Intermittent fasta diet kontra resistivt träningsprogram om insulinresistens hos feta kvinnor med P.C.O.S
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Polycystiskt äggstockssyndrom (PCOS) påverkar signifikant kvinnor, eftersom det breda spektrumet av kliniska manifestationer associerade med det är betydande och inkluderar reproduktiv dysfunktion, menstruella oegentligheter och en ökad risk för infertilitet. Konsekvenserna av PCOS går emellertid utöver den reproduktiva axeln, med psykologiska och sociala funktionsnedsättningar, inklusive stress, depression, ångest och sexuell missnöje. Det finns också en hög prevalens av dyslipidemi, hyperinsulinemi, fetma, hypertoni och glukosintolerans som är riskfaktorer som predisponerar kvinnor till hjärt -kärlsjukdom (CVD) och diabetes mellitus typ 2 (DM2).
Förbättring av insulinresistens och överskott av fett är därför viktiga mål i PCOS -hantering. Internationell evidensbaserad riktlinje för bedömning och hantering av PCOS, belyser livsstilsinsatser som den primära tidiga ledningsstrategin. Livsstilsinsatser definieras traditionellt som de som är utformade för att förbättra dietintaget eller fysisk aktivitet genom lämpligt beteendestöd. Tidsbegränsad ätning (TRF), där patienter uppmanas att konsumera all energi inom en begränsad daglig tidsperiod, verkar erbjuda mer hållbar viktminskning och kardiometaboliska förändringar och kan vara mer acceptabla som en permanent livsstilsförändring.
Åtta timmars TRF kan ha gynnsamma effekter på att förbättra menstruationen, hyperandrogenemi och minska vikten, särskilt kroppsfett, minskande insulinresistens och kronisk inflammation hos kvinnor med anovulatorisk PCOS. TRF kan vara lämplig för PCOS -kvinnor med lämplig rådgivning och patienthantering.
Den progressiva motståndsträningen (PRT) förbättrade hyperandrogenism och menstruationscykeln samt den funktionella kapaciteten med ökad muskelstyrka och resulterade i förändringar i kroppssammansättning med ökad mager muskelmassa och minskade central fetma utan minskad total vikt. Det var också förbättringar i livskvalitet och sexuell funktion som kompletterande fördelar.
Så denna studie kommer att genomföras i ett försök att veta vilket som är mer effektivt, intermittent fasta diet eller resistivt träningsprogram på insulinresistens hos feta kvinna med polycystiskt äggstockssyndrom.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
‘Ezbet el-Sharika el-Miṣrîya, Egypten
- Mashtoul Elsouq general Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Sjuttiotvå överviktiga kvinnor som diagnostiserats med polycystiskt äggstockssyndrom av gynekologen (baserat på Rotterdam -diagnostiska kriterier)
- Deras ålder kommer att sträcka sig från 25 till 40 år.
- Övervikt eller feta (BMI> 25 kg/m2 och <30 kg/m2).
Uteslutningskriterier:
- Närvaron av sjukdomar (såsom medfödd adrenal hyperplasi, Cushing -syndrom, androgen utsöndrar tumörer, hyperprolaktinemi, diabetes, sköldkörtelsjukdomar, allvarliga allvarliga hjärt-, gastrointestinala, njur- och leversjukdomar. För tidig äggstocksfel, hypotalamisk/hypofysesjukdom
- Hormonell preventivmedel.
- Deltagare som inte slutförde studien utesluts från analysen.
- Användning av medicineringsterapi som påverkar kolhydrat- eller lipidmetabolism (orala preventivpiller, insulinsensibilisatorer, anti -epileptika, antipsykotik, statiner och fiskolja) under de senaste 6 månaderna;
- Kroppsvikt fluktuationer för mer än 5% under de senaste tre månaderna; Som förberedelse för graviditet.
- Perimenopausal; Nattskiftarbetare; fasta i mer än 16 timmar per dag; hypotension
- Alkoholintag i mer än 100 g per vecka; Rökning under de senaste tre månaderna
- Engagera sig i träning med hög intensitet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intermittent fasta diet + medicinsk behandling
Denna grupp kommer att bestå av 24 feta PCOS -kvinnor som kommer att få ett program för intermittent fasta diet i åtta veckor och en medicinsk behandling.
|
Kvinnor i den första experimentgruppen kommer att följa en intermittent fasta diet, där de äter i 8 timmar och snabbt i 16.
De kan hoppa över frukost eller äta en tidig middag.
Måltiderna kommer att innehålla 500-800 kalorier med högfiber- och proteinrika livsmedel.
Deltagarna kan börja med 2-3 fasta per vecka och öka gradvis.
De måste dricka 2-3L vatten dagligen och kan konsumera nollkalorierdrycker.
Veckovis bedömningar kommer att spåra framsteg.
Varje kvinna i de tre grupperna kommer att få medicinsk behandling (metformintabletter) i åtta veckor och dosen föreskrivs av gynekologen under det första besöket.
Patienterna kommer att uppmanas att delta i kliniken varje månad för rutinmonövervakning.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Resistivt träningsprogram + medicinsk behandling
Denna grupp kommer att bestå av 24 feta PCOS -kvinnor som kommer att få ett resistivt träningsprogram i 30 minuter 5 gånger/vecka i åtta veckor och en medicinsk behandling.
|
Varje kvinna i de tre grupperna kommer att få medicinsk behandling (metformintabletter) i åtta veckor och dosen föreskrivs av gynekologen under det första besöket.
Patienterna kommer att uppmanas att delta i kliniken varje månad för rutinmonövervakning.
Andra namn:
Kvinnor i den andra experimentella gruppen kommer att få medicinsk behandling och följa ett 8-veckors resistivt träningsprogram (30 min, 5 dagar/vecka).
Övningar riktar sig till överkroppen, buken och nedre extremiteterna, börjar med en uppvärmning på 10 minuter, följt av 30 min motståndsträning (biceps lockar, tricepsövningar, bröstpress, plank, crunches, squats, lunges, hamstring och quadriceps curls) och slutar med en 10-minuters sval.
Upprepningar loggas varje vecka för bedömning.
|
|
Aktiv komparator: Läkarvård
Denna grupp kommer att bestå av 24 feta PCOS -kvinnor som endast kommer att få en medicinsk behandling.
|
Varje kvinna i de tre grupperna kommer att få medicinsk behandling (metformintabletter) i åtta veckor och dosen föreskrivs av gynekologen under det första besöket.
Patienterna kommer att uppmanas att delta i kliniken varje månad för rutinmonövervakning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hom-IR-beräkning
Tidsram: 8 veckor
|
Det beräknas från fasta glukos och fasta insulin. Olika studier ger något olika intervall för HOM-IR. Men de är alla överens om att ju högre HOM-IR blir, desto mer insulinresistens är. Mindre än 1: Optimal insulinresistens. Över 1,9: Tidig insulinresistens. Över 2,9: betydande insulinresistens. |
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätmätning i midjan
Tidsram: 8 veckor
|
Det kommer att tas runt buken på nivån på naveln för att mäta midjeomkretsen korrekt.
Detta kommer att utföras före och efter behandling för alla grupper (A, B och C).
|
8 veckor
|
|
Bedömning av midjan/ höftförhållandet
Tidsram: 8 veckor
|
Det kommer att beräknas som midjeomkrets i centimeter dividerat med höftomkrets i centimeter.
Detta kommer att utföras före och efter behandling för alla grupper (A, B och C).
|
8 veckor
|
|
Viktmätning
Tidsram: 8 veckor
|
Det kommer att mätas före och efter behandling för alla grupper (A, B och C) med hjälp av inbody GS 6.5 B.
|
8 veckor
|
|
Body Mass Index (BMI) mätning
Tidsram: 8 veckor
|
Det kommer att mätas före och efter behandling för alla grupper (A, B och C).
BMI kommer att beräknas med vikten i kilogram dividerat med kvadraten i höjden i centimeter enligt formeln: BMI = vikt (kg)/höjd2 (m2).
|
8 veckor
|
|
Mätning av kroppsfettmassa (BFM)
Tidsram: 8 veckor
|
Det kommer att mätas i kilogram före och efter behandling för alla grupper (A, B och C) med hjälp av inbody GS 6.5 B.
|
8 veckor
|
|
Mätning av skelettmuskelmassa (SMM)
Tidsram: 8 veckor
|
Det kommer att mätas i kilogram före och efter behandling för alla grupper (A, B och C) med hjälp av inbody GS 6.5 B.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Soheir Mahmoud Elkosery, PhD, Professor, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Cystor på äggstockarna
- Cystor
- Polycystiskt ovariesyndrom
- Organiska kemikalier
- Biguanider
- Guanidiner
- Amidiner
- Metformin
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/005568
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .