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Intermittierende Fastendiät versus Resistive -Trainingsprogramm zur Insulinresistenz bei fettleibigen Frauen mit P.C.O.S.

28. April 2026 aktualisiert von: Wesam Samy Elsayed Elmokadem, Cairo University
Diese Studie wird durchgeführt, um zu wissen, welcher wirksamere, intermittierende Fastendiät oder ein resistives Trainingsprogramm zur Insulinresistenz bei fettleibiger Frau mit polyzystischem Ovarialsyndrom ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) wirkt sich signifikant auf Frauen aus, da das breite Spektrum der damit verbundenen klinischen Manifestationen signifikant ist und reproduktive Dysfunktion, Menstruationsunregelmäßigkeiten und ein erhöhtes Risiko für Unfruchtbarkeit umfasst. Die Folgen von PCOS gehen jedoch über die Fortpflanzungsachse hinaus, wobei psychische und soziale Beeinträchtigungen, einschließlich Stress, Depression, Angst und sexueller Unzufriedenheit. Es gibt auch eine hohe Prävalenz von Dyslipidämie, Hyperinsulinämie, Fettleibigkeit, Hypertonie und Glukoseunoleranz, die Risikofaktoren sind, die Frauen für Herz -Kreislauf -Erkrankungen (CVD) und Diabetes Mellitus Typ 2 (DM2) prädisponieren.

Die Verbesserung der Insulinresistenz und der überschüssigen Adipositas sind daher wichtige Ziele im PCOS -Management. Die internationale evidenzbasierte Richtlinie für die Bewertung und das Management von PCOS unterstreicht die Intervention des Lebensstils als primäre frühe Managementstrategie. Lifestyle -Interventionen werden traditionell als diejenigen definiert, die zur Verbesserung der Nahrungsaufnahme oder der körperlichen Aktivität durch angemessene Verhaltensunterstützung entwickelt werden sollen. Zeitbeschränkte Essen (TRF), bei dem die Patienten in einem eingeschränkten täglichen Zeitraum alle Energie verbrauchen, scheint nachhaltiger Gewichtsverlust und kardiometabolische Veränderungen zu bieten und kann als dauerhafter Veränderung des Lebensstils akzeptabler sein.

Achtstunde TRF kann positive Auswirkungen auf die Verbesserung der Menstruation, Hyperandrogenämie und die Verringerung des Gewichts insbesondere auf Körperfett haben, die Insulinresistenz und chronische Entzündungen bei Frauen mit anovulatorischen PCOs verringern. TRF kann für PCOS -Frauen mit angemessener Beratung und Patientenmanagement geeignet sein.

Das progressive Widerstandstraining (PRT) verbesserte den Hyperandrogenismus und den Menstruationszyklus sowie die funktionelle Kapazität mit erhöhter Muskelstärke und führte zu Veränderungen der Körperzusammensetzung mit erhöhter Muskelmasse und verringerten zentrale Fettleibigkeit ohne ein verringertes Gesamtgewicht. Es gab auch Verbesserungen in der Lebensqualität und der sexuellen Funktion als ergänzende Vorteile.

Diese Studie wird also durchgeführt, um zu wissen, welches effektivere, intermittierende Fastendiät oder ein resistives Trainingsprogramm zur Insulinresistenz bei fettleibiger Frau mit polyzystischem Ovarialsyndrom ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • ‘Ezbet el-Sharika el-Miṣrîya, Ägypten
        • Mashtoul Elsouq general Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zweiundsiebzig fettleibige Frauen diagnostiziert vom Gynäkologen mit polyzystischem Ovarial -Syndrom (basierend auf den Rotterdam -diagnostischen Kriterien)
  • Ihr Alter wird zwischen 25 und 40 Jahren liegen.
  • Übergewichtig oder fettleibig (BMI> 25 kg/m2 und <30 kg/m2).

Ausschlusskriterien:

