Studie kontrolovaná placebem hodnotící účinky arrabiny p na sytost u zdravých dospělých

Kritéria pro zařazení:

1. Obecně zdraví účastníci mužů a žen, kteří jsou ve věku 18 - 55 let (včetně).
2. Mějte rozsah indexu tělesné hmotnosti (BMI) 25,0 - 29,9 kg/m2 (včetně).

3. Účastníky musí splňovat jedno z následujících kritérií:

   • Mít pravidelný menstruační cyklus, definovaný jako konzistentní délka cyklu 26-32 dní a demonstrován během období screeningu
   • Již není menstruován kvůli lékům (např. Ti, kteří pobírají snížení antikoncepce, jako je Depo-Provera®)
   • Již není menstruováno kvůli postoupení, chirurgické odstranění vaječníků nebo lékařsky zdokumentované selhání vaječníků
4. Mějte si zvyk konzumovat jídlo ráno denně a souhlasit s plně konzumujte standardizovanou snídani s vysokým obsahem uhlohydrátů do 15 minut při návštěvě 2, navštivte 3 a navštivte 4.
5. Mají žíly vhodné pro opakované vzorkování krve pouze v podskupině.
6. Udržovali stravovací návyky a životní styl do 3 měsíců před screeningem a byli ochotni udržovat svou obvyklou stravu a životní styl během studie.
7. Souhlasíte s tím, že budete dodržovat omezení doprovodné léčby, jak je uvedeno
8. Ochotný a schopný dodržovat požadavky a omezení této studie, ochotný poskytnout dobrovolný souhlas, být schopen porozumět a číst dotazníky a provádět všechny postupy související s studiem.

Kritéria pro vyloučení:

1. Jednotlivci, kteří během studie kojí, těhotná nebo plánují otěhotnět.
2. Mít známou citlivost, nesnášenlivost nebo alergii na některý ze studijních produktů nebo jejich pomocné látky nebo některý z záchranných léků.
3. Mají diabetes typu I nebo diabetes typu II, vysoký krevní tlak (≥140 systolický nebo ≥ 90 diastolický MMHG) nebo nekontrolované onemocnění štítné žlázy („nekontrolované“, které jsou definovány jako nemedifikované, mají do 3 měsíců před screeningem nebo mají stabilní použití po dobu 3 měsíců).
4. Současný příjem vysokých vláken (odhadovaný na ≥ 30 g za den, jak se odhaduje dotazníkem při screeningu).
5. V současné době se účastní programu řízení hmotnosti nebo na konkrétní stravě (např. Atkins, Keto, přerušovaný půst atd.), Nebo se zúčastnil programu pro řízení hmotnosti s jeho dokončením do 3 měsíců před výchozím stavem.
6. Zaznamenal změnu tělesné hmotnosti ± 4,5 kg (10 liber) po dobu 3 měsíců před výchozím stavem.
7. Mít poruchu příjmu potravy (např. Bulimie, porucha příjmu potravy atd.).
8. Mají zdravotní stav, o kterém je známo, že projevuje gastrointestinální symptomy (např. Syndrom dráždivého tračníku, endometrióza atd.).
9. Mají zdravotní stav, o kterém je známo, že narušuje absorpci, distribuci, metabolismus nebo vylučování studijního produktu (např. Crohnova choroba, krátká střev, akutní nebo chronická pankreatitida nebo pankreatická nedostatečnost).
10. Mají anamnézu srdce/kardiovaskulární onemocnění, onemocnění ledvin (dialýza nebo selhání ledvin), poškození/onemocnění jater, imunitních poruch a/nebo imunokompromitovaných (tj. HIV/AIDS).
11. Mějte anamnézu rakoviny (s výjimkou lokalizovaného rakoviny kůže bez metastáz nebo rakoviny děložního čípku in situ) s zotavením do 5 let před screeningovou návštěvou.
12. Dostávají léčbu nebo byly hospitalizovány za posledních 12 měsíců u psychiatrických poruch (např. Deprese, bipolární porucha, schizofrenie atd.).
13. Hlásí klinicky významnou nemoc během 28 dnů před první dávkou studijního produktu.
14. Hlavní chirurgický zákrok za 3 měsíce před screeningem nebo plánovaným velkým chirurgickým zákrokem během studie.
15. Mějte historii zneužívání alkoholu nebo návykových látek ve 12 měsících před screeningem (včetně toho, že byl hospitalizován pro takový v pacientském nebo out-pacientním intervenčním programu) nebo jej použít k názoru vyšetřovatele může být znepokojen studií.
16. V současné době nebo plánujte žít ve stejné domácnosti s jiným účastníkem této studie během studijního období.
17. Současný zápis nebo účast minulé účasti na jiné studii s jakýmkoli produktem s alespoň jednou aktivní složkou do 28 dnů před první dávkou studijního produktu nebo delší, pokud je vyšetřovatelem považován za předchozí testovací produkt, který má trvalé účinky, které by mohly ovlivnit kritéria způsobilosti nebo výsledky současné studie.
18. Jakýkoli jiný zdravotní stav/situace nebo použití léků/doplňků/terapií, které mohou podle názoru vyšetřovatele nepříznivě ovlivnit schopnost účastníka účastnit se studie nebo její opatření nebo představovat významné riziko pro účastníka.