gespeichert, um in späteren Sitzungen weiterzumachen, mit sofortigem Feedback während der Versuche und verzögertem Feedback zum Gesamtfortschritt.
Die Moderatoren bieten wöchentliche Follow-ups über die App zur Überwachung der Fortschritte der Pflegekräfte.
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Aktiver Komparator: Traditionelles Achtsamkeitsprogramm (ohne den Ansatz mit geschlossenem Loop)
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Familienbetreuer der traditionellen Mindfulness-Gruppe werden an allgemeinen Achtsamkeitspraktiken (z. B. achtsames Essen, Körperscannen und achtsames Gehen) ohne den Ansatz mit geschlossenem Schleife teilnehmen.
Diese Praktiken zielen darauf ab, Pflegekräften zu helfen, Achtsamkeitsfähigkeiten zu erlernen und sie in ihren Alltag zu integrieren.
Die Sitzungen werden durch einen mobilen Ansatz mit der gleichen Gruppengröße, Dauer und Häufigkeit wie die Interventionsgruppen geliefert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wahrgenommener Pflegestress bei pflegenden Angehörigen
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Perceived Stress Scale (PSS) umfasst 10 Elemente, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (0 = nie bis 4 = sehr oft) bewertet werden, um das wahrgenommene Stressniveau zu bewerten.
Der Gesamtwert variiert zwischen 0 und 40, wobei ein höherer Wert einen stärker wahrgenommenen Stress widerspiegelt.
Werte in den Bereichen 0–13, 14–26 und 27–40 entsprechen einem niedrigen, mäßigen bzw. hohen Ausmaß an wahrgenommenem Stress.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Depressive Symptome bei pflegenden Angehörigen
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies (CESD) umfasst 20 Elemente, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala (0 = selten oder nie bis 3 = meistens oder fast immer) bewertet werden, um die Schwere der depressiven Symptome zu beurteilen letzte Woche.
Der Gesamtscore reicht von 0 bis 60, wobei ein höherer Score auf schwerere depressive Symptome hinweist.
Werte im Bereich von 0–14, 15–21 und 22–60 entsprechen einer niedrigen, leichten bis mittelschweren Depression bzw. einem potenziellen Hinweis auf eine schwere Depression.
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6 Monate
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Dyadische Beziehung zwischen der pflegenden Familie und dem Pflegebedürftigen
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Dyadic Relationship Scale (DRS) misst die Qualität der dyadischen Beziehung zwischen der pflegenden Angehörigen und dem Pflegebedürftigen.
Diese Skala besteht aus zwei Versionen: der Patientenversion (10 Items) und der Pflegerversion (11 Items).
Beide Versionen umfassen zwei Subskalen: dyadische Belastung und positive dyadische Interaktion.
Sie werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet (1 = stimme überhaupt nicht zu, 4 = stimme völlig zu).
Höhere Werte auf jeder dieser Skalen weisen auf ein höheres Maß an Belastung bzw. positiver Interaktion hin.
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6 Monate
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Neuropsychiatrische Syndrome beim Pflegebedürftigen
Zeitfenster: 6 Monate
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Das Neuropsychiatrische Inventar (NPI) misst neuropsychiatrische Syndrome, die bei der Alzheimer-Krankheit und anderen neurodegenerativen Erkrankungen auftreten.
Der NPI wird von der pflegenden Angehörigen verwaltet und besteht aus den folgenden Bereichen: Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Unruhe/Aggression, Depression/Dysphorie, Angst, Hochstimmung/Euphorie, Apathie/Gleichgültigkeit, Enthemmung, Reizbarkeit/Labilität und abweichendes motorisches Verhalten.
Jeder Bereich wird anhand seiner Häufigkeit (1 = selten, weniger als einmal pro Woche; 4 = sehr oft, einmal oder mehrmals pro Tag) und seines Schweregrads (1 = leicht, verursacht beim Patienten kaum Stress; 3 = schwer, sehr beunruhigend) bewertet für den Patienten und schwierig umzuleiten).
Durch Multiplikation der Häufigkeits- und Schweregradbewertungen kann für jede Domäne eine Gesamtpunktzahl ermittelt werden.
Der Gesamtscore des NPI wird durch Summieren der Scores aller Bereiche ermittelt, wobei ein höherer Score auf schwerere neuropsychiatrische Syndrome hinweist.
