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一项安慰剂对照研究,评估了Arrabina P对健康成年人的饱腹感的影响

2026年2月17日 更新者:Comet Bio Inc.

一项随机,双盲,平行,3臂,安慰剂对照研究,评估Arrabina P对健康成人的饱腹感的影响

正在进行这项研究,以评估益生元产品Arrabina P对健康成年人食欲的影响。 目的是查看该产品是否可以帮助您进行食欲调节,支持肠道健康和支持体重管理。

研究概览

详细说明

这是一项随机,双盲,平行的,3臂,安慰剂对照的研究,以评估Arrabina P益生元对健康成年人的饱腹感的影响。 这项研究的主要目标是评估两种不同剂量的Arrabina P如何影响自我报告的食欲。 次要目标包括评估体重控制,饮食行为,情绪,睡眠质量和记忆。 预计该产品将支持有益的肠道细菌,帮助维持脂质水平,并促进消化舒适和食欲调节。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

135

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Hileah、Florida、美国、33012
        • Indago Research Health Center,Inc.
      • Tampa、Florida、美国、33614
        • Vantage Clinical Trials, LLC
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02131
        • Boston Clinical Trials - Alcanza

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 一般健康的男性和女性参与者,年龄在18至55岁之间(包括)。
  2. 体重指数(BMI)范围为25.0-29.9 kg/m2(包括)。
  3. 女参与者必须符合以下标准之一:

    • 具有常规的月经周期,定义为一致的周期长度为26-32天,并在筛查期间证明
    • 由于药物治疗而不再是月经(例如,那些像Depo-Provera®这样的避孕镜头的人)
    • 由于绝经后,外科手术清除卵巢或医学记录的卵巢衰竭,不再月经
  4. 习惯在每天早上食用食物,并同意在访问2的15分钟内完全食用标准化的高碳水化合物早餐,访问3并参观4。
  5. 只有适合在亚组中重复采样的静脉。
  6. 在筛查前的3个月内,已经保持了饮食习惯和生活方式,并愿意在整个研究过程中保持其习惯性饮食和生活方式。
  7. 同意遵循对伴随治疗的限制
  8. 愿意并且能够遵守这项研究的要求和限制,愿意自愿同意,能够理解和阅读问卷,并执行与学习相关的所有程序。

排除标准:

  1. 在研究期间哺乳,怀孕或计划怀孕的人。
  2. 对任何研究产品或其赋形剂或任何救援药物具有已知的敏感性,不耐受性或过敏性。
  3. 患有I型糖尿病或II型糖尿病,高血压(≥140收缩期或≥90张舒张压MMHG)或无法控制的甲状腺疾病(定义为无法控制的“未受控制”,在筛查前的3个月内使用不稳定的药物,或者在筛查前3个月内使用了3个月的疾病,但仍未使用过3个月的疾病。
  4. 当前的高纤维摄入量(估计每天≥30g,如筛查时的问卷所估计)。
  5. 目前正在参加体重管理计划或特定饮食(例如Atkins,Keto,间歇性禁食等),或者参加了体重管理计划,其完成时间发生在基线之前的3个月内。
  6. 在基线前3个月,体重的变化±4.5 kg(10磅)。
  7. 患有饮食失调(例如,贪食症,暴饮暴食等)。
  8. 患有已知可以表现出胃肠道症状(例如,肠易激综合征,子宫内膜异位等)的疾病。
  9. 患有疾病,已知会干扰研究产品的吸收,分布,代谢或排泄(例如,克罗恩病,短肠,急性或慢性胰腺炎或胰腺症状)。
  10. 有心脏/心血管疾病,肾脏疾病(透析或肾衰竭),肝损伤/疾病,免疫疾病和/或免疫功能障碍(即HIV/AIDS)的病史。
  11. 在筛查访问前的5年内,有癌症病史(除了没有转移或原位宫颈癌的局部皮肤癌或原位宫颈癌)发生。
  12. 在过去的12个月中接受或已住院治疗或已住院治疗(例如抑郁症,躁郁症,精神分裂症等)。
  13. 在研究产品的第28天内报告了临床意义的疾病。
  14. 在研究期间筛查或计划进行大手术的三个月内进行大术。
  15. 在筛查前的12个月内(包括在住院或门诊干预计划中住院的12个月)有酗酒或药物滥用的病史,或者将其用于研究人员的意见。
  16. 目前,或计划在研究期间与当前研究的另一个参与者一起生活在同一家庭中。
  17. 如果研究人员认为先前的测试产品在首次剂量的研究产品或更长的情况下,目前使用任何具有至少一种活性成分的产品参与另一项活性成分的研究,则研究人员认为可能会影响持久的效果,从而影响当前研究的资格标准或结果。
  18. 研究人员认为,任何其他医疗状况/情况或使用药物/补充剂/疗法可能会对参与者参与研究或其措施的能力产生不利影响,或者对参与者构成重大风险。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
每个小袋不是活性粉末
安慰剂粉
实验性的:Arrabina 益生元 5.0 克
活性阿拉伯木聚糖益生元 每袋含5.0克纤维
活性粉末
实验性的:Arrabina 益生元 3.5 克
活性阿拉比纳益生元 每袋含3.5克纤维
活性粉末

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与安慰剂相比
大体时间:第4周
在以下自我报告的食欲的曲线(IAUC)下,从基线到第4周的变化,在消费标准化高碳水化合物早餐后4小时内使用100毫米视觉模拟量表(VAS)测量每种感觉
第4周
与安慰剂相比
大体时间:第4周
从以下自我报告的食欲的曲线(IAUC)下,从基线到第4周的变化,在消费标准化高碳水化合物早餐后4小时内使用100 mm视觉模拟量表(VAS)测量每种感觉,每种感觉
第4周
与安慰剂相比
大体时间:第4周
从以下自我报告的食欲的曲线(IAUC)下,从基线到第4周的变化,在消费标准化高碳水化合物早餐早餐后4小时内使用100 mm视觉模拟量表(VAS)测量每种感觉。
第4周
与安慰剂相比
大体时间:第4周
从以下自我报告的食欲的曲线(IAUC)下,从基线到第4周的变化,在消费标准化的高碳水化合物早餐 - artiation后4小时内使用100 mm视觉模拟量表(VAS)测量每种感觉
第4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与安慰剂相比
大体时间:第12周
从基线到第12周的IAUC在以下自我报告的食欲中的IAUC中的变化,每种感觉在消费标准化高碳水化合物早餐后4小时使用100 mm VAS测量
第12周
与安慰剂相比
大体时间:第12周
从基线到第12周的IAUC在以下自我报告的食欲中的IAUC中的变化,每种感觉都在消费标准化高碳水化合物早餐后4小时使用100 mm VAS测量
第12周
与安慰剂相比
大体时间:第12周
从基线到第12周的IAUC在以下自我报告的食欲中的IAUC中的变化,每种感觉都在消费标准化高碳水化合物早餐后4小时使用100 mm VAS测量
第12周
与安慰剂相比,要评估TP在两个剂量水平上的影响
大体时间:第12周
从基线变为第12周体重的百分比变化
第12周
与安慰剂相比
大体时间:第4周
消费标准化高碳水化合物早餐2小时后,通过以下问卷评估的饮食行为的基线到第4周的变化 - 三因素饮食问卷(TFEQ)
第4周
与安慰剂相比
大体时间:第12周
在消费标准化高碳水化合物早餐后2小时评估的饮食行为的基线更改为第12周。
第12周
与安慰剂相比
大体时间:第4周
消费标准化高碳水化合物早餐后2小时评估的饮食行为的基线变为第4周。
第4周
与安慰剂相比
大体时间:第12周
消费标准化高碳水化合物早餐2小时后,从基线从基线到第12周的饮食行为的变化 - 食物渴望问卷特征(FCQ-T)
第12周
评估TP在两个剂量水平上对血脂生物标志物的影响
大体时间:第4周
在以下血液样本中,每个剂量水平的TP或安慰剂中的血液脂质生物标志物在以下血脂生物标志物中从基线变为第4周的变化:总胆固醇
第4周
与安慰剂相比
大体时间:第12周
在以下血液样本中,每种剂量水平的TP或安慰剂中的血液脂质生物标志物在以下血脂生物标志物中从基线变为第12周的变化:总胆固醇
第12周
与安慰剂相比
大体时间:第4周
在每种剂量水平的TP或安慰剂水平:高密度脂蛋白(HDL)胆固醇的禁食血液样本中,在以下血脂生物标志物中从基线变为第4周。
第4周
与安慰剂相比
大体时间:第12周
在每种剂量水平的TP或安慰剂中,在以下血脂生物标志物中从基线到第12周的变化:高密度脂蛋白(HDL)胆固醇
第12周
与安慰剂相比
大体时间:第4周
在每种剂量水平的TP或安慰剂水平:低密度脂蛋白(LDL)胆固醇的禁食血液样本中,在以下血脂生物标志物中从基线变为第4周。
第4周
与安慰剂相比
大体时间:第12周
从基线到第12周,在每种剂量水平的TP或安慰剂中,在以下血脂生物标志物中的更改:低密度脂蛋白(LDL)胆固醇
第12周
与安慰剂相比
大体时间:第4周
在每种剂量水平的TP或安慰剂中,在以下血脂生物标志物中从基线到第4周的变化:甘油三酸酯
第4周
与安慰剂相比
大体时间:第12周
在每种剂量水平的TP或安慰剂中,在以下血脂生物标志物中从基线到第12周的变化:甘油三酸酯
第12周
与安慰剂相比,要评估TP在两个剂量水平上的影响
大体时间:第4周
在以下有益微生物的丰度中,从基线到第4周的粪便样品:双歧杆菌科(B. b. longum)通过16S RNA测序评估
第4周
与安慰剂相比,要评估TP在两个剂量水平上的影响
大体时间:第12周
在以下有益微生物的丰度中从基线到第12周的粪便样品:双歧杆菌科(B. lognongum)通过16S RNA测序评估
第12周
与安慰剂相比,要评估TP在两个剂量水平上的影响
大体时间:第4周
从基线到第4周的粪便样品的变化在以下有益微生物的丰度中:双歧杆菌科(B. Bifidum)如16S RNA测序所评估
第4周
与安慰剂相比,要评估TP在两个剂量水平上的影响
大体时间:第12周
从基线到第12周的粪便样品的变化在以下有益微生物的丰度中:双歧杆菌科(B. Bifidum)如16S RNA测序所评估
第12周
与安慰剂相比,要评估TP在两个剂量水平上的影响
大体时间:第4周
从基线到第4周的粪便样品的变化在以下有益微生物的丰度中:Prevotellaceae(P. 通过16S RNA测序评估)
第4周
与安慰剂相比,要评估TP在两个剂量水平上的影响
大体时间:第12周
从基线到第12周的粪便样品的变化在以下有益微生物的丰度中:Prevotellaceae(P. 通过16S RNA测序评估)
第12周
与安慰剂相比,要评估TP在两个剂量水平上的影响
大体时间:第4周
从基线到第4周的粪便样品的变化在以下有益微生物的丰度中:细菌(C. 通过16S RNA测序评估的纤维素二氧
第4周
与安慰剂相比,要评估TP在两个剂量水平上的影响
大体时间:第12周
从基线到第12周的粪便样品的变化在以下有益微生物的丰度中:细菌(C. 通过16S RNA测序评估的纤维素二氧
第12周
与安慰剂相比,要评估TP在两个剂量水平上的影响
大体时间:第4周
在以下有益微生物的丰度中,从基线到第4周的粪便样品的变化:细菌(B. thetaiotaomicron)通过16S RNA测序评估
第4周
与安慰剂相比,要评估TP在两个剂量水平上的影响
大体时间:第12周
在以下有益微生物的丰度中,从基线到第12周的粪便样品的变化:通过16S RNA测序评估的细菌(B. thetaiotaomicron)
第12周
与安慰剂相比,要评估TP在两个剂量水平上的影响
大体时间:第4周
从基线到第4周的粪便样品的变化在以下有益微生物的丰度中:细菌(B. 通过16S RNA测序评估的肠道)
第4周
与安慰剂相比,要评估TP在两个剂量水平上的影响
大体时间:第12周
从基线到第12周的粪便样品的变化在以下有益微生物的丰度中:细菌(B. 通过16S RNA测序评估的肠道)
第12周
与安慰剂相比,要评估TP在两个剂量水平上的影响
大体时间:第4周
在以下有益微生物的丰度中从基线到第4周的粪便样品:乳酸杆菌科(乳杆菌)通过16S RNA测序评估
第4周
与安慰剂相比,要评估TP在两个剂量水平上的影响
大体时间:第12周
在以下有益微生物的丰度中,从基线到第12周的粪便样品:乳酸杆菌科(乳杆菌)通过16S RNA测序评估
第12周
与安慰剂相比,要评估TP在两个剂量水平上的影响
大体时间:第4周
从基线到第4周的粪便样品的变化在以下有益微生物的丰度中:ruminococceae(F. 通过16S RNA测序评估的prausnitzzi)
第4周
与安慰剂相比,要评估TP在两个剂量水平上的影响
大体时间:第12周
从基线到第12周的粪便样品的变化在以下有益微生物的丰度中:ruminococcoceae(F. 通过16S RNA测序评估的prausnitzzi)
第12周
与安慰剂相比,要评估TP在两个剂量水平上的影响
大体时间:第4周
在以下有益微生物的丰度中从基线到第4周的粪便样品:lachnospileceae(R。hominis),如16S RNA测序所评估
第4周
与安慰剂相比,要评估TP在两个剂量水平上的影响
大体时间:第12周
在以下有益微生物的丰度中从基线到第12周的粪便样品:lachnospileceae(R。hominis),如16S RNA测序评估
第12周
与安慰剂相比,要评估TP在两个剂量水平上的影响
大体时间:第4周
在以下有益微生物的丰度中,从基线到第4周的粪便样品的变化:Akkermansia spp,如16S RNA测序所评估
第4周
与安慰剂相比,要评估TP在两个剂量水平上的影响
大体时间:第12周
在以下有益微生物的丰度中,从基线到第12周的粪便样品的变化:Akkermansia spp通过16S RNA测序评估
第12周
与安慰剂相比
大体时间:第4周
从基线到第4周的胃肠道症状评级量表(GSR)的变化
第4周
与安慰剂相比
大体时间:第12周
从基线到第12周的胃肠道症状评级量表(GSR)的变化
第12周
与安慰剂相比
大体时间:第4周
从基线到第4周的情绪状态变化,如布鲁内尔情绪量表问卷(BRUMS-24)评估
第4周
与安慰剂相比
大体时间:第12周
从基线到第12周的情绪状态变化,如布鲁内尔情绪量表问卷(BRUMS-24)评估
第12周
与安慰剂相比
大体时间:第4周
匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评估,从基线到第4周的睡眠质量变化到第4周的变化
第4周
与安慰剂相比
大体时间:第12周
匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评估,从基线到第12周的睡眠质量的变化到第12周的变化
第12周
与安慰剂相比,要评估两个剂量水平的TP对记忆的影响
大体时间:第4周
通过多因素记忆问卷(MMQ)评估的记忆中的基线变为第4周的变化
第4周
与安慰剂相比,要评估两个剂量水平的TP对记忆的影响
大体时间:第12周
通过多因素记忆问卷(MMQ)评估的记忆中的基线变为第12周的变化
第12周
仅亚组:与安慰剂相比,要评估TP在两个剂量水平上对餐后葡萄糖和胰岛素反应的影响
大体时间:第4周
在标准化高碳水化合物早餐后4小时内,葡萄糖和胰岛素的餐后概况中的餐后剖面中从基线到第4周的变化,每种剂量的TP或安慰剂水平
第4周
与安慰剂相比
大体时间:第12周
从基线到第12周的IAUC的变化以下自我报告的食欲感,每种感觉在消费标准化高碳水化合物早餐后4小时使用100 mm VAS测量
第12周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
评估TP在两个剂量水平上对肠道渗透性的影响
大体时间:第4周
在血清脂多糖结合蛋白(LBP)中,从基线到第4周的变化,每个剂量水平的TP或安慰剂水平
第4周
评估TP在两个剂量水平上对肠道渗透性的影响
大体时间:第12周
在血清脂多糖结合蛋白(LBP)中,从基线到第12周的变化,每个剂量水平的TP或安慰剂水平
第12周
评估TP在两个剂量水平上对肠道渗透性的影响
大体时间:第4周
从基线到第4周,在血清Zonulin的第4周,每个剂量水平的TP或安慰剂水平
第4周
评估TP在两个剂量水平上对肠道渗透性的影响
大体时间:第12周
从基线到第12周,在血清Zonulin的第12周,每个剂量水平的TP或安慰剂水平
第12周
评估TP在两个剂量水平上对肠道渗透性的影响
大体时间:第4周
从基线到第4周和粪便钙染色蛋白的变化,每个剂量水平的TP或安慰剂水平
第4周
评估TP在两个剂量水平上对肠道渗透性的影响
大体时间:第12周
从基线到第12周和粪便钙染色素的变化,每个剂量水平的TP或安慰剂水平
第12周
评估TP在健康参与者中的安全性和耐受性
大体时间:第12周
生命力:每分钟节拍的心率(BPM)
第12周
评估TP在健康参与者中的安全性和耐受性
大体时间:第12周
生命力:MMHG的血压
第12周
评估TP在健康参与者中的安全性和耐受性
大体时间:第12周
人类测量学 - 千克重量(kg)
第12周
评估TP在健康参与者中的安全性和耐受性
大体时间:第12周
人类学计量学:体重指数(重量为千克(kg)除以米高度的平方(M2)
第12周
评估TP在健康参与者中的安全性和耐受性
大体时间:第12周
实验室血液检查。 将收集禁食的血液样本以评估:血红蛋白(g/dl)的变化
第12周
评估TP在健康参与者中的安全性和耐受性
大体时间:第12周
实验室血液检查。 将收集禁食的血液样本以评估:血细胞比容的变化(%)
第12周
评估TP在健康参与者中的安全性和耐受性
大体时间:第12周
实验室血液检查。 将收集禁食的血液样本以评估:百万细胞/mcl中的红细胞(RBC)的变化
第12周
评估TP在健康参与者中的安全性和耐受性
大体时间:第12周
实验室血液检查。 将收集禁食的血液样本以评估:FL中的红细胞分布宽度(RDW)的变化
第12周
评估TP在健康参与者中的安全性和耐受性
大体时间:第12周
实验室血液检查。 将收集禁食的血液样本以评估:平均肺泡体积(MCV)的变化
第12周
评估TP在健康参与者中的安全性和耐受性
大体时间:第12周
实验室血液检查。 将收集禁食的血液样本以评估:平均红细胞血红蛋白(MCH)的变化
第12周
评估TP在健康参与者中的安全性和耐受性
大体时间:第12周
实验室血液检查。 将收集禁食的血液样本以评估:平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)的变化
第12周
评估TP在健康参与者中的安全性和耐受性
大体时间:第12周
实验室血液检查。 将收集禁食样品以评估:白细胞(WBC)和差异(ABS)的变化
第12周
评估TP在健康参与者中的安全性和耐受性
大体时间:第12周
实验室血液检查。 将收集禁食的血液样本以评估:血小板计数的变化
第12周
评估TP在健康参与者中的安全性和耐受性
大体时间:第12周
实验室血液检查。 将收集禁食的血液样本以评估:平均血小板体积(MPV)的变化
第12周
评估TP在健康参与者中的安全性和耐受性
大体时间:第12周
实验室血液检查。 将收集禁食的血液样本以评估:血尿素氮(BUN)的变化
第12周
评估TP在健康参与者中的安全性和耐受性
大体时间:第12周
实验室血液检查。 将收集禁食的血液样本以评估:肌酐的变化
第12周
评估TP在健康参与者中的安全性和耐受性
大体时间:第12周
实验室血液检查。 将收集禁食的血液样本以评估:胆红素总数
第12周
评估TP在健康参与者中的安全性和耐受性
大体时间:第12周
实验室血液检查。 将收集禁食的血液样本以评估:碱性磷酸酶的变化
第12周
评估TP在健康参与者中的安全性和耐受性
大体时间:第12周
实验室血液检查。 将收集禁食的血液样本以评估:AST的更改
第12周
评估TP在健康参与者中的安全性和耐受性
大体时间:第12周
实验室血液检查。 将收集禁食的血液样本以评估:ALT的变化
第12周
评估TP在健康参与者中的安全性和耐受性
大体时间:第12周
实验室血液检查。 将收集禁食的血液样本以评估:白蛋白的变化
第12周
评估TP在健康参与者中的安全性和耐受性
大体时间:第12周
实验室血液检查。 将收集禁食的血液样本以评估:总蛋白质的变化
第12周
评估TP在健康参与者中的安全性和耐受性
大体时间:第12周
实验室血液检查。 将收集禁食的血液样本以评估:钠的变化:
第12周
评估TP在健康参与者中的安全性和耐受性
大体时间:第12周
实验室血液检查。 Fasting blood samples will be collected to assess for changes in: Potassium
第12周
评估TP在健康参与者中的安全性和耐受性
大体时间:第12周
实验室血液检查。 将收集禁食的血液样本以评估:估计的肾小球滤过率(EGFR)的变化
第12周
评估TP在健康参与者中的安全性和耐受性
大体时间:第12周
实验室血液检查。 将收集禁食的血液样本以评估:球蛋白的变化
第12周
评估TP在健康参与者中的安全性和耐受性
大体时间:第12周
实验室血液检查。 将收集禁食的血液样本以评估:氯化物的变化
第12周
评估TP在健康参与者中的安全性和耐受性
大体时间:第12周
将收集不良事件的报告,并在TP组和安慰剂组之间进行比较
第12周
仅亚组:评估TP在两个剂量水平上对餐后短链脂肪酸(SCFA)血液谱的影响
大体时间:第4周
在消费标准化高碳水化合物早餐后4小时内,从基线到第4周的餐后轮廓中的餐后剖面中的变化:使用GC-MS分析对乙酸进行量化
第4周
仅亚组:评估TP在两个剂量水平上对餐后短链脂肪酸(SCFA)血液谱的影响
大体时间:第4周
在消费标准化高碳水化合物早餐后4小时内,从基线到第4周的餐后轮廓中的餐后剖面中的变化:使用GC-MS分析来量化丙酸
第4周
仅亚组:评估TP在两个剂量水平上对餐后短链脂肪酸(SCFA)血液谱的影响
大体时间:第4周
在消费标准化高碳水化合物早餐后4小时内,在以下SCFA的餐后剖面中的餐后剖面中从基线到第4周的变化:丁酸将使用GC-MS分析进行量化
第4周
仅亚组:评估TP在两个剂量水平上对餐后短链脂肪酸(SCFA)血液谱的影响
大体时间:第4周
在消费标准化高碳水化合物早餐后4小时内,从基线到第4周的餐后轮廓中的餐后剖面中的变化:使用GC-MS分析对阀酸进行量化
第4周
仅亚组:评估TP在两个剂量水平上对餐后短链脂肪酸(SCFA)血液谱的影响
大体时间:第4周
在消耗标准化高碳水化合物早餐后4小时内,从基线到第4周的餐后剖面中的餐后剖面中的变化:使用GC-MS分析来量化Isovaleric Acid
第4周
仅亚组:评估TP在两个剂量水平上对餐后短链脂肪酸(SCFA)血液谱的影响
大体时间:第4周
在消耗标准化高碳水化合物早餐后4小时内,从基线到第4周的餐后轮廓中的餐后剖面中的变化:使用GC-MS分析来量化摘要酸
第4周
仅亚组:评估TP在两个剂量水平上对餐后短链脂肪酸(SCFA)血液谱的影响
大体时间:第4周
在消费标准化高碳水化合物早餐后4小时内,从基线到第4周的餐后轮廓中的餐后剖面的变化:使用GC-MS分析来量化己酸
第4周
仅亚组:与安慰剂相比,要评估TP在两个剂量水平上的影响对餐后食欲调节激素反应的影响
大体时间:第4周

在消费标准化高碳水化合物早餐后,在以下指定数小时内,从基线和第4周的餐后轮廓中的餐后轮廓变化:

超过4小时:总胰高血糖素样肽-1(GLP-1)

第4周
仅亚组:与安慰剂相比,要评估TP在两个剂量水平上的影响对餐后食欲调节激素反应的影响
大体时间:第4周

在消费标准化高碳水化合物早餐后,在以下指定数小时内,从基线和第4周的餐后轮廓中的餐后轮廓变化:

超过4个小时:肽YY(PYY)

第4周
仅亚组:与安慰剂相比,要评估TP在两个剂量水平上的影响对餐后食欲调节激素反应的影响
大体时间:第4周

在消费标准化高碳水化合物早餐后,在以下指定数小时内,从基线和第4周的餐后轮廓中的餐后轮廓变化:

超过2个小时:胆囊动蛋白(CCK)

第4周
仅亚组:与参与者亚组相比,与安慰剂相比,要评估两个剂量水平对餐后炎症反应的影响
大体时间:第4周
在消费标准化高碳水化合物早餐后4小时内,从基线到第4周的变化在血清IL-6反应中的变化
第4周
仅亚组:与参与者亚组的安慰剂相比,要评估两个剂量水平对血液中肠道代谢组学的影响
大体时间:第4周
在消费标准化高碳水化合物早餐后4小时内,在以下肠道微生物代谢物中从基线到第4周的变化:p-羟基苯甲酸
第4周
仅亚组:与参与者亚组的安慰剂相比,要评估两个剂量水平对血液中肠道代谢组学的影响
大体时间:第4周
在消费标准化高碳水化合物早餐后4小时内,在以下肠道微生物代谢物中从基线到第4周的变化:咖啡酸,甲基甲基酸酯
第4周
仅亚组:与参与者亚组的安慰剂相比,要评估两个剂量水平对血液中肠道代谢组学的影响
大体时间:第4周

在消费标准化高碳水化合物早餐后4小时内,在以下肠道微生物代谢物中从基线到第4周的变化:

(e) - 奥斯蒙龙,同型酸,3,4-二甲基苯基乙酰乙酸

第4周
仅亚组:与参与者亚组的安慰剂相比,要评估两个剂量水平对血液中肠道代谢组学的影响
大体时间:第4周

在消费标准化高碳水化合物早餐后4小时内,在以下肠道微生物代谢物中从基线到第4周的变化:

酸/二氢甲酸,3-羟基苯基乙酸

第4周
仅亚组:与参与者亚组的安慰剂相比,要评估两个剂量水平对血液中肠道代谢组学的影响
大体时间:第4周
在消费标准化高碳水化合物早餐后4小时内,在以下肠道微生物代谢物中从基线到第4周更改
第4周
仅亚组:与参与者亚组的安慰剂相比,要评估两个剂量水平对血液中肠道代谢组学的影响
大体时间:第4周
在消费标准化高碳水化合物早餐后4小时内,在以下肠道微生物代谢物中从基线到第4周的变化:N-乙酰基puputrescine,N-乙酰基甲酰胺
第4周
仅亚组:与参与者亚组的安慰剂相比,要评估两个剂量水平对血液中肠道代谢组学的影响
大体时间:第4周
在消费标准化高碳水化合物早餐后4小时内,在以下肠道微生物代谢物中从基线到第4周更改:Stachydrine
第4周
仅亚组:与参与者亚组的安慰剂相比,要评估两个剂量水平对血液中肠道代谢组学的影响
大体时间:第4周
在消费标准化高碳水化合物早餐后4小时内,以下肠道微生物代谢物在以下肠道微生物代谢物中从基线变为第4周的变化:2-羟基效果酸
第4周
仅亚组:与参与者亚组的安慰剂相比,要评估两个剂量水平对血液中肠道代谢组学的影响
大体时间:第4周
在消费标准化高碳水化合物早餐后4小时内,在以下肠道微生物代谢物中从基线到第4周更改:5-氨基烯丙基酸2-羟基异构酸酯
第4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Andrew Richard、Comet Biorefining Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月15日

初级完成 (实际的)

2025年10月20日

研究完成 (实际的)

2025年10月20日

研究注册日期

首次提交

2025年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月13日

首次发布 (实际的)

2025年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月17日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • C02-24-01-T0076

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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