  • Das Vorhandensein von Krankheiten (z. B. angeborene Nebennierenhyperplasie, Cushing -Syndrom, Androgen -Sekreting -Tumoren, Hyperprolaktinämie, Diabetes, Schilddrüsenerkrankungen, schwere schwerwiegende kardiovaskuläre, gastrointestinale, Nieren- und Leberkrankungen. Frühgeborener Ovarialversagen, Hypothalamus-/Hypophysenerkrankung
  • Hormonelle Verhütungsgebrauch.
  • Teilnehmer, die die Studie nicht abgeschlossen haben, wurden von der Analyse ausgeschlossen.
  • Verwendung einer Medikamententherapie, die den Kohlenhydrat- oder Lipidstoffwechsel (orale Kontrazeptionspillen, Insulinsensibilisatoren, Anti -Epileptika, Antipsychotiker, Statine und Fischöl) beeinflusst.
  • Körpergewichtsschwankungen für mehr als 5% in den letzten 3 Monaten; in Vorbereitung auf die Schwangerschaft.
  • Perimenopausal; Nachtschichtarbeiter; Fasten länger als 16 Stunden pro Tag; Hypotonie
  • Alkoholkonsum für mehr als 100 g pro Woche; Rauchen innerhalb der letzten 3 Monate
  • Intensive Übung betreiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intermittierende Fastendiät + medizinische Behandlung
Diese Gruppe wird aus 24 fettleibigen PCOS -Frauen bestehen, die acht Wochen lang ein Programm mit intermittierender Fastendiät und einer medizinischen Behandlung erhalten.
Sonstiges: Intermittierende Fastendiät
Frauen in der ersten Versuchsgruppe werden einer zeitweiligen Nüchterndiät folgen, bei der sie 8 Stunden lang essen und 16 fasten. Sie können das Frühstück überspringen oder ein frühes Abendessen haben. Zu den Mahlzeiten gehören 500-800 Kalorien von ballaststoffreichen und proteinreichen Lebensmitteln. Die Teilnehmer können mit 2-3 Fasten pro Woche beginnen und schrittweise erhöhen. Sie müssen täglich 2-3 l Wasser trinken und können keine Kaloriengetränke verbrauchen. Wöchentliche Bewertungen werden den Fortschritt verfolgen.
Arzneimittel: Medizinische Behandlung
Jede Frau in den drei Gruppen erhält acht Wochen lang medizinische Behandlung (Metformin -Tabletten), und die Dosis wird während des ersten Besuchs vom Gynäkologen verschrieben. Die Patienten werden jeden Monat gebeten, die Klinik zur Routineüberwachung zu besuchen.
Andere Namen:
  • Metformin-Tabletten
Experimental: Resistive -Trainingsprogramm + medizinische Behandlung
Diese Gruppe wird aus 24 fettleibigen PCOS -Frauen bestehen, die acht Wochen lang 5 -mal pro Woche ein Resistive -Trainingsprogramm und eine medizinische Behandlung erhalten.
Arzneimittel: Medizinische Behandlung
Jede Frau in den drei Gruppen erhält acht Wochen lang medizinische Behandlung (Metformin -Tabletten), und die Dosis wird während des ersten Besuchs vom Gynäkologen verschrieben. Die Patienten werden jeden Monat gebeten, die Klinik zur Routineüberwachung zu besuchen.
Andere Namen:
  • Metformin-Tabletten
Sonstiges: Resistive Training Program
Frauen in der zweiten Versuchsgruppe erhalten eine medizinische Behandlung und verfolgen ein 8-wöchiges Resistive-Trainingsprogramm (30 Minuten, 5 Tage/Woche). Übungen zielen auf den Oberkörper, den Bauch und die unteren Gliedmaßen ab, beginnend mit einem 10-minütigen Aufwärmen, gefolgt von 30 Minuten Widerstandstraining (Bizeps-Locken, Trizepsübungen, Brustpresse, Planken, Crunches, Kniebeugen, Lungen, Oberschenkel und Quadriceps-Locken) und mit einem 10-minütigen Abkühlschrank. Wiederholungen werden wöchentlich zur Bewertung angemeldet.
Aktiver Komparator: Medizinische Behandlung
Diese Gruppe wird aus 24 fettleibigen PCOS -Frauen bestehen, die nur eine medizinische Behandlung erhalten.
Arzneimittel: Medizinische Behandlung
Jede Frau in den drei Gruppen erhält acht Wochen lang medizinische Behandlung (Metformin -Tabletten), und die Dosis wird während des ersten Besuchs vom Gynäkologen verschrieben. Die Patienten werden jeden Monat gebeten, die Klinik zur Routineüberwachung zu besuchen.
Andere Namen:
  • Metformin-Tabletten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HOM-IR-Berechnung
Zeitfenster: 8 Wochen

Es wird aus Fasten von Glukose und Fasteninsulin berechnet. Unterschiedliche Studien bieten leicht unterschiedliche Bereiche für HOM-IR. Aber sie alle sind sich einig, dass je höher Hom-IR wird, desto mehr Insulinresistenz sind.

Weniger als 1: optimaler Insulinresistenz. Über 1,9: Frühes Insulinresistenz. Über 2,9: Signifikanter Insulinresistenz.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Taillenumfangs
Zeitfenster: 8 Wochen
Es wird um den Bauch auf der Ebene des Nabels um den Taillenumfang korrekt gemessen. Dies wird vor und nach der Behandlung für alle Gruppen (A, B und C) durchgeführt.
8 Wochen
Bewertung der Taille/ Hüftverhältnis
Zeitfenster: 8 Wochen
It will be calculated as waist circumference in centimeters divided by hip circumference in centimeters. Dies wird vor und nach der Behandlung für alle Gruppen (A, B und C) durchgeführt.
8 Wochen
Gewichtsmessung
Zeitfenster: 8 Wochen
Es wird vor und nach der Behandlung für alle Gruppen (A, B und C) unter Verwendung des inkörper gs 6.5 B. gemessen
8 Wochen
Body Mass Index (BMI) Messung
Zeitfenster: 8 Wochen
Es wird vor und nach der Behandlung für alle Gruppen (A, B und C) gemessen. Der BMI wird durch das Gewicht in Kilogramm berechnet, geteilt durch das Quadrat der Höhe in Zentimetern gemäß der Formel: BMI = Gewicht (kg)/Höhe2 (M2).
8 Wochen
Messung der Körperfettmasse (BFM)
Zeitfenster: 8 Wochen
Es wird in Kilogramm vor und nach der Behandlung für alle Gruppen (A, B und C) unter Verwendung des inkörper GS 6.5 B. gemessen
8 Wochen
Skelettmuskelmasse (SMM) Messung
Zeitfenster: 8 Wochen
Es wird in Kilogramm vor und nach der Behandlung für alle Gruppen (A, B und C) unter Verwendung des inkörper GS 6.5 B. gemessen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienstuhl: Soheir Mahmoud Elkosery, PhD, Professor, Cairo university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/005568

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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