Plasebokontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan arrabina P: n vaikutuksia kylläisyyteen terveillä aikuisilla
tiistai 17. helmikuuta 2026 päivittänyt: Comet Bio Inc.
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkainen, 3-käsivarainen, lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan Arrabina P: n vaikutuksia terveellisissä aikuisissa kylläisyydessä
Tämä tutkimus tehdään prebioottisen tuotteen, Arrabina P: n vaikutusten arvioimiseksi terveiden aikuisten ruokahaluun.
Tavoitteena on nähdä, voiko tämä tuote auttaa ruokahalun sääntelyssä, tukemaan suoliston terveyttä ja tukea painonhallintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, yhdensuuntainen, 3-käsivarren lumelääkekontrolloima tutkimus, jolla arvioidaan Arrabina P -prebiootin vaikutuksia kylläisyyteen terveillä aikuisilla.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, kuinka kaksi eri annosta Arrabina P vaikuttaa itse ilmoitettuun ruokahaluun.
Toissijaisia tavoitteita ovat painonhallinnan, syömiskäyttäytymisen, mielialan, unen laadun ja muistin arviointi.
Tuotteen odotetaan tukevan hyödyllisiä suolistobakteereja, auttavan ylläpitämään lipiditasoja ja edistämään ruuansulatuksen mukavuutta ja ruokahalun säätelyä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
135
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Hileah, Florida, Yhdysvallat, 33012
- Indago Research Health Center,Inc.
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
- Vantage Clinical Trials, LLC
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02131
- Boston Clinical Trials - Alcanza
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleensä terveet mies- ja naispuoliset osallistujat, jotka ovat 18 - 55 -vuotiaita (mukaan lukien).
- On kehon massaindeksin (BMI) alue 25,0 - 29,9 kg/m2 (mukaan lukien).
Naisten osallistujien on täytettävä yksi seuraavista kriteereistä:
- On säännöllinen kuukautiskierros, joka on määritelty johdonmukaiseksi syklin pituudeksi 26-32 päivää ja osoitettu seulontajakson aikana
- Ei enää kuukautisia lääkityksen takia (esim. Ne, jotka ottavat ehkäisykuvia, kuten DePo-Provera®)
- Ei enää kuukautisia johtuen postmenopausaalisesta, munasarjojen kirurgisesta poistosta tai lääketieteellisesti dokumentoidusta munasarjasta
- On tapana kuluttaa ruokaa aamulla päivittäin ja suostu käyttämään täysin standardisoitua korkea-hiilihydraattia aamiaista 15 minuutin kuluessa vierailusta 2, käy 3 ja käy 4.
- On suonet sopivat toistuvaan verinäytteisiin vain alaryhmässä.
- Ovat ylläpitäneet ruokavaliotapoja ja elämäntapaa 3 kuukauden kuluessa ennen seulontaa ja halukkaita ylläpitämään tavanomaista ruokavaliotaan ja elämäntapaansa koko tutkimuksen ajan.
- Suostu noudattamaan samanaikaisia hoitoja koskevia rajoituksia lueteltuina
- Halukas ja kykenevä noudattamaan tämän tutkimuksen vaatimuksia ja rajoituksia, jotka ovat halukkaita antamaan vapaaehtoisen suostumuksen, kykenemään ymmärtämään ja lukemaan kyselylomakkeet ja suorittamaan kaikki tutkimukseen liittyvät menettelyt.
Poissulkemiskriteerit:
- Imettävät, raskaana olevat henkilöt tai suunnittelevat raskaaksi tutkimuksen aikana.
- On tunnettu herkkyys, suvaitsemattomuus tai allergia kaikille tutkimustuotteille tai niiden apuaineille tai jollekin pelastuslääkkeistä.
- Tyypin I diabetes tai tyypin II diabetes, korkea verenpaine (≥140 systolinen tai ≥90 diastolinen MMHG) tai hallitsemattoman kilpirauhasen sairaus ("hallitsemattomana", joka on määritelty, sillä on epävakaa lääkitys 3 kuukauden kuluessa ennen seulontaa tai heillä on vakava käyttö 3 kuukauden ajan, mutta se on edelleen konsultoimattomia olosuhteita.
- Nykyinen korkea kuidun saanti (arvioidaan olevan ≥ 30 g päivässä, kuten kyselylomake arvioidaan seulonnassa).
- Tällä hetkellä osallistuu painonhallintaohjelmaan tai tiettyyn ruokavalioon (esim. Atkins, Keto, ajoittainen paasto jne.) Tai osallistui painonhallintaohjelmaan sen valmistumisen myötä 3 kuukauden kuluessa ennen lähtötasoa.
- Kokenut kehon painon muutos ± 4,5 kg (10 lbs) 3 kuukauden aikana ennen lähtöviivaa.
- On syömishäiriöitä (esim. Bulimia, liiallinen syömishäiriö jne.).
- On sairaus (t), joiden tiedetään ilmentävän maha -suolikanavan oireita (esim. Ärsyttävän suolen oireyhtymä, endometrioosi jne.).
- On tiedetty häiritsevän tutkimustuotteen imeytymistä, jakautumista, aineenvaihduntaa tai erittymistä (esim. Crohnin tauti, lyhyt suolen, akuutti tai krooninen haimatulehdus tai haiman vajaatoiminta).
- On aiemmin ollut sydän-/sydän- ja verisuonisairaus, munuaissairaus (dialyysi tai munuaisten vajaatoiminta), maksan heikentyminen/sairaus, immuunihäiriöt ja/tai immuunipuutteet (ts. HIV/AIDS).
- Syöpä on ollut (paitsi paikallinen ihosyöpä ilman metastaaseja tai in situ -kaulusyöpään), ja toipuminen tapahtui 5 vuoden kuluessa ennen seulontavierailua.
- Saavat hoitoja tai ovat sairaalahoidossa viimeisen 12 kuukauden aikana psykiatristen häiriöiden vuoksi (esim. Masennus, bipolaarinen häiriö, skitsofrenia jne.).
- Raportoi kliinisesti merkittävän sairauden 28 päivää ennen ensimmäistä tutkimustuotteen annosta.
- Suuri leikkaus 3 kuukauden kuluessa ennen seulontaa tai suunnitellut suurta leikkausta tutkimuksen aikana.
- On aiemmin ollut alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö 12 kuukautta ennen seulontaa (mukaan lukien sairaalahoidossa tällaisessa potilaan tai potilaan interventio-ohjelmassa) tai käyttää sitä tutkijan mielipiteeseen.
- Tällä hetkellä tai suunnitelma asua samassa kotitaloudessa toisen tutkimuksen omaavan tutkimuksen aikana.
- Nykyinen ilmoittautuminen tai aiempi osallistuminen toiseen tutkimukseen, jossa on vähintään yksi aktiivinen aineosa 28 päivän kuluessa ennen ensimmäistä tutkimustuotteen annosta tai pidempään, jos tutkija katsoo olevan kestäviä vaikutuksia, jotka saattavat vaikuttaa tämän tutkimuksen kelpoisuuskriteereihin tai tuloksiin.
- Muu lääketieteellinen tila/tilanne tai lääkkeiden/lisäravinteiden/terapioiden käyttö, jotka tutkijan mielestä voi vaikuttaa haitallisesti osallistujan kykyyn osallistua tutkimukseen tai sen toimenpiteisiin tai aiheuttaa merkittävän riskin osallistujalle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Ei aktiivinen jauhe pussissa
|
Lumelääkejauhe
|
|
Kokeellinen: Arrabina Prebiotiikki 5,0 g
Aktiivinen Arrabina Prebiootti 5,0 g kuitua per pussi
|
Aktiivijauhe
|
|
Kokeellinen: Arrabina Prebioottinen 3,5 g
Aktiivinen Arrabina Prebioottinen 3,5 g kuitua pussi kohden
|
Aktiivijauhe
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdella annostasolla ruokahalunvalvontaan verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Muutos lähtötasosta viikkoon 4 seuraavien itse ilmoitettujen ruokahalut-tuntemusten käyrän (IAUC) aliveden alla (IAUC). Jokainen tunne mitataan käyttämällä 100 mm: n visuaalista analogista asteikkoa (VAS) 4 tunnin kuluttua standardisoidun korkean hiilihydraattien aamiaisen kulutuksen jälkeen-täyteys
|
Viikko 4
|
|
TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdella annostasolla ruokahalunvalvontaan verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Muutos lähtötasosta viikkoon 4 seuraavien itse ilmoitettujen ruokahalut-tuntemusten käyrän (IAUC) aliveden alla (IAUC). Jokainen tunne mitataan käyttämällä 100 mm: n visuaalista analogista asteikkoa (VAS) 4 tunnin kuluttua standardisoidun korkean hiilihydraattien aamiaisen kulutuksen kulutuksen jälkeen-tulevaisuudennäkymä-mahdollinen ruoan kulutus
|
Viikko 4
|
|
TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdella annostasolla ruokahalunvalvontaan verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Muutos lähtötasosta viikkoon 4 seuraavien itseraportoidujen ruokahalut-tunneiden käyrän (IAUC) alla olevalla alueella (IAUC). Jokainen tunne mitataan käyttämällä 100 mm: n visuaalista analogista asteikkoa (VAS) 4 tunnin kuluttua standardisoidun korkean hiilihydraattien aamiaisen-nälän kulutuksesta.
|
Viikko 4
|
|
TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdella annostasolla ruokahalunvalvontaan verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Vaihda lähtötasosta viikkoon 4 inkrementaalisella alueella seuraavien itse ilmoitettujen ruokahalut-tunneiden käyrän alla (IAUC), jokainen tunne mitataan käyttämällä 100 mm: n visuaalista analogista asteikkoa (VAS) 4 tunnin kuluttua standardisoidun korkean hiilihydraattien aamiaisen kulutuksen jälkeen-kyllästymis
|
Viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdella annostasolla ruokahalunvalvontaan verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Vaihda lähtötasosta viikkoon 12 seuraavien itse ilmoittamien ruokahalut-tunneiden IAUC: lla, jokainen tunne mitataan 100 mm: n VAS: llä 4 tunnin kuluttua standardisoidun korkean hiilihydraattien aamiaisen kulutuksen jälkeen-nälkä
|
Viikko 12
|
|
TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdella annostasolla ruokahalunvalvontaan verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Vaihda lähtötasosta viikkoon 12 seuraavien itse ilmoittamien ruokahalut-tunneiden IAUC: lla, jokainen tunne mitataan 100 mm: n VAS: llä 4 tunnin kuluttua standardisoidun korkean hiilihydraattien aamiaisen kulutuksen jälkeen-täyteys
|
Viikko 12
|
|
TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdella annostasolla ruokahalunvalvontaan verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Vaihda lähtötasosta viikkoon 12 seuraavien itse ilmoittamien ruokahalut-tunneiden IAUC: lla, jokainen tunne mitataan 100 mm: n VAS: llä 4 tunnin kuluttua standardisoidun korkea-hiilihydraattien aamiaisen kulutuksesta-tulevaisuuden ruoan kulutus
|
Viikko 12
|
|
TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdessa annostasossa kehon painoon verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Prosentti muuttuu lähtötasosta viikkoon 12 painosta
|
Viikko 12
|
|
Arvioida TP: n vaikutusta kahdella annostasolla syömiskäyttäytymiseen verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Vaihda lähtötasosta viikkoon 4 syömiskäyttäytymisessä seuraavien kyselylomakkeiden arvioimana 2 tuntia standardisoidun korkean hiilihydraattien aamiaisen kulutuksen jälkeen-kolmen tekijän syömiskysely (TFEQ)
|
Viikko 4
|
|
Arvioida TP: n vaikutusta kahdella annostasolla syömiskäyttäytymiseen verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Vaihda lähtötasosta viikkoon 12 syömiskäyttäytymisessä "seuraavien kyselylomakkeiden arvioimana 2 tuntia standardisoidun korkean hiilihydraattien aamiaisen kulutuksen jälkeen-kolmen tekijän syömiskysely (TFEQ)
|
Viikko 12
|
|
Arvioida TP: n vaikutusta kahdella annostasolla syömiskäyttäytymiseen verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Vaihda lähtötasosta viikkoon 4 syömiskäyttäytymisessä 'seuraavien kyselylomakkeiden arvioituna 2 tuntia standardisoidun korkean hiilihydraattien aamiaisen kulutuksen jälkeen-ruoanhalukysely-ominaisuus (FCQ-T)
|
Viikko 4
|
|
Arvioida TP: n vaikutusta kahdella annostasolla syömiskäyttäytymiseen verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Vaihda lähtötasosta viikkoon 12 syömiskäyttäytymisessä "seuraavien kyselylomakkeiden arvioimana 2 tuntia standardisoidun korkean hiilihydraattien aamiaisen kulutuksen jälkeen-ruoanhalukysely-ominaisuus (FCQ-T)
|
Viikko 12
|
|
TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdessa annostasossa veren lipidibiomarkkereihin verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Vaihda lähtötasosta viikkoon 4 seuraavissa veren lipidibiomarkkereissa paastoverinäytteissä jokaisella annostasolla TP: tä tai lumelääkettä: Kokonaiskolesteroli
|
Viikko 4
|
|
TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdessa annostasossa veren lipidibiomarkkereihin verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Vaihda lähtötasosta viikkoon 12 seuraavissa veren lipidibiomarkkereissa paastoverinäytteissä jokaisella TP: n tai lumelääkkeen annostasolla: Total -kolesteroli
|
Viikko 12
|
|
TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdessa annostasossa veren lipidibiomarkkereihin verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Vaihda lähtötasosta viikkoon 4 seuraavissa veren lipidibiomarkkereissa paastoverinäytteissä jokaisella TP: n annostasolla tai lumelääkkeellä: korkean tiheyden lipoproteiini (HDL) kolesteroli
|
Viikko 4
|
|
TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdessa annostasossa veren lipidibiomarkkereihin verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Vaihda lähtötasosta viikkoon 12 seuraavissa veren lipidibiomarkkereissa paastoverinäytteissä jokaisella TP: n annostasolla tai lumelääkkeellä: korkean tiheyden lipoproteiini (HDL) kolesteroli
|
Viikko 12
|
|
TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdessa annostasossa veren lipidibiomarkkereihin verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Vaihda lähtötasosta viikkoon 4 seuraavissa veren lipidibiomarkkereissa paastoverinäytteissä jokaisella TP: n annostasolla tai lumelääkkeellä: matalan tiheyden lipoproteiini (LDL) kolesteroli
|
Viikko 4
|
|
TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdessa annostasossa veren lipidibiomarkkereihin verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Vaihda lähtötasosta viikkoon 12 seuraavissa veren lipidibiomarkkereissa paastoverenäytteissä jokaisella TP: n tai lumelääkkeen annoksella: matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) kolesteroli
|
Viikko 12
|
|
TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdessa annostasossa veren lipidibiomarkkereihin verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Vaihda lähtötasosta viikkoon 4 seuraavissa veren lipidibiomarkkereissa paastoverenäytteissä jokaisella TP: n annostasolla tai lumelääkkeellä: Triglyseridit
|
Viikko 4
|
|
TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdessa annostasossa veren lipidibiomarkkereihin verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Vaihda lähtötasosta viikkoon 12 seuraavissa veren lipidibiomarkkereissa paastoverenäytteissä jokaisella TP: n tai lumelääkkeen annoksella: triglyseridit
|
Viikko 12
|
|
TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdessa annostasossa mikrobiotakoostumukseen verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 4 jakkaranäyte seuraavien hyödyllisten mikrobien runsaasti: Bifidobakteeriaceae (B.Longum), joka on arvioitu 16S RNA -sekvensointiin
|
Viikko 4
|
|
TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdessa annostasossa mikrobiotakoostumukseen verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Vaihda lähtötason viikkoon 12 jakkaranäyte seuraavien hyödyllisten mikrobien runsaasti: Bifidobakteeriaceae (B.Longum), joka on arvioitu 16S RNA -sekvensointiin
|
Viikko 12
|
|
TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdessa annostasossa mikrobiotakoostumukseen verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 4 jakkaranäyte seuraavien hyödyllisten mikrobien runsaasti: bifidobakteeriaceae (B.
