Dieta de jejum intermitente versus Exercício Resistivo Programa sobre Resistência à Insulina em Mulheres Obesas com P.C.O.S
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome do ovário policístico (SOP) afeta significativamente as mulheres, uma vez que o amplo espectro de manifestações clínicas associadas a ela é significativo e inclui disfunção reprodutiva, irregularidades menstruais e um risco aumentado de infertilidade. No entanto, as conseqüências da SOP vão além do eixo reprodutivo, com deficiências psicológicas e sociais, incluindo estresse, depressão, ansiedade e insatisfação sexual. Há também uma alta prevalência de dislipidemia, hiperinsulinemia, obesidade, hipertensão e intolerância à glicose, que são fatores de risco que predispõem as mulheres a doenças cardiovasculares (DCV) e diabetes mellitus tipo 2 (DM2).
Melhorar a resistência à insulina e o excesso de adiposidade são, portanto, os principais alvos no gerenciamento de SOP. Diretrizes internacionais baseadas em evidências para a avaliação e gerenciamento da SOP, destaca a intervenção no estilo de vida como a principal estratégia de gerenciamento precoce. As intervenções no estilo de vida são tradicionalmente definidas como aquelas projetadas para melhorar a ingestão alimentar ou a atividade física por meio de apoio comportamental apropriado. A alimentação restrita ao tempo (TRF), onde os pacientes são solicitados a consumir toda a energia dentro de um período diário restrito, parece oferecer perda de peso mais sustentável e alterações cardiometabólicas e pode ser mais aceitável como uma mudança permanente no estilo de vida.
O TRF de oito horas pode ter efeitos benéficos na melhoria da menstruação, hiperandrogenemia e redução do peso, especialmente a gordura corporal, diminuindo a resistência à insulina e a inflamação crônica em mulheres com SOP anovulatória. O TRF pode ser adequado para mulheres de SOP com aconselhamento apropriado e gerenciamento de pacientes.
O treinamento progressivo de resistência (PRT) melhorou o hiperandrogenismo e o ciclo menstrual, bem como a capacidade funcional com maior força muscular e resultou em alterações na composição corporal com aumento da massa muscular magra e diminuição da obesidade central sem um peso total reduzido. Também houve melhorias na qualidade de vida e na função sexual como benefícios complementares.
Portanto, este estudo será realizado na tentativa de saber qual é a dieta em jejum mais eficaz e intermitente ou o programa de exercícios resistentes sobre resistência à insulina em mulher obesa com síndrome do ovário policístico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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‘Ezbet el-Sharika el-Miṣrîya, Egito
- Mashtoul Elsouq general Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Setenta e duas mulheres obesas diagnosticadas com síndrome do ovário policístico pelo ginecologista (com base nos critérios de diagnóstico de Roterdã)
- A idade deles variará de 25 a 40 anos.
- Excesso de peso ou obesidade (IMC> 25 kg/m2 e <30 kg/m2).
Critérios de exclusão:
- A presença de doenças (como hiperplasia adrenal congênita, síndrome de Cushing, tumores secretos de androgênio, hiperprolactinemia, diabetes, doenças da tireóide, graves doenças cardiovasculares graves, gastrointestinais, renais e hepáticas. Falha ovariana prematura, doença hipotalâmica/hipofisária
- Uso contraceptivo hormonal.
- Os participantes que não concluíram o estudo foram excluídos da análise.
- Uso da terapia com medicamentos que afetam o metabolismo de carboidratos ou lipídios (pílulas contraceptivas orais, sensibilizadores de insulina, anti -epiléticos, anti -psicóticos, estatinas e óleo de peixe) nos recentes 6 meses;
- Flutuações de peso corporal por mais de 5% nos últimos 3 meses; em preparação para a gravidez.
- Perimenopausa; trabalhadores do turno noturno; jejuar por mais de 16 horas por dia; hipotensão
- Ingestão de álcool por mais de 100 g por semana; fumando nos últimos 3 meses
- Envolvendo -se em exercícios de alta intensidade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dieta de jejum intermitente + tratamento médico
Este grupo consistirá em 24 mulheres obesas de SOP que receberão um programa de dieta de jejum intermitente por oito semanas e um tratamento médico.
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As mulheres do primeiro grupo experimental seguirão uma dieta intermitente de jejum, onde comem por 8 horas e rapidamente por 16.
Eles podem pular o café da manhã ou jantar cedo.
As refeições incluirão 500 a 800 calorias de alimentos ricos em fibras e ricas em proteínas.
Os participantes podem começar com 2-3 jejuns por semana e aumentar gradualmente.
Eles devem beber 2-3L de água diariamente e podem consumir bebidas com zero caloria.
As avaliações semanais acompanharão o progresso.
Cada mulher dos três grupos receberá tratamento médico (comprimidos de metformina) por oito semanas e a dose será prescrita pelo ginecologista durante a primeira visita.
Os pacientes deverão participar da clínica todos os meses para o monitoramento de rotina.
Outros nomes:
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Experimental: Programa de Exercício Resistivo + Tratamento Médico
Este grupo consistirá em 24 mulheres obesas de SOP que receberão um programa de exercícios resistentes por 30 minutos 5 vezes/semana por oito semanas e um tratamento médico.
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Cada mulher dos três grupos receberá tratamento médico (comprimidos de metformina) por oito semanas e a dose será prescrita pelo ginecologista durante a primeira visita.
Os pacientes deverão participar da clínica todos os meses para o monitoramento de rotina.
Outros nomes:
As mulheres do segundo grupo experimental receberão tratamento médico e seguirão um programa de exercícios resistentes de 8 semanas (30 min, 5 dias/semana).
Os exercícios têm como alvo a parte superior do corpo, o abdômen e os membros inferiores, começando com um aquecimento de 10 minutos, seguidos por 30 minutos de treinamento de resistência (cachos de bíceps, exercícios de tríceps, prensa no peito, tábuas, trituras, agachamentos, spubos, isquiotibiais e cachos quadríceps) e terminando com um resfriamento de 10 minutos.
As repetições são registradas semanalmente para avaliação.
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Comparador Ativo: Tratamento médico
Este grupo consistirá em 24 mulheres obesas de SOP que receberão apenas um tratamento médico.
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Cada mulher dos três grupos receberá tratamento médico (comprimidos de metformina) por oito semanas e a dose será prescrita pelo ginecologista durante a primeira visita.
Os pacientes deverão participar da clínica todos os meses para o monitoramento de rotina.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cálculo HOM-IR
Prazo: 8 semanas
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É calculado a partir de glicose em jejum e insulina em jejum. Diferentes estudos fornecem faixas ligeiramente diferentes para o HOM-IR. Mas todos eles concordam que quanto mais alto o HOM-IR fica, mais resistência à insulina são. Menos que 1: resistência ideal para insulina. Acima de 1.9: Resistência precoce da insulina. Acima de 2.9: Resistência significativa à insulina. |
8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da circunferência da cintura
Prazo: 8 semanas
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Será tomado em torno do abdômen no nível do umbigo para medir corretamente a circunferência da cintura.
Isso será realizado antes e depois do tratamento para todos os grupos (A, B e C).
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8 semanas
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Avaliação da relação cintura/ quadril
Prazo: 8 semanas
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Será calculado como circunferência da cintura em centímetros divididos pela circunferência do quadril em centímetros.
Isso será realizado antes e depois do tratamento para todos os grupos (A, B e C).
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8 semanas
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Medição de peso
Prazo: 8 semanas
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Ele será medido antes e depois do tratamento para todos os grupos (A, B e C), usando o INBody GS 6.5 B.
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8 semanas
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Medição do índice de massa corporal (IMC)
Prazo: 8 semanas
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Será medido antes e após o tratamento para todos os grupos (A, B e C).
O IMC será calculado pelo peso em quilogramas dividido pelo quadrado da altura em centímetros de acordo com a fórmula: IMC = peso (kg)/altura2 (m2).
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8 semanas
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Medição de massa de gordura corporal (BFM)
Prazo: 8 semanas
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Ele será medido em quilograma antes e após o tratamento para todos os grupos (A, B e C), usando o INBody GS 6.5 B.
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8 semanas
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Medição do músculo esquelético (SMM)
Prazo: 8 semanas
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Ele será medido em quilograma antes e após o tratamento para todos os grupos (A, B e C), usando o INBody GS 6.5 B.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Soheir Mahmoud Elkosery, PhD, Professor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Genitais Femininas
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Cistos ovarianos
- Cistos
- Síndrome dos ovários policísticos
- Produtos químicos orgânicos
- Biguanides
- Guanidinas
- Amidines
- Metformina
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005568
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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