P.C.O.S를 가진 비만 여성의 인슐린 저항성에 대한 간헐적 공복 다이어트 대 저항 운동 프로그램
연구 개요
상세 설명
다낭성 난소 증후군 (PCOS)은 이와 관련된 광범위한 임상 증상이 중요하고 생식 기능 장애, 월경 불규칙성 및 불임의 위험 증가를 포함하기 때문에 여성에게 큰 영향을 미칩니다. 그러나 PCOS의 결과는 생식 축을 넘어서 스트레스, 우울증, 불안 및 성적 불만을 포함한 심리적, 사회적 장애와 함께 진행됩니다. 이상 지질 혈증, 고 인슐린 혈증, 비만, 고혈압 및 포도당 불내증의 유병률도 있으며, 이는 여성을 심혈관 질환 (CVD)과 당뇨병 유형 2 (DM2)로 향하는 위험 요인입니다.
따라서 인슐린 저항성 및 과도한 지방을 개선하는 것이 PCOS 관리의 주요 목표입니다. PCOS의 평가 및 관리에 대한 국제 증거 기반 지침은 라이프 스타일 개입을 주요 초기 관리 전략으로 강조합니다. 라이프 스타일 중재는 전통적으로 적절한 행동 지원을 통해식이 섭취 또는 신체 활동을 개선하도록 설계된 것으로 정의됩니다. 환자가 일일 제한된 기간 내에 모든 에너지를 소비하도록 요청받는 시간 제한 식습관 (TRF)은보다 지속 가능한 체중 감량과 심장 대사 변화를 제공하는 것으로 보이며 영구적 인 생활 방식 변화로 더 수용 할 수 있습니다.
8 시간 TRF는 월경, 고 안드로겐 혈증 개선 및 특히 체지방 감소에 유익한 영향을 미칠 수 있으며, 이중 PCOS가있는 여성의 인슐린 저항성 및 만성 염증 감소 및 만성 염증이있을 수 있습니다. TRF는 적절한 상담 및 환자 관리를 가진 PCOS 여성에게 적합 할 수 있습니다.
점진적 저항 훈련 (PRT)은 근육 강도가 증가함에 따라 기능적 능력뿐만 아니라과 안드로겐주의와 월경주기를 개선했으며, 근육량이 증가하고 총 중량이 감소하지 않고 중심 비만 감소를 초래 하였다. 보완적인 이점으로서 삶의 질과 성기능이 개선되었습니다.
따라서이 연구는 다낭성 난소 증후군이있는 비만 여성의 인슐린 저항성에 대한 더 효과적이고 간헐적 인 공복식이 또는 저항 운동 프로그램인지 알기 위해 수행 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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‘Ezbet el-Sharika el-Miṣrîya, 이집트
- Mashtoul Elsouq general Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 산부인과 전문의가 다낭성 난소 증후군으로 진단 된 70 명의 비만 여성 (로테르담 진단 기준에 따라)
- 그들의 나이는 25 세에서 40 세 사이입니다.
- 과체중 또는 비만 (BMI> 25 kg/m2 및 <30 kg/m2).
제외 기준 :
- 질병의 존재 (예 : 선천성 부신 과형성, 쿠싱 증후군, 안드로겐 분비 종양, 고 프롤 락틴 혈증, 당뇨병, 갑상선 질환, 심각한 심각한 심혈관, 위장관, 신장 및 간 질환. 조기 난소 실패, 시상 하부/뇌하수체 질환
- 호르몬 피임약 사용.
- 연구를 완료하지 않은 참가자는 분석에서 제외되었습니다.
- 최근 6 개월 동안 탄수화물 또는 지질 대사에 영향을 미치는 약물 요법 (경구 피임약, 인슐린 감도, 항 간증제, 스티코틱스, 스타틴 및 어유)에 영향을 미치는 약물 요법의 사용;
- 지난 3 개월 동안 5% 이상 체중 변동; 임신 준비.
- 테리 메노 푸스; 야간 교대 근로자; 하루 16 시간 이상 금식; 저혈압
- 주당 100g 이상의 알코올 섭취; 지난 3 개월 내 흡연
- 고강도 운동에 참여합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간헐적 인 공복 다이어트 + 치료
이 그룹은 8 주 동안 간헐적 공복 다이어트 프로그램을 받고 치료를받는 24 명의 비만 PCOS 여성으로 구성됩니다.
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첫 번째 실험 그룹의 여성들은 간헐적 인 금식 다이어트를 따라 8 시간 동안 16 시간 동안 빠르게 먹습니다.
