Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intermitterende fastende diæt versus resistivt træningsprogram om insulinresistens hos overvægtige kvinder med P.C.O.S

28. april 2026 opdateret af: Wesam Samy Elsayed Elmokadem, Cairo University
Denne undersøgelse vil blive udført i et forsøg på at vide, hvad der er mere effektivt, intermitterende fastende diæt eller resistivt træningsprogram på insulinresistens hos overvægtige kvinde med polycystisk ovariesyndrom.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) påvirker kvinder signifikant, da det brede spektrum af kliniske manifestationer, der er forbundet med det, er signifikant og inkluderer reproduktiv dysfunktion, menstruations uregelmæssigheder og en øget risiko for infertilitet. Konsekvenserne af PCOS går imidlertid ud over den reproduktive akse med psykologiske og sociale svækkelser, herunder stress, depression, angst og seksuel utilfredshed. Der er også en høj forekomst af dyslipidæmi, hyperinsulinæmi, fedme, hypertension og glukoseintolerance, som er risikofaktorer, der disponerer kvinder for hjerte -kar -sygdom (CVD) og diabetes mellitus type 2 (DM2).

Forbedring af insulinresistens og overskydende fedthed er derfor nøglemål i PCOS -styring. International evidensbaseret retningslinje for vurdering og styring af PCOS fremhæver livsstilsintervention som den primære tidlige styringsstrategi. Livsstilsinterventioner defineres traditionelt som dem, der er designet til at forbedre diætindtagelsen eller fysisk aktivitet gennem passende adfærdsstøtte. Tidsbegrænset spisning (TRF), hvor patienter bliver bedt om at forbruge al energi inden for en begrænset daglig periode, ser ud til at tilbyde mere bæredygtigt vægttab og kardiometaboliske ændringer og kan være mere acceptabel som en permanent livsstilsændring.

Otte timers TRF kan have gavnlige virkninger på forbedring af menstruation, hyperandrogenæmi og reducere vægten, især kropsfedt, faldende insulinresistens og kronisk betændelse hos kvinder med anovulerende PCOS. TRF kan være egnet til PCOS -kvinder med passende rådgivning og patientstyring.

Den progressive resistenstræning (PRT) forbedrede hyperandrogenisme og menstruationscyklus såvel som den funktionelle kapacitet med øget muskelstyrke og resulterede i ændringer i kropssammensætning med øget mælke muskelmasse og nedsat central fedme uden en reduceret total vægt. Der var også forbedringer i livskvalitet og seksuel funktion som komplementære fordele.

Så denne undersøgelse vil blive udført i et forsøg på at vide, hvad der er mere effektivt, intermitterende fastende diæt eller resistivt træningsprogram på insulinresistens hos overvægtige kvinde med polycystisk ovariesyndrom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • ‘Ezbet el-Sharika el-Miṣrîya, Egypten
        • Mashtoul Elsouq general Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Fåoghalvfjerds overvægtige kvinder, der er diagnosticeret med polycystisk ovariesyndrom af gynækologen (baseret på Rotterdam -diagnostiske kriterier)
  • Deres alder varierer fra 25 til 40 år gammel.
  • Overvægt eller fede (BMI> 25 kg/m2 og <30 kg/m2).

