Badanie kontrolowane placebo oceniające wpływ Arrabiny P na sytość u zdrowych dorosłych

Kryteria włączenia:

1. Ogólnie zdrowi uczestnicy płci męskiej i żeńskiej, którzy mają od 18 do 55 lat (włącznie).
2. Mają zakres masy ciała (BMI) wynoszący 25,0 - 29,9 kg/m2 (włącznie).

3. Uczestnicy muszą spełniać jedno z następujących kryteriów:

   • Mają regularny cykl menstruacyjny, zdefiniowany jako spójna długość cyklu wynosząca 26-32 dni i zademonstrowana w okresie badań przesiewowych
   • Nie menstruacja z powodu leków (np. Osoby zajmujące się kontrolą urodzeń, takie jak Depo-Provera®)
   • Nie menstruacja z powodu bycia po menopauzie, chirurgicznym usunięciu jajników lub medycznie udokumentowanej niewydolności jajników
4. Miej zwyczaj spożywania jedzenia rano i zgodzą się w pełni spożywać znormalizowane śniadanie o wysokiej zawartości węglowodanów w ciągu 15 minut podczas wizyty 2, odwiedź 3 i wizytę 4.
5. Mają żyły odpowiednie do powtarzającego się pobierania próbek krwi w podgrupie.
6. Utrzymywali nawyki dietetyczne i styl życia w ciągu 3 miesięcy przed badaniem i chętnie utrzymywania nawykowej diety i stylu życia podczas badania.
7. Zgadzam się na przestrzeganie ograniczeń związanych z traktowaniem jednocześnie wymienionym
8. Chętne i zdolne do przestrzegania wymagań i ograniczeń tego badania, chętne do wyrażenia dobrowolnej zgody, być w stanie zrozumieć i czytać kwestionariusze oraz przeprowadzać wszystkie procedury związane z badaniami.

Kryteria wykluczenia:

1. Osoby, które są karmione, w ciąży lub planują zajść w ciążę podczas badania.
2. Mają znaną wrażliwość, nietolesywność lub alergię na którykolwiek z produktów badanych lub ich substancje substancji lub dowolne leki ratownicze.
3. Mają cukrzycę typu I lub cukrzycę typu II, wysokie ciśnienie krwi (≥140 skurczowe lub ≥90 rozkurczowe MMHG) lub niekontrolowaną chorobę tarczycy („niekontrolowane” zdefiniowane jako niezmienione, mają niestabilne zastosowanie leku w ciągu 3 miesięcy.
4. Obecne spożycie wysokiego błonnika (szacowane na ≥ 30 g dziennie, jak oszacowano w kwestionariuszu podczas badań przesiewowych).
5. Obecnie uczestnicząc w programie zarządzania wagą lub na określonej diecie (np. Atkins, keto, przerywany post itp.) Lub uczestniczył w programie zarządzania wagą z jego zakończeniem w ciągu 3 miesięcy przed wyjścią.
6. Doświadczyła zmiana masy ciała ± 4,5 kg (10 funtów) w ciągu 3 miesięcy przed linią wyjściową.
7. Mają zaburzenia odżywiania (np. Bulimia, zaburzenie odżywiania obijania itp.).
8. Mieć warunki zdrowia, o których wiadomo, że objawiają objawy żołądkowo -jelitowe (np. Zespół jelita drażliwego, endometriozę itp.).
9. Mieć warunki zdrowia, o których wiadomo, że zakłócają absorpcję, dystrybucję, metabolizm lub wydalanie produktu badanego (np. Choroba Crohna, krótki jelit, ostre lub przewlekłe zapalenie trzustki lub niewydolność trzustki).
10. Mają historię choroby serca/sercowo -naczyniowej, choroby nerek (dializa lub niewydolność nerek), zaburzenia wątroby/choroby, zaburzeń immunologicznych i/lub odpornościowo (tj. HIV/AIDS).
11. Mają historię raka (z wyjątkiem zlokalizowanego raka skóry bez przerzutów lub raka szyjki macicy in situ) z odzyskiwaniem w ciągu 5 lat przed wizytą przesiewową.
12. Otrzymują leczenie lub zostały hospitalizowane w ciągu ostatnich 12 miesięcy w przypadku zaburzeń psychicznych (np. Depresja, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, schizofrenia itp.).
13. Podaje klinicznie istotną chorobę w ciągu 28 dni przed pierwszą dawką produktu badawczego.
14. Poważna operacja w ciągu 3 miesięcy przed badaniem lub planowaną poważną operacją podczas badania.
15. Mieć historię nadużywania alkoholu lub substancji w ciągu 12 miesięcy przed badaniami (w tym hospitalizowano za takie w programie interwencyjnym hospitacyjnym lub ambulatoryjnym) lub wykorzystaj ją do opinii badacza, może stanowić problem z badaniem.
16. Obecnie lub planują mieszkać w tym samym gospodarstwie domowym z innym uczestnikiem bieżącego badania w okresie badania.
17. Obecna rejestracja lub uczestnictwo w przeszłości w innym badaniu z dowolnym produktami z co najmniej jednym aktywnym składnikiem w ciągu 28 dni przed pierwszą dawką produktu badania lub dłużej, jeśli poprzedni produkt testowy zostanie uznany przez badacz za trwałe skutki, które mogą wpływać na kryteria kwalifikowalności lub wyniki obecnego badania.
18. Wszelkie inne warunki medyczne/sytuacja lub stosowanie leków/suplementów/terapii, które zdaniem badacza mogą negatywnie wpłynąć na zdolność uczestnika do uczestnictwa w badaniu lub jego pomiarach lub stanowić znaczne ryzyko dla uczestnika.