Eine placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Auswirkungen von Arrabina P auf die Sättigung bei gesunden Erwachsenen

Einschlusskriterien:

1. Allgemein gesunde männliche und weibliche Teilnehmer im Alter von 18 bis 55 Jahren (inklusive).
2. Haben einen Body Mass Index (BMI) Reichweite von 25,0 - 29,9 kg/m2 (inklusive).

3. Weibliche Teilnehmer müssen eines der folgenden Kriterien erfüllen:

   • Einen regelmäßigen Menstruationszyklus haben, definiert als eine konsistente Zykluslänge von 26 bis 32 Tagen und demonstriert während der Screening-Periode
   • Nicht mehr Menstruation aufgrund von Medikamenten (z. B. diejenigen, die Geburtenkontrollaufnahmen wie Depo-Provera® machen)
   • Nicht mehr Menstruation aufgrund der postmenopausalen, chirurgischen Entfernung von Eierstöcken oder medizinisch dokumentierten Ovarialversagen
4. Halten Sie sich täglich am Morgen an, Lebensmittel zu konsumieren, und stimmen Sie zu, innerhalb von 15 Minuten bei Besuch 2, besuchen Sie 3 und besuchen Sie 4 und besuchen Sie 4 und besuchen Sie 4 und besuchen Sie 4.
5. Haben Venen, die nur für eine wiederholte Blutprobenahme in Untergruppe geeignet sind.
6. Haben die Ernährungsgewohnheiten und den Lebensstil innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening aufrechterhalten und bereit, während der gesamten Studie ihre gewohnheitsmäßige Ernährung und ihren Lebensstil aufrechtzuerhalten.
7. Zustimmen Sie, die Einschränkungen der begleitenden Behandlungen wie aufgeführt zu befolgen
8. Bereit und in der Lage, die Anforderungen und Beschränkungen dieser Studie zu halten, bereit, freiwillige Zustimmung zu erteilen, die Fragebögen zu verstehen und zu lesen und alle studienbezogenen Verfahren durchzuführen.

Ausschlusskriterien:

1. Personen, die während des Studiums stillend, schwanger oder planen, schwanger zu werden.
2. Eine bekannte Empfindlichkeit, Unverträglichkeit oder Allergie gegen eines der Studienprodukte oder deren Hilfsstoffe oder eines der Rettungsmedikamente haben.
3. Haben Sie Diabetes oder Diabetes vom Typ I, Bluthochdruck (≥140 systolischer oder ≥90 diastolischer MMHG) oder unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung ("unkontrolliert" definiert als unmediziert, haben Sie innerhalb von 3 Monaten einen instabilen Einsatz von Medikamenten innerhalb von 3 Monaten, oder haben Sie eine stabile Verwendung von Medikationen für 3 Monate, die jedoch noch unkontrollierte Erkrankungen haben.
4. Aktuelle Aufnahme mit hoher Faser (geschätzt auf ≥ 30 g pro Tag, wie durch einen Fragebogen beim Screening geschätzt).
5. Derzeit nahm an einem Gewichtsmanagementprogramm oder an einer bestimmten Diät (z. B. Atkins, Keto, intermittierendes Fasten usw.) teil oder nahm an einem Gewichtsmanagementprogramm teil, wobei der Abschluss innerhalb von 3 Monaten vor dem Ausgangswert erfolgte.
6. Eine Veränderung des Körpergewichts von ± 4,5 kg (10 lbs) über die 3 Monate vor dem Ausgangswert.
7. Essstörungen haben (e) (z. B. Bulimie, Binge Essstörung usw.).
8. Haben Krankheit (en), von denen bekannt ist, dass sie gastrointestinale Symptome manifestieren (z. B. Reizdarmsyndrom, Endometriose usw.).
9. Krankheiten haben die Absorption, Verteilung, Stoffwechsel oder Ausscheidung des Studienprodukts (z. B. Morbus Crohn, kurzer Darmer, akute oder chronische Pankreatitis oder Pankreasinsuffizienz), die sich bekannten.
10. Haben eine Vorgeschichte von Herz-/Herz -Kreislauf -Erkrankungen, Nierenerkrankungen (Dialyse oder Nierenversagen), Leberbeeinträchtigungen/-erkrankungen, Immunstörungen und/oder immungeschwächten (d. H. HIV/AIDS).
11. Haben eine Krebsgeschichte (mit Ausnahme von lokalisiertem Hautkrebs ohne Metastasen oder in situ Gebärmutterhalskrebs) mit Genesung innerhalb von 5 Jahren vor dem Screening -Besuch.
12. Erhalten Behandlungen für oder wurden in den letzten 12 Monaten wegen psychiatrischer Störungen (z. B. Depression, bipolare Störung, Schizophrenie usw.) ins Krankenhaus eingeliefert.
13. Meldet eine klinisch signifikante Krankheit in den 28 Tagen vor der ersten Dosis Studienprodukt.
14. Eine größere Operation in 3 Monaten vor dem Screening oder einer großen Operation während der Studie.
15. Haben Sie in den 12 Monaten vor dem Screening eine Anamnese des Alkohol- oder Drogenmissbrauchs (einschließlich des Krankenhauss in einem stationären oder ambulanten Interventionsprogramm) oder verwenden Sie dies zur Meinung des Ermittlers möglicherweise von Bedeutung für die Studie.
16. Derzeit oder planen, im selben Haushalt mit einem anderen Teilnehmer an der aktuellen Studie während des Untersuchungszeitraums zu leben.
17. Aktuelle Registrierung oder Teilnahme in der Vergangenheit an einer anderen Studie mit allen Produkten mit mindestens einem Wirkstoff innerhalb von 28 Tagen vor der ersten Dosis Studienprodukt oder länger, wenn das vorherige Testprodukt vom Forscher dauerhafte Auswirkungen hat, die die Zulassungskriterien oder Ergebnisse der aktuellen Studie beeinflussen könnten.
18. Jede andere medizinische Erkrankung/Situation oder Verwendung von Medikamenten/Nahrungsergänzungsmitteln/Therapien, die nach Meinung des Forschers die Fähigkeit des Teilnehmers, an der Studie teilzunehmen, oder deren Maßnahmen oder ein erhebliches Risiko für den Teilnehmer nachteilig beeinflussen können.