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​sygdomme (såsom medfødt binyrehyperplasi, cushing -syndrom, androgen, der udskiller tumorer, hyperprolactinæmi, diabetes, skjoldbruskkirtelsygdomme, alvorlige alvorlige kardiovaskulære, gastrointestinale, nyresygdomme og leversygdomme. For tidlig ovariefejl, hypothalamisk/hypofysesygdom
  • Hormonel prævention.
  • Deltagere, der ikke afsluttede undersøgelsen, blev udelukket fra analysen.
  • Brug af medicinterapi, der påvirker kulhydrat- eller lipidmetabolisme (orale præventionspiller, insulinsensibilisatorer, anti -epileptika, anti -psykotika, statiner og fiskeolie) i de seneste 6 måneder;
  • Kropsvægt svingninger for mere end 5% i de sidste 3 måneder; som forberedelse til graviditet.
  • Perimenopausal; Natskiftarbejdere; faste i mere end 16 timer om dagen; Hypotension
  • Alkoholindtagelse i mere end 100 g om ugen; Rygning inden for de sidste 3 måneder
  • Engagerer sig i træning med høj intensitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intermitterende fastende diæt + medicinsk behandling
Denne gruppe vil bestå af 24 overvægtige PCOS -kvinder, der vil modtage et program med intermitterende fastende diæt i otte uger og en medicinsk behandling.
Kvinder i den første eksperimentelle gruppe vil følge en intermitterende fastende diæt, hvor de spiser i 8 timer og hurtigt i 16. De kan springe morgenmaden over eller spise en tidlig middag. Måltider vil omfatte 500-800 kalorier med fiber og proteinrige fødevarer. Deltagerne kan starte med 2-3 faste om ugen og stige gradvist. De skal drikke 2-3L vand dagligt og kan forbruge nul-kalorie-drikkevarer. Ugentlige vurderinger sporer fremskridt.
Hver kvinde i de tre grupper vil modtage medicinsk behandling (metformin -tabletter) i otte uger, og dosis foreskrev af gynækologen under det første besøg. Patienter bliver bedt om at deltage i klinikken hver måned til rutinemæssig overvågning.
Andre navne:
  • Metformin tabletter
Eksperimentel: Resistivt træningsprogram + medicinsk behandling
Denne gruppe vil bestå af 24 overvægtige PCOS -kvinder, der vil modtage et resistivt træningsprogram i 30 minutter 5 gange/uge i otte uger og en medicinsk behandling.
Hver kvinde i de tre grupper vil modtage medicinsk behandling (metformin -tabletter) i otte uger, og dosis foreskrev af gynækologen under det første besøg. Patienter bliver bedt om at deltage i klinikken hver måned til rutinemæssig overvågning.
Andre navne:
  • Metformin tabletter
Kvinder i den anden eksperimentelle gruppe vil modtage medicinsk behandling og følge et 8-ugers resistivt træningsprogram (30 minutter, 5 dage/uge). Øvelser er målrettet mod overkroppen, maven og underekstremiteterne, startende med en 10-minutters opvarmning, efterfulgt af 30 minutters modstandstræning (biceps curls, triceps-øvelser, brystpresse, planke, crunches, squats, lunges, hamstring og quadriceps curls) og slutter med en 10-min-køle-down. Gentagninger logges ugentligt til vurdering.
Aktiv komparator: Medicinsk behandling
Denne gruppe vil bestå af 24 overvægtige PCOS -kvinder, der kun modtager en medicinsk behandling.
Hver kvinde i de tre grupper vil modtage medicinsk behandling (metformin -tabletter) i otte uger, og dosis foreskrev af gynækologen under det første besøg. Patienter bliver bedt om at deltage i klinikken hver måned til rutinemæssig overvågning.
Andre navne:
  • Metformin tabletter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HOM-IR-beregning
Tidsramme: 8 uger

Det beregnes ud fra faste glukose og fastende insulin. Forskellige undersøgelser giver lidt forskellige intervaller for HOM-IR. Men de er alle enige om, at jo højere HOM-IR bliver, jo mere insulinresistens er.

Mindre end 1: Optimal insulinresistens. Over 1,9: Tidlig insulinresistens. Over 2,9: Betydelig insulinresistens.

8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af talje omkreds
Tidsramme: 8 uger
Det vil blive taget omkring maven på niveauet for umbilicus for at måle taljeomkrets korrekt. Dette vil blive udført før og efter behandling for alle grupper (A, B og C).
8 uger
Vurdering af talje/ hofteforhold
Tidsramme: 8 uger
Det beregnes som taljeomkrets i centimeter divideret med hofteomkrets i centimeter. Dette vil blive udført før og efter behandling for alle grupper (A, B og C).
8 uger
Vægtmåling
Tidsramme: 8 uger
Det måles før og efter behandling for alle grupper (A, B og C) ved hjælp af Inbody GS 6,5 B.
8 uger
Måling af kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 8 uger
Det måles før og efter behandling for alle grupper (A, B og C). BMI beregnes ved vægten i kg divideret med kvadrat af højden i centimeter i henhold til formlen: BMI = vægt (kg)/højde2 (M2).
8 uger
Måling af kropsfedt masse (BFM)
Tidsramme: 8 uger
Det måles i kilogram før og efter behandling for alle grupper (A, B og C) ved hjælp af Inbody GS 6,5 B.
8 uger
Skeletmuskelmasse (SMM) måling
Tidsramme: 8 uger
Det måles i kilogram før og efter behandling for alle grupper (A, B og C) ved hjælp af Inbody GS 6,5 B.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Soheir Mahmoud Elkosery, PhD, Professor, Cairo university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med Intermitterende fastende diæt

Abonner