아토피 성 피부염에서 표적 요법의 약물 생존 (VADRUDA)
아토피 성 피부염에서 표적 요법의 약물 생존 평가
이것은 아토피 성 피부염에서 승인 된 표적 요법의 약물 생존을 평가하기위한 약물에 대한 관찰 연구입니다. AD에 대한 승인 된 표적 약물 (Dupilumab, Tralokinumab, Upadacitinib, Upadacitinib, Upadacitinib, Abrocitinib, Baricitinib)으로 치료를 시작하는 중등도의 아토피 성 피부염의 영향을받는 환자가 등록됩니다. 이미이 약물 치료를 받고있는 환자들도 포함됩니다.
기준선 및 후속 방문 동안 일반 임상 실습에 따라 임상 및 인구 통계 데이터가 수집됩니다. 전류 또는 후 향적 질병 심각도 점수도 수집됩니다.
주 : 습진 영역 및 심각도 지수 (EASI), 조사자의 글로벌 평가 (IGA), 피부과 생활 품질 지수 (DLQI), Pruritus 수치 등급 척도 (NRS Pruritus), 수면 수치 등급 척도 (NRS 수면), 환자 지향 습진 측정 (시).
연구 개요
상세 설명
아토피 성 피부염 (AD)은 성인의 경우 10%, 어린이의 경우 20%의 유병률을 가진 만성 염증성 피부 질환입니다. 중단 후 재발이 빠르게 발생하기 때문에 최상의 치료 옵션을 선택하는 것이 가장 중요합니다.
약물 생존율은 약물의 효능, 내약성 및 안전성을 반영하여 질병 관리 및 건강 관리 비용에 영향을 미칩니다. AD 처리는 단일 클론 항체 (Dupilumab, Tralokinumab) 및 Jak 억제제 (Abrocitinib, Baricitinib, Upadacitinib)를 포함하는 새로운 처리에 의해 혁명되었다.
이 관찰 연구는이 승인 된 치료법의 12 개월 약물 생존을 중등도 내지 심각한 아토피 성 피부염에서 그들의 안전성을 평가합니다. 이 연구는 또한 약물 생존과 임상, 실험실 및 약리학 적 요인 사이의 관계를 평가하는 것을 목표로합니다.
AD에 대한 승인 된 표적 약물 (Dupilumab, Tralokinumab, Upadacitinib, Upadacitinib, Upadacitinib, Abrocitinib, Baricitinib)으로 치료를 시작하는 중등도의 아토피 성 피부염의 영향을받는 환자가 등록됩니다. 이미이 약물 치료를 받고있는 환자들도 포함됩니다.
기준선 및 후속 방문 동안 일반 임상 실습에 따라 임상 및 인구 통계 데이터가 수집됩니다. 전류 또는 후 향적 질병 심각도 점수도 수집됩니다.
주 : 습진 영역 및 심각도 지수 (EASI), 조사자의 글로벌 평가 (IGA), 피부과 생활 품질 지수 (DLQI), Pruritus 수치 등급 척도 (NRS Pruritus), 수면 수치 등급 척도 (NRS 수면), 환자 지향 습진 측정 (시).
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: ketty peris, Prof
- 전화번호: +390630155284
- 이메일: ketty.peris@unicatt.it
연구 장소
-
-
-
Rome, 이탈리아, 00168
- 모병
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
연락하다:
- ketty peris fondazione policlinico universitario agostino gemelli IRCCS, professor
- 전화번호: 063015 85284
- 이메일: ketty.peris@unicatt.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 중등도에서 중등도의 아토피 성 피부염 진단 (Easi> 24)
- 치료 (후 향적 코호트) 또는 생물학적 약물 또는 소분자로 전신 치료를받는
- (후 향적 데이터의 경우) 기준선 및 후속 방문에서 임상 및 인구 통계 데이터가 수집 된 치료 시작 후 적어도 하나의 후속 방문의 존재.
- 연구에 대한 사전 동의 및 연구에 대한 개인 데이터 처리에 대한 사전 동의의 서명
제외 기준 :
- 18 세 미만의 환자
- 치료 시작일을 이용할 수없는 생물학적 약물 또는 소분자로 전신 치료를받은 환자는 기준선 및 후속 방문에서 임상 인구 데이터를 수집하지 않은 환자가 수집되지 않았습니다.
- 연구 목적으로 개인 데이터의 연구 및 처리에 대한 사전 동의 부재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 생존 평가
기간: 1 년
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연구중인 5 개의 생물학적 약물/소분자 각각에 대해 12 개월 약물 생존율을 평가하십시오.
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1 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전과 관련된 약물 생존
기간: 학습 완료를 통해 평균 3 년
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치료 관련 부작용이있는 참가자 수
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학습 완료를 통해 평균 3 년
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약물 생존과 임상 데이터 사이의 관계
기간: 학습 완료를 통해 평균 3 년
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약물 생존과 임상, 실험실 및 약리학 적 결정 요인 사이의 관계를 평가합니다.
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학습 완료를 통해 평균 3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ketty Peris, Prof, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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