bifidum) arvioituna 16S: n RNA -sekvensoinnilla
|
Viikko 4
|
|
TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdessa annostasossa mikrobiotakoostumukseen verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Vaihda lähtötason viikkoon 12 jakkaranäyte seuraavien hyödyllisten mikrobien runsaasti: Bifidobakteeriaceae (B.
bifidum) arvioituna 16S: n RNA -sekvensoinnilla
|
Viikko 12
|
|
TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdessa annostasossa mikrobiotakoostumukseen verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 4 jakkaranäyte seuraavien hyödyllisten mikrobien runsaasti: Prevertollallaceae (P.
Copri) arvioituna 16S: n RNA -sekvensoinnilla
|
Viikko 4
|
|
TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdessa annostasossa mikrobiotakoostumukseen verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 12 jakkaranäytteitä seuraavien hyödyllisten mikrobien runsaasti: Prevertollallaceae (P.
Copri) arvioituna 16S: n RNA -sekvensoinnilla
|
Viikko 12
|
|
TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdessa annostasossa mikrobiotakoostumukseen verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 4 jakkaranäyte seuraavien hyödyllisten mikrobien runsaasti: bakteriodes (C.
sellulosilyticus), kuten 16S RNA -sekvensointi arvioitiin
|
Viikko 4
|
|
TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdessa annostasossa mikrobiotakoostumukseen verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 12 jakkaranäyte seuraavien hyödyllisten mikrobien runsaasti: bakteriodes (C.
sellulosilyticus), kuten 16S RNA -sekvensointi arvioitiin
|
Viikko 12
|
|
TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdessa annostasossa mikrobiotakoostumukseen verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 4 jakkaranäyte seuraavien hyödyllisten mikrobien runsaasti: bakteriodes (b.thaiotoomicron) arvioituna 16S RNA -sekvensointiin
|
Viikko 4
|
|
TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdessa annostasossa mikrobiotakoostumukseen verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 12 jakkaranäyte seuraavien hyödyllisten mikrobien runsaasti: bakteriodes (B.Thetaiotaomicron) arvioituna 16S RNA -sekvensointiin
|
Viikko 12
|
|
TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdessa annostasossa mikrobiotakoostumukseen verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 4 jakkaranäyte seuraavien hyödyllisten mikrobien runsaasti: bakteriodes (B.
intestinalis), kuten arvioidaan 16S: n RNA -sekvensoinnilla
|
Viikko 4
|
|
TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdessa annostasossa mikrobiotakoostumukseen verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 12 jakkaranäyte seuraavien hyödyllisten mikrobien runsaasti: bakteriodes (B.
intestinalis), kuten arvioidaan 16S: n RNA -sekvensoinnilla
|
Viikko 12
|
|
TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdessa annostasossa mikrobiotakoostumukseen verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 4 jakkaranäyte seuraavien hyödyllisten mikrobien runsaasti: Lactobacillaceae (Lactobacillus), kuten 16S: n RNA -sekvensointi arvioitiin
|
Viikko 4
|
|
TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdessa annostasossa mikrobiotakoostumukseen verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 12 jakkaranäyte seuraavien hyödyllisten mikrobien runsaasti: Lactobacillaceae (Lactobacillus), kuten 16S: n RNA -sekvensointi arvioitiin
|
Viikko 12
|
|
TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdessa annostasossa mikrobiotakoostumukseen verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 4 jakkaranäyte seuraavien hyödyllisten mikrobien runsaasti: Ruminococceae (F.
prausnitzzi), kuten 16S: n RNA -sekvensointi arvioitiin
|
Viikko 4
|
|
TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdessa annostasossa mikrobiotakoostumukseen verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 12 jakkaranäyte seuraavien hyödyllisten mikrobien runsaasti: Ruminococceae (F.
prausnitzzi), kuten 16S: n RNA -sekvensointi arvioitiin
|
Viikko 12
|
|
TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdessa annostasossa mikrobiotakoostumukseen verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 4 jakkaranäyte seuraavien hyödyllisten mikrobien runsaasti: Lachnospiraceae (R. hominis), kuten 16S RNA -sekvensointi arvioitiin
|
Viikko 4
|
|
TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdessa annostasossa mikrobiotakoostumukseen verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 12 jakkaranäyte seuraavien hyödyllisten mikrobien runsaasti: Lachnospiraceae (R. hominis), kuten 16S: n RNA -sekvensointi arvioitiin
|
Viikko 12
|
|
TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdessa annostasossa mikrobiotakoostumukseen verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 4 jakkaranäyte seuraavien hyödyllisten mikrobien runsaasti: Akkermansia SPP: n mukaan 16S: n RNA -sekvensointi arvioituna
|
Viikko 4
|
|
TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdessa annostasossa mikrobiotakoostumukseen verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Vaihda lähtötilanteesta viikkoon 12 jakkaranäyte seuraavien hyödyllisten mikrobien runsaasti: Akkermansia SPP arvioituna 16S: n RNA -sekvensointiin
|
Viikko 12
|
|
TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdessa annostasossa maha -suolikanavan terveyteen verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Muutokset lähtötasosta viikkoon 4 maha -suolikanavan oireiden luokitusasteikoilla (GSRS)
|
Viikko 4
|
|
TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdessa annostasossa maha -suolikanavan terveyteen verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Muutokset lähtötasosta viikkoon 12 maha -suolikanavan oireiden luokitusasteikoilla (GSRS)
|
Viikko 12
|
|
TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdella annostasolla mielialaan verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Muutokset lähtötasosta viikkoon 4 mielialatilassa Brunelin mielialan asteikon kyselylomakkeen (Brums-24) kokonaismahdollisuuspistemäärän ja ala-asteikkojen arvioimana.
|
Viikko 4
|
|
TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdella annostasolla mielialaan verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Muutokset lähtötasosta viikkoon 12 mielialatilassa Brunelin mielialan asteikon kyselylomakkeen (Brums-24) kokonaismahdollisuuspistemäärän ja ala-asteikkojen arvioimana
|
Viikko 12
|
|
TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdella annoksella unen laatuun verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Muutokset lähtötasosta viikkoon 4 unen laadussa Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) arvioimana
|
Viikko 4
|
|
TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdella annoksella unen laatuun verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Muutokset lähtötasosta viikkoon 12 unen laadussa Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) arvioimana
|
Viikko 12
|
|
TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdella annostasolla muistiin verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Muutokset lähtötasosta viikkoon 4 muistissa, kuten Multifactorial Memory -kysely (MMQ) arvioitiin
|
Viikko 4
|
|
TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdella annostasolla muistiin verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Muutokset lähtötasosta viikkoon 12 muistilla, kuten monitekijän muistikysely (MMQ) arvioitiin
|
Viikko 12
|
|
Vain alaryhmä: TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdella annostasolla postprandiaaliseen glukoosi- ja insuliinivasteeseen verrattuna lumelääkkeeseen verrattuna
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Muutokset lähtötasosta viikkoon 4 glukoosin ja insuliinin jälkeisessä profiilissa 4 tunnin kuluttua standardisoidun korkean hiilihydraattien aamiaisen jälkeen jokaisella annoksella TP tai lumelääke
|
Viikko 4
|
|
TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdella annostasolla ruokahalunvalvontaan verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Vaihda lähtötasosta viikkoon 12 seuraavien itse ilmoittamien ruokahalut-tunneiden IAUC: lla, jokainen tunne mitataan 100 mm: n VAS: llä 4 tunnin kuluttua standardisoidun korkean hiilihydraattien aamiaisen kulutuksen jälkeen-tyydytys
|
Viikko 12
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdessa annostasossa suolen läpäisevyyteen verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Muutokset lähtötasosta viikkoon 4 seerumin lipopolysakkaridia sitovassa proteiinissa (LBP), jokaisella annostasolla TP tai lumelääke
|
Viikko 4
|
|
TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdessa annostasossa suolen läpäisevyyteen verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Muutokset lähtötasosta viikkoon 12 seerumin lipopolysakkaridia sitovassa proteiinissa (LBP), jokaisella annostasolla TP tai lumelääke
|
Viikko 12
|
|
TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdessa annostasossa suolen läpäisevyyteen verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Muutokset lähtötasosta viikkoon 4 seerumin zonuliinissa, kun jokainen annostaso on TP tai lumelääke
|
Viikko 4
|
|
TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdessa annostasossa suolen läpäisevyyteen verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Muutokset lähtötasosta viikkoon 12 seerumin zonuliinissa, kun jokainen annostaso on TP tai lumelääke
|
Viikko 12
|
|
TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdessa annostasossa suolen läpäisevyyteen verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Muutokset lähtötasosta viikkoon 4 ja fekaalisessa kalproteektiinissä, kunkin annoksen TP: n tai lumelääkkeen kanssa
|
Viikko 4
|
|
TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdessa annostasossa suolen läpäisevyyteen verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Muutokset lähtötasosta viikkoon 12 ja fekaalisessa kalproteektiinissä, kun jokainen annostaso on TP tai lumelääke
|
Viikko 12
|
|
Arvioida TP: n turvallisuus ja siedettävyys terveillä osallistujilla
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Vitalit: Syke sykettä minuutissa (bpm)
|
Viikko 12
|
|
Arvioida TP: n turvallisuus ja siedettävyys terveillä osallistujilla
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Vitalit: verenpaine MMHG: ssä
|
Viikko 12
|
|
Arvioida TP: n turvallisuus ja siedettävyys terveillä osallistujilla
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Antropometriset tiedot - paino kilogrammissa (kg)
|
Viikko 12
|
|
Arvioida TP: n turvallisuus ja siedettävyys terveillä osallistujilla
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Antropometriset tiedot: kehon massaindeksi (paino kilogrammissa (kg) jaettuna korkeuden neliöllä metreinä (M2)
|
Viikko 12
|
|
Arvioida TP: n turvallisuus ja siedettävyys terveillä osallistujilla
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Laboratorion verikokeet.
