Programme d'intermitation du régime de jeûne contre un exercice résistif sur la résistance à l'insuline chez les femmes obèses avec P.C.O.S
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome ovarien polykystique (SOPK) a un impact significatif sur les femmes, car le large spectre des manifestations cliniques qui y est associé est significatif et incluent un dysfonctionnement reproducteur, des irrégularités menstruelles et un risque accru d'infertilité. Cependant, les conséquences du SOPK dépassent l'axe reproducteur, avec des déficiences psychologiques et sociales, notamment le stress, la dépression, l'anxiété et l'insatisfaction sexuelle. Il existe également une prévalence élevée de dyslipidémie, d'hyperinsulinémie, d'obésité, d'hypertension et d'intolérance au glucose qui sont des facteurs de risque qui prédisposent les femmes aux maladies cardiovasculaires (CVD) et au diabète suctus de type 2 (DM2).
L'amélioration de la résistance à l'insuline et de l'adiposité excessive sont donc des cibles clés de la gestion du SOPK. Des directives internationales fondées sur les preuves pour l'évaluation et la gestion du SOPK mettent en évidence l'intervention de style de vie en tant que principale stratégie de gestion précoce. Les interventions de style de vie sont traditionnellement définies comme celles conçues pour améliorer l'apport alimentaire ou l'activité physique grâce à un soutien comportemental approprié. L'alimentation restreinte du temps (TRF), où les patients sont invités à consommer toute l'énergie dans un délai quotidien restreint, semble offrir une perte de poids plus durable et des changements cardiométaboliques et peut être plus acceptable en tant que changement de style de vie permanent.
Le TRF de huit heures peut avoir des effets bénéfiques sur l'amélioration des menstruations, l'hyperandrogénémie et la réduction du poids, en particulier la graisse corporelle, la diminution de la résistance à l'insuline et l'inflammation chronique chez les femmes atteintes de SOPK anovulatoire. Le TRF peut convenir aux femmes SOPK ayant des conseils et une gestion des patients appropriés.
L'entraînement progressif en résistance (PRT) a amélioré l'hyperandrogénisme et le cycle menstruel ainsi que la capacité fonctionnelle avec une force musculaire accrue et ont entraîné des changements de composition corporelle avec une masse musculaire maigre accrue et une diminution de l'obésité centrale sans un poids total réduit. Il y avait également des améliorations de la qualité de vie et de la fonction sexuelle comme des avantages complémentaires.
Ainsi, cette étude sera réalisée dans le but de savoir ce qui est un programme de régime à jeun ou d'exercice de jeûne plus efficace et plus efficace sur la résistance à l'insuline chez la femme obèse atteinte du syndrome ovarien polykystique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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‘Ezbet el-Sharika el-Miṣrîya, Egypte
- Mashtoul Elsouq general Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Soixante-quinze femmes obèses diagnostiquées avec le syndrome de l'ovaire polykystique par le gynécologue (basé sur les critères de diagnostic de Rotterdam)
- Leur âge va de 25 à 40 ans.
- Surpoids ou obèse (IMC> 25 kg / m2 et <30 kg / m2).
Critères d'exclusion:
- La présence de maladies (telles que l'hyperplasie surrénalienne congénitale, le syndrome de Cushing, les tumeurs sécrétant des androgènes, l'hyperprolactinémie, le diabète, les maladies thyroïdiennes, les maladies cardiovasculaires, gastro-intestinales et hépatiques graves graves. Insuffisance ovarienne prématurée, maladie hypothalamique / hypophysaire
- Utilisation des contraceptifs hormonaux.
- Les participants qui n'ont pas terminé l'étude ont été exclus de l'analyse.
- Utilisation de la thérapie médicamenteuse qui a un impact sur le métabolisme des glucides ou des lipides (pilules contraceptives orales, sensibilisateurs à l'insuline, anti-épileptiques, anti-psychotiques, statines et huile de poisson) au cours des 6 derniers mois;
- Les fluctuations du poids corporel pendant plus de 5% au cours des 3 derniers mois; en préparation de la grossesse.
- Périménopausique; travailleurs de nuit; jeûner pendant plus de 16 h par jour; hypotension
- Apport en alcool pour plus de 100 g par semaine; Fumer au cours des 3 derniers mois
- S'engager dans un exercice à haute intensité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régime de jeûne intermittent + traitement médical
Ce groupe se composera de 24 femmes obèses de SOPK qui recevront un programme de régime à jeun intermittent pendant huit semaines et un traitement médical.
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Les femmes du premier groupe expérimental suivront un régime à jeun intermittent, où elles mangent pendant 8 heures et jeûne pendant 16 ans.
Ils peuvent sauter le petit déjeuner ou prendre un dîner tôt.
Les repas comprendront 500 à 800 calories d'aliments riches en fibres et riches en protéines.
Les participants peuvent commencer avec 2-3 jeûnes par semaine et augmenter progressivement.
Ils doivent boire 2 à 3L d'eau par jour et peuvent consommer des boissons zéro calories.
Les évaluations hebdomadaires suivront les progrès.
Chaque femme des trois groupes recevra un traitement médical (comprimés de metformine) pendant huit semaines et la dose sera prescrite par le gynécologue lors de la première visite.
Les patients seront invités à assister à la clinique chaque mois pour une surveillance de routine.
Autres noms:
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Expérimental: Programme d'exercice résistif + traitement médical
Ce groupe se composera de 24 femmes obèses SOPK qui recevront un programme d'exercice résistif pendant 30 minutes 5 fois / semaine pendant huit semaines et un traitement médical.
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Chaque femme des trois groupes recevra un traitement médical (comprimés de metformine) pendant huit semaines et la dose sera prescrite par le gynécologue lors de la première visite.
Les patients seront invités à assister à la clinique chaque mois pour une surveillance de routine.
Autres noms:
Les femmes du deuxième groupe expérimental recevront un traitement médical et suivront un programme d'exercice résistif de 8 semaines (30 min, 5 jours / semaine).
Les exercices ciblent le haut du corps, l'abdomen et les membres inférieurs, en commençant par un échauffement de 10 minutes, suivi de 30 min d'entraînement en résistance (boucles de biceps, exercices de triceps, presse poitrine, planche, croquant, squats, fentes, jambes ischio-jambiers et couronnes quadriceps) et se terminant par un down de 10 minutes.
Les répétitions sont enregistrées chaque semaine pour évaluation.
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Comparateur actif: Traitement médical
Ce groupe sera composé de 24 femmes obèses de SOPK qui ne recevront qu'un traitement médical uniquement.
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Chaque femme des trois groupes recevra un traitement médical (comprimés de metformine) pendant huit semaines et la dose sera prescrite par le gynécologue lors de la première visite.
Les patients seront invités à assister à la clinique chaque mois pour une surveillance de routine.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hom-ir Calcul
Délai: 8 semaines
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Il est calculé à partir du glucose à jeun et de l'insuline à jeun. Différentes études fournissent des gammes légèrement différentes pour Hom-IR. Mais ils conviennent tous que le HOM-IR plus élevé devient, plus la résistance à l'insuline est. Moins de 1: résistance optimale à l'insuline. Au-dessus de 1,9: résistance précoce à l'insuline. Au-dessus de 2,9: résistance significative à l'insuline. |
8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure du tour de la taille
Délai: 8 semaines
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Il sera pris autour de l'abdomen au niveau de l'ombilic pour mesurer correctement le tour de la taille.
Cela sera effectué avant et après le traitement de tous les groupes (A, B et C).
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8 semaines
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Évaluation de la taille / du ratio de la hanche
Délai: 8 semaines
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Il sera calculé comme le tour de taille dans les centimètres divisés par la circonférence de la hanche en centimètres.
Cela sera effectué avant et après le traitement de tous les groupes (A, B et C).
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8 semaines
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Mesure du poids
Délai: 8 semaines
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Il sera mesuré avant et après le traitement de tous les groupes (A, B et C), en utilisant le gs GS 6.5 B.
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8 semaines
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Mesure de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 8 semaines
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Il sera mesuré avant et après le traitement de tous les groupes (A, B et C).
L'IMC sera calculé par le poids en kilogrammes divisé par le carré de la hauteur en centimètres selon la formule: BMI = poids (kg) / hauteur2 (m2).
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8 semaines
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Mesure de la masse grasse corporelle (BFM)
Délai: 8 semaines
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Il sera mesuré en kilogramme avant et après le traitement pour tous les groupes (A, B et C), en utilisant le Inbody GS 6.5 B.
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8 semaines
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Mesure de la masse musculaire squelettique (SMM)
Délai: 8 semaines
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Il sera mesuré en kilogramme avant et après le traitement pour tous les groupes (A, B et C), en utilisant le Inbody GS 6.5 B.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Soheir Mahmoud Elkosery, PhD, Professor, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies génitales, femme
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Kystes de l'ovaire
- Kystes
- Syndrome des ovaires polykystiques
- Produits chimiques organiques
- Biguanides
- Guanidines
- Amidines
- Metformine
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005568
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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