特应性皮炎中靶疗法的药物存活 (VADRUDA)
评估特应性皮炎中靶疗法的药物存活率
这是一项使用药物的观察性研究，用于评估特应性皮炎中认可的靶疗法的药物存活。 受批准的靶标药物（Dupilumab，Tralokinumab，upadacitinib，abrocitinib，bariticinib）的患者将招募受到批准的靶标药物（dupilumab，tralokinumab，abrocitinib，bariticinib）的疗法的患者。 还将包括已经使用这些药物治疗的患者。
根据普通的临床实践，在基线和随访期间，将收集临床和人口统计数据。 还将收集当前或回顾性的疾病严重程度评分。
主要的主要：湿疹区域和严重程度指数（EASI），研究者的全球评估（IGA），皮肤病学生命质量指数（DLQI），瘙痒数值评分量表（NRS Pruritus），睡眠数值评分量表（NRS Sleep），患者面向湿疹测量（诗）。
研究概览
详细说明
特应性皮炎（AD）是一种慢性炎性皮肤病，成人患病率为10％，儿童患病率为20％。 选择最佳治疗方案是主要的重要性，因为中断后迅速发生复发。
药物存活率反映了药物的功效，耐受性和安全性，影响了疾病管理和医疗保健费用。 通过包括单克隆抗体（Dupilumab，tralokinumab）和Jak抑制剂（Abrocitinib，Bariticinib，upadacitinib）在内的新疗法进行了AD治疗。
这项观察性研究评估了这些批准的疗法在中度至重度特应性皮炎中的12个月药物存活，评估了它们的安全性。 该研究还旨在评估药物生存与临床，实验室和药理因素之间的关系。
受批准的靶标药物（Dupilumab，Tralokinumab，upadacitinib，abrocitinib，bariticinib）的患者将招募受到批准的靶标药物（dupilumab，tralokinumab，abrocitinib，bariticinib）的疗法的患者。 还将包括已经使用这些药物治疗的患者。
根据普通的临床实践，在基线和随访期间，将收集临床和人口统计数据。 还将收集当前或回顾性的疾病严重程度评分。
主要的主要：湿疹区域和严重程度指数（EASI），研究者的全球评估（IGA），皮肤病学生命质量指数（DLQI），瘙痒数值评分量表（NRS Pruritus），睡眠数值评分量表（NRS Sleep），患者面向湿疹测量（诗）。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：ketty peris, Prof
- 电话号码：+390630155284
- 邮箱：ketty.peris@unicatt.it
学习地点
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-
-
Rome、意大利、00168
- 招聘中
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
接触：
- ketty peris fondazione policlinico universitario agostino gemelli IRCCS, professor
- 电话号码：063015 85284
- 邮箱：ketty.peris@unicatt.it
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄18岁以上
- 被诊断为中度至重度特应性皮炎（EASI> 24）
- 接受治疗（回顾性队列）或使用生物药物或小分子进行全身治疗
- （对于回顾性数据）在开始在基线和后续访问时收集临床和人口统计数据的治疗开始后，至少有一次随访访问。
- 知情同意的签名和研究的个人数据处理
排除标准：
- 18岁以下的患者
- 接受全身治疗的患者使用生物药物或小分子进行治疗日期，并且在基线和随访时未收集临床人口统计学数据。
- 缺乏用于研究目的的研究和处理个人数据的知情同意。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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药物生存评估
大体时间：1年
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评估研究中的5种生物药物/小分子中的每一个。
|
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与安全有关的药物生存
大体时间：通过学习完成，平均3年
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与治疗相关的不良事件的参与者人数
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通过学习完成，平均3年
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药物生存与临床数据之间的关系
大体时间：通过学习完成，平均3年
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评估药物生存与临床，实验室和药理学决定因素之间的关系。
|
通过学习完成，平均3年
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ketty Peris, Prof、Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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