Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intermitterende faste kosthold kontra resistiv treningsprogram om insulinresistens hos overvektige kvinner med P.C.O.S

28. april 2026 oppdatert av: Wesam Samy Elsayed Elmokadem, Cairo University
Denne studien vil bli utført i et forsøk på å vite hvilke som er mer effektivt, periodisk faste kosthold eller resistiv treningsprogram på insulinresistens hos overvektig kvinne med polycystisk ovariesyndrom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) påvirker kvinner betydelig, siden det brede spekteret av kliniske manifestasjoner assosiert med det er signifikant og inkluderer reproduktiv dysfunksjon, menstruasjonsregelmessigheter og økt risiko for infertilitet. Imidlertid går konsekvensene av PCOS utover reproduksjonsaksen, med psykologiske og sosiale svekkelser, inkludert stress, depresjon, angst og seksuell misnøye. Det er også en høy forekomst av dyslipidemi, hyperinsulinemi, overvekt, hypertensjon og glukoseintoleranse som er risikofaktorer som disponerer kvinner for hjerte- og karsykdommer (CVD) og diabetes mellitus type 2 (DM2).

Forbedring av insulinresistens og overflødig adipositet er derfor viktige mål i PCOS -styring. Internasjonal evidensbasert retningslinje for vurdering og styring av PCOS, fremhever livsstilsintervensjon som den primære tidlig styringsstrategi. Livsstilsintervensjoner er tradisjonelt definert som de som er designet for å forbedre kostholdsinntaket eller fysisk aktivitet gjennom passende atferdsstøtte. Tidsbegrenset spising (TRF), der pasienter blir bedt om å konsumere all energi innen en begrenset daglig tidsperiode, ser ut til å tilby mer bærekraftig vekttap og kardiometabolske endringer og kan være mer akseptabel som en permanent livsstilsendring.

Åtte timers TRF kan ha gunstige effekter på å forbedre menstruasjonen, hyperandrogenemia og redusere vekten, spesielt kroppsfett, redusere insulinresistens og kronisk betennelse hos kvinner med anovulatorisk PCOS. TRF kan være egnet for PCOS -kvinner med passende rådgivning og pasientstyring.

Den progressive motstandstreningen (PRT) forbedret hyperandrogenisme og menstruasjonssyklusen så vel som funksjonell kapasitet med økt muskelstyrke og resulterte i endringer i kroppssammensetning med økt mager muskelmasse og redusert sentral overvekt uten redusert totalvekt. Det var også forbedringer i livskvalitet og seksuell funksjon som komplementære fordeler.

Så denne studien vil bli utført i et forsøk på å vite hvilke som er mer effektivt, periodisk faste kosthold eller resistiv treningsprogram på insulinresistens hos overvektig kvinne med polycystisk ovariesyndrom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • ‘Ezbet el-Sharika el-Miṣrîya, Egypt
        • Mashtoul Elsouq general Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Sytti to overvektige kvinner diagnostisert med polycystisk ovariesyndrom av gynekologen (basert på Rotterdam diagnostiske kriterier)
  • Deres alder vil variere fra 25 til 40 år gammel.
  • Overvekt eller overvektig (BMI> 25 kg/m2 og <30 kg/m2).

