Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intermitentní strava nalačno versus rezistence cvičebního programu na inzulínovou rezistenci u obézních žen s P.C.O.S

28. dubna 2026 aktualizováno: Wesam Samy Elsayed Elmokadem, Cairo University
Tato studie bude provedena ve snaze vědět, která je účinnější, přerušovaná strava nalačno nebo odporového cvičebního programu na inzulínovou rezistenci u obézní ženy s polycystickým syndromem vaječníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Polycystický syndrom vaječníků (PCOS) významně ovlivňuje ženy, protože široké spektrum klinických projevů s ním spojené je významné a zahrnuje reprodukční dysfunkci, menstruační nepravidelnosti a zvýšené riziko neplodnosti. Důsledky PCOS však přesahují reprodukční osu, s psychologickými a sociálními poruchami, včetně stresu, deprese, úzkosti a sexuální nespokojenosti. Existuje také vysoká prevalence dyslipidemie, hyperinzulinémie, obezity, hypertenze a intolerance glukózy, což jsou rizikovými faktory, které predisponují ženy k kardiovaskulárním onemocněním (CVD) a diabetes mellitus typu 2 (DM2).

Zlepšení rezistence na inzulín a nadměrná adipozita je proto klíčovými cíli v řízení PCOS. Mezinárodní pokyny založené na důkazech pro hodnocení a řízení PCOS zdůrazňuje zásah do životního stylu jako primární strategie včasného řízení. Intervence životního stylu jsou tradičně definovány jako intervence určené ke zlepšení příjmu nebo fyzické aktivity v dietním stravování prostřednictvím vhodné behaviorální podpory. Zdá se, že čas omezený čas na omezení času (TRF), kde jsou pacienti požadovány, aby konzumovali veškerou energii v omezeném denním časovém období, nabízejí udržitelnější úbytek na váze a kardiometabolické změny a mohou být přijatelnější jako trvalá změna životního stylu.

Osm hodin TRF může mít příznivé účinky na zlepšení menstruace, hyperandrogenemie a snížení hmotnosti, zejména tělesného tuku, snižování inzulínové rezistence a chronický zánět u žen s anovulačním PCOS. TRF může být vhodný pro ženy PCOS s vhodným poradenstvím a léčbou pacientů.

Progresivní trénink rezistence (PRT) zlepšil hyperandrogenismus a menstruační cyklus, jakož i funkční kapacitu se zvýšenou silou svalů a vedl ke změnám ve složení těla se zvýšenou hmotou svalové hmoty a sníženou centrální obezitou bez snížené celkové hmotnosti. Jako doplňkové výhody došlo také k zlepšení kvality života a sexuální funkce.

Tato studie tedy bude provedena ve snaze vědět, která je účinnější, přerušovaná strava nalačno nebo odporového cvičebního programu na inzulínovou rezistenci u obézní ženy s polycystickým syndromem vaječníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • ‘Ezbet el-Sharika el-Miṣrîya, Egypt
        • Mashtoul Elsouq general Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sedmdesát dvě obézní ženy diagnostikované polycystickým syndromem vaječníků gynekologem (založené na diagnostické kritérii Rotterdam)
  • Jejich věk se bude pohybovat od 25 do 40 let.
  • Nadváha nebo obézní (BMI> 25 kg/m2 a <30 kg/m2).

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost onemocnění (jako je vrozená nadledvinová hyperplázie, Cushing Syndrom, Androgen Secreting Tumors, hyperprolaktinémie, diabetes, onemocnění štítné žlázy, závažné vážné kardiovaskulární, gastrointestinální, ledvinové a jaterní onemocnění. Předčasné selhání vaječníků, hypotalamická/hypofýza
  • Hormonální antikoncepční použití.
  • Účastníci, kteří studii nedokončili, byli z analýzy vyloučeni.
  • Použití medikační terapie, která ovlivňuje metabolismus uhlohydrátů nebo lipidů (perorální antikoncepční pilulky, inzulínové senzibilizátory, anti epileptika, anti psychotika, statiny a rybí olej) v posledních 6 měsících;
  • Kolísání tělesné hmotnosti za poslední 3 měsíce více než 5%; Při přípravě na těhotenství.
  • Perimenopauzální; Pracovníci noční směny; půst po dobu více než 16 hodin denně; hypotenze
  • Příjem alkoholu po dobu více než 100 g týdně; Kouření za poslední 3 měsíce
  • Zapojení do cvičení s vysokou intenzitou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intermitentní strava nalačno + lékařské ošetření
Tato skupina se bude skládat z 24 obézních žen PCOS, které obdrží program přerušované stravy nalačno po dobu osmi týdnů a lékařského ošetření.
Jiný: Intermitentní strava nalačno
Ženy v první experimentální skupině budou následovat přerušovanou stravu nalačno, kde jedí po dobu 8 hodin a rychle na 16 let. Mohou přeskočit snídani nebo mít časnou večeři. Stravování bude zahrnovat 500–800 kalorií potravin bohatých na vysoká vlákno a bílkoviny. Účastníci mohou začít s 2-3 půdy týdně a postupně se zvyšovat. Musí pít 2-3L vody denně a mohou konzumovat nápoje s nulovým kalorií. Týdenní hodnocení bude sledovat pokrok.
Lék: Lékařské ošetření
Každá žena ve třech skupinách bude po dobu osmi týdnů dostávat lékařské ošetření (tablety metforminu) a dávka bude během první návštěvy předepsána gynekologem. Pacienti budou požádáni o účast na klinice každý měsíc pro rutinní monitorování.
Ostatní jména:
  • Tablety metforminu
Experimentální: Odporcí cvičební program + lékařské ošetření
Tato skupina se bude skládat z 24 obézních žen PCOS, které obdrží odporový cvičební program po dobu 30 minut 5krát/týden po dobu osmi týdnů a lékařského ošetření.
Lék: Lékařské ošetření
Každá žena ve třech skupinách bude po dobu osmi týdnů dostávat lékařské ošetření (tablety metforminu) a dávka bude během první návštěvy předepsána gynekologem. Pacienti budou požádáni o účast na klinice každý měsíc pro rutinní monitorování.
Ostatní jména:
  • Tablety metforminu
Jiný: Odporový cvičební program
Ženy ve druhé experimentální skupině budou mít lékařské ošetření a budou následovat 8týdenní odporovou cvičební program (30 minut, 5 dní/týden). Cvičení se zaměřují na horní část těla, břicho a dolní končetiny, počínaje 10minutovým zahříváním, následovaným 30minutovým tréninkem odolnosti (bicepsové kadeře, cvičení triceps, lis hrudníku, prkna, dřepy, plíce, hamstring a kvadricepsové kadeře) a končící 10minutovou chladností. Opakování se zaznamenává každý týden pro posouzení.
Aktivní komparátor: Lékařské ošetření
Tato skupina se bude skládat z 24 obézních žen PCOS, které budou dostávány pouze lékařské ošetření.
Lék: Lékařské ošetření
Každá žena ve třech skupinách bude po dobu osmi týdnů dostávat lékařské ošetření (tablety metforminu) a dávka bude během první návštěvy předepsána gynekologem. Pacienti budou požádáni o účast na klinice každý měsíc pro rutinní monitorování.
Ostatní jména:
  • Tablety metforminu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hom-ir výpočet
Časové okno: 8 týdnů

Vypočítá se z glukózy nalačno a inzulínu nalačno. Různé studie poskytují mírně odlišné rozsahy pro Hom-IR. Všichni však souhlasí s tím, že čím vyšší hom-ir získává, tím více je inzulínová rezistence.

Méně než 1: Optimální inzulínová rezistence. Nad 1,9: časná inzulínová rezistence. Nad 2,9: významná inzulínová rezistence.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření obvodu pasu
Časové okno: 8 týdnů
Bude pořízeno kolem břicha na úrovni Umbilicus, aby se správně změřila obvod pasu. Toto bude provedeno před a po léčbě všech skupin (A, B a C).
8 týdnů
Posouzení poměru pasu/ kyčle
Časové okno: 8 týdnů
Vypočítá se jako obvod pasu v centimetrech děleno obvodem kyčle v centimetrech. Toto bude provedeno před a po léčbě všech skupin (A, B a C).
8 týdnů
Měření hmotnosti
Časové okno: 8 týdnů
Bude měřeno před a po léčbě pro všechny skupiny (A, B a C) pomocí inbody GS 6,5 B.
8 týdnů
Měření indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 8 týdnů
Bude měřena před a po léčbě pro všechny skupiny (A, B a C). BMI se vypočítá hmotností v kilogramech děleno čtvercem výšky ve centimetrech podle vzorce: BMI = hmotnost (kg)/výška2 (m2).
8 týdnů
Měření tělesného tuku (BFM)
Časové okno: 8 týdnů
Bude měřena v kilogramu před a po léčbě pro všechny skupiny (A, B a C) pomocí inbody GS 6,5 B.
8 týdnů
Měření kosterní hmoty (SMM)
Časové okno: 8 týdnů
Bude měřena v kilogramu před a po léčbě pro všechny skupiny (A, B a C) pomocí inbody GS 6,5 B.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Soheir Mahmoud Elkosery, PhD, Professor, Cairo university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

20. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/005568

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Klinické studie na Intermitentní strava nalačno

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit