Плацебо-контролируемое исследование, оценивающее влияние Arrabina P на сытость у здоровых взрослых

Критерии включения:

1. Обычно здоровые участники мужчин и женщин в возрасте от 18 до 55 лет (включительно).
2. Иметь диапазон индекса массы тела (ИМТ) 25,0 - 29,9 кг/м2 (включительно).

3. Участники должны соответствовать одному из следующих критериев:

   • Иметь регулярный менструальный цикл, определяемый как постоянную длину цикла 26-32 дней и продемонстрировано в течение периода проверки
   • Больше не менструация из-за лекарств (например, те, кто делает кадры контроля над рождаемостью, такие как Depo-Provera®)
   • Больше не менструация из -за того, что он является постменопаузалом, хирургическим удалением яичников или с медицинской помощью с медицинской точки зрения.
4. Имейте привычку употреблять пищу по утрам ежедневно и согласитесь полностью поглотить стандартизированный завтрак с высоким содержанием углеводов в течение 15 минут в посещении 2, посетите 3 и посетите 4.
5. Иметь вены, подходящие для повторного отбора проб крови в подгруппе.
6. Сохранили диетические привычки и образ жизни в течение 3 месяцев до скрининга и готовы поддерживать свои привычные диеты и образ жизни на протяжении всего исследования.
7. Согласитесь следовать ограничениям на сопутствующие методы лечения, как указано
8. Готов и способность придерживаться требований и ограничений этого исследования, желание дать добровольное согласие, иметь возможность понимать и читать анкеты и выполнять все процедуры, связанные с исследованиями.

Критерии исключения:

1. Лица, которые кормят, беременны или планируют забеременеть во время исследования.
2. Иметь известную чувствительность, непереносимость или аллергию на любой из продуктов исследования или их экспципдиентов, или любое из спасательных препаратов.
3. Имейте диабет I типа или диабет II типа, высокое кровяное давление (≥140 систолическое или ≥90 диастолическое MMHG) или неконтролируемое заболевание щитовидной железы («неконтролируемое», определяемое как неподвижное, имеют нестабильное использование лекарств в течение 3 месяцев до скрининга или стабильное использование лекарства в течение 3 месяцев, но все еще имеют неконтролированные условия).
4. Текущий высокий потребление волокна (оценивается как ≥ 30 г в день, как оценивается с помощью вопросника на скрининге).
5. В настоящее время участвует в программе управления весом или в конкретной диете (например, Atkins, Keto, прерывистый пост и т. Д.) Или участвовал в программе управления весом с его завершением, произошла в течение 3 месяцев до базового уровня.
6. Пережил изменение массы тела ± 4,5 кг (10 фунтов) за 3 месяца до исходного уровня.
7. Иметь расстройство пищевого поведения (а) (например, булимия, расстройство пищевого поведения и т. Д.).
8. Имеют здоровье состояния (ы), известные для проявления желудочно -кишечных симптомов (например, синдром раздраженного кишечника, эндометриоз и т. Д.).
9. Имеют здоровье состояния (ы), известные для вмешательства в поглощение, распределение, метаболизм или экскрецию исследуемого продукта (например, болезнь Крона, короткий кишечник, острый или хронический панкреатит или недостаточность поджелудочной железы).
10. Имеют историю сердца/сердечно -сосудистых заболеваний, заболевания почек (диализ или почечная недостаточность), печеночные нарушения/заболевание, иммунные расстройства и/или иммунитет (то есть ВИЧ/СПИД).
11. Иметь историю рака (за исключением локализованного рака кожи без метастазов или рака шейки матки in situ) с выздоровлением произошло в течение 5 лет до посещения скрининга.
12. Получают методы лечения или были госпитализированы за последние 12 месяцев от психических расстройств (например, депрессия, биполярное расстройство, шизофрения и т. Д.).
13. Сообщает клинически значимое заболевание в течение 28 дней до первой дозы учебного продукта.
14. Основная хирургия за 3 месяца до проверки или запланированной крупной операции во время исследования.
15. Иметь историю алкоголя или злоупотребления психоактивными веществами за 12 месяцев до скрининга (в том числе госпитализированные для такого в программе стационарного или актуального вмешательства) или использовать его для мнения следователя может вызывать обеспокоенность по поводу исследования.
16. В настоящее время или планируйте жить в одном домохозяйстве с другим участником текущего исследования в течение периода исследования.
17. Текущее зачисление или прошлое участие в другом исследовании с любым продуктом (-ами) с по крайней мере одним активным ингредиентом в течение 28 дней до первой дозы учебного продукта или дольше, если исследователь считает, что предыдущий тестовый продукт оказывают длительные эффекты, которые могут повлиять на критерии приемлемости или результаты текущего исследования.
18. Любое другое состояние здоровья/ситуация или использование лекарств/добавок/методов лечения, которые, по мнению исследователя, могут отрицательно повлиять на способность участника участвовать в исследовании или его меры или предлагать значительный риск для участника.