그들은 아침을 건너 뛰거나 이른 저녁을 먹을 수 있습니다.
식사에는 500-800 칼로리의 고 섬유질 및 단백질이 풍부한 음식이 포함됩니다.
참가자는 일주일에 2-3 개의 금식으로 시작하여 점차적으로 증가 할 수 있습니다.
그들은 매일 2-3L의 물을 마셔야하며 캘러스 음료를 섭취 할 수 있습니다.
주간 평가는 진행 상황을 추적합니다.
세 그룹의 각 여성은 8 주 동안 의학적 치료 (메트포르민 정제)를 받게되며, 첫 방문 중에 산부인과 전문의가 복용량을 처방 할 것입니다.
환자는 일상적인 모니터링을 위해 매달 클리닉에 참석하도록 요청받습니다.
다른 이름들:
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실험적: 저항 운동 프로그램 + 치료
이 그룹은 8 주 동안 5 회 5 회 30 분 동안 저항 운동 프로그램을받는 24 명의 비만 PCOS 여성으로 구성됩니다.
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세 그룹의 각 여성은 8 주 동안 의학적 치료 (메트포르민 정제)를 받게되며, 첫 방문 중에 산부인과 전문의가 복용량을 처방 할 것입니다.
환자는 일상적인 모니터링을 위해 매달 클리닉에 참석하도록 요청받습니다.
다른 이름들:
두 번째 실험 그룹의 여성은 치료를 받고 8 주 저항 운동 프로그램 (30 분, 5 일)을 따릅니다.
운동은 10 분 워밍업으로 시작하여 상체, 복부 및하지을 대상으로 한 다음 30 분의 저항 훈련 (이두근 컬, 삼두근 운동, 흉부 프레스, 판자, 크런치, 스쿼트, 폐, 햄스트링 및 사분면 컬을 10 분 냉각으로 끝내십시오.
반복은 평가를 위해 매주 기록됩니다.
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활성 비교기: 의료
이 그룹은 의학적 치료 만받을 24 명의 비만 PCOS 여성으로 구성됩니다.
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세 그룹의 각 여성은 8 주 동안 의학적 치료 (메트포르민 정제)를 받게되며, 첫 방문 중에 산부인과 전문의가 복용량을 처방 할 것입니다.
환자는 일상적인 모니터링을 위해 매달 클리닉에 참석하도록 요청받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HOM-IR 계산
기간: 8 주
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공복 포도당 및 공복 인슐린으로부터 계산된다. 다른 연구는 HOM-IR에 대해 약간 다른 범위를 제공합니다. 그러나 그들은 모두 HOM-IR이 높을수록 더 많은 인슐린 저항성이 있다는 데 동의합니다. 1 미만 : 최적의 인슐린 저항성. 1.9 이상 : 초기 인슐린 저항성. 2.9 이상 : 상당한 인슐린 저항성. |
8 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허리 둘레 측정
기간: 8 주
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허리 둘레를 올바르게 측정하기 위해 압축 수준에서 복부 주위에 가져갈 것입니다.
이것은 모든 그룹 (A, B 및 C)에 대한 치료 전후에 수행됩니다.
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8 주
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허리/ 고관절 비율 평가
기간: 8 주
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센티미터의 허리 둘레를 센티미터의 고관절 둘레로 나눈 값으로 계산됩니다.
이것은 모든 그룹 (A, B 및 C)에 대한 치료 전후에 수행됩니다.
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8 주
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체중 측정
기간: 8 주
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Inbody GS 6.5 B를 사용하여 모든 그룹 (A, B 및 C)에 대한 치료 전후에 측정됩니다.
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8 주
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체질량 지수 (BMI) 측정
기간: 8 주
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모든 그룹 (A, B 및 C)에 대한 치료 전후 측정됩니다.
BMI는 킬로그램의 중량을 킬로그램의 제곱으로 나눈 값으로 계산됩니다. BMI = 중량 (kg)/height2 (m2)에 따라 Centimeters.
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8 주
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체지방 질량 (BFM) 측정
기간: 8 주
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Inbody GS 6.5 B를 사용하여 모든 그룹 (A, B 및 C)에 대한 치료 전후에 킬로그램으로 측정됩니다.
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8 주
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골격근 질량 (SMM) 측정
기간: 8 주
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Inbody GS 6.5 B를 사용하여 모든 그룹 (A, B 및 C)에 대한 치료 전후에 킬로그램으로 측정됩니다.
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8 주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Soheir Mahmoud Elkosery, PhD, Professor, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/005568
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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