Paastoverinäytteet kerätään arvioimaan muutoksia: hemoglobiini (g/dl)
|
Viikko 12
|
|
Arvioida TP: n turvallisuus ja siedettävyys terveillä osallistujilla
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Laboratorion verikokeet.
Paastoverinäytteet kerätään arvioimaan muutoksia: hematokriitti (%)
|
Viikko 12
|
|
Arvioida TP: n turvallisuus ja siedettävyys terveillä osallistujilla
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Laboratorion verikokeet.
Paastoverinäytteet kerätään arvioimaan muutoksia: punasolut (RBC) miljoonilla soluilla/MCL
|
Viikko 12
|
|
Arvioida TP: n turvallisuus ja siedettävyys terveillä osallistujilla
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Laboratorion verikokeet.
Paastoverinäytteet kerätään arvioimaan muutoksia: punasolujen jakautumisen leveys (RDW) FL: ssä
|
Viikko 12
|
|
Arvioida TP: n turvallisuus ja siedettävyys terveillä osallistujilla
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Laboratorion verikokeet.
Paastoverinäytteet kerätään arvioitavan muutokset: keskimääräinen korpuskulaarinen tilavuus (MCV)
|
Viikko 12
|
|
Arvioida TP: n turvallisuus ja siedettävyys terveillä osallistujilla
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Laboratorion verikokeet.
Paastoverinäytteet kerätään arvioimaan muutoksia: keskimääräiset korpuskulaariset hemoglobiinit (MCH)
|
Viikko 12
|
|
Arvioida TP: n turvallisuus ja siedettävyys terveillä osallistujilla
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Laboratorion verikokeet.
Paastoverinäytteet kerätään arvioimaan muutoksia: keskimääräiset korpuskulaariset hemoglobiinipitoisuudet (MCHC)
|
Viikko 12
|
|
Arvioida TP: n turvallisuus ja siedettävyys terveillä osallistujilla
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Laboratorion verikokeet.
Paastoverinäytteet kerätään arvioimaan muutoksia: valkosoluissa (WBC) ja differentiaalissa (ABS)
|
Viikko 12
|
|
Arvioida TP: n turvallisuus ja siedettävyys terveillä osallistujilla
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Laboratorion verikokeet.
Paastoverinäytteet kerätään arvioimaan muutoksia: Verihiutaleiden lukumäärä
|
Viikko 12
|
|
Arvioida TP: n turvallisuus ja siedettävyys terveillä osallistujilla
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Laboratorion verikokeet.
Paastoverinäytteet kerätään arvioimaan muutoksia: Verihiutaleiden keskimääräinen tilavuus (MPV)
|
Viikko 12
|
|
Arvioida TP: n turvallisuus ja siedettävyys terveillä osallistujilla
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Laboratorion verikokeet.
Paastoverinäytteet kerätään arvioimaan muutoksia: veri urea -typen (pulla)
|
Viikko 12
|
|
Arvioida TP: n turvallisuus ja siedettävyys terveillä osallistujilla
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Laboratorion verikokeet.
Paastoverinäytteet kerätään arvioitaessa: kreatiniinia
|
Viikko 12
|
|
Arvioida TP: n turvallisuus ja siedettävyys terveillä osallistujilla
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Laboratorion verikokeet.
Paastoverinäytteet kerätään arvioitaessa muutoksia: bilirubiinin kokonaismäärä
|
Viikko 12
|
|
Arvioida TP: n turvallisuus ja siedettävyys terveillä osallistujilla
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Laboratorion verikokeet.
Paastoverinäytteet kerätään arvioimaan muutoksia: emäksinen fosfataasi
|
Viikko 12
|
|
Arvioida TP: n turvallisuus ja siedettävyys terveillä osallistujilla
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Laboratorion verikokeet.
Paastoverinäytteet kerätään arvioitaessa: AST
|
Viikko 12
|
|
Arvioida TP: n turvallisuus ja siedettävyys terveillä osallistujilla
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Laboratorion verikokeet.
Paastoverinäytteet kerätään arvioitaessa: ALT
|
Viikko 12
|
|
Arvioida TP: n turvallisuus ja siedettävyys terveillä osallistujilla
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Laboratorion verikokeet.
Paastoverinäytteet kerätään arvioimaan muutoksia: Albumiini
|
Viikko 12
|
|
Arvioida TP: n turvallisuus ja siedettävyys terveillä osallistujilla
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Laboratorion verikokeet.
Paastoverinäytteet kerätään arvioitaessa: kokonaisproteiinia
|
Viikko 12
|
|
Arvioida TP: n turvallisuus ja siedettävyys terveillä osallistujilla
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Laboratorion verikokeet.
Paastoverinäytteet kerätään arvioitaessa: natriumissa
|
Viikko 12
|
|
Arvioida TP: n turvallisuus ja siedettävyys terveillä osallistujilla
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Laboratorion verikokeet.
Paastoverinäytteet kerätään arvioimaan muutoksia: kalium
|
Viikko 12
|
|
Arvioida TP: n turvallisuus ja siedettävyys terveillä osallistujilla
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Laboratorion verikokeet.
Paastoverinäytteet kerätään arvioidun glomerularin suodatusnopeuden (EGFR) muutosten arvioimiseksi.
|
Viikko 12
|
|
Arvioida TP: n turvallisuus ja siedettävyys terveillä osallistujilla
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Laboratorion verikokeet.
Paastoverinäytteet kerätään arvioimaan muutoksia: globuliini
|
Viikko 12
|
|
Arvioida TP: n turvallisuus ja siedettävyys terveillä osallistujilla
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Laboratorion verikokeet.
Paastoverinäytteet kerätään arvioitaessa: kloridissa
|
Viikko 12
|
|
Arvioida TP: n turvallisuus ja siedettävyys terveillä osallistujilla
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Raportit haittavaikutuksista kerätään ja verrataan TP: n ja lumelääkeryhmän välillä
|
Viikko 12
|
|
Vain alaryhmä: TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdessa annostasossa postprandiaalisiin lyhyen ketjun rasvahappojen (SCFA) veriprofiileihin
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Muutos lähtötasosta viikkoon 4 seuraavan SCFA: n jälkeisessä profiilissa 4 tunnin kuluttua standardisoidun korkean hiilihydraatti-aamiaisen kulutuksesta: etikkahappo kvantifioidaan käyttämällä GC-MS-analyysiä
|
Viikko 4
|
|
Vain alaryhmä: TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdessa annostasossa postprandiaalisiin lyhyen ketjun rasvahappojen (SCFA) veriprofiileihin
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Muutos lähtötasosta viikkoon 4 seuraavan SCFA: n jälkeisessä profiilissa 4 tunnin kuluttua standardisoidun korkean hiilihydraattien aamiaisen kulutuksesta: propionihappo kvantifioidaan käyttämällä GC-MS-analyysiä käyttämällä
|
Viikko 4
|
|
Vain alaryhmä: TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdessa annostasossa postprandiaalisiin lyhyen ketjun rasvahappojen (SCFA) veriprofiileihin
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Muutos lähtötasosta viikkoon 4 seuraavan SCFA: n jälkeisessä profiilissa 4 tunnin kuluttua standardisoidun korkean hiilihydraatti-aamiaisen kulutuksen jälkeen: butiarihappo kvantifioidaan käyttämällä GC-MS-analyysiä käyttämällä
|
Viikko 4
|
|
Vain alaryhmä: TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdessa annostasossa postprandiaalisiin lyhyen ketjun rasvahappojen (SCFA) veriprofiileihin
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Muutos lähtötasosta viikkoon 4 seuraavan SCFA: n jälkeisessä profiilissa 4 tunnin kuluttua standardisoidun korkean hiilihydraatti-aamiaisen kulutuksesta: Valereric-happo kvantifioidaan käyttämällä GC-MS-analyysiä
|
Viikko 4
|
|
Vain alaryhmä: TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdessa annostasossa postprandiaalisiin lyhyen ketjun rasvahappojen (SCFA) veriprofiileihin
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Muutos lähtötasosta viikkoon 4 seuraavan SCFA: n jälkeisessä profiilissa 4 tunnin kuluttua standardisoidun korkean hiilihydraattien aamiaisen kulutuksesta: Isovalerinen happo kvantifioituu GC-MS-analyysillä käyttämällä
|
Viikko 4
|
|
Vain alaryhmä: TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdessa annostasossa postprandiaalisiin lyhyen ketjun rasvahappojen (SCFA) veriprofiileihin
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Muutos lähtötasosta viikkoon 4 seuraavan SCFA: n jälkeisessä profiilissa 4 tunnin kuluttua standardisoidun korkean hiilihydraattien aamiaisen kulutuksesta: Caproin Happo kvantifioidaan käyttämällä GC-MS-analyysiä
|
Viikko 4
|
|
Vain alaryhmä: TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdessa annostasossa postprandiaalisiin lyhyen ketjun rasvahappojen (SCFA) veriprofiileihin
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Muutos lähtötasosta viikkoon 4 seuraavan SCFA: n jälkeisessä profiilissa 4 tunnin kuluttua standardisoidun korkean hiilihydraattien aamiaisen kulutuksesta: heptaanihapon kvantifiointi GC-MS-analyysillä
|
Viikko 4
|
|
Vain alaryhmä: TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdella annostasolla hormonivastetta säätelevässä ruokahalussa lumelääkkeessä verrattuna
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Muutos lähtötasosta ja viikosta 4 seuraavien hormonien jälkeisessä profiilissa seuraavien määritettyjen tuntien ajan standardisoidun korkean hiilihydraattien aamiaisen kulutuksen jälkeen: Yli 4 tuntia: Glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1) |
Viikko 4
|
|
Vain alaryhmä: TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdella annostasolla hormonivastetta säätelevässä ruokahalussa lumelääkkeessä verrattuna
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Muutos lähtötasosta ja viikosta 4 seuraavien hormonien jälkeisessä profiilissa seuraavien määritettyjen tuntien ajan standardisoidun korkean hiilihydraattien aamiaisen kulutuksen jälkeen: Yli 4 tuntia: peptidi yy (pyy) |
Viikko 4
|
|
Vain alaryhmä: TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdella annostasolla hormonivastetta säätelevässä ruokahalussa lumelääkkeessä verrattuna
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Muutos lähtötasosta ja viikosta 4 seuraavien hormonien jälkeisessä profiilissa seuraavien määritettyjen tuntien ajan standardisoidun korkean hiilihydraattien aamiaisen kulutuksen jälkeen: Yli 2 tuntia: Kolekystokiniini (CCK) |
Viikko 4
|
|
Vain alaryhmä: TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdella annostasolla postprandiaaliseen tulehdukselliseen vasteeseen verrattuna lumelääkkeeseen osallistujien alaryhmässä
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Muutokset lähtötasosta viikkoon 4 seerumin IL-6-vasteeseen 4 tunnin kuluttua standardisoidun korkean hiilihydraattien kulutuksen jälkeen
|
Viikko 4
|
|
Vain alaryhmä: TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdella annostasolla veren suolistometabolomialle verrattuna lumelääkkeeseen osallistujien alaryhmässä
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Vaihda lähtötasosta viikkoon 4 seuraavassa suoliston mikrobien metaboliiteissa 4 tunnin kuluttua standardisoidun korkean hiilihydraattien aamiaisen kulutuksesta: P-hydroksifenyllaktihappo
|
Viikko 4
|
|
Vain alaryhmä: TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdella annostasolla veren suolistometabolomialle verrattuna lumelääkkeeseen osallistujien alaryhmässä
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Vaihda lähtötasosta viikkoon 4 seuraavissa suoliston mikrobien metaboliiteissa 4 tunnin kuluttua standardisoidun korkean hiilihydraattien aamiaisen kulutuksen jälkeen: kofeicacid, metyylisisäinen
|
Viikko 4
|
|
Vain alaryhmä: TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdella annostasolla veren suolistometabolomialle verrattuna lumelääkkeeseen osallistujien alaryhmässä
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Vaihda lähtötasosta viikkoon 4 seuraavassa suolen mikrobien metaboliiteissa 4 tunnin kuluttua standardisoidun korkean hiilihydraattien kulutuksesta: aamiainen: (E) -osmundasetoni, homovaniliinihappo, 3,4-dimetoksifenyylietiikki |
Viikko 4
|
|
Vain alaryhmä: TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdella annostasolla veren suolistometabolomialle verrattuna lumelääkkeeseen osallistujien alaryhmässä
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Vaihda lähtötasosta viikkoon 4 seuraavassa suolen mikrobien metaboliiteissa 4 tunnin kuluttua standardisoidun korkean hiilihydraattien kulutuksesta: aamiainen: Happo/dihydroferuliinihappo, 3-hydroksifenyylietikkahappo |
Viikko 4
|
|
Vain alaryhmä: TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdella annostasolla veren suolistometabolomialle verrattuna lumelääkkeeseen osallistujien alaryhmässä
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Vaihda lähtötasosta viikkoon 4 seuraavassa suoliston mikrobien metaboliiteissa 4 tunnin kuluttua standardisoidun korkean hiilihydraattien aamiaisen kulutuksen jälkeen: asetyylähakeus
|
Viikko 4
|
|
Vain alaryhmä: TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdella annostasolla veren suolistometabolomialle verrattuna lumelääkkeeseen osallistujien alaryhmässä
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Vaihda lähtötasosta viikkoon 4 seuraavassa suoliston mikrobien metaboliiteissa 4 tunnin kuluttua standardisoidun korkean hiilihydraattien aamiaisen kulutuksen jälkeen: N-asetyyliputtrescine, N-asetyylisytyyli
|
Viikko 4
|
|
Vain alaryhmä: TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdella annostasolla veren suolistometabolomialle verrattuna lumelääkkeeseen osallistujien alaryhmässä
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Vaihda lähtötasosta viikkoon 4 seuraavassa suolen mikrobien metaboliiteissa 4 tunnin kuluttua standardisoidun korkean hiilihydraattien kulutuksesta: Stachydriini
|
Viikko 4
|
|
Vain alaryhmä: TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdella annostasolla veren suolistometabolomialle verrattuna lumelääkkeeseen osallistujien alaryhmässä
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Vaihda lähtötasosta viikkoon 4 seuraavassa suoliston mikrobien metaboliiteissa 4 tunnin kuluttua standardisoidun korkean hiilihydraattien kulutuksen jälkeen: 2-hydroksivalheerihappo
|
Viikko 4
|
|
Vain alaryhmä: TP: n vaikutuksen arvioimiseksi kahdella annostasolla veren suolistometabolomialle verrattuna lumelääkkeeseen osallistujien alaryhmässä
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Vaihda lähtötasosta viikkoon 4 seuraavissa suoliston mikrobien metaboliiteissa 4 tunnin kuluttua standardisoidun korkean hiilihydraattien aamiaisen kulutuksen jälkeen: 5-aminolevuliinihappo 2-hydroksiisokaproinihappo
|
Viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Andrew Richard, Comet Biorefining Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- C02-24-01-T0076
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .