Een placebo-gecontroleerde studie die de effecten van arrabina P op verzadiging evalueert bij gezonde volwassenen

Inclusiecriteria:

1. Over het algemeen gezonde mannelijke en vrouwelijke deelnemers die tussen de 18 en 55 jaar oud zijn (inclusief).
2. Heb een body mass index (BMI) bereik van 25,0 - 29,9 kg/m2 (inclusief).

3. Vrouwelijke deelnemers moeten voldoen aan een van de volgende criteria:

   • Een gewone menstruatiecyclus hebben, gedefinieerd als een consistente cycluslengte van 26-32 dagen en gedemonstreerd tijdens de screeningperiode
   • Niet langer menstrueren als gevolg van medicatie (bijv. Degenen die anticonceptieschoten maken zoals Depo-Provera®)
   • Niet langer menstrueren vanwege postmenopauzale, chirurgische verwijdering van eierstokken of medisch gedocumenteerde eierstokfalen
4. Heb de gewoonte om 's ochtends' s ochtends voedsel te consumeren en ga ermee in om binnen 15 minuten bij bezoek 2 een gestandaardiseerd high-carbohydraatontbijt te consumeren, bezoek 3 en bezoek 4.
5. Hebben aderen die geschikt zijn voor herhaalde bloedbemonstering alleen in subgroep.
6. Hebben de voedingsgewoonten en levensstijl gehandhaafd binnen 3 maanden voorafgaand aan screening en bereid om hun gewone diëten en levensstijl gedurende het onderzoek te behouden.
7. Ga akkoord om de beperkingen op gelijktijdige behandelingen te volgen zoals vermeld
8. Bereid en in staat om zich te houden aan de vereisten en beperkingen van deze studie, bereid om vrijwillige toestemming te geven, de vragenlijsten te begrijpen en te lezen en alle studiegerelateerde procedures uit te voeren.

Uitsluitingscriteria:

1. Personen die lacteren, zwanger zijn of van plan zijn om tijdens het onderzoek zwanger te worden.
2. Hebben een bekende gevoeligheid, onuitvoerbaarheid of allergie voor een van de studieproducten of hun hulpstoffen, of een van de reddingsmedicijnen.
3. Hebben type I diabetes of type II diabetes, hoge bloeddruk (≥140 systolisch of ≥90 diastolische mmHg), of ongecontroleerde schildklierziekte ("ongecontroleerd" gedefinieerd als niet -medediceerd, hebben een onstabiel gebruik van medicatie binnen 3 maanden voorafgaand aan screening of hebben een stabiel gebruik van medicijnen maar nog steeds geen medicatie).
4. Huidige hoge vezelinname (geschat op ≥ 30 g per dag zoals geschat door een vragenlijst bij screening).
5. Momenteel deelnemen aan een programma voor gewichtsbeheer of aan een specifiek dieet (bijv. Atkins, keto, intermitterend vasten, enz.), Of nam deel aan een gewichtsbeheerprogramma met de voltooiing ervan binnen 3 maanden voorafgaand aan de basislijn.
6. Ernaar een verandering in lichaamsgewicht van ± 4,5 kg (10 lbs.) Gedurende de 3 maanden voorafgaand aan de basislijn.
7. Hebben eetstoornis (s) (bijv. Boulimia, eetstoornissen, enz.).
8. Hebben medische aandoeningen (en) die bekend zijn om gastro -intestinale symptomen te manifesteren (bijv. Prikkelbare darmsyndroom, endometriose, enz.).
9. Hebben medische aandoeningen (en) waarvan bekend is dat ze de absorptie, distributie, metabolisme of uitscheiding van het onderzoeksproduct interfereren (bijvoorbeeld de ziekte van Crohn, korte darm, acute of chronische pancreatitis of pancreasinsufficiëntie).
10. Heb een geschiedenis van hart/hart- en vaatziekten, nierziekte (dialyse of nierfalen), hepatische stoornissen/ziekte, immuunaandoeningen en/of immuungecompromiseerd (d.w.z. HIV/AIDS).
11. Heb een geschiedenis van kanker (behalve gelokaliseerde huidkanker zonder metastasen of in situ baarmoederhalskanker) met herstel trad binnen 5 jaar vóór het screeningbezoek op.
12. Ontvangen behandelingen voor of zijn in het ziekenhuis opgenomen in de afgelopen 12 maanden voor psychiatrische aandoeningen (bijv. Depressie, bipolaire stoornis, schizofrenie, enz.).
13. Meldt een klinisch significante ziekte gedurende de 28 dagen vóór de eerste dosis studieproduct.
14. Grote chirurgie in 3 maanden voorafgaand aan screening of geplande grote chirurgie tijdens het onderzoek.
15. Heb een geschiedenis van alcohol- of middelenmisbruik in de 12 maanden voorafgaand aan de screening (inclusief in het ziekenhuis opgenomen in het ziekenhuis in een intramurale of ambulante interventieprogramma) of gebruik dat voor de mening van de onderzoeker, kan een probleem zijn voor het onderzoek.
16. Momenteel, of van plan om in hetzelfde huishouden te wonen met een andere deelnemer aan de huidige studie tijdens de studieperiode.
17. Huidige inschrijving of eerdere participatie in een ander onderzoek met enig product (en) met ten minste één actief ingrediënt binnen 28 dagen vóór de eerste dosis studieproduct of langer, als het vorige testproduct door de onderzoeker wordt beschouwd als blijvende effecten die de criteria of resultaten van de huidige studie kunnen beïnvloeden.
18. Elke andere medische toestand/situatie of gebruik van medicijnen/supplementen/therapieën die naar de mening van de onderzoeker de mogelijkheid van de deelnemer om deel te nemen aan het onderzoek of de maatregelen ervan kunnen beïnvloeden of een aanzienlijk risico vormen voor de deelnemer.