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelsen av sykdommer (som medfødt adrenal hyperplasi, cushing -syndrom, androgensekreterende svulster, hyperprolaktinemi, diabetes, sykdommer i skjoldbruskkjertelen, alvorlige alvorlige kardiovaskulære, gastrointestinale, nyre- og leversykdommer. For tidlig svikt i eggstokkene, hypotalamisk/hypofysesykdom
  • Hormonell prevensjonsbruk.
  • Deltakere som ikke fullførte studien ble ekskludert fra analysen.
  • Bruk av medisinerterapi som påvirker karbohydrat eller lipidmetabolisme (orale p -piller, insulinsensibilisatorer, anti -epileptika, anti -psykotikk, statiner og fiskeolje) de siste 6 månedene;
  • Kroppsvektsvingninger i mer enn 5% de siste 3 månedene; som forberedelse til graviditet.
  • Perimenopausal; Nattskiftarbeidere; faste i mer enn 16 timer per dag; hypotensjon
  • Alkoholinntak i mer enn 100 g per uke; røyking i løpet av de siste tre månedene
  • Engasjere seg i trening med høy intensitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intermitterende faste kosthold + medisinsk behandling
Denne gruppen vil bestå av 24 overvektige PCOS -kvinner som vil motta et program med periodisk faste kosthold i åtte uker og en medisinsk behandling.
Kvinner i den første eksperimentelle gruppen vil følge et periodisk faste kosthold, hvor de spiser i 8 timer og raskt i 16. De kan hoppe over frokost eller spise en tidlig middag. Måltidene vil inneholde 500-800 kalorier med høyfiber og proteinrik mat. Deltakerne kan starte med 2-3 faste per uke og øke gradvis. De må drikke 2-3L vann daglig og kan konsumere null-kalori-drikker. Ukentlige vurderinger vil spore fremgang.
Hver kvinne i de tre gruppene vil motta medisinsk behandling (metformin tabletter) i åtte uker, og dosen vil foreskrevet av gynekologen under det første besøket. Pasienter vil bli bedt om å delta på klinikken hver måned for rutinemessig overvåking.
Andre navn:
  • Metformin tabletter
Eksperimentell: Resistiv treningsprogram + medisinsk behandling
Denne gruppen vil bestå av 24 overvektige PCOS -kvinner som vil motta et resistiv treningsprogram i 30 minutter 5 ganger/uke i åtte uker og medisinsk behandling.
Hver kvinne i de tre gruppene vil motta medisinsk behandling (metformin tabletter) i åtte uker, og dosen vil foreskrevet av gynekologen under det første besøket. Pasienter vil bli bedt om å delta på klinikken hver måned for rutinemessig overvåking.
Andre navn:
  • Metformin tabletter
Kvinner i den andre eksperimentelle gruppen vil motta medisinsk behandling og følge et 8 ukers resistiv treningsprogram (30 minutter, 5 dager/uke). Øvelser er rettet mot overkroppen, magen og underekstremitetene, med en 10-minutters oppvarming, etterfulgt av 30 minutter med motstandstrening (biceps krøller, triceps øvelser, brystpress, planke, crunches, knebøy, lunges, hamstring og quadriceps krøller), og slutter med en 10-minutters avkjøling. Repetisjoner er logget ukentlig for vurdering.
Aktiv komparator: Medisinsk behandling
Denne gruppen vil bestå av 24 overvektige PCOS -kvinner som kun vil motta en medisinsk behandling.
Hver kvinne i de tre gruppene vil motta medisinsk behandling (metformin tabletter) i åtte uker, og dosen vil foreskrevet av gynekologen under det første besøket. Pasienter vil bli bedt om å delta på klinikken hver måned for rutinemessig overvåking.
Andre navn:
  • Metformin tabletter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HOM-IR-beregning
Tidsramme: 8 uker

Det beregnes fra fastende glukose og fastende insulin. Ulike studier gir litt forskjellige områder for HOM-IR. Men de er alle enige om at jo høyere HOM-IR får, jo mer insulinresistens er.

Mindre enn 1: Optimal insulinresistens. Over 1,9: Tidlig insulinresistens. Over 2,9: Betydelig insulinresistens.

8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av midjeomkrets
Tidsramme: 8 uker
Det vil bli tatt rundt magen på navlenes nivå for å måle midjeomkretsen riktig. Dette vil bli utført før og etter behandling for alle grupper (A, B og C).
8 uker
Vurdering av midje/ hofteforhold
Tidsramme: 8 uker
Det vil bli beregnet som midjeomkrets i centimeter delt med hofteomkrets i centimeter. Dette vil bli utført før og etter behandling for alle grupper (A, B og C).
8 uker
Vektmåling
Tidsramme: 8 uker
Det vil bli målt før og etter behandling for alle grupper (A, B og C) ved å bruke Inbody GS 6,5 B.
8 uker
Måling av kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 8 uker
Det vil bli målt før og etter behandling for alle grupper (A, B og C). BMI vil bli beregnet med vekten i kilo delt med kvadratet med høyden i centimeter i henhold til formelen: BMI = vekt (kg)/høyde2 (m2).
8 uker
Måling av kroppsfettmasse (BFM)
Tidsramme: 8 uker
Det vil bli målt i kilo før og etter behandling for alle grupper (A, B og C) ved å bruke Inbody GS 6,5 B.
8 uker
Måling av skjelettmuskelmasse (SMM)
Tidsramme: 8 uker
Det vil bli målt i kilo før og etter behandling for alle grupper (A, B og C) ved å bruke Inbody GS 6,5 B.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Soheir Mahmoud Elkosery, PhD, Professor, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

20. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere