Un estudio controlado con placebo que evalúa los efectos de Arrabina P en la saciedad en adultos sanos

Criterios de inclusión:

1. Generalmente participantes masculinos y femeninos sanos que tienen entre 18 y 55 años de edad (inclusive).
2. Tener un rango de índice de masa corporal (IMC) de 25.0 - 29.9 kg/m2 (inclusive).

3. Las participantes femeninas deben cumplir con uno de los siguientes criterios:

   • Tener un ciclo menstrual regular, definido como una duración constante del ciclo de 26-32 días y demostrado durante el período de detección
   • Ya no menstrúa debido a la medicación (por ejemplo, aquellos que toman disparos anticonceptivos como Depo-Provera®)
   • Ya no menstrúa debido a ser posmenopáusica, eliminación quirúrgica de ovarios o insuficiencia ovárica médicamente documentada
4. Tenga el hábito de consumir alimentos en la mañana todos los días y acepte consumir completamente un desayuno estandarizado de alto carbohidrato dentro de los 15 minutos en Visit 2, Visite 3 y Visite 4.
5. Tener venas adecuadas para muestreo de sangre repetida solo en subgrupos.
6. Han mantenido los hábitos dietéticos y el estilo de vida dentro de los 3 meses previos a la detección y están dispuestos a mantener sus dietas y estilo de vida habituales a lo largo del estudio.
7. Acepte seguir las restricciones a los tratamientos concomitantes como se enumeran
8. Dispuesto y capaz de cumplir con los requisitos y restricciones de este estudio, dispuesto a dar su consentimiento voluntario, poder comprender y leer los cuestionarios y llevar a cabo todos los procedimientos relacionados con el estudio.

Criterios de exclusión:

1. Individuos que están lactando, embarazadas o que planean quedar embarazadas durante el estudio.
2. Tener una sensibilidad, intolerabilidad o alergia conocidas a cualquiera de los productos de estudio o sus excipientes, o cualquiera de los medicamentos de rescate.
3. Tener diabetes tipo I o diabetes tipo II, presión arterial alta (≥140 sistólica o ≥90 MMHG diastólico), o enfermedad de la tiroides no controlada ("no controlado" definido como sin medicamentos, no tiene un uso inestable de la medicación dentro de los 3 meses antes de la detección, o tiene un uso estable de la medicación durante 3 meses pero aún no tienen condiciones remolimadas).
4. La ingesta actual de fibra alta (estimada en ≥ 30 g por día según lo estimado por un cuestionario en la detección).
5. Actualmente participa en un programa de gestión de peso o en una dieta específica (por ejemplo, Atkins, ceto, ayuno intermitente, etc.), o participó en un programa de gestión de peso con su finalización ocurrió dentro de los 3 meses previos al inicio.
6. Experimentó un cambio en el peso corporal de ± 4.5 kg (10 lbs) durante los 3 meses previos a la línea de base.
7. Tener un trastorno alimentario (por ejemplo, bulimia, trastorno por atracón, etc.).
8. Tienen condición médica que se sabe que manifiestan síntomas gastrointestinales (por ejemplo, síndrome del intestino irritable, endometriosis, etc.).
9. Tienen condición médica que se sabe que interfieren con la absorción, distribución, metabolismo o excreción del producto de estudio (por ejemplo, enfermedad de Crohn, intestino corto, pancreatitis aguda o crónica, o insuficiencia pancreática).
10. Tener antecedentes de enfermedad cardíaca/cardiovascular, enfermedad renal (diálisis o insuficiencia renal), deterioro hepático/enfermedad, trastornos inmunes y/o inmunocomprometidos (es decir, VIH/SIDA).
11. Tener antecedentes de cáncer (excepto el cáncer de piel localizado sin metástasis o el cáncer de cuello uterino in situ) con la recuperación se produjo dentro de los 5 años previos a la visita de detección.
12. Están recibiendo tratamientos o han sido hospitalizados en los últimos 12 meses para los trastornos psiquiátricos (por ejemplo, depresión, trastorno bipolar, esquizofrenia, etc.).
13. Informa una enfermedad clínicamente significativa durante los 28 días anteriores a la primera dosis del producto de estudio.
14. Cirugía mayor en 3 meses antes de la detección o la cirugía mayor planificada durante el estudio.
15. Tenga antecedentes de abuso de alcohol o sustancias en los 12 meses anteriores a la detección (incluido haber sido hospitalizado por este en un programa de intervención hospitalaria o ambulatoria) o usarlo en opinión del investigador puede ser una preocupación para el estudio.
16. Actualmente, o planean vivir en el mismo hogar con otro participante en el estudio actual durante el período de estudio.
17. La inscripción actual o la participación pasada en otro estudio con cualquier producto (s) con al menos un ingrediente activo dentro de los 28 días antes de la primera dosis de producto de estudio o más largo, si el investigador considera que el producto de prueba anterior tiene efectos duraderos que podrían influir en los criterios de elegibilidad o los resultados del estudio actual.
18. Cualquier otra condición/situación médica o uso de medicamentos/suplementos/terapias que, en opinión del investigador, puedan afectar negativamente la capacidad del participante para participar en el estudio o sus medidas o representar un riesgo significativo para el participante.