Programme de pleine conscience en boucle fermée et en neuroplasticité pour les soignants familiaux
Effets d'un programme de pleine conscience en boucle fermée et en neuroplasticité pour réduire le stress chez les soignants familiaux des personnes atteintes de démence: un essai contrôlé randomisé avec une évaluation de processus
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'exigeant des tâches de soins et de l'incertitude sur la progression de la maladie provoquent des niveaux élevés de stress chez les soignants familiaux des personnes atteintes de démence (PWD), menaçant leur santé et leurs relations dyadiques. Alors que les interventions basées sur la pleine conscience (MBI) se sont révélées prometteuses de réduire le stress, plusieurs limitations existent. La plupart des études ont utilisé une formation intensive (sessions hebdomadaires de 150 minutes pendant 8 semaines), ce qui exigeait pour les soignants familiaux et a conduit à des taux d'attrition élevés (10,5% à 17,2%). De plus, un esprit errant pendant la pratique a été l'aspect le plus difficile de la pleine conscience. Les pratiques de pleine conscience traditionnelles manquent de mesures quantifiables de réussite ou de rétroaction des performances, ce qui rend l'engagement et la conformité à long terme difficiles. Des études récentes sur les programmes de pleine conscience en ligne ont révélé qu'ils reproduisaient généralement des pratiques du monde réel, rencontrant des défis de mise en œuvre similaires. En outre, le protocole manualisé (par exemple, 45 minutes de pratique quotidienne) était souvent irréalisable pour de nombreux soignants, ce qui a conduit à la frustration. La formation à la pleine conscience devrait s'adapter aux capacités individuelles. Pour répondre à ces limitations, nous proposons d'intégrer une approche basée sur la boucle fermée et la neuroplasticité dans la formation de pleine conscience.
L'étude recrutera des soignants familiaux vivant dans la communauté de personnes atteintes de démence de trois organisations non gouvernementales locales (ONG) fournissant des services de soins de la démence à Hong Kong. Après l'évaluation et le consentement de l'admissibilité, les participants seront attribués au hasard à l'un des trois groupes: le programme de pleine conscience en boucle fermée et en neuroplasticité, un programme de pleine conscience traditionnel ou une brève éducation sur les soins de la démence.
Le programme de pleine conscience en boucle fermée et basée sur la neuroplasticité comprend trois séances de formation en face à face en face-à-face (90 minutes chacune) et une autopraction guidée quotidienne à travers une application mobile sur 8 semaines. La formation en face-à-face comprendra l'application mobile et diverses pratiques de pleine conscience pour aider les soignants à intégrer les compétences de pleine conscience dans la vie quotidienne. Les facilitateurs fourniront un suivi hebdomadaire des appareils mobiles pour suivre les progrès.
Les soignants familiaux dans le groupe de pleine conscience traditionnel pratiqueront les techniques de pleine conscience générales sans l'approche en boucle fermée. Ces pratiques seront livrées par une approche mobile avec une taille, une durée et une fréquence de groupe identiques comme groupe d'intervention.
La brève éducation sur le groupe de soins de la démence recevra un apprentissage en ligne autogéré soutenu par une infirmière autorisée expérimentée. Ce groupe témoin conservera la même taille, durée et de la même fréquence que les groupes d'intervention. Le contenu éducatif comprendra des séances sur les soins de la démence, les compétences en soins et le partage de groupe.
Les mesures des résultats comprennent le stress perçu par la soins (résultats primaires), les symptômes dépressifs, la tranquillité d'esprit, le fardeau des soins, la relation dyadique, la pleine conscience dispositionnelle, le stress physiologique, les symptômes neuropsychiatriques et la perte de productivité liée aux soins. Les mesures de faisabilité comprennent l'admissibilité et l'inscription, le taux de fréquentation, l'engagement d'auto-activités et le taux de rétention. Des évaluations se produiront au départ (0 semaines), après l'intervention (8 semaines) et le suivi (6 mois). Tous les groupes effectueront des évaluations identiques aux mêmes moments.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Patrick Kor, PhD
- Numéro de téléphone: 27665622
- E-mail: patrick.kor@polyu.edu.hk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- 18 ans ou plus;
- Soignant familial d'une personne qui vit dans la communauté avec un diagnostic médical confirmé de tout type de démence (vérifié par le biais des dossiers médicaux du bénéficiaire des ONG ou des soins) depuis plus d'un an;
- Vivre dans le même ménage que le bénéficiaire des soins;
- Fournir des soins avec un contact quotidien de 4 heures ou plus.
Critères d'exclusion:
- A participé à toute intervention corps-esprit structurée ou à une intervention psychosociale structurée dans les 6 mois précédant le recrutement;
- A une condition psychiatrique aiguë qui potentiellement mortelle ou limiterait la participation à l'étude (indiquée par la réponse "oui" à l'une des six questions sur l'échelle de cote de gravité du suicide de Columbia).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Psychoéducation
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Les soignants familiaux du groupe témoin recevront l'apprentissage en ligne autodirigé sur les soins de la démence avec le soutien d'une infirmière autorisée expérimentée dans les soins de la démence ou les soins aux personnes âgées.
Ce groupe servira de contrôle des aspects de socialisation et d'interaction avec les pairs et l'interventionniste (infirmière).
L'apprentissage autodirigé sera livré par une approche mobile, en maintenant la même taille de groupe, la même durée et la même fréquence que les groupes d'intervention.
Le contenu éducatif comprendra de brèves sessions sur les soins de la démence, les compétences en soins et le partage de groupes des tâches de soins.
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Expérimental: Programme de pleine conscience en boucle fermée et en neuroplasticité
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L'intervention comprend trois séances de formation en face-à-face hebdomadaires de 90 minutes en face à face et une auto-activité guidée quotidienne à l'aide d'une application mobile basée sur la neuroplasticité fermée sur 8 semaines.
La formation intègre des pratiques de pleine conscience (par exemple, une alimentation consciente, la numérisation du corps) pour aider les soignants à appliquer la pleine conscience dans la vie quotidienne.
Pendant l'auto-activité, les participants écoutent une leçon, surveillent les distractions et se recentrisent sur leur respiration.
Les essais initiaux commencent à 20 secondes, ajustant de 10% s'ils sont focalisés ou diminuent de 20% s'ils sont distraits, aidant les participants à réglementer l'attention.
Les progrès sont stockés pour poursuivre les séances ultérieures, avec une rétroaction instantanée lors des essais et un retard de rétroaction sur les progrès globaux.
Les facilitateurs offrent des suivis hebdomadaires via l'application pour suivre les progrès des soignants.
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Comparateur actif: Programme de pleine conscience traditionnel (sans l'approche en boucle fermée)
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Les soignants familiaux du groupe traditionnel de la pleine conscience participeront aux pratiques de pleine conscience générales (par exemple, une alimentation attentive, une analyse corporelle et une marche consciente) sans l'approche en boucle fermée.
Ces pratiques visent à aider les soignants à acquérir des compétences de pleine conscience et à les intégrer dans leur vie quotidienne.
Les séances seront livrées via une approche mobile avec la même taille de groupe, la même durée et la même fréquence que les groupes d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stress perçu en matière de prestation de soins chez l'aidant familial
Délai: 6 mois
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L'échelle de stress perçu (PSS) comprend 10 éléments notés sur une échelle de Likert en 5 points (0 = jamais à 4 = très souvent) pour évaluer les niveaux de stress perçus.
Le score total varie de 0 à 40, un score plus élevé reflétant un stress perçu plus important.
Les scores compris entre 0 et 13, entre 14 et 26 et entre 27 et 40 correspondent respectivement à des niveaux de stress perçu faibles, modérés et élevés.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes dépressifs chez l'aidant familial
Délai: 6 mois
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L'échelle de dépression du Center for Epidemiologic Studies (CESD) comprend 20 éléments notés sur une échelle de Likert à 4 points (0 = rarement ou jamais à 3 = la plupart ou presque tout le temps) pour évaluer la gravité des symptômes dépressifs ressentis dans le la semaine dernière.
Le score total varie de 0 à 60, un score plus élevé indiquant des symptômes dépressifs plus graves.
Les scores compris entre 0 et 14, entre 15 et 21 et entre 22 et 60 correspondent respectivement à une indication faible, légère à modérée et potentielle de dépression majeure.
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6 mois
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Relation dyadique entre l'aidant familial et le bénéficiaire de soins
Délai: 6 mois
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L'échelle de relation dyadique (DRS) mesure la qualité de la relation dyadique entre l'aidant familial et le bénéficiaire de soins.
Cette échelle se compose de deux versions : la version patient (10 items) et la version soignant (11 items).
Les deux versions comprennent deux sous-échelles : la contrainte dyadique et l'interaction dyadique positive.
Ils sont notés sur une échelle de Likert à 4 points (1 = fortement en désaccord, 4 = tout à fait d’accord).
Des scores plus élevés sur chacune de ces échelles indiquent respectivement des niveaux plus élevés de tension et d’interaction positive.
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6 mois
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Syndromes neuropsychiatriques chez le bénéficiaire de soins
Délai: 6 mois
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L'inventaire neuropsychiatrique (NPI) mesure les syndromes neuropsychiatriques qui surviennent dans la maladie d'Alzheimer et d'autres troubles neurodégénératifs.
Le NPI est administré par l'aidant familial et comprend les domaines suivants : délires, hallucinations, agitation/agressivité, dépression/dysphorie, anxiété, exaltation/euphorie, apathie/indifférence, désinhibition, irritabilité/labilité et comportement moteur aberrant.
Chaque domaine est évalué en fonction de sa fréquence (1 = rarement, moins d'une fois par semaine ; 4 = très souvent, une ou plusieurs fois par jour) et de sa gravité (1 = légère, produisant peu de détresse chez le patient ; 3 = sévère, très perturbante. au patient et difficile à réorienter).
Un score total peut être obtenu pour chaque domaine en multipliant les notes de fréquence et de gravité.
Le score total du NPI est obtenu en additionnant les scores de tous les domaines, un score plus élevé indiquant des syndromes neuropsychiatriques plus graves.
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6 mois
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Faisabilité de l’éligibilité et de l’inscription
Délai: 8 semaines
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Le nombre de participants éligibles et la proportion de ceux éligibles inscrits seront évalués.
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8 semaines
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Faisabilité du taux de fréquentation
Délai: 8 semaines
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Nombre et proportion de participants présents.
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8 semaines
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Faisabilité du taux de rétention
Délai: 6 mois
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Nombre et proportion de participants ayant terminé toutes les évaluations.
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6 mois
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Tranquillité d'esprit chez les soignants familiaux
Délai: 6 mois
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L'échelle de la paix d'esprit (PMS) se compose de 7 éléments évalués sur une échelle de Likert à 5 points (1 = pas du tout à 5 = tout le temps) qui évaluent un état interne de paix et d'harmonie.
Deux éléments sont scoés inversés.
Le score total varie de 7 à 35 ans, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus de tranquillité et d'harmonie.
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6 mois
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Charge de la soignante chez le soignant familial
Délai: 6 mois
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L'interview de Zarit Burden (ZBI) se compose de 22 éléments qui mesurent l'impact de la prestation de soins sur la santé physique, le bien-être émotionnel, la vie sociale et la situation financière.
Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert à 5 points (0 = jamais à 4 = presque toujours).
Les scores totaux varient de 0 à 88, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande charge de soins.
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6 mois
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La pleine conscience dispositionnelle chez le soignant familial
Délai: 6 mois
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L'échelle de conscience de l'attention (MAAS) se compose de 15 éléments qui mesurent les caractéristiques fondamentales de la pleine conscience dispositionnelle: conscience réceptive et attention actuelle.
Les éléments sont évalués sur une échelle de 6 points (1 = presque toujours à 6 = presque jamais).
Les scores totaux varient de 15 à 90, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de pleine conscience dispositionnelle.
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6 mois
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Stress physiologique chez le soignant familial
Délai: 6 mois
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Le stress physiologique sera mesuré par variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) en utilisant le capteur de doigt de la variabilité de la fréquence cardiaque de Corsense.
Le VRC sera interprété en suivant les directives pour la mesure et l'interprétation standard du VRC (European Society of Cardiology et de la North American Society of Packing and Electrophysiology) en utilisant la méthode du domaine fréquentiel.
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6 mois
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Productivité professionnelle et troubles de l'activité chez les soignants familiaux
Délai: 6 mois
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Le questionnaire sur la productivité et l'activité du travail pour les soignants (WPAI: CG) se compose de 6 éléments qui mesurent la perte de productivité en raison des responsabilités de soins.
Le questionnaire évalue quatre résultats principaux: l'absentéisme (pourcentage du temps de travail manqué en raison de la prestation de soins), le présentéisme (déficience en pourcentage tout en travaillant en raison de la prestation de soins), la perte de productivité du travail (pourcentage de troubles du travail globale due à la soins) et une déficience de l'activité (pourcentage de troubles de l'activité due à la prestation de soins).
La période de rappel est de 7 jours.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande déficience et moins de productivité.
Les scores totaux de perte de productivité du travail varient de 0 à 100%, avec des pourcentages plus élevés indiquant une plus grande déficience.
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6 mois
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Faisabilité de l'engagement à l'auto-pratique
Délai: 6 mois
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L'engagement avec la pratique de la pleine conscience sera déterminé par la durée de la pratique de la pleine conscience, comme enregistré par l'application mobile des participants.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HSEARS20240722001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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