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6 Monate
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Durchführbarkeit der Teilnahmeberechtigung und Einschreibung
Zeitfenster: 8 Wochen
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Bewertet werden die Zahl der teilnahmeberechtigten Teilnehmer und der Anteil der teilnahmeberechtigten, die sich angemeldet haben.
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8 Wochen
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Machbarkeit der Anwesenheitsquote
Zeitfenster: 8 Wochen
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Anzahl und Anteil der besuchten Teilnehmer.
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8 Wochen
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Machbarkeit der Retentionsrate
Zeitfenster: 6 Monate
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Anzahl und Anteil der Teilnehmer, die alle Bewertungen abgeschlossen haben.
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6 Monate
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Seelenfrieden in der Familienbetreuerin
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Friedensskala (PMS) besteht aus 7 Elementen, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 = überhaupt nicht bis 5 = alle Zeit) bewertet wurden, die einen inneren Zustand der Ruhe und Harmonie bewerten.
Zwei Elemente werden umgekehrt gewertet.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 7 und 35, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Frieden und Harmonie hinweisen.
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6 Monate
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Pflegebelastung in der Familienbetreuerin
Zeitfenster: 6 Monate
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Das Zarit Burden Interview (ZBI) besteht aus 22 Punkten, die die Auswirkungen der Pflege auf die körperliche Gesundheit, das emotionale Wohlbefinden, das soziale Leben und den finanziellen Status messen.
Die Elemente werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (0 = nie bis 4 = fast immer).
Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 88, wobei höhere Werte auf eine größere Pflegebelastung hinweisen.
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6 Monate
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Dispositionelle Achtsamkeit in der Familienbetreuerin
Zeitfenster: 6 Monate
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Die achtsame Aufmerksamkeitsbewusstseinskala (MAAS) besteht aus 15 Elementen, die die Kernmerkmale der dispositionellen Achtsamkeit messen: Empfängnisbewusstsein und Aufmerksamkeit der gegenwärtigen Moment.
Die Elemente werden auf einer 6-Punkte-Skala bewertet (1 = fast immer auf 6 = fast nie).
Die Gesamtwerte liegen zwischen 15 und 90, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an dispositioneller Achtsamkeit hinweisen.
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6 Monate
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Physiologischer Stress in der Familienbetreuerin
Zeitfenster: 6 Monate
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Physiologischer Stress wird mit der Variabilität der Herzfrequenz (HRV) unter Verwendung des Corsense -Herzfrequenzvariabilitäts -Fingersensors gemessen.
HRV wird nach den Richtlinien für die Standardmessung und Interpretation von HRV (Europäische Gesellschaft für Kardiologie und die nordamerikanische Gesellschaft für Stimulation und Elektrophysiologie) unter Verwendung der Frequenz-Domänen-Methode interpretiert.
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6 Monate
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Arbeitsproduktivität und Aktivitätsstörung in den Familienbetreuern
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Fragebogen für die Arbeitsproduktivität und die Beeinträchtigung von Aktivitäten für Pflegekräfte (WPAI: CG) besteht aus 6 Elementen, die den Produktivitätsverlust aufgrund der Pflegeverantwortung messen.
Der Fragebogen bewertet vier Hauptergebnisse: Fehlzeiten (Prozentsatz der aufgrund der Betreuung durch Sorgfalt verpassten Arbeitszeit), Präsentation (prozentuale Beeinträchtigung der Beeinträchtigung der Arbeit aufgrund von Pflege), Verlust der Arbeitsproduktivität (prozentuale Gesamtbeschäftigung durch Arbeit aufgrund von Pflege) und Aktivitätsstörungen (prozentuale Aktivitätsstörungen aufgrund von Pflege).
Die Rückrufzeit beträgt 7 Tage.
Höhere Werte weisen auf eine größere Beeinträchtigung und weniger Produktivität hin.
Die Gesamtproduktivitätsverlustwerte liegen zwischen 0 und 100%, wobei höhere Prozentsätze eine höhere Beeinträchtigung hinweisen.
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6 Monate
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Machbarkeit des Engagements mit Selbstwirkung
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Auseinandersetzung mit der Achtsamkeitspraxis wird durch die Dauer der Achtsamkeitspraxis bestimmt, wie sie durch die mobile Anwendung der Teilnehmer aufgezeichnet wird.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HSEARS20240722001
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Beschreibung des IPD-Plans
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- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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