Dieta de ayuno intermitente versus programa de ejercicio resistivo sobre resistencia a la insulina en mujeres obesas con P.C.O.S
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de ovario poliquístico (PCOS) afecta significativamente a las mujeres, ya que el amplio espectro de manifestaciones clínicas asociadas con él es significativa e incluye disfunción reproductiva, irregularidades menstruales y un mayor riesgo de infertilidad. Sin embargo, las consecuencias de los PCOS van más allá del eje reproductivo, con impedimentos psicológicos y sociales, que incluyen estrés, depresión, ansiedad e insatisfacción sexual. También existe una alta prevalencia de dislipidemia, hiperinsulinemia, obesidad, hipertensión e intolerancia a la glucosa que son factores de riesgo que predisponen a las mujeres a la enfermedad cardiovascular (ECV) y la diabetes mellitus tipo 2 (DM2).
La mejora de la resistencia a la insulina y el exceso de adiposidad son, por lo tanto, objetivos clave en la administración de PCOS. La guía basada en evidencia internacional para la evaluación y gestión de PCOS, destaca la intervención del estilo de vida como la principal estrategia de gestión temprana. Las intervenciones de estilo de vida se definen tradicionalmente como las diseñadas para mejorar la ingesta dietética o la actividad física a través del apoyo conductual apropiado. La alimentación restringida del tiempo (TRF), donde se les pide a los pacientes que consuman toda la energía dentro de un período de tiempo diario restringido, parece ofrecer una pérdida de peso más sostenible y cambios cardiometabólicos y pueden ser más aceptables como un cambio de estilo de vida permanente.
El TRF de ocho horas puede tener efectos beneficiosos para mejorar la menstruación, la hiperandrogenemia y reducir el peso, especialmente la grasa corporal, disminuir la resistencia a la insulina y la inflamación crónica en mujeres con PCOS anovulatorios. TRF puede ser adecuado para mujeres PCOS con asesoramiento adecuado y manejo de pacientes.
El entrenamiento de resistencia progresiva (PRT) mejoró el hiperandrogenismo y el ciclo menstrual, así como la capacidad funcional con una mayor fuerza muscular y dio como resultado cambios en la composición corporal con un aumento de la masa muscular magra y una disminución de la obesidad central sin un peso total reducido. También hubo mejoras en la calidad de vida y la función sexual como beneficios complementarios.
Por lo tanto, este estudio se llevará a cabo en un intento de saber cuál es la dieta de ayuno intermitente más efectivo o el programa de ejercicio resistivo sobre resistencia a la insulina en mujeres obesas con síndrome de ovario poliquístico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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‘Ezbet el-Sharika el-Miṣrîya, Egipto
- Mashtoul Elsouq general Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Setenta y dos mujeres obesas diagnosticadas con síndrome de ovario poliquístico por el ginecólogo (basado en los criterios de diagnóstico de Rotterdam)
- Su edad variará de 25 a 40 años.
- Sobrepeso u obeso (IMC> 25 kg/m2 y <30 kg/m2).
Criterios de exclusión:
- La presencia de enfermedades (como hiperplasia suprarrenal congénita, síndrome de enchufación, tumores secretores de andrógenos, hiperprolactinemia, diabetes, enfermedades tiroideas, enfermedades cardiovasculares graves graves, gastrointestinales, renales e hepáticas. insuficiencia ovárica prematura, enfermedad hipotalámica/pituitaria
- Uso de anticonceptivos hormonales.
- Los participantes que no completaron el estudio fueron excluidos del análisis.
- Uso de la terapia con medicamentos que impacta el metabolismo de los carbohidratos o los lípidos (píldoras anticonceptivas orales, sensibilizadores de insulina, antipiléptico, antisicóticos, estatinas y aceite de pescado) en los últimos 6 meses;
- Fluctuaciones de peso corporal durante más del 5% en los últimos 3 meses; En preparación para el embarazo.
- Perimenopáusica; trabajadores de turno nocturno; ayuno durante más de 16 h por día; hipotensión
- Ingesta de alcohol por más de 100 g por semana; Fumar en los últimos 3 meses
- Participar en ejercicios de alta intensidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dieta de ayuno intermitente + tratamiento médico
Este grupo consistirá en 24 mujeres obesas PCOS que recibirán un programa de dieta intermitente en ayunas durante ocho semanas y un tratamiento médico.
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Las mujeres en el primer grupo experimental seguirán una dieta intermitente en ayunas, donde comen durante 8 horas y ayunan por 16.
Pueden saltarse el desayuno o cenar temprano.
Las comidas incluirán 500-800 calorías de alimentos ricos en proteínas y alta fibra.
Los participantes pueden comenzar con 2-3 ayunos por semana y aumentar gradualmente.
Deben beber 2-3L de agua diariamente y pueden consumir bebidas en calorías cero.
Las evaluaciones semanales rastrearán el progreso.
Cada mujer en los tres grupos recibirá tratamiento médico (tabletas de metformina) durante ocho semanas y la dosis lo prescribirá el ginecólogo durante la primera visita.
Se les pedirá a los pacientes que asistan a la clínica cada mes para su monitoreo de rutina.
Otros nombres:
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Experimental: Programa de ejercicio resistivo + tratamiento médico
Este grupo consistirá en 24 mujeres obesas PCOS que recibirán un programa de ejercicio resistivo durante 30 minutos 5 veces/semana durante ocho semanas y un tratamiento médico.
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Cada mujer en los tres grupos recibirá tratamiento médico (tabletas de metformina) durante ocho semanas y la dosis lo prescribirá el ginecólogo durante la primera visita.
Se les pedirá a los pacientes que asistan a la clínica cada mes para su monitoreo de rutina.
Otros nombres:
Las mujeres en el segundo grupo experimental recibirán tratamiento médico y seguirán un programa de ejercicio resistivo de 8 semanas (30 min, 5 días/semana).
Los ejercicios se dirigen a la parte superior del cuerpo, al abdomen y a las extremidades inferiores, comenzando con un calentamiento de 10 minutos, seguido de 30 minutos de entrenamiento de resistencia (rizos de bíceps, ejercicios de tríceps, prensa en el pecho, tabla, crujidos, sentadillas, estocadas, isquiotrones y rizos de cuádriceps), y terminando con una reflejo de 10 minutos.
Las repeticiones se registran semanalmente para la evaluación.
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Comparador activo: Tratamiento médico
Este grupo consistirá en 24 mujeres obesas PCOS que recibirán solo un tratamiento médico.
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Cada mujer en los tres grupos recibirá tratamiento médico (tabletas de metformina) durante ocho semanas y la dosis lo prescribirá el ginecólogo durante la primera visita.
Se les pedirá a los pacientes que asistan a la clínica cada mes para su monitoreo de rutina.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cálculo HOM-IR
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se calcula a partir de la glucosa en ayunas y la insulina en ayunas. Diferentes estudios proporcionan rangos ligeramente diferentes para HOM-IR. Pero todos están de acuerdo en que cuanto más se obtiene HOM-IR, más resistencia a la insulina. Menos de 1: resistencia óptima a la insulina. Por encima de 1.9: resistencia a la insulina temprana. Por encima de 2.9: resistencia significativa a la insulina. |
8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se tomará alrededor del abdomen al nivel del Umbilicus para medir correctamente la circunferencia de la cintura.
Esto se realizará antes y después del tratamiento para todos los grupos (A, B y C).
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8 semanas
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Evaluación de la relación cintura/ cadera
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se calculará como circunferencia de la cintura en centímetros divididos por la circunferencia de la cadera en centímetros.
Esto se realizará antes y después del tratamiento para todos los grupos (A, B y C).
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8 semanas
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Medición de peso
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se medirá antes y después del tratamiento para todos los grupos (A, B y C), utilizando el Inbody GS 6.5 B.
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8 semanas
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Medición del índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se medirá antes y después del tratamiento para todos los grupos (A, B y C).
El IMC se calculará por el peso en kilogramos divididos por cuadrado de la altura en centímetros de acuerdo con la fórmula: IMC = peso (kg)/altura2 (M2).
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8 semanas
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Medición de masa de grasa corporal (BFM)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se medirá en kilogramo antes y después del tratamiento para todos los grupos (A, B y C), utilizando el Inbody GS 6.5 B.
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8 semanas
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Medición de la masa del músculo esquelético (SMM)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se medirá en kilogramo antes y después del tratamiento para todos los grupos (A, B y C), utilizando el Inbody GS 6.5 B.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Soheir Mahmoud Elkosery, PhD, Professor, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Quistes en los ovarios
- Quistes
- Sindrome de Ovario poliquistico
- Químicos orgánicos
- Biguanides
- Guanidinas
- Amidinos
- Metformina
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005568
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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