건강한 성인의 포만감에 대한 Arrabina P의 효과를 평가하는 위약 대조 연구

포함 기준 :

1. 일반적으로 18-55 세 사이의 건강한 남성과 여성 참가자 (포함).
2. 체질량 지수 (BMI) 범위는 25.0-29.9 kg/m2 (포함)를 갖습니다.

3. 여성 참가자는 다음 기준 중 하나를 충족해야합니다.

   • 일관된 사이클 길이로 26-32 일의 일관된 월경주기를 가지며 선별 기간 동안 시연됩니다.
   • 약물로 인해 더 이상 월경이 없습니다 (예 : DePoProvera®와 같은 피임장을 찍는 사람들)
   • 폐경 후, 난소의 외과 적 제거 또는 의학적으로 문서화 된 난소 실패로 인해 더 이상 월경이 없습니다.
4. 매일 아침에 음식을 섭취하는 습관을 갖고, 방문 2에서 15 분 이내에 표준화 된 고 탄수화물 아침 식사를 완전히 소비하고, 방문 3을 방문하고 4를 방문하는 데 동의하십시오.
5. 하위 그룹에서만 반복 혈액 샘플링에 적합한 정맥이 있습니다.
6. 선별 검사 전 3 개월 이내에식이 습관과 라이프 스타일을 유지하고 연구 전반에 걸쳐 습관적인식이 요법과 생활 양식을 기꺼이 유지했습니다.
7. 나열된 동반 치료에 대한 제한을 따르는 데 동의
8. 이 연구의 요구 사항과 제한을 기꺼이 준수하고, 자발적인 동의를 기꺼이하고 설문지를 이해하고 읽고 모든 학습 관련 절차를 수행 할 수 있습니다.

제외 기준 :

1. 공부 중에 수유, 임신 또는 임신을 계획하는 개인.
2. 연구 제품 또는 부형제 또는 구조 약물에 대한 알려진 감도, 불내증 또는 알레르기가 있습니다.
3. I 형 당뇨병 또는 II 형 당뇨병, 고혈압 (≥140 수축기 또는 ≥90 이완기 MMHG) 또는 통제되지 않은 갑상선 질환 ( "제어되지 않은"은 실질이없는 것으로 정의되며, 3 개월 전의 약물을 검열 한 것으로 정의하거나 3 개월 동안 약물을 사용하지 않지만 여전히 통과되지 않은 조건을 가지고 있음)가 있습니다.
4. 현재의 높은 섬유 섭취량 (스크리닝시 설문에 의해 추정 된 바와 같이 하루에 30g 이상으로 추정됨).
5. 현재 체중 관리 프로그램 또는 특정 다이어트 (예 : Atkins, Keto, 간헐적 금식 등)에 참여하거나 기준선 전 3 개월 이내에 완료된 체중 관리 프로그램에 참여했습니다.
6. 기준 3 개월 전 체중 ± 4.5 kg (10 파운드)의 체중 변화를 경험했습니다.
7. 섭식 장애가 있습니다 (예 : 폭식증, 폭식 장애 등).
8. 의학적 상태가 위장 증상 (예 : 과민성 대장 증후군, 자궁 내막증 등)을 나타내는 것으로 알려져 있습니다.
9. 연구 제품의 흡수, 분포, 신진 대사 또는 배설을 방해하는 것으로 알려져 있습니다 (예 : 크론 병, 짧은장, 급성 또는 만성 췌장염 또는 췌장 불충분).
10. 심장/심혈관 질환, 신장 질환 (투석 또는 신부전), 간 손상/질병, 면역 장애 및/또는 면역 저하 (즉, HIV/AIDS)의 병력이 있습니다.
11. 검사 방문 전 5 년 이내에 회복 된 암 병력 (전이가없는 국소 피부암 또는 현장 자궁 경부암 제외)이 있습니다.
12. 정신 장애 (예 : 우울증, 양극성 장애, 정신 분열증 등)에 대해 지난 12 개월 동안 치료를 받거나 입원했습니다.
13. 첫 번째 연구 제품 28 일 전 임상 적으로 유의 한 질병을보고합니다.
14. 연구 중 심사 또는 주요 수술 전 3 개월 전의 주요 수술.
15. 선별 전 12 개월 동안 (입원 환자 또는 외래 환자 중재 프로그램에서 그러한 입원 한 포함) 알코올 또는 약물 남용의 병력을 보유하거나 조사자의 의견에 사용하는 것이 연구에 관심이있을 수 있습니다.
16. 현재 연구 기간 동안 현재 연구에 다른 참가자와 같은 가구에 살고 있습니다.
17. 연구자가 현재 연구의 자격 기준 또는 결과에 영향을 줄 수있는 지속적인 영향을 미칠 수있는 지속적인 영향을 미치는 경우, 이전 시험 제품이 연구 제품의 첫 번째 용량 또는 더 긴 28 일 이내에 적어도 하나의 활성 성분을 가진 제품에 대한 다른 연구에 대한 현재 등록 또는 과거의 참여.
18. 조사관의 의견에 따르면, 연구에 참여할 수있는 참가자의 능력이나 그 조치에 부정적인 영향을 미치거나 참가자에게 상당한 위험을 초래할 수있는 다른 의학적 상태/상황 또는 약물/보충제/치료법의 사용.