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P.C.O.S的肥胖女性的间歇性禁食饮食与抵抗性运动计划

2026年4月28日 更新者:Wesam Samy Elsayed Elmokadem、Cairo University
这项研究将尝试了解哪种更有效,间歇性的禁食饮食或对多囊卵巢综合征肥胖女性胰岛素抵抗的抵抗性运动计划。

研究概览

详细说明

多囊卵巢综合征(PCOS)显着影响女性,因为与之相关的广泛临床表现很重要,包括生殖功能障碍,月经不规则性和不孕风险增加。 但是,PCOS的后果超出了生殖轴,具有心理和社会障碍,包括压力,抑郁,焦虑和性不满。 血脂异常,高胰岛素血症,肥胖,高血压和葡萄糖不耐症的患病率也很高,这是使妇女患有心血管疾病(CVD)和糖尿病2型的危险因素(DM2)。

因此,改善胰岛素抵抗和过度肥胖是PCOS管理中的关键目标。 基于国际证据的PCOS评估和管理指南,重点介绍了生活方式干预作为主要的早期管理策略。 传统上,生活方式干预措施被定义为旨在通过适当的行为支持来改善饮食摄入或体育锻炼的干预措施。 时间限制的饮食(TRF),要求患者在日常限制的时间内消耗所有能量,似乎提供了更可持续的减肥和心脏代谢变化,并且随着永久性生活方式的改变,可能会更接受。

八小时的TRF可能对改善月经,高狂热血症和减轻体重,尤其是体内脂肪,减少胰岛素抵抗和慢性炎症有益影响。 TRF可能适合具有适当咨询和患者管理的PCO妇女。

进行性耐药性训练(PRT)改善了超雄激素和月经周期以及肌肉强度增加的功能能力,并导致身体成分的变化,随着瘦肌肉质量的增加,中枢性肥胖降低而不会减少总体重。 生活质量和性功能也有所改善,这是互补的好处。

因此,将进行这项研究,以试图知道哪种更有效,间歇性的禁食饮食或多囊卵巢综合征的肥胖女性胰岛素抵抗的抵抗性运动计划。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

72

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • ‘Ezbet el-Sharika el-Miṣrîya、埃及
        • Mashtoul Elsouq general Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 妇科医生诊断为多囊卵巢综合征的72名肥胖妇女(基于鹿特丹诊断标准)
  • 他们的年龄将在25至40岁之间。
  • 超重或肥胖(BMI> 25 kg/m2和<30 kg/m2)。

排除标准:

  • 存在疾病(例如先天性肾上腺增生,库欣综合征,雄激素分泌肿瘤,高乳酸激素,糖尿病,甲状腺疾病,严重严重的心血管,胃肠道,胃肠道,肾脏和肝病。 早产卵巢衰竭,下丘脑/垂体疾病
  • 激素避孕药使用。
  • 未完成研究的参与者被排除在分析之外。
  • 在最近的6个月中,使用会影响碳水化合物或脂质代谢的药物治疗(口服避孕药,胰岛素敏化剂,抗癫痫,抗癫痫,抗精神药物,他汀类药物和鱼油);
  • 在过去3个月中,体重波动超过5%;为怀孕做准备。
  • 绝经夜班工人;每天禁食超过16小时;低血压
  • 每周酒精摄入超过100克;在过去三个月内吸烟
  • 进行高强度运动。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:间歇性禁食饮食 +医疗
该小组将由24名肥胖的PCOS妇女组成,这些妇女将接受一项间歇性禁食饮食的计划,并进行治疗。
第一个实验组的女性将遵循间歇性禁食饮食,在那里她们吃了8个小时,快速吃了16个。 他们可以跳过早餐或早餐。 餐将包括500-800卡路里的高纤维和富含蛋白质的食物。 参与者可以从每周2-3个禁食开始,并逐渐增加。 他们每天必须喝2-3升水,并且可以食用零卡路里的饮料。 每周评估将跟踪进度。
这三组中的每个女性将接受医疗(二甲双胍片)八周,妇科医生在第一次访问期间将开处方的剂量。 将要求患者每月参加诊所进行常规监测。
其他名称:
  • 二甲双胍片
实验性的:抵抗运动计划 +医疗
该小组将由24名肥胖的PCOS妇女组成,她们将接受一项抵抗运动计划30分钟,每周5次,持续8周,并进行医疗治疗。
这三组中的每个女性将接受医疗(二甲双胍片)八周,妇科医生在第一次访问期间将开处方的剂量。 将要求患者每月参加诊所进行常规监测。
其他名称:
  • 二甲双胍片
第二实验组的女性将接受医疗,并遵循为期8周的电阻运动计划(30分钟,5天/周)。 运动以10分钟的热身开始,以上半身,腹部和下肢为目标,然后进行30分钟的阻力训练(二头肌卷发,三头肌练习,胸部压力,木板,紧缩,蹲下,弓形,弓步,ham绳肌和四头肌卷发),并以10分钟的凉爽降下。 重复每周记录以进行评估。
有源比较器:医疗
该小组将由24名肥胖的PCOS妇女组成,这些妇女仅接受医疗。
这三组中的每个女性将接受医疗(二甲双胍片)八周,妇科医生在第一次访问期间将开处方的剂量。 将要求患者每月参加诊所进行常规监测。
其他名称:
  • 二甲双胍片

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
HOM-IR计算
大体时间:8周

它是根据禁食葡萄糖和空腹胰岛素计算得出的。 不同的研究为HOM-IR提供了略有不同的范围。 但是他们都同意,较高的HOM-IR会得到的,胰岛素抵抗力越多。

小于1:最佳胰岛素抵抗。 以上1.9:早期胰岛素抵抗。 高于2.9:明显的胰岛素抵抗。

8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
腰围测量
大体时间:8周
它将在脐带水平的腹部围绕,以正确测量腰围。 这将在所有组(A,B和C)的治疗前后进行。
8周
腰围/髋关节比例评估
大体时间:8周
它将被计算为以厘米为单位的腰围,除以髋部圆周。 这将在所有组(A,B和C)的治疗前后进行。
8周
重量测量
大体时间:8周
它将在所有组(A,B和C)的治疗前后,使用Inbody GS 6.5 B进行测量。
8周
体重指数(BMI)测量
大体时间:8周
它将在所有组(A,B和C)的治疗前后进行测量。 BMI将根据千克的重量根据公式按厘米为单位的平方计算得出:BMI =重量(kg)/高度2(M2)。
8周
体内脂肪质量(BFM)测量
大体时间:8周
它将使用体体GS 6.5 b的所有组(a,b和c)在治疗前后以千克进行测量。
8周
骨骼肌质量(SMM)测量
大体时间:8周
它将使用体体GS 6.5 b的所有组(a,b和c)在治疗前后以千克进行测量。
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Soheir Mahmoud Elkosery, PhD、Professor, Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月20日

初级完成 (实际的)

2025年9月20日

研究完成 (实际的)

2025年9月30日

研究注册日期

首次提交

2025年3月12日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月12日

首次发布 (实际的)

2025年3